实验室专项规章管理新规制度.doc

海斯摩尔生物科技

实
验
室
管
理
制
度

目 录
1. 试验室管理制度
2. 检测员岗位职责
3. 试验室安全管理制度
4. 仪器使用管理制度
5. 药品使用管理制度
6. 数据管理制度
7. 检测结果审核制度
8. 试验室卫生制度

序言

为了加强企业内部质量管理，提升试验人职员作素质，确保试验工作质量，从而确保企业整体目标实现，依据国家标准或行业标准及现行规程、规范和要求，特制订本管理条例。
此管理制度包含试验室试验管理、试验室各级人员岗位责任制、试验设备、试验资料整理归档、试验设备仪器使用、保养、率定及试验人员资格要求、试验室安全工作要求等。
因为试验工作是检测产品质量关键手段，所以要求试验依据正确，项目标数据要齐全、真实，统计和台帐要明确清楚。

一、 试验室管理制度
1、试验室是进行试验检测分析、保留试验仪器用具和出具试验资料关键场所。应保持严厉平静．非本试验人员未经许可，不得入内。
2、试验室内应保持清洁、整齐，按指定位置放置试验器具，并清楚标识。
3、正确使用仪器，常常维护，不用时要立即切断电源。
4、对所检测项目要认真熟悉检测方案，并按检测内容填写记录表交试验室进行检测。
5、为确保试验结论正确，数据真实。试验人员必需排除多种干扰，做到实事求是。
6、试验原始统计应做到具体、整齐，并用钢笔填写及署名。
7、试验检测汇报须经部门责任人签字，加盖部门章后方可有效。
8、检测委托单、记录表、原始统计和试验汇报一并归档保留。
9、仪器和设备应明确责任人，注意维护保养。
10、为满足用户要求，现有明确分工，同时又相互配合，使其正确立即。

二、 检测员岗位职责
1. 要树立高尚职业道德，热爱本职员作，钻研分析技术，培养科学作风。
2. 应经培训，考试合格后方能负担分析检测工作。
3. 应系统掌握检测方法和检测所依据标准，了解检测过程，严守操作规程，以使操作正确无误。
4. 分析检测前认真做好检测一切准备工作（包含仪器，设备，试剂，药品，标本等）。各项检测条件均符合试验室分析质量控制要求方可进行样品分析检测。
5. 在接收新分析项目时应先完成要求标准样质量控制试验，经质控人员审核，达成要求方可进行新项目标检测。
6. 严格实施检测分析质量控制相关要求，发觉异常数据应立即找原因进行纠正，以确保数据质量。
7. 认真填写分析原始统计、字迹要清楚，统计要完整，要实事求是，严禁伪造数据，校对要严格，做到正确无误。
8. 对所领用精密珍贵仪器要加强管理，常常检验，精密珍贵仪器要统计档案，明确责任。要熟悉试验室相关仪器，设备功效，特点和操作方法，要含有维护，保养知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。
9. 遵守试验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管加强对试验室安全管理工作。
10. 试验室人员要常常打扫和保持试验室环境卫生，使用仪器、药品要立即洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整齐，放置有序，标志分明，使用方便。
11. 加强仪器设备和器材管理，确保帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必需上报主管领导研究处理。对已超出要求使用年限、损坏严重无法修理仪器、设备和失效药品，试验室统一上报，经同意后进行妥善处理，任何人不得私自拆改拿用。
12. 要本着节省精神，严格控制试验中各类药品使用量，不得随意浪费，对损坏仪器将按个酌情进行处理。
13. 任何人不得将试验室任何物品转送她人，企业其它部门借用仪器药品，须经主管同意后，并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理同意后方可办理借用手续。
14. 确保人身安全，预防触电、中毒、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检验各试验室门窗、水、电是否关好，发觉有不安全原因要立即汇报，对废液要倒在统一指定地方，立即销毁处理。
15. 完成上级领导交给其它任务。

三、 试验室安全管理制度
1. 试验室需装设多种必备安全设施(通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等)。
2. 对消防灭火器材应做到定时检验，不任意挪用，确保随时均可取用。常常对全体职员进行安全防火教育，确保人人全部能正确使用所备多种消防灭火器材。
3. 试验室多种仪器设备应按要求放置在固定处所，不得任意移动，多种标签确保清楚完整，避免拿错用错造成事故。
4. 加强对剧毒，易燃、易爆物品、放射源及珍贵物品管理。凡属危险品必需设专员保管。剧毒药品或试剂应贮于保险柜中，其钥匙必需严格管理。要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用统计，不准在试验室内任意存放。
5. 使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要首先了解其物理化学性质，遵守相关要求进行操作。浓酸、烧碱含有强烈腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作。剧毒试剂废液，必需排入废水池进行转化处理，不能任意排入下水道。
6. 全部药品、标样、溶液全部应有标签，绝对不要在容器内装入和标签不相符药品。
7. 严禁使用试验室器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。试验室内不准吸烟、吃食物、存放和试验无关物品。
8. 取下正在沸腾溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。
9. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手全部要靠近塞子或用甘油、甚至水，全部能够将玻璃导管很轻易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。
10. 开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。
11. 使用易燃易爆物品试验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品储存必需符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加太多，用后应立即熄灭酒精灯。
12. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。
13. 保持试验室环境整齐，走道通畅，设备器材摆放整齐。试验室用全部仪器，全部应严格遵守操作规程，仪器使用完成后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。
14. 试验室发生事故，应快速切断电源或气源、火源，立即采取有效方法处理，并按要求立即上报相关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。
15. 下班时，整理好器材、工具和多种资料，切断电源，关好门窗和水龙头。应有专员检验门、窗、水、电、气等，避免因疏忽大意造成损失。
四、 仪器使用管理制度
1. 试验室仪器安放合理，精密、珍贵仪器器皿由专员保管，登记造册，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。
2. 各仪器做到常常维护、保养和检验，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应立即汇报通知相关人员，经分管领导同意后送仪器维修部门。
3. 试验室所使用仪器、容器应符合标准要求，确保正确可靠，凡计量仪器、器具须经要定时校验、标定，以确保测量值质量。
4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈仪器，用后应立即擦洗洁净，放通风干燥处保留。
5. 易老化变粘橡胶制品应预防受热、光照或和有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。
6. 多种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完成后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检验后方可离开。
7. 一切仪器设备未经部门主管同意，不得外借，使用按登记本内容进行登记。
8. 仪器设备应保持清洁，通常应有仪器套罩。
9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。

五、 药品使用管理制度
1. 依据检测任务，制订多种药品、试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。
2. 各药品应建立账目，专员管理，定时做出消耗表，并清点剩下药品。
3. 药品试剂应分类陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，标签完整，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。
4. 剧毒药品应锁至保险柜，配置钥匙由两人同时管理，两个人同时开柜才能取出药品。
5. 称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必需时可封口或黑纸包裹。配制多种试剂和标准溶液必需严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签。不得使用过期或变质和纯度不符合要求药品。
6. 挥发性强试剂必需在通风橱内取用。使用挥发性强有机溶剂时要注意避免明火，决不可用明火加热。
7. 购置试剂由使用人和部门责任人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本企业或外单位互借时需经部门责任人签字。

六、 数据管理制度
1. 检测分析多种原始统计（包含采样、检测、数据验证和分析）全部应用钢笔或圆珠笔填写。
2. 分析检测原始数据应统计对应取样量、校准曲线试验、密码样、空白样结果和样品检测结果。统计不得随意涂抹、更不得丢失。
3. 检测数据有效数字按分析方法要求填写。
4. 修改错误数据时，应在原数上画一条横线表示弃去，并保留原数字清楚可辨字迹。
5. 确知在操作过程存在错误时，所检测分析数据不管好坏全部必需舍弃。
6. 原始数据应统一管理，归档存查。常规检测原始统计通常保留2~3年。专题项目标原始统计随专题汇报存档。
7. 任何个人全部不得将检测数据据为己有。检测结果未经领导同意不得随意向外提供。

七、 检测结果审核制度
1. 各级检测技术人员均需参与合格证考评。考试合格后方能取得测报检测数据资格。
2. 在试验室内进修及代培人员不得独自报出数据，必需有专门指导人员或试验室技术主管人员同意和签字，其检测结果方能生效。
3. 试验室检测数据应按要求进行验证和处理。
4. 检测结果除由分析人员自校、互校无误外，必需经部门责任人复核无误后方可填写汇报单。汇报单上必需有分析人员和复核人员签字。
5. 在审核过程中，任何一级责任人无权更改检测数据。即使发觉错误，也应由分析人员负责更改、签字后重新推行逐层审核手续。
6. 检测汇报应按一式两份填写，交试验室责任人审核并签字，由试验室统一编号登记后盖章。通常检测汇报盖章后即可报出。遇有检测结果超标或样品不符合要求等异常情况时，汇报应在交技术责任人审查签字后方可报出。

八、 试验室卫生制度
1．试验室内要常常保持清洁卫生，天天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应天天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。
2．试验室应井然有序，不得存放试验室外及个人物品、仪器等，试验室用具要摆放合理，并有固定位置。
3．随时保持试验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，检测用过废弃物要倒在固定箱筒内，并立即处理。
4．试验室应含有优良通风、采光条件和照明设备。
5．试验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应该光滑和轻易清洗。
6．试验室布局要合理，通常试验室应有缓冲间和无菌室，无菌室应有良好通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气检测应基础达成无菌。
7．严禁利用试验室作会议室及其它文娱活动和学习场所。