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术前新型冠状病毒感染患者慢性术后疼痛发生率及其危险因素分析:一项双向队列研究.pdf
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1、协 和 医 学 杂 志 ,基金项目:中央高水平医院临床科研专项()引用本文:车璐,余佳文,金迪,等 术前新型冠状病毒感染患者慢性术后疼痛发生率及其危险因素分析:一项双向队列研究 协和医学杂志,():论 著术前新型冠状病毒感染患者慢性术后疼痛发生率及其危险因素分析:一项双向队列研究车 璐,余佳文,金 迪,白 雪,王 怡,张越伦,许 力,申 乐,黄宇光中国医学科学院北京协和医院麻醉科病案科医学科学研究中心,北京 通信作者:申 乐,:【摘要】目的探究术前新型冠状病毒感染(,)患者慢性术后疼痛(,)发生现况,并进一步分析 的危险因素。方法 本研究为一项双向队列研究,研究对象来源于一项已完成随访的前瞻性
2、队列研究。回顾性纳入 年 月 日 年 月 日北京协和医院术前合并 且接受手术治疗患者的临床资料,并前瞻性对入组患者随访至术后 个月,主要结局指标为。采用多因素 回归模型分析 相关暴露指标与 的相关性。结果共入选符合纳入与排除标准的手术患者 例,术前均合并。其中急性期轻症 例,重症 例,危重症 例。术后 个月时伴有长新冠综合征 例(),发生率为 (:)。多因素 回归分析校正年龄、性别、合并症、麻醉方法、手术种类等混杂因素后发现,急性期危重症 (,:,)、有术后长新冠综合征(,:,)与 相关。结论 本研究首次明确急性期危重症及术后存在长新冠综合征与术前 患者 具有相关性。【关键词】新型冠状病毒感染
3、;慢性术后疼痛;长新冠综合征;队列研究【中图分类号】;【文献标志码】【文章编号】():,:,:【】(),术前新型冠状病毒感染患者慢性术后疼痛发生率及其危险因素分析:一项双向队列研究 ,(),(:),(,:,)(,:,)【】;:(),():自 年 新 型 冠 状 病 毒 感 染(,)疫情暴发以来,全球累计感染者已超 亿,严重影响了人类的身体健康和生命安全。除发热、咳嗽、胸闷等急性期症状外,部分感染者可于急性感染期后出现持续性症状,并影响全身多个器官,称为长新冠综合征,此类 相关症状具有严重程度不一、临床表现多样的特征,其中疼痛严重影响了患者的身体康复和生活质量。越来越多的证据表明 可独立导致患者
4、产生持续性疼痛,据估计其粗发生率为。相关疼痛的产生机制可能与病毒感染所致的器官损伤、持续性炎症、免疫抑制状态有关。此外,有研究者发现严重急性呼吸综合征冠状病毒 型(,)可影响血管紧张素转化酶 肾素血管紧张素系统(,)通路活性从而改变患者的痛觉感知,并可促进脊髓后角神经元和小胶质细胞 受体表达继而增强疼痛传导。慢性术后疼痛(,)是一种特殊类型的疼痛,是造成手术患者术后功能恢复不良的重要原因,理论上术前 感染可增加 发生风险,并对患者术后康复产生长期不良影响,但目前尚未见相关临床研究报道。本研究首次在术前 患者中探究 发生现况,并进一步分析 的危险因素,以期为优化围术期疼痛管理策略提供参考依据。对
5、象与方法 研究对象本研究为双向队列研究,研究对象来源于一项已完成随访的前瞻性队列研究,样本大小基于原始队列可用数据。回顾性纳入 年 月 日至 年 月 日北京协和医院术前合并 且接受手术治疗的患者。纳入标准:()行外科手术治疗,麻醉方式为全身麻醉、椎管内麻醉和神经阻滞麻醉;()术前依据鼻咽拭子核酸 抗原检测及临床表现,诊断为。排除标准:()日间手术或门诊手术患者;()行监护下麻醉管理手术;()术后 个月随访时失访。本研究已通过北京协和医院伦理审查委员会审批(审批号:),知情同意书豁免,并于美国临床试验注册平台()注册(注册号:)。研究方法 研究流程患者一般资料和临床数据提取自原始研究数据库。所有
6、原始研究中的患者于术后 个月时由接受培训的专业人员通过电话进行随访,前瞻性收集患者术后疼痛相关信息。相关暴露因素定义本研究主要探索 急性期相关暴露因素与 的相关性。根据呼吸困难状况、有 无重协 和 医 学 杂 志 ,症危险因素、肺炎严重程度和进展速度,将急性期严重程度分为轻症、重症和危重症。长新冠综合征定义为患者于术后 个月随访时报告至少 项可归因于 感染的症状,包括:()注意力和 或记忆力受损;()淋巴结疼痛;()肌肉酸痛;()关节痛;()头痛;()精力减退;()体位性低血压;()疲劳。混杂因素基于已发表研究及临床专业知识,本研究筛选的术后疼痛相关混杂因素包括:年龄、性别、体质量指数(,)、
7、吸烟、合并症(高血压、糖尿病、冠心病、慢性肾功能不全、哮喘、慢性 阻 塞 性 肺 疾 病)、美 国 麻 醉 医 师 协 会(,)体能分级、手术种类、手术时间、是 否急诊手术、麻醉方法、麻醉持续时间。主要结局指标本研究主要结局指标为 发生情况,其定义为术后 个月时存在手术部位或手术相关区域疼痛。其中数字评定量表(,)分为存在。检验效能估算本研究拟纳入 例行手术治疗的患者。假设双侧检验,检验水准 为 ,分类暴露因素的暴露率为,在研究结局 发生率为 的情况下,此样本量可提供 的统计学把握度以探测小于 或大于 的比值比(,)。如潜在影响因素的暴露率更高,则能发现的暴露因素与结局指标的关联性将减弱。如分
8、析指标为连续变量,假设该危险因素符合标准正态分布,此样本量可提供 的把握度以探测小于 或大于 的 值。统计学处理采用 软件进行数据整理和统计学分析。年龄、手术时间等正态分布计量资料以均数标准差表示,组间比较采用 检验;性别、合并症、体能分级等计数资料以频数(百分比)表示,组间比较采用卡方检验。以 相关因素为暴露指标,为结局指标建立多因素 回归模型,分析二者的相关性。回归分析时,病情按有序多分类变量纳入模型,长新冠综合征按照有 无,以二分类变量的形式纳入模型。以 为差异具有统计学意义。结果 一般临床资料本研究采用的原始研究手术队列数据库共包含 例患者,其中 例于术后 个月随访时因未接电话或拒绝接
9、受随访而被剔除,随访应答率为 ()。另有 例行监护下麻醉管理手术而被剔除,最终纳入 例行全身麻醉、椎管内麻醉的患者。其平均年龄为()岁,男性占比 ()。主要结局指标 发生率为 (:),患者临床资料见表。相关暴露因素与 的相关性 例患者中,急性期 严重程度为轻症 例,重 症 例,危 重 症 例。急 性 期 症状发生率由高至低依次为发热()、咳嗽()、咽痛()、疲劳()、肌肉酸痛()、消化道症状()、呼吸困难()、嗅觉味觉丧失()、头痛()、心悸()。术后 个月时有长新冠综合征 例()。其中按发生率由高至低依次为记忆力受损()、精力减退()、关节痛()、体位性低血压()、头痛()、淋巴结疼痛()、
10、疲 劳()、肌 肉 酸 痛()。相关暴露因素在有 者与无 者患者中的分布情况见表。多因素 回归校正年龄、性别、合并症、体能分级、麻醉方法、手术种类等混杂因素后发现,急性期危重症 (,:,)、有术后长新冠综合征(,:,)与 相关,见表。讨论 可影响患者身体机能康复,而 是持续性疼痛的重要促进因素,本研究基于一项已完成随访的队列研究,首次探究了 相关暴露因素对行手术治疗患者 的影响,结果显示校正年龄、性别、合并症等混杂因素后,急性期危重症 (,:,)、有术后长新冠综合征(,:,)与 相关。术前新型冠状病毒感染患者慢性术后疼痛发生率及其危险因素分析:一项双向队列研究 表 例患者临床资料比较 指标无
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