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生物科技公司B程序文件汇编-培训模版.doc
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1、环境和职业健康安全管理体系程序资料文件资料资料文件汇编*-B-AH-0003编订:安全环境部审核: 批准:*公司*中心*号分发号*资料文件资料资料文件 *有限公司文 件 履 历 表制定、修订日期施行日期修改页/款/条修改内容编制审核审批程序目录一、制度资料文件资料资料文件管理办法1二、记录监控程序6三、风险和机遇识别监控程序8四、环境因素识别、评价与更新监控程序16五、危险源辩识、风险评价和监控程序25六、法律法规与其他要求获取、识别和更新管理制度29七、目标、指标管理方案监控程序31八、信息沟通程序36九、监视和测量设备管理制度40十、环境和职业健康安全运行实施监控程序42十一、对相关方环境
2、和职业健康施加影响监控程序44十二、资源能源节约管理程序47十三、废弃物管理制度49十四、危险化学品、剧毒、易制毒品管理制度51十五、事故应急救援安全管理制度55十六、安全、环境绩效监测、测量程序57十七、法律法规符合性评价及合规性评价程序60十八、内部审核监控程序64十九、管理评价监控程序68二十、事件、事故管理制度70二十一、纠正和预防措施监控程序75 一、制度资料文件资料资料文件管理办法1. 目的规范制度资料文件资料资料文件管理,确保使用人能及时得到和查阅有效版本的制度资料文件资料资料文件。2. 适用范围适用于公司制度资料文件资料资料文件的管理。3. 职责3.1 经营管理部3.1.1 负
3、责公司制度资料文件资料资料文件的归口管理。3.1.2 负责组织规划、完善各类制度资料文件资料资料文件,并组织制度资料文件资料资料文件的落实和运行监控。3.2 专业职能部门3.2.1 负责专业管理范围内所需制度资料文件资料资料文件的编制、落实及运行监控。3.2.2 负责专业管理范围内法律、法规及相关标准的收集、落实及运行监控。3.3 执行部门3.3.1 使用和保管所需的制度资料文件资料资料文件。3.3.2 结合本部门的实际情况,在公司及各专业职能部门出台的制度资料文件资料资料文件框架内,编制相关实施细则,并向制度出台部门提出相应的合理化建议。3.3.3 负责本部门使用作业指导书的编订工作。3.3
4、.4 负责组织相关人员按制度资料文件资料资料文件的要求执行相关业务或操作。4. 分类依照管理范围和内容的不同,公司制度资料文件资料资料文件分为综合性制度资料文件资料资料文件和一体化管理体系制度资料文件资料资料文件。4.1 综合性制度资料文件资料资料文件是指体现公司治理层面、发展方向、经营意志或在特定时间段内应共同遵守的行动原则、经营管理方式等制度资料文件资料资料文件。包括公司治理资料文件资料资料文件、企业文化(或哲学)资料文件资料资料文件、战略规划以及党群工作等制度资料文件资料资料文件。4.2.1 一体化管理体系制度资料文件资料资料文件是指以公司在具体生产经营管理运行需监控的人、财、物、产、供
5、、销、信息、测量、环境等要素的制度资料文件资料资料文件。4.2.2 根据组织层级,企业运营类制度资料文件资料资料文件分为公司级制度资料文件资料资料文件、事业部/中心级制度资料文件资料资料文件、部门级制度资料文件资料资料文件、车间级或业务组级制度资料文件资料资料文件。4.2.3 根据管理对象的范围或属性,企业运营类制度资料文件资料资料文件分为:(1)A层资料文件资料资料文件,即管理手册;(2)B层资料文件资料资料文件,即程序资料文件资料资料文件或管理制度汇编;(3)C层资料文件资料资料文件,即工作职责、业务流程、作业指导书、各类操作规程以及其他作业的标准资料文件资料资料文件。(4)D层资料文件资
6、料资料文件,即支撑C层资料文件资料资料文件运行的作业表单或证明C层资料文件资料资料文件运行正常的记录。5. 管理程序5.1 总要求各类制度资料文件资料资料文件所规定内容和范围未能同其上级出台的资料文件资料资料文件相抵触。所有活动均应在制度管理范围之内,任何单位与个人不得脱离公司制度管理范围之外。5.2 制度资料文件资料资料文件的管理权限5.2.1 政策类制度资料文件资料资料文件的管理权限(1)属于企业治理层面的制度资料文件资料资料文件按公司法的相关规定起草和审批。(2)企业文化类资料文件资料资料文件由公司指派部门起草,管理层审议,执行董事批准。(3)属于战略规划层面的资料文件资料资料文件由公司
7、指派部门起草,总部审议,执行董事批准。5.2.2 企业运营类资料文件资料资料文件的管理权限(1)A层资料文件资料资料文件:由一体化管理体系的主管部门起草,管理者代表审核,总经理批准。(2)B层资料文件资料资料文件:程序资料文件资料资料文件:由相应的职能管理部门起草、涉及部门会审,主管高管审核,管理者代表批准;其他管理制度汇编由业务的主管部门起草,涉及部门会审,主管高管审核,总经理批准。(3)C层资料文件资料资料文件:作业部门或业务的主管部门起草,相应的专业管理部门审核,作业部门和业务主管部门的主管高管批准。事业部或中心内部使用的管理类资料文件资料资料文件由本级起草、上级批准,即车间内部使用的管
8、理类资料文件资料资料文件由所在车间起草,部门经理批准,以此类推。所有的专业管理或技术类资料文件资料资料文件由专业主管部门审核,专业主管部门的主管高管批准。(4)D层资料文件资料资料文件:由该作业表单所支撑的C层资料文件资料资料文件的起草部门批准,如人力资源类表单由人力资源部经理批准,设备类表单由设备部经理批准,生产作业表单由调度室经理和品质管理部经理共同批准,安全环境类表单由安全环境部经理批准。5.3 制度的起草应符合经营管理部统一下发的格式要求,内容描述应表示明确、通俗易懂,简洁明了、逻辑清晰。5.4 制度起草履行后形成初稿,由起草部门组织所涉及的部门进行会审,并记录会审意见,明确知晓范围(
9、明确到车间),终稿形成后,提交上级审议后按管理权限审批。5.5 A层、B层及C层的部门级和事业部级制度资料文件资料资料文件应经经营管理部审核,除临时性或短期内在内部执行的其他制度资料文件资料资料文件外,均需在其执行的一周内在经营管理部备案。除临时性或短期内在内部执行的制度资料文件资料资料文件,批准后由经营管理部统一在OA内拟文发布。5.6 制度资料文件资料资料文件的起草部门应根据经营管理部统一下发的制度资料文件资料资料文件编号规则进行编号管理。5.7 使用部门使用的制度资料文件资料资料文件以OA发布的版本为准,OA内发布的制度资料文件资料资料文件应设置为不可下载模式,仅供检索查阅。5.8 使用
10、部门需使用脱离OA系统的电子文本,应向起草部门申请,使用的电子资料文件资料资料文件应为不可修改的格式。除起草部门外,严禁各类电脑内保留可修改的制度电子文本,用于征求意见的电子文本应在制度发布后及时删除,以免混用。5.9 使用部门需使用管理类的纸质资料文件资料资料文件时,应向起草部门提出申请,经起草部门经理批准后打印领用,领用人应在资料文件资料资料文件发放回收记录上登记。资料文件资料资料文件修订后由起草部门负责督促保留纸质资料文件资料资料文件的部门进行更换,更换应交回原资料文件资料资料文件或单页,并在资料文件资料资料文件发放回收记录上登记。(1)作业指导书、各类操作规程或作业标准类制度资料文件资
11、料资料文件由专业管理部门提供不可修改的电子文本,由使用部门打印。(2)D层资料文件资料资料文件由使用部门根据使用周期,申请统一印刷,印刷应有流水号。(3)使用的纸质制度资料文件资料资料文件应由起草部门加盖*章,并分配分发号和*号,以确保使用的有效性。(4)发放的纸质资料文件资料资料文件仅可在应知晓范围内留存,并保持整洁完好,字迹清晰。(5)纸质资料文件资料资料文件丢失、丢页或损毁,应重新申领,重新印发的资料文件资料资料文件保留原*号。(6)回收的纸质资料文件资料资料文件(或部分),由回收部门加盖作废章,须保留的,加盖作废章留存;需作废的填写资料文件资料资料文件销毁记录,经部门经理批准后统一销毁
12、。(7)各部门、车间应指派制度资料文件资料资料文件的管理人,其异动应进行纸质资料文件资料资料文件的交接。(8)办理相关行政审批、登记、备案等手续时,需对外提供纸质资料文件资料资料文件的,由事务承办部门的主管高管批准,向起草部门申领,对外提供的纸质制度资料文件资料资料文件不使用*专用章。(9)需借用纸质资料文件资料资料文件的,应经所在单位负责人批准,在资料文件资料资料文件保管人员处登记,并按指派日期归还。(10)公司资料文件资料资料文件*专用章包括*资料文件资料资料文件章、作废章和不可复印章三枚。*专用章应按公司印信管理制度的规定妥善保管,不得外借。5.10 制度资料文件资料资料文件起草部门应对
13、各部门制度资料文件资料资料文件的使用及管理情况每年不少于2次的有效性监督检查。5.11 部门应建立制度资料文件资料资料文件清单,资料文件资料资料文件清单应与制度资料文件资料资料文件一并管理。5.12 制度颁布后,各部门、车间应自颁布之日起一周内组织学习,并对学习情况进行记录。5.13 执行部门对制度资料文件资料资料文件解释有异议的,由起草部门组织沟通沟通协调达成共识。5.14 制度资料文件资料资料文件中存在的不足,员工可通过合理化建议等方式反映,专业职能部门应及时组织修订。 5.15 修订与废止5.14.1 修订情形(1) 基于政策或者事实的需要,有必要增减内容的。(2) 因关于法律、行政法规
14、的修正或者废止而应作相应修改的。(3) 规定的分管部门或者执行部门发生变更的。(4) 同一事项在两个以上制度中规定且不相一致的。(5) 其他需要修改的情形。5.14.2 废止情形(1) 规定的事项已经执行完毕,或者因情势变更,不必或未能继续施行的。(2) 因关于法律、行政法规已经废止或者修正的。(3) 同一事项已由新制度规定,并发布施行的。5.14.3 制度资料文件资料资料文件的废止,由专业职能部门向归口部门提出申请报告并详尽阐明原因与措施。归口管理部门按审批权限经批准后实施。6. 附则6.1 本制度由经营管理部负责制订、解释和修改。6.2 本制度自*年*月1日起正式施行。原纸质资料文件资料资
15、料文件管理办法(*年*月2日颁布,ypnx-C-SF003)、纸质制度资料文件资料资料文件管理实施细则(*年1*月26日颁布,*-C-SF-0002)以及与本管理制度不相符的相关规定同时废止。二、记录监控程序1目的对记录实施监控,为公司各管理体系、产品质量、食品安全的符合性提供客观证据,为实现可追溯性和采取纠正、预防措施提供依据。 2适用范围适用于公司产品质量、食品安全、FAMI-QS等认证管理体系及公司其他管理要求所策划的记录。本程序对记录的编制、审批、标识、填写、保存、归档、借阅、保留、销毁等做出了具体规定。3工作职责3.1 品质管理部是公司记录监控的归口管理部门。3.2 各部门负责本部门
16、记录的设计、使用、收集、保存、归档和监控。4工作程序4.1记录格式的设计4.1.1记录由使用部门负责设计,应尽可能使用格式化记录,以便于产品、过程和活动的符合性、有效性评价,并促进标准化。4.1.2记录格式的设计应考虑产品和过程的特性、监控的要求、证实策划的安排所需的数据、可追溯性所要求的内容等。4.1.3 新设计的记录必须依照公司统一编号的方式进行编号,经使用部门经理审核后,报经营管理部备案。4.2记录的填写和管理4.2.1 品质管理部负责对备案的各部门记录进行汇总,并形成“记录清单”,建立记录样表册,保持最新状态。4.2.2 各部门建立本部门的“记录清单”及样表册,并保持最新状态。各记录的
17、使用人员应妥善保管记录,避免污损和丢失,按部门规定的时间上交。4.2.3 记录由指派的人员使用于规定的场合和事项,应确保填写及时、真实准确、数据清晰、项目完整。确因笔误可采取“划改旁注”方式更正。4.2.4 记录格式的修订采用换版方式,按本程序4.1执行。作废版本的记录应回收,若利用于其他用途可划一对角斜杠以示所划内容失效。4.3记录的收集、整理和贮存4.3.1部门负责人对上交的记录进行审验。应根据记录的性质和保存期限分类整理、装订,确保齐全并安全贮存。4.3.2各类记录的保存期限和保存方式如下:4.3.2.1反映本公司基本状况的基础性记录由部门在年终后移交经营管理部档案室永久保存;4.3.2
18、.2管理评价、体系审核、体系验证、目标考核、外部检测报告等记录由经营管理部、品管部分别保存3-5年; 4.3.2.3其他记录由使用部门保管,保存期依据记录对产品和体系的重要性确定1-3年的保存期,其中已做统计分析的记录保存期可定为1年。4.3.2.4法律法规和协议有明确要求的记录,其保存期从其规定。4.4记录管理4.4.1电子记录必须备份,以便查阅和追溯。4.4.2 日常生产和工作过程记录的数据,各部门收存后应按数据分析的要求进行统计分析。4.4.3当记录超过保存期时,由各部门清理并编制清单,经部门经理批准后方可销毁,并保留销毁记录。4.4.5 顾客需要查阅记录时,应在现场借阅,不得复制。如因
19、法律需要复制时,需经主管副总经理批准。5附则5.1本程序由品质管理部制定、解释和修订,并负责推进执行。5.2本程序自2016年7月1日起实施。原*年*月1日颁布的记录监控程序(Q/*B02)以及其它与本程序不符的相关规定同时废止。三、风险和机遇识别监控程序1 目的为建立风险和机遇的应对措施,明确风险应对措施包括风险规避、风险降低和风险接受在内的作业要求,建立全面的风险和机遇管理措施,增强抗风险能力,并为在环境和职业健康安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供指导。2 适用范围本程序适用于*有限公司环境和职业健康安全管理体系所涉及风险和机遇的确定及监控。3 工作职责3.1 总经
20、理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员、培训、信息获取等。3.2管理代表:负责按制定的评价周期保持对风险和机遇管理评价。3.3安全环境部:负责建立风险和机遇应对监控程序,跟进风险和机遇评估中所采取措施的履行情况,并评估措施的有效性。3.4各生产部:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4 定义4.1 风险 在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2 风险和机遇 潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。5 工作程序5.1风险识别总经理及其最高管理层成员、各部门负责人根据体系标准对管理体系各过程的要求,结合本公司/本
21、部门所涉及的活动/服务,并考虑内部和外部环境、相关方的需求和期望,对所涉及的风险和机遇进行识别确定。各部门对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,具体参考环境因素识别、评价与更新监控程序危险源辩识、风险评价和监控管理制度确定风险和机遇时还应考虑以下可能涉及的方面:三种时态,即“过去”、“现在”、“将来”;三种状态:即“正常”、“异常”、“紧急”;5.2 风险评估安全环境部组织相关部门对已识别风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,根据风险系数确定采取相应的措施。5.2.1 风险
22、的严重程度评价准则5.2.1.1风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,如潜在风险发生后,致使的各方面影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会致使的危害:(1)法律法规、产品及相关方要求;(2)风险发生时致使的人身伤害;(3)财产损失的多少;(4)是否会致使停工/停产;(5)对企业形象的损害程度。5.2.1.2为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:(1)非常严重 (2)严重 (3)较严重 (4)一般 (5)轻微下表作为评价风险严重度的准则:严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求环境影响人身伤害财产损失(万元
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