企业食品安全管理核心制度.docx

企业食品安全管理制度

目录

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度
1.1 从业人员健康管理制度
1.2从业人员培训管理制度
二、保健食品安全管理人员制度
2.1 企业责任人岗位职责
2.2 保健食品安全管理员岗位职责
2.3 购销人员岗位职责
2.4 质量验收员岗位职责
2.5 卫生管理员岗位职责
三、食品安全自检自查和汇报制度
四、保健食品经营过程和控制制度
4.1 销售制度
4.2 进销货台账制度
五、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度
六、进货查验和查验统计制度
6.1 索证索票制度
6.2 进货检验验收制度
七、保健食品安全突发事件应急处理方案
八、保健食品贮存管理制度
九、废弃物处理制度
十、不合格保健食品处理制度
十一、保健食品召回管理制度
十二、售后服务制度

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度

1.1 从业人员健康管理制度
1.建立并实施从业人员健康检验制度和健康档案制度。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病人员，和患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病人员，不得从事接触直接入口食品工作。
   2.食品经营人员每十二个月进行健康检验，取得健康证实后方可参与工作。
   3.从业人员体检合格证实随身携带，以备检验。
4.建立从业人员健康档案，由专员负责保留并随时更新。
1.2 从业人员培训管理制度
1.建立岗位责任制度，企业责任人、岗位责任人员认真学习落实食品安全法律法规，明确食品安全管理分工，加强食品安全管理，推行对应法律义务。
2.加强对职员食品安全法律、法规、规章、标准和其它食品安全知识学习和培训，配置专职或兼职食品安全管理人员。
3.将食品安全管理相关要求和政策立即对职员进行培训，并建立培训档案。

二、保健食品安全管理人员制度
为确保经营保健食品质量，建立企业保健食品安全管理人员制度。现确定企业责任人、质量管理人员、购销人员为本药店保健食品安全管理人员。各岗位职责以下：
2.1 企业责任人岗位职责
1.对企业保健食品经营负全方面责任，确保企业实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章。
2.负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员质量教育，确保企业质量管理方针和质量目标落实和实施。 
    3.负责签发保健食品质量管理制度及其它质量文件，负责处理重大质量事故，定时组织对质量管理制度实施情况进行考评。 
    4.负责对保健食品首营企业和首营品种审批，对企业购进保健食品质量有裁决权。 
    5.负责国家和上级主管部门相关保健食品法律法规及各项政策在企业内部落实实施。 
    6.负责选拔任用各方面合格人员，定时开展质量教育和培训工作，每十二个月组织一次全员身体检验。 
2.2 保健食品安全管理员岗位职责
    1.认真学习和落实实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章，严格遵守企业质量和卫生管理规章制度，对保健食品安全管理工作负直接责任。 
    2.按时做好营业场所清洁卫生工作，保持内外环境整齐，确保多种设施、设备安全有效。 
    3.每十二个月负责安排企业经营人员健康检验，建立并管理职员健康档案，监督检验职员保持日常个人卫生。 
    4.确保保健食品经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发觉可能影响保健食品质量问题时应立即加以处理，或向企业责任人汇报。 
5.负责首营企业和首营品种审核，对审核合格企业和品种建立质量档案。     
6.监督质量管理制度有效实施，定时检验制度实施情况，对存在问题提出改善方法，并做好统计。 
7.负责对企业职员进行质量教育培训工作。    
8.负责对保健食品养护工作业务技术进行指导。 
9.对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前审核及报损、销毁保健食品处理监督工作，做好不合格保健食品相关统计。     
10.按月检验陈列保健食品质量情况，确保其符合要求要求。
11.定时检验企业经营环境及人员卫生情况，组织职员定时接收健康检验。     
12.负责建立保健食品质量档案和搜集质量标准。 
13.负责各类质量统计、资料搜集存档工作，确保各项质量统计完整性、正确性和可追溯性。 
  14.负责处理保健食品质量查询，对用户反应质量问题立即找原因，立即给予回复、处理。 
  15.负责保健食品不良反应信息处理及汇报工作。 
2.3 购销人员岗位职责
    1.严格遵守国家相关保健食品法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理规章制度，尤其是采购和销售方面管理制度。 
    2.采购人员应依据企业计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全企业或厂家进货。 
    3.对购进保健食品应根据协议要求质量条款，认真检验供货单位《卫生许可证》、《工商执照》和《保健食品同意证书》、该批次《检验合格证》，确保保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。 
    4.销售人员应确保所售出保健食品在保质期内，并应定时检验在售保健食品外观性状和保质期，发觉问题立即下架，同时向质量责任人汇报。 
    5.销售时应正确介绍保健食品保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。 
    6.营业员应天天上下午各一次做好营业场所温湿度检测和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法，确保保健食品质量。 
    7.营业员应常常注意自己身体情况，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包含病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病和其它有碍食品卫生疾病，应立即停止工作并向主管责任人汇报。 
    8.营业员应热心为用户服务，随时听取用户意见和提议，立即改善工作并向上级领导反馈信息。 
2.4 质量验收员岗位职责
    1.根据法定产品标准和协议要求质量条款逐批进行验收。 
    2.严格根据要求抽样数量、验收方法、判定标准进行验收（关键验收标识、外观质量和包装质量），对特殊食品、销后退回、近效期及进口等产品应做关键验收。     3.对验收产品应填写验收统计，合格品在办理入库手续后可上架陈列销售；不合格品报质量责任人审核后和企业总部联络退货事宜。 
    4.规范填写验收统计，字迹清楚、项目齐全、批号数量正确，并签字盖章，验收统计应保留至超出产品使用期十二个月，但不得少于三年。     
5.不停学习业务知识，提升验收水平。 
    6.验收中发觉产品质量改变情况应立即填写质量信息传输反馈单并上报质量责任人和企业质管部门。 
2.5卫生管理员岗位职责
    1.认真学习和落实实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章，严格遵守本企业卫生管理规章制度，对保健食品卫生管理工作负直接责任。 
    2.按时做好营业场所清洁卫生工作，保持内外环境整齐，确保多种设施、设备安全有效。 
    3.监督检验职员保持日常个人卫生。 
    4.负责监督做好营业场所温湿度检测和统计，确保温湿度在要求范围内，确保保健食品质量。 
    5.确保保健食品经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发觉可能影响保健食品卫生问题时应立即加以处理，或向企业责任人汇报。

三、食品安全自检自查和汇报制度

1. 安全管理员制订定时或不定时食品安全检验计划，采取全方面检验、抽查和自查形式相结合，实施层层监管，关键检验各项制度落实落实情况。
2.食品安全管理员天天进行一次食品安全检验，检验各岗位是否有违反制度情况，发觉问题，立即通知改善，并做好食品安全检验统计备查。     
3.各岗位人员天天进行日常食品安全操作程序和操作规范自查。 
    4.食品安全管理员每七天1-2次对食品经营货架（一般食品类、特殊食品类）进行全方面现场检验，同时检验各岗位自查统计，对发觉问题立即反馈，并提出限期改善意见，做好检验统计。

四、保健食品经营过程和控制制度

4.1销售制度
1.全部销售人员必需经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。     
2.企业应根据依法同意经营方法和经营范围经营保健食品。 
    3.应严格根据《中国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理措施》要求正确介绍保健食品保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。 
    4.严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格、过期失效或变质保健食品，一律不得销售。 
    5.销售过程中怀疑保健食品有质量问题，应先停止销售，立即汇报质量责任人，由质量责任人调查处理。 
    6.做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。营业员天天上下午各一次做好营业场所温湿度检测和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法，确保保健食品质量。 
7. 在营业场所内外进行保健食品营销宣传（包含灯箱广告、多种形式宣传资料），要严格实施国家相关法律法规；未取得广告同意文号，不得在营业场所内外公布广告；广告批文超出使用期，应重新办理审批手续。 
4.2进销货台帐制度
1.保健食品经营企业应严格实施《食品安全法》、《保健食品管理措施》等要求，做到“按需进货、择优采购、质量第一”标准，确保保健食品购进正当性：①在采购保健食品时应选择合格供货方，对供货方法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案 ②审核所购入保健食品正当和质量可靠性，并建立所经营保健食品质量档案 ③对和本企业进行业务联络供货单位销售人员进行正当资格验证并作统计。 
 2.采购保健食品应签署采购协议，明确质量条款。采购协议假如不是以书面形式确立，购销双方应提前签署明确质量责任质量确保协议。 
  3.购进保健食品应有正当进货台帐统计或票据，做到票帐物相符，票据和凭证应按要求保留期限不得少于2年。 
  4.购进保健食品按要求建立完整购进台帐统计，购进台帐统计应注明保健食品名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商、供货单位及联络方法、购进数量、购进日期等内容。 
  5.凡经质量责任人检验不合格、过期、变质等不符合卫生及质量条件保健食品，一律不得销售。
五、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度

1.企业责任人对营业场所卫生负全方面责任，并明确各岗位卫生管理责任。     
2.保健食品销售经营、贮存场所内环境（包含地面、排水沟、墙壁、天花板、门窗等）应保持清洁和良好情况。废弃物立即清理，清除后容器应立即清洗，必需时进行消毒。 
 3.保健食品销售经营、贮存场所应该做好防虫、防鼠等方法，预防虫害污染。除虫灭害工作应该采取物理捕杀方法。
4.保健食品销售设施设备应做到专区设置、专用标识、专员维护，确保设备设置能够正常运转。 
5.场所及设施设备清洗消毒和维修保养应该建立档案，如实统计清洗消毒和维修保养时间、对象、方法、频次和人员等内容，保留时限不得少于2年。

六、 进货查验和查验统计制度
6.1 索证索票制度
 1.企业必需认真审查保健食品供货单位法定资格、经营范围和质量信誉,考察其推行协议能力,必需时会同质量管理部门对其进行现场考察,签署质量确保协议书。协议书应注明购销双方质量责任,并明确使用期。 
 2.质量管理人员要做好首营企业和首营品种审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章正当证件,每十二个月查对一次，并立即更新。 
3.索取证件包含:供货企业保健食品生产或经营《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品注册同意证书》和《产品检验合格证》和保健食品包装、标签、说明书样稿。 
4.建立合格供货商档案和合格产品档案。 
5.购进保健食品应有正当票据,购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、使用期、同意文号、数量、单价等内容。 
  6.按要求做好购进统计,做到票、帐、货相符,购进统计保留至超出保健食品使用期1年,但不得少于3年。 
6.2 进货检验验收制度
1.依据“按需购进，择优选购”标准，依据市场动态、库存结构及企业质量部门反馈信息编制购货计划，报责任人同意后实施。要建立供销平衡，确保供给，避免脱销或品种反复积压以致过期失效造成损失。
2.严格实施企业制订保健食品购进程序，确保从正当企业购进正当和质量可靠保健食品。验收时应检验产品外观质量是否符合要求，索取本批次产品检验汇报和合格证实，并做好验收统计。
3.要认真审查供货单位法定资格、经营范围和质量信誉，考察其推行协议能力，必需时会同企业质量管理部门对其进行现场考察，签署质量确保协议书，协议书应注明购销双方质量责任，并明确使用期。
4.加强协议管理，建立协议档案。签署购货协议必需注明对应质量条款。
5.质量管理部门要做好首营企业和首营品种审核工作。向供货单位索取加盖企业印章、有效《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品同意证书》和《产品检验合格证》，和保健食品包装、标签、说明书和样品实样，实施《首营企业和首营品种审核制度》。
6.购进保健食品应有正当票据，按要求做好购进统计，做到票、帐、货相符，购进统计保留期限不得少于2年。
7.严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产经营单位保健食品。（2）无保健食品检验合格证实保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其它感观性状异常保健食品。（4）超出保质期限保健食品。（5）其它不符正当律法规要求保健食品。
七、保健食品安全突发事件应急处理方案

1.建立食品安全突发事件应急处理方案，由责任人或食品安全管理员具体负责食品安全突发事件应急处理工作。 
2.食品安全突发事件发生时，应该立即停止相关食品经营活动，对包含食品、工具、设备等进行封存，并自发觉之时起2小时内向所在地食品药品监管部门汇报，不得对食品安全突发事件隐瞒、谎报、缓报。
3.应该立即实施不合格食品处理管理制度，采取有效方法通知相关供货者和消费者，预防突发事件恶化。 
4.应该主动配合食品药品监管部门调查、取证工作，不得隐匿、伪造、毁灭相关证据。 
5.建立保健食品安全突发事件应急处理台账，如实统计保健食品安全突发事件处理包含食品名称、批号、数量、生产厂家和联络方法、供货者名称和联络方法和处理方法和结果，统计保留期限不得少于2年。

八、保健食品贮存管理制度

1.全部入库保健食品全部必需进行外观质量检验，核实产品包装、标签和说明书和同意内容相符后，方准入库。 
    2.保管员应依据保健食品储存要求，合理储存保健食品。需冷藏保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存储存于常温库（温度0-30℃），各储存区相对湿度应保持在35-75%之间。 
   3.保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志要求规范操作，堆放保健食品必需牢靠、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重保健食品，应合适控制堆放高度，并依据情况定时检验、翻垛。 
   4.应保持货架和出库保健食品清洁卫生，定时进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 
   5.应定时检验保健食品储存条件，做好经营场所防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对经营场所温湿度进行检验和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法。 
    6.应依据库存保健食品流转情况，定时检验保健食品质量情况，发觉质量问题应立即将该保健食品移至待验区，并填写《质量问题汇报表》，通知质量责任人复查并处理。
九、废弃物处理制度

1. 值日人员在天天下午五点前，将销售垃圾统一放入生活垃圾桶内。     
2. 如遇特殊情况，垃圾过多，清洁人员要立即将垃圾桶倒空。     
3. 垃圾桶需要定时进行清洗，保持桶内外洁净，无污物。    
4.为了便于清洁，天天倒完垃圾要立即更换新垃圾袋。

十、不合格保健食品处理制度

为有效控制不合格保健食品管理，确保所经营保健食品质量符合要求要求，特制订本制度。 
1.质量责任人负责对不合格保健食品实施有效控制管理。    
2.质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。 
3.不合格保健食品须存放在不合格品区并贴有红牌标志，不合格品区设专员、专帐管理。 
4.保健食品安全管理人员在检验保健食品过程中发觉不合格保健食品，应开具停售通知单，立即通知营业员立即停止出库和销售，追回售出保健食品，不合格保健食品立即移入不合格品区。发觉假、劣产品，要汇报食品药品监督管理局，不得私自退货。 
 5.食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发觉不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。 
6.在库过期失效、破损保健食品由养护员上报，经质量责任人签字确定后移入不合格品库。 
7.销后退回、配送退回质量可疑保健食品，验收员立即报保健食品安全管理员确定不合格后，移不合格品库。
8.不合格保健食品应有统计，保留二年。
十一、保健食品召回管理制度

1.质量责任人全方面负责保健食品召回和跟企业各个相关业务部门沟通。 
2.质量责任人应搜集保健食品质量信息并进行分析，对可能存在安全隐患保健食品应汇报企业总部进行调查评定，确定该保健食品是否存在安全隐患。     
3.保健食品发觉有下列情形之一，必需实施产品召回： 
   （1）食品药品监督管理部门以通知或网上公告等方法公告保健食品有质量问题或安全隐患，应立即下架并召回。 
   （2）收到生产厂家或企业总部发出保健食品召回通知，应主动配合厂家和企业总部立即召回产品。 
   （3）在养护过程发觉保健食品可能存在质量问题，且经过检验证实该批产品存在质量问题，应主动向企业总部汇报，召回已销售保健食品。 
   （4）用户反应保健食品有质量问题或不良反应，应汇报企业总部，由总部进行安全隐患评定，若存在安全隐患，召回该批保健食品。    
（5）可能存在安全隐患或出现不良反应。   
（6）因为其它原因决定召回。 
  4.召回保健食品必需在要求时限内完成。 
  5.企业应做好保健食品召回统计。召回统计内容应包含：保健食品名称、    规格、生产厂家、同意证书号、批号、数量、召回原因、统计人等。 
 6.企业在实施召回过程中，应立即向当地食品药品监督管理部门汇报保健食品召回进展情况。 
 7.企业对召回保健食品处理应该有具体统计，并向当地食品药品监督管    理部门汇报。

十二、售后服务制度

1.企业应任命专门售后服务人员，负责解答和处理用户对保健食品保健功效、使用方法、食用量、储存方法、注意事项和质量问题咨询和投诉。    
2.售后服务员应建立售后服务档案，对用户提出意见和处理结果给予登记，定时汇总上报企业相关部门。 
3.定时开展用户访问，主动做好售后服务工作，立即向企业质量管理部门反馈用户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改善方法。 
4.对消费者投诉质量问题，应在接到信息后第一时间给予处理，重大问题应立即上报企业责任人，必需时向监管部门汇报。 
5.营业场所内应设置用户意见本、服务条约、服务电话和监管部门投诉电话：12331，便于消费者监督。 
6.对消费者提出合理化提议应主动给予采纳，并给予感谢。     
7.制订便民服务方法，提供义务咨询等服务提升用户满意度。