湖北省食品生产企业质量安全管理规范试行模板.doc
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1、湖北省食品生产企业质量安全管理规范(试行)中国食品安全法、中国食品安全法实施条例、国务院相关加强食品安全工作决定(国发20 号)等法律法规、政府规章,对食品生产加工企业生产条件、管理规范、人员要求、规章制度作出了明确要求,为了帮助企业建立和法律法规要求相适应制度体系,完善食品质量安全管理方法,加强食品生产过程管理,湖北省食品药品监督管理局组织部分企业共同编制了湖北省食品生产加工企业质量安全管理规范(试行)。参与本规范编制工作食品企业有:1 总则1.1 专题内容和适用范围本规范要求了食品生产加工企业资质、厂区卫生、物质采购管理、食品添加剂使用管理、生产过程控制管理、仓储管理、产品检验管理、不安全
2、食品召回管理通用规范等要求。本规范适适用于湖北省内食品、保健食品、食品添加剂(以下简称“食品”)生产加工企业(以下简称“企业”),食品生产加工小作坊质量安全管理可参考实施。1.2 制订本规范依据中国食品安全法、中国食品安全法实施条例、国务院相关加强食品安全工作决定(国发20 号)等法律、法规、规章和食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范(GB14881)等相关标准。1.3 目标规范企业食品生产加工行为,落实食品生产加工企业食品质量安全主体责任,确保生产加工食品质量安全。企业应加强自律,不停强化法制意识、责任意识和质量安全意识,依法建立健全食品质量安全管理制度,落实本规范要求。1.4 使用要求本
3、规范并非企业质量安全管理唯一要求,企业可依据本身实际,在本规范基础上深入补充、完善,形成本企业食品质量安全管理体系,其内容应包含但不限于本规范要求。企业可依据组织结构,结合企业规模、产品类别,对相关职能合理分工,确定本规范中清洁消毒、采购物资查验、食品添加剂使用、生产过程管理、出厂检验、应急处理和台账统计登记、保留等相关工作责任部门、责任人员,确保落实到位。企业可依据产品类别、质量控制要求等实际情况,合适调整各类统计表单,但应表现本规范统计表单中所要求内容、要素。激励企业采取优异技术手段,统计本规范要求统计事项。2 资质要求2.1 企业必需含有食品安全法要求和其生产食品品种、数量相适应生产场所
4、(非住宅)。生产企业厂房和车间设计、布局、结构、建设用材料等应符合GB14881中要求。2.2 企业生产食品必需符合国家产业政策相关要求,生产食品全部设施、设备应符合GB14881中要求。2.3 企业必需取得食品生产许可证,不得生产未经许可食品。3 厂区卫生要求3.1 厂区要远离对食品有显著污染区域。厂区周围不得有烟尘、粉尘、有害气体、放射性物质和其它扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生潜在场所(如垃圾场、牲畜棚、污水沟等);不得设于受污染河流下游或易发生洪涝灾难地域。3.2 厂区布局合理。生产区和生活区应明确划分区域,有效隔离,生产区设置检验室应和生产区分隔,生产区处于下风向;生产区内不得喂养家
5、禽、家畜。3.2厂区应保持清洁卫生。垃圾、污物应定点存放,做到日产日清;应定时或在必需时进行除虫灭害,预防鼠、蚊、蝇、昆虫等集聚和孳生。对已发生场所,应采取方法加以控制和消亡,预防蔓延,避免污染食品。3.3厂区硬化。厂区内关键路面应采取便于清洗混凝土、沥青或其它硬质材料辅设,路面平整,不积水,不起尘,其它裸露地面应绿化。3.4 生产排污。排污(水)管道应通畅,厂区内垃圾、污物搜集设施应为密闭式,并定时清洁,不孳生、集聚蚊蝇,不散发异味;污水排放应符合国家标准要求。3.5 厂区消毒。使用各类杀虫剂或药品,应采取防范方法,预防人员中毒及造成食品、设备、工器具污染。3.6 生产区布局合理。企业生产设
6、备、工艺要有机结合,满足工艺和质量安全要求,物流通道和人流通道分离,原辅料、半成品、成品和生原料和熟食品应分区存放或隔离,杜绝交叉污染。3.7 对厂区环境进行清洁应有统计(见表1)。4物质采购管理4.1 供给商管理4.1.1采购物质分类。企业应依据生产食品及食品加工实际情况,对采购物资进行分类。A类物质包含关键原料、食品添加剂及和食品直接接触包装物、生产食品用且和食品接触设备等,其它为B类。企业应建立明确A类物质、B类物质台帐。4.1.2 采购A类物资,应进行供给商评价;采购B类物资,可不进行供给商评价,但每批(件)应有进货查验统计。4.1.3 供给商评价内容应包含(见表2):4.1.3.1索
7、证。采购A类物质,应索取供给商营业执照、属许可制度管理物质许可证、近期产品质量合格检验汇报。4.1.3.2 样品评价。包含图片评价、感观评价、小样检测等。4.1.3.3 现场评价。必需时(如采购物资连续出现不合格或质量不稳定时),应对供给商进行现场评价。现场评价除核实4.1.3.1各项资料真实性外,还应对供给商生产现场、质量确保能力、检验能力进行验证。4.1.4 食用农产品采购。食用农产品合格供给商及提供农产品应根据湖北省实施中国农产品质量安全法措施提供对应资质证实材料,供给其它原料合格供给商还应持有有效营业执照和食品生产(流通)许可证(食品生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),不然不得
8、列为合格供给商。4.1.5合格供给商确定。经评价符合条件,报企业责任人同意后,确定为合格供给商,并建立合格供给商台帐(见表3)。4.1.6 供给商管理4.1.6.1供给商评价。每十二个月应定时对合格供给商评价,评价内容包含质量安全稳定性、物资交付立即性、服务情况和相关资质证实文件有效性等。4.1.6.2供给商管理。经评价合格,保留作为下十二个月度合格供给商;不合格,取消供给商资格。4.2 进货质量控制4.2.1采购物资存放。采购物资进厂后,应存放在指定地点,并做好标识。4.2.2 采购物资验证4.2.2.1 仓管员确定到货名称、规格、数量后,填写到货通知单(见表4),报品管部进行检验/验证。4
9、.2.2.2 采购物资对采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,除查验产品合格证实文件外,食品原料(不包含食用农产品)还应查验其食品生产许可证,食品添加剂、食品相关产品还应查验其工业产品生产许可证。不得使用未取得生产许可证实施生产许可证管理产品;对无法提供合格证实文件,应该依据食品安全标准进行检验。4.2.2.3 采购食品生产加工设备,应在协议中明确和食品接触材料技术要求,设备验收时,应对设备性能及关键部位材质进行验证。4.2.3 经检验/验证合格采购物资,由品管部出具采购物资检验/验证结果通知单(见表5),通知仓管员给予入库;仓管员填写采购物资出入库台账(见表6),并按批次(编号)挂牌标识,
10、分类存放。4.2.4 让步接收。经检验/验证不合格采购物资,应做退货或让步接收处理。退货,有应有完整退货证实文件;让步接收,其不合格项目不得包含质量安全指标,且应经质量责任人同意。4.2.5 紧急放行。4.2.5.1 对生产急需、来不及检验而须先投入使用采购物资,由生产部门依据生产需要提出申请,企业责任人同意后给予紧急放行,仓管员填写采购物资出入库台账并加备注。紧急放行物资应单独堆放,按批次(编号)挂牌标识并加挂“例外转序”标识牌。4.2.5.2 对紧急放行物资,品管部仍需按食品安全标准进行抽样检验。检验不合格,应立即通知生产车间停止使用,库存部分报质量责任人同意后,作退货/让步接收处理。所生
11、产成品、半成品,应给予封存,待检验合格后方可出厂销售或转入下道工序;检验不合格,应采取返工、销毁等方法处理。4.3 进货台账4.3.1 企业应建立进货台账(见表7),如实统计每批食品原料、食品添加剂、食品相关产品等物质名称、规格、数量、批次、供货者名称及联络方法、进货日期等内容。4.3.2 企业应妥善保留进货票据、合格证实文件及进货台帐等查验统计,保留期限不得少于2年。5 食品添加剂使用管理5.1 食品添加剂使用管理责任人制度5.1.1企业应建立相关管理制度,明确食品添加剂采购、验证、保管、配料、使用等相关人员职责,建立相关作业指导书。食品添加剂使用管理相关责任人对每一批次食品添加剂使用负责。
12、5.1.2 食品添加剂采购、验证、保管、配料、使用等相关责任人应熟悉食品添加剂使用卫生标准(GB2760)、食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880)等食品添加剂使用标准及食品安全法等法律法规要求,含有对应知识。5.1.3 食品添加剂使用管理相关责任人应严格实施食品添加剂相关管理要求,按产品配方及食品添加剂特征,做好食品添加剂配料工作,预防超范围或超量使用食品添加剂。5.2 食品添加剂使用管理5.2.1 企业使用食品添加剂应符合食品添加剂使用卫生标准(GB2760)、食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880)及卫生部相关公告要求,其产品配方须经企业质量责任人审核同意。对复合食品添加剂,应确
13、定其组成成份、使用范围、用量符合相关要求。5.2.2 每批次产品应尽可能使用同一批次食品添加剂。5.2.3食品添加剂使用前应对其标识进行检验,确定和配方相符后,方可投入使用。不得使用无标识、标识不清、标识不符合要求及起源不明食品添加剂;不得使用食品添加剂以外化学物质和其它可能危害人体健康物质。发觉不符合要求或可疑添加物,要停止使用,立即向上级主管部门汇报。5.2.4 食品添加剂应专库或专区(柜)存放,专员管理,不得随意取用。食品添加剂配料应有独立配料间(柜),并配置有专用计量器具及工具、容器。5.2.5 计量器具精度应符合要求,并在检定/校准使用期内使用;工具、容器应使用无毒、无异味材料制成,
14、并符合食品安全标准。5.3 食品添加剂使用台账5.3.1企业应如实填写配料统计表(见表8),每份配料统计应能表现所使用食品添加剂名称、批次、用量等信息。5.3.2 配料统计应妥善保留,保留期限不少于2年。6生产过程控制6.1 人员要求6.1.1 人员培训。企业应制订职员培训计划,按计划对职员进行岗前培训和定时培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准、企业管理制度和其它食品安全知识,并做好统计,建立档案(见表9、10)。6.1.2 人员健康。企业应每十二个月组织生产人员及相关人员进行健康检验,并建立健康档案(见表11)。生产人员及相关人员取得健康证实后方可上岗。从事接触直接入口食品工作职员,其患
15、有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,和患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生疾病,企业应该将其调整到其它不影响食品安全工作岗位。6.1.3 人员管理6.1.3.1 和生产无关人员不得私自进入生产车间。6.1.3.2 进入车间人员应穿戴好工作服、工作帽、工作鞋(靴),并洗手、消毒。接触直接入口食品人员还需配戴口罩。6.1.3.3 生、熟区工作人员严禁串岗,预防交叉污染。6.1.3.4 生产人员应保持良好个人卫生,不留长指甲,不涂指甲油,不佩戴首饰、饰品等进行生产操作,不将和生产无关个人用具带入生产车间;头发不外露;不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋进入和生产无关
16、场所;不得在车间内吃食物、吸烟和随地涕吐。6.2 场所卫生维护6.2.1生产车间设施。生产车间进口处更衣、洗手、消毒等设施配置齐全,保持完好,使用正常。必需时还应设有工作鞋(靴)消毒池。6.2.2 车间防护。生产车间内应有防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫设施,保持完好。温度、湿度、空气洁净度能满足生产要求。6.2.3 车间卫生。生产车间屋顶(天花板)、墙壁表面应平整光滑,预防污垢积存、虫害和霉菌孳生,地面不积水,保持清洁卫生,设有盛装废弃物专用容器。6.2.4 车间清洁。生产结束后应对生产车间地面、墙壁、排水沟进行清洗;更衣室、淋浴室、厕所、休息室等公共场所应定时进行清扫、清洗、消毒,并保持清洁;
17、清洗及消毒需填写场所清洁消毒统计表。6.2.5 相关物质使用及管理6.2.5.1 杀虫剂和其它需要使用有毒、有害物品应有专用贮存场所(柜),加锁并由专员负责保管,加贴警示标志,使用前须经同意。6.2.5.2 企业应预防润滑剂、燃料、清洁剂、杀虫剂等污染物对食品污染;车间内使用杀虫剂时应在停工期间进行,使用后应将受污染设备、工器具和容器根本清洗除去残留药品。6.2.5.3 生产过程中产生不合格品、废弃物,应使用专用容器分别搜集盛装,立即处理并统计(见表12)。6.2.6 生产过程中发觉产品存在质量问题,如被寄生虫、有毒、有害物质污染等,生产操作人员应立即停止生产,隔离不合格品或可疑产品,并立即汇
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