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质量、食品安全管理手册

版 本： 1 版
修订状态： 0 次
文件编号：DR-SC-01
分 发 号：
受控状态：

编制：文件编写小组 审核： 同意：

日期： 日期： 日期：

年 10 月 1 日颁布实施

目 录

1、 总则
2、 应用
3、 企业介绍
3.1 质量、食品安全方针、目标、承诺
3.2 职能分配表
4、 质量、食品安全管理体系
5、 管理职责
6、 资源管理
7、 产品实现
8、 测量、分析和改善
附1、程序文件对照表
附2、组织架构图
附3、管理者代表/食品安全小组组长任命书
附4、生产工艺步骤图

1 总则

l 为了适应市场经济发展需要，不停强化企业管理，提升企业竞争能力，有效地开拓中国、国际市场，特制订本《质量、食品安全管理手册》。
l 本《质量、食品安全管理手册》是依据《中国产品质量法》、《中国食品卫生法》和GB/T19001-、GB/T2-标准要求，结合本企业实际情况编制而成，经认真审核，现给予颁布实施。
l 本《质量、食品安全管理手册》是叙述质量、食品安全方针和目标、质量、食品安全管理体系纲领性文件，是质量活动和质量、食品安全体系运行应遵照基础法规。对内用于内部质量、食品安全管理，是沈阳大闰食品各部门实施质量职能、开展多种质量活动依据。对外则是质量、食品安全确保证实文件，也是对用户确保产品质量承诺。
l 本《质量、食品安全管理手册》从颁布之日起实施，要求全体职员严格落实实施。
l 任何人未经管理者代表同意不得复制、外传本手册。

总经理：

日 期：

2 应用：

2.1 适用：本手册适适用于在协议环境下向用户和认证机构提供本企业质量、食品安全管理能力和达成用户满意能力证实。
2.2 范围：本手册适适用于沈阳大闰食品产品生产、加工、销售。其FSMS安全管理部分适适用于本厂区内鸡屠宰、分割及销售。
2.3 标准使用：手册编写按 GB/T 19001-、GB/T 2-及GMP法规要求编制；本手册不包含GB/T 19001-中7.3章节设计开发，删减理由是企业在鸡屠宰、分割生产过程中，采取传统生产工艺，不进行设计开发；本企业无用户财产，故对7.5.4删减。
2.4 术语和定义：本手册采取GB/T 19000-及GB/T 2-及GMP相关术语和定义，本手册全称《质量、食品安全管理手册》。
2.5 手册同意：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理同意后生效发放，手册解释权属管理层。
2.6 本手册编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》实施。
3 企业介绍

3.1 质量、食品安全方针、目标和质量承诺

本企业质量、食品安全方针:
用户至上，诚信服务，质量安全，连续改善。
本企业质量、食品安全总目标:
一、出厂产品合格率达成100%；
二、原辅材料进厂检验率100%；
三、生产设施完好率96%以上；
四、年度全员培训率100%；
五、消费者满意度97%，每十二个月递增1%；
六、整年无重大食品安全事故。
质量承诺:
我们向用户做出以下庄重承诺：
l 严格遵守相关质量、食品安全法律、法规、标准和其它要求；
l 连续改善产品和服务质量，满足用户明示、隐含要求和法律、法规、标准要求；
l 使全体职员了解并落实实施质量、食品安全方针；
l 定时对质量、食品安全方针连续适宜性进行评审。

总经理、日期：________________

3.2 职能分配表

GB/T19001-
ISO2-
管理层
小

组
生产部
质检部
综合部
质量管理体系
4
4
食品安全管理体系
●
○
○
○
○
总要求
4.1
4.1
总要求
●
○
○
○
○
文件要求
4.2
4.2
文件要求
●
○
○
○
○
总则
4.2.1
4.2.1
总则
●
○
○
○
○
质量手册
4.2.2

●
○
○
○
○
文件控制

4.2.3

4.2.2
7.7

文件控制
预备信息更新、描述前提方案和HACCP计划文件更新
○
○
○
●
●
统计控制
4.2.4
4.2.3
统计控制
○
○
○
○
●
管理职责
5
5
管理职责
●
○
○
○
○
管理承诺
5.1
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
以用户为关注焦点
5.2
5.7
应急准备和响应
○
○
●
○
●
质量方针
5.3
5.2
食品安全方针
●
○
○
○
○
策划
质量目标
质量管理体系策划
5.4
5.4.1
5.4.2

5.3
8.5.2

食品安全管理体系策划
食品安全管理体系更新
●
○
○
○
○
职责、权限和沟通
5.5
5.6
沟通
○
○
○
○
○
职责、权限
5.5.1
5.4
职责和权限
●
○
○
○
○
管理者代表
5.5.2
5.5
食品安全小组组长
●
○
○
○
○
内部沟通
5.5.3
5.6.2
内部沟通
○
○
○
○
●
管理评审
5.6
5.8
管理评审
●
○
○
○
○
总则
评审输入
评审输出
5.6.1
5.6.2
5.6.3
5.8.1
5.8.2
5.8.3
总则
评审输入
评审输出
●
○
○
○
○
资源管理
6
6
资源管理
●
○
○
○
○
资源提供
6.1
6.1
资源提供
●
○
○
○
○
人力资源
6.2
6.2
人力资源
○
○
○
○
●
基础设施
6.3
6.3
7.2
基础设施
前提方案（PRP(s)）
○
○
●
○
○
工作环境
6.4
6.4
7.2
工作环境
前提方案（PRP(s)）
○
○
●
○
○
产品实现
7
7
安全产品策划和实现
○
●
●
○
○
产品实现策划
7.1
7.1
总则
○
●

○
○
和用户相关过程
和产品相关要求确实定

和产品相关要求评审
用户沟通
7.2
7.2.1

7.2.2
7.2.3

7.3.4
7.3.5
5.6.1

5.6.1

预期用途
步骤图、过程步骤和控制方法
外部沟通

外部沟通
○
●
○
○
●
设计和开发
7.3
7.3
实施危害分析预备步骤
○
●
○
○
○
设计和开发策划
7.3.1
7.4
危害分析
○
●
○
○
○
设计和开发输入
7.3.2
7.5
操作性前提方案建立
○
●
○
○
○
设计和开发输出
7.3.3
7.6
HACCP计划建立
○
●
○
○
○
设计和开发评审

7.3.4

8.4.2
8.5.2
单项验证结果评价
食品安全管理体系更新
○
●
○
○
○
设计和开发验证
7.3.5
7.8
验证策划
○
●
○
○
○
设计和开发确实定
7.3.6
8.2
控制方法组合确实定
○
●
○
○
○
设计和开发更改控制
7.3.7
5.6.2
内部沟通
○
●
○
○
○
采购
采购过程
采购信息
采购产品验证
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3

7.3.3

产品特征
○
○
○
○
●
产品和服务提升
7.5

○
○

●
○
生产和服务提供控制

7.5.1

7.2
7.6.1
前提方案（PRP(s)）
HACCP计划
○
○
●
○
○
生产和服务提供过程确实定
7.5.2
8.2
控制方法组合确实定
○
○
●
○
○
标识和可追溯性
7.5.3
7.9
可追溯性系统
○
○
●
○
○
用户财产
7.5.4

○
○
●
○
○
产品防护
7.5.5
7.2
前提方案（PRP(s)）
○
○
●
○
○
监视和测量装置控制
7.6
8.3
监视和测量控制
○
○
○
●
○
测量分析和改善
8
8
食品安全管理体系确实定、验证和改善
○
●
○
○
○
总则
8.1
8.1
总则
○
●
○
○
○
监视和测量
8.2
8.4
食品安全管理体系验证
○
●
○
○
○
用户满意
8.2.1

○
○
○
○
●
内部审核
8.2.2
8.4.1
内部审核
○
○
○
●
○
过程监视和测量

8.2.3

7.6.4
8.4.2
关键控制点监控系统
单项验证结果评价
○
○
○
●
○
产品监视和测量
8.2.4

○
○
○
●
○
不合格品控制
8.3
7.6.5

7.10
监视结果超出关键限值时采取方法
不符合控制
○
○
○
●
○
数据分析
8.4
8.2
8.4.3
控制方法组合确实定
验证结果分析
○
○
○
●
○
改善
8.5
8.5
改善
○
○
○
●
○
连续改善
8.5.1
8.5.1
连续改善
○
○
○
●
○
纠正方法
预防方法
8.5.2
8.5.3
7.10.2
5.7
7.2
纠正方法
应急准备和响应
前提方案（PRP(s)）
○
○
○
●
○

●：代表主办； ○：代表协办或无关

4 质量、食品安全管理体系
4．1 总要求
4.1.1 管理者代表按GB/T19001-及GB/T2-要求建立文件化质量、食品安全管理体系，并加以实施、保持和连续改善。
4.1.2 最高管理层识别并建立质量、食品安全管理体系所需全部过程，确定过程之间相互作用，达成期望结果。
4.1.3 过程识别可采取多种方法识别，对产品质量影响大、复杂过程、关键过程采取作业指导文件、步骤图等方法识别确定。
4.1.4 对通常过程识别采取步骤图方法识别确定。
4.1.5 最高管理者制订适宜过程控制作业指导文件，明确过程控制要求。
4.1.6 为确保过程运行，对其加以监视，最高管理者确保必需用于过程运行资源。
4.1.7 确定过程业绩监视、测量方法，并针对分析结果对过程采取必需方法，实现对过程所测量结果和对过程连续改善。
4.1.8 本企业无任何影响终产品符合性源于外部过程。
4．2 文件要求:
4.2.1 本企业质量、食品安全管理体系文件包含：
a) 质量、食品安全方针和目标
b) 质量、食品安全管理手册
c) 质量计划、程序文件、作业指导文件
d) 质量、食品安全统计
e) 外来文件（法律法规、产品标准等）
4.2.1.1程序文件中必需包含：文件控制程序、统计控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正方法程序和预防方法程序。
4.2.1.2文件能够存在于任何媒体，文件详略程度和对承载媒体形式依据本企业规模、操作需要及人员能力等要求确定。并确保承载媒体有效性。
4.2.2质量、食品安全管理手册
F企业依据GB/T19001-标准编制了《质量、食品安全管理手册》，概述了质量、食品安全体系文件内容结构，该手册是本厂开展质量、食品安全管理工作纲领性文件；其内容覆盖了GB/T19001-标准全部要求。
F手册中引用了程序文件要求。
F手册中对质量、食品安全管理体系所包含过程次序和相互作用做出了描述。
F质量、食品安全管理手册控制见本手册第4.2.3章。
4.2.3文件控制
F文件和资料编制、同意和公布
质量、食品安全管理体系文件由文件编写小组编写，并由管理者代表审核，总经理同意公布实施。
相关法律、法规、标准由管理者代表识别相关事项，编制法律、法规、标准一览表，由管理者代表同意；样品、照片等媒体形式文件，由相关部门编制清单，管理者代表审核，总经理同意。
F文件资料管理:
全部质量、食品安全体系文件有审批人署名同意才能发放使用，凡无审批人署名之文件均为无效文件。
质量、食品安全管理体系文件由人事行政部统一编号、登记、发放和管理。
企业文件分“受控文件”和“非受控文件”两种等级：
“受控文件”发放时，须在文件首页（封面）加盖“受控文件”之图章，该文件有任何修改或换版时，必需立即更新；“非受控文件”在发放时在文件首页（封面）无需盖图章，该文件在修改或换版时，非受控版本不会得到更新。
定时对企业食品质量安全管理体系进行评审和更新。
作废文件应立即收回销毁，若需保留必需在文件上加盖“作废”字样之图章。作为质量、食品安全统计文件应按4.2.4之要求给予控制。具体程序按《文件控制程序》实施。
4.2.4质量、食品安全统计控制
F 质量、食品安全统计要求;
质量、食品安全统计应具体、正确、内容完整、字迹清楚。
质量、食品安全统计由质量、食品安全统计人做出标识，注明日期，并签字或盖章，并经审批后方有效。
F 质量、食品安全统计贮存和保管
质量、食品安全统计归档应材料齐全、完整、标识正确、书写整齐、装订整齐。
质量、食品安全统计指定专员负责保管。
质量、食品安全统计保留年限按《质量、食品安全统计一览表》实施。
具体程序按《统计控制程序》实施。
5 管理职责
5．1 管理承诺
5.1.1 总经理经过以下活动，对建立、实施质量、食品安全管理体系并连续改善其有效性承诺提供确保：
5.1.2 组织在企业内利用多种会议、培训等方法对职员进行质量、食品安全意识教育，使每一位职员全部意识到满足用户要求和适用食品安全法律法规关键性，做到全员参与质量、食品安全管理活动。
5.1.3 制订质量、食品安全方针和质量、食品安全目标，以向用户和相关方做出质量承诺，详见5.3，5.4.1.
5.1.4 定时组织管理评审，以确保质量、食品安全管理体系适宜性、充足性、有效性和效率，详见5.6。
5.1.5 确保质量、食品安全管理体系运作所必需人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源，详见第6章。
5．2 以用户为关注焦点
5.2.1 确定用户需求和期望
----识别用户
----识别用户要求和未明示要求、未来需求
5.2.2 将用户需求和期望转化为要求
----定性分析
----制订策略
5.2.3 使转化成要求得到满足
----对用户满意度承诺
----连续改善
5．3 质量、食品安全方针 见本手册§3.1
5.3.1 质量、食品安全方针由总经理制订同意，并经过培训、宣传、内外沟通等方法使全体职员了解，每十二个月经过质量、食品安全目标实现,评审质量、食品安全方针连续适宜性、有效性。必需时给予修订，适应不停改变内外部条件和环境。食品安全方针应保持和外界沟通程序。
5．4 策划
5.4.1 质量、食品安全目标：
5.4.1.1 管理者代表依据以下项目，拟订本企业总质量、食品安全目标：
---- 质量、食品安全方针要求；
---- 相关法律、法规及相关要求；
---- 产品要求（包含固有特征和给予特征）；
---- 满足产品要求所需资源、过程、文件和活动等；
---- 相关方要求。
5.4.1.2 质量、食品安全目标制订标准是不停改善、提升质量、使用户满意。目标制订既考虑到过去，也应面向市场目前和未来需要，目标应是可测量。
5.4.1.3 草拟后质量、食品安全目标由总经理确定、同意。
5.4.1.4 质量、食品安全目标展开
5.4.1.5 各相关部门责任人依据企业总质量、食品安全目标，制订本部门质量、食品安全目标，展开时应注意到和其它部门配合、协调关系，不能因为部门质量、食品安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量、食品安全目标实现。部门质量、食品安全目标应经管理者代表同意后公布。
5.4.1.6 对质量、食品安全目标评审
在管理评审时，应对质量、食品安全目标连续适宜性进行评审。
5.4.1.7 质量、食品安全目标宣贯：
质量、食品安全目标应在企业内以宣传口号、宣传板、培训等形式向全体职员进行宣传，人事行政部负责组织对全体职员进行培训教育。
5.4.2 质量、食品安全管理体系策划：
5.4.2.1 为满足国际标准ISO9001： 要求，确保实现本企业质量、食品安全目标所需管理过程、资源，本企业经过策划制订了和之相适应文件体系，它关键由以下四部分组成：质量、食品安全管理手册、程序文件、作业指导书、质量、食品安全统计；
5.4.2.2 质量、食品安全管理手册——识别所需过程，确定过程输入、输出和活动，用质量、食品安全管理手册进行描述，手册中引用相关程序。
5.4.2.3 为实施各质量、食品安全管理体系要求，本企业将编制对应程序，程序中将引用相关作业指导文件和质量、食品安全统计。
5.4.2.4 质量、食品安全管理手册、程序文件和其它质量、食品安全管理体系文件将形成一个相互协调系统。
5.4.2.5 总经理识别实现质量、食品安全目标所需建立过程中应投入资源，并计划提供。
5.4.2.6 企业领导层及各相关部门应不停地寻求改善机会，不停提升质量、食品安全管理有效性和效率。必需时进行对应变更。对质量、食品安全管理体系进行更改时，在策划和实施更改同时，必需确保质量、食品安全管理体系完整性。
5.4.3 GB/T2-应用策划：本企业制订《HACCP计划方案》，来对GB/T2-应用进行策划：
1) 在危害分析工作和HACCP计划表对应位置上统计工厂名称和工厂地址。
2) 描述产品；
3) 描述销售和贮存方法；
4) 确定预期用途和消费者；
5) 建立步骤图；
6) 进行危害分析，确定关键控制点；
7) 制订HACCP计划表；
8) 对关键控制点，建立一个完善监控程序；
9) 建立纠偏行动程序；
10) 统计保留方法按《统计控制程序》进行控制；
11) 验证程序按《内部审核程序实施》；
5.4.4 HACCP管理体系设计要求
5.4.4.1 产品描述
5.4.4.1.1 企业应有可供使用对原料和（或）原料种类描述。
该描述应包含和危害评定相关下列信息：
a) 化学、生物和物理特征；
b) 产地；
c) 交付方法，包装和贮存情况；
d) 使用前处理。
5.4.4.1.2 企业应有可供使用对多种产品和（或）产品种类描述。
该描述应包含和危害评定相关下列信息：
a) 使用原料；
b) 化学、生物和物理特征；
c) 贮存和销售条件。
产品描述具体程度应足以使食品安全小组能够识别和评定显著危害。
5.4.4.2 预期用途
企业应确定多种产品和（或）产品种类潜在使用人和消费者，并应识别出尤其轻易受到伤害消费群体。
企业应描述产品预期用途，并考虑贮藏、制备和供给（适用时）等步骤。
为最大程度地确保食品消费者安全，在使用说明和产品标签中应说明产品不正确使用方法。
5.4.4.3 步骤图及部署图
企业应有可供使用适合产品种类和HACCP管理体系范围内工艺步骤图，并应在现场确定工艺步骤图。
步骤图应包含以下内容：
a) 生产过程中全部步骤次序和相互关系；
b) 原料和中间产品投入点；
c) 源于企业之外过程；
d) 返工和循环点；
e) 中间产物、副产品、废弃物去除点和污水排放点。
企业应有描述各工序相关参数工艺文件。
企业应有可供使用表明原料、中间产品、成品和人员在企业内流动情况部署图。
步骤图和部署图应足够清楚和具体，方便识别和评定潜在危害。
5.4.4.4 危害分析
对于HACCP管理体系范围内全部可能发生潜在危害，企业应根据其对食品安全严重性和发生可能性对其进行识别和评定。
企业应依据下列方面对危害进行识别：
a) 企业食品安全方针
b) 已接收用户要求
c) 企业现实状况；
d) 对原料和产品描述；
e) 对产品用途确实定；
f) 步骤图和部署图。
显著危害应在评定基础上得到识别。
显著危害应经过HACCP体系关键控制点得到控制。
考虑到发生概率，需要对其它潜在危害进行控制时，则应经过PRPS对其进行控制。
应依据工序按以下方面来评定显著危害：
——发生概率
——交叉污染风险
——侵入或污染
——残余和（或）繁殖
5．5 职责、权限和沟通
5.5.1 <组织机构结构图>见附表2。<企业卫生管理岗位结构图>见附件3
5.5.2 职责分配表见第3.2章。
5.5.3 各级管理者共同职责、权限
5.5.3.1 负责在所管辖范围内质量、食品安全方针、目标落实实施、展开、落实。
5.5.3.2 确保达成协议要求产品质量，使之满足用户要求是企业全部管理者责任。
5.5.3.3 推行各部门职能分配；对所管辖范围内各部门负责负担管辖范围内要素和活动有效控制负责。
5.5.3.4应依据企业质量、食品安全管理手册要求，委派有资格人员，制订相关质量文件并给予同意、颁布和实施。
5.5.3.5有责任对从事对质量有影响管理、操作和验证工作人员，按手册要求要求其责任、权限和相互关系，以明确所在岗位职责。
5.5.3.6有责任指导、监督和检验所管辖人员按要求职责和程序，实施质量、食品安全管理体系职责情况。
5.5.3.7调配所管辖范围资源。
5.5.4 各级人员职责、权限
总经理经过要求职责和权限，明确组织及各部门管理责任，以下所表示：
企业各部门职责：
A） 质量部
a) 负责生产过程工艺及质量监督管理；
b) 负责采购产品验证；
c) 负责产品监视和测量；
d) 负责不合格品处理。
e) 负责纠正方法和预防方法归口管理；
f) 负责企业各类信息数据分析；
g) 负责企业监视和测量装置管理；
B）综合管理部
a) 落实落实管理方针，分解落实并实现管理目标；
b) 负责企业体系文件管理；
c) 负责外来文件搜集和管理；
d) 负责企业统计管理；
e) 负责职员健康管理。
f) 负责物资采购；
C）生产部
a) 负责所管辖范围内基础设施日常维护;
b) 负责生产场所和办公场所卫生监督；
c) 负责组织生产，完成生产任务；
d) 负责产品标识和防护；
e) 负责日常消毒工作；
f) 负责生产部所防虫灭鼠工作；
g) 负责物资仓库管理；
h) 负责消毒液配置；
i) 负责不合格品处理。
D） 生产车间
a) 落实落实企业质量方针和质量目标，确保质量目标实现；
b) 负责合理安排生产实施计划，确定生产周期，确保均衡生产、文明生产和物流有序，完成各项生产指标；
c) 负责对生产过程中产品标识和可追溯性管理工作；
d) 对确保生产能力和确保质量能力生产条件负责；
e) 负责对生产过程中产品标识和可追溯性管理工作；
f) 负责生产设备和清洗设备日常维护和保养；
g) 负责产品在生产过程中防护；
h) 负责生产过程中卫生消毒；
i) 负责本部门文件、资料和统计管理。
E） 库房
a) 负责库房卫生消毒；
b) 负责物资仓库管理，确保帐、物、卡相符。
c) 负责库存产品标识和搬运、贮存、防护工作。

企业各岗位职责：
F） 总经理
a) 落实实施国家相关质量管理工作法律、法规和政策，对企业产品质量负责；
b) 直接领导企业质量管理工作，组织、建立、保持和改善质量管理体系；
c) 主持制订质量方针和质量目标，同意公布质量文件；
d) 为质量管理体系有效运行确定组织机构，明确各部门和人员职责、权限，提供必需资源；
e) 负责建立以用户为关注焦点企业经营和质量管理理念，在确保用户要求得到满足基础上，不停提升企业效益；
f) 任命质量责任人，按计划组织管理评审；
g) 组织、指挥、协调生产进度，确保企业按期为用户提供符合要求产品和服务，主持重大产品项目标质量策划。
h) 负责企业资源提供和监督管理；
i) 负责企业监督完善机制建立和监督；
j) 负责同意不合格品评审和处理。
k) 负责领导企业连续改善活动。
G）质量责任人
a) 负责建立和完善本厂质量管理体系：
b) 负责本厂质量管理体系运行情况监督检验：
c) 定时组织本厂质量例会；
d) 主持突发情况质量分析会，分析质量事故产生原因，采取对应纠正方法和预防方法；
e) 就工厂质量管理体系相关事宜进行内部协调和外部联络；
H）生产部经理
a) 受总经理授权负责企业生产过程管理，组织、指挥、协调生产进度，负责产品生产加工过程中各项管理，确保产品加工质量符合要求；
b) 负责生产设备管理；
c) 负责处理产品生产过程中质量问题及不合格品；负责组织实施“纠正方法”、“预防方法”，对不合格品进行控制。
d) 参与协议评审、采购管理和不合格品审理，负责落实和之相关纠正、预防方法和其它各项改善方法；
I）综合管理部经理
a) 落实落实企业质量方针和质量目标，确保质量目标实现；
b) 落实落实企业质量管理体系程序文件中各项管理内容，保持质量管理体系有效运行；
c) 负责产品销售，落实用户对产品各项要求，归口管理售后服务；
d) 负责向用户宣传企业产品，保持和用户之间沟通；
e) 负责搜集、反馈用户和市场对企业产品需求、意见和投诉，测量用户满意程度，为质量改善提供信息。
f) 负责组织《质量手册》编写、标识、登记、发放、修改和换版工作；
g) 负责统计管理，对统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理方法进行检验；
h) 负责企业安全保卫、厂容厂貌、环境保护、后勤服务工作；
i) 负责制订合格供方选择依据，并确定合格供方；
j) 负责物资采购。
k) 负责制订企业原辅材料质量管理制度；
l) 负责对关键原辅材料质量要求制订验收标准；
m) 组织来料验收检验。
J）质量部经理
a) 负责检测设备管理；
b) 负责为产品加工制造提供工艺文件和检验依据；
c) 负责企业产品质量信息分析和评价；
d) 负责纠正方法和预防方法制订、实施和验证。
K）生产操作人员
a) 严格根据工艺技术文件进行生产，确保产品加工质量；
b) 负责生产区域内环境卫生和个人卫生工作。
c) 按要求正确使用和保养生产设备和检测装置，保持生产环境整齐；
d) 对生产过程中存在质量隐患应立即上报，预防质量事故发生。
e) 珍惜生产设备，妥善使用生产设备，生产完成必需对设备进行清理，保持设备台面及设备周围卫生。
f) 按要求做好各项统计。
L）检验员
a) 负责对原、辅材料、在制品、成品根据质量标准和检试验方法进行检验和试验，并做出检验结论，对结论正确性负责。
b) 负责填写检验汇报和统计，并将检试验结果立即通知相关部门，对填写汇报和统计正确性、立即性负责。
c) 发觉不合格现象时，报经质量部主管同意后，有权对不合格现象及不合格产品根据不合格管理措施进行处理。
d) 负责检验和试验设备定时检定、管理和使用。
e) 加强药品、仪器、电器化验管理工作，有毒药品、珍贵仪器专员负责，分级、分开保管，严禁混乱。
f) 负责检验和试验状态标识。
g) 坚持深入车间了解情况，把好质量关。
M）仓库保管员
a) 认真做好生产服务工作，立即向使用部门提供生产原料、劳保用具及产成品，确保生产经营顺利进行，绝不因人为原因耽搁生产。
b) 严把物资进出关，各类物资及产品入库、发放必需按企业要求程序办理，检验质量、监督价格、点清数量，不许可有任何差错。
c) 努力降低库存损耗，工作中应想方设法降低物资贮存中损耗。
d) 做好各类物资账目管理工作，做到销售帐正确无误，各库帐、卡、物三一致，并按要求立即向相关部门呈报报表，库内应每个月盘存一次，每十二个月配合财务部盘存一次。
e) 把好物资贮存关，领发时应遵照优异先出标准，物资及产品堆放应保持整齐洁净，并做好标识，天天检验物资保留质量并做好统计。
f) 做好各库安全防护工作，预防原料受潮、霉变及病虫害。
g) 做好产成品交接工作，认真清点每批产品入库量，避免造成数量差错，品种混淆。
实施安全职责，仓库及周围严禁烟火，严禁闲杂人员入库闲坐。

5.5.5 内部沟通：本企业经过多种渠道（公布栏、会议、培训等），进行质量、食品安全方针和质量、食品安全目标、产品质量、食品安全要求、用户要求等方面沟通，确保质量、食品安全体系过程结果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通，达成连续改善目标，具体表现在各过程文件中。
5．6 管理评审：
5.6.1 总经理主持管理评审，管理评审会议通常在每十二个月年底举行，总经理认为有必需时可随时举行，以确保质量、食品安全管理体系连续适宜性、充足性和有效性；从而满足用户要求并实现组织申明质量、食品安全方针。
5.6.2 管理评审内容包含：
a) 前次管理评审会议决议事项及跟进情况；
b) 质量、食品安全管理体系审核包含内部审核、用户审核和第三方审核结果及评审所确定方法实施情况；
c) 过程运行情况和产品质量情况和质量、食品安全要求符合性；
d) 用户反应关键信息（包含用户投诉）和过程，产品关键信息；
e) 纠正和预防方法综合汇报；
f) 质量、食品安全管理体系整体情况及所需之修改，包含质量、食品安全体系结构和实施情况，适应性、有效性；
g) 多种可能影响质量、食品安全管理体系改变，
h) 多种能够改善需求和机会。
5.6.3 管理评审开展过程及输出要求详见《管理评审程序》.
5.6.4 管理者代表或指定人员负责统计管理评审会议专题内容，编写《管理评审汇报》，并负责相关决议之跟进。

6 资源管理
6．1 资源提供
6.1.1 总经理应对现在及未来资源需求进行策划，并确保提供；
6.1.2 资源应包含：人员、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源；
6.1.3 企业应经过培训、总结经验来提升职员能力并激励全员开展创新性连续改善所需资源和方法；
6.1.4 企业应利用资源有效实施和改善质量、食品安全管理体系，以达成用户满意。
6.1.5 为了实施和改善质量、食品安全管理体系过程，达成用户满意，企业应考虑下述事项：
-- 有形资源如产品实现和支持设施；
-- 无形资源如知识财产；
-- 激励全员创新活动所需资源和方法；
-- 组织结构；
-- 信息管理；
-- 经过培训、教育和总结经验来提升能力；
-- 用户要求不停变更；
-- 对自然资源使用及其对环境影响；
-- 对未来所需资源策划。
6．2 人力资源:
6.2.1 人事行政部依据质量、食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及要求职责对人员能力要求选择能够胜任人员从事该项工作，人员能力可基于教育程度、接收培训、含有技能和工作经验来考虑。
6.2.2 企业人事行政部统筹管理企业人力资源；按《招工和培训控制程序》。
6.2.3 人事行政部总管协同各部门主管对企业各工作岗位人员能力提出要求，并形成上岗能力要求及岗位技能标准；
6.2.4 对从事各类工作人员进行评价，对不能满足能力要求人员提供培训以满足要求；
6.2.5 依据评价结果及企业发展需要对培训工作进行策划，制订年度培训计划，采取不一样培训方法提供合适管理和技能知识、技能和经验，使其增强能力，满足岗位需求；
6.2.6 对和产品质量相关岗位人员培训及所采取方法有效性进行评审，经过理论考试、操作考评、业绩评定和观察等多个方法评价所提供培训有效性， 评价经过培训人员是否已含有了所需能力；
6.2.7 人事行政部还组织职员进行服务言行规范、质量、食品安全意识、团体精神、法律意识等相关知识培训，经过这些培训不仅能使职员意识到自己工作和企业发展相关性和关键性，而且使职员意识到满足用户和法律、法规关键性，促成职员为实现质量、食品安全目标做出贡献；
6.2.8 人事行政部对职员相关教育、经历、培训和资格合适统计给予保留，直至该职员离职。
6．3 基础设施：
6.3.1 为确保本企业提供产品能满足要求，总经理确定所需要基础设施并确保产品生产过程开展符合要求。
6.3.2 设施可包含：工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务；
6.3.3 生产部负责对生产车间设施建帐，建立设备台帐，各使用部门负责日常维护和保养；
6.3.4 办公室负责对办公设施及通讯、交通设施管理；
6.3.5 生产车间生产和检测用设施管理详见《基础设施控制程序》
6．4 工作环境
6.4.1 本企业影响工作环境人原因包含：
-- 工艺及操作方法
-- 劳保护具正确使用
-- 安全卫生操作
6.4.2 影响工作环境物理原因
-- 热
-- 卫生
-- 污染
-- 空气流动
6.4.3 本企业对工作环境原因进行识别及合适控制，以确保生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜，确保满足产品要求。具体按《基础设施控制程序》及《环境卫生管理规范》实施
6.4.4 生产部负责组织全体职员学习岗位安全规则。

7 产品实现
7.1 产品实现策划：
7.1.1 本企业依据质量、食品安全方针制订总质量、食品安全目标，各部门依据总质量、食品安全目标，制订各部门质量、食品安全目标。
7.1.2 依据产品要求，确定相关过程，制订相关作业指导文件、配置必需控制手段、过程、设备、工艺装备、数量合适生产、检验、管理人员，确保产品实现。产品生产过程见三级文件《生产工艺步骤图》。
7.1.3 对产品验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品验收准则制订检验作业指导文件。该指导文件能够视作该产品质量计划之一。
7.1.4 针对特定产品、项目或协议具体要求，编制质量计划，必需时更新原有生产、检验技术。
7.1.5 当策划新营销、服务项目时，销售部负责了解用户需求，作为策划依据。
7.1.6 PRPS:食品安全小组应建立、识别全部和食品安全相关PRPS，方案应要求：
a) 需控制潜在危害；
b) 相关程序；
c) PRPS相关监视统计；
d) 假如监视显示PRPS没有得到遵守，采取纠正和纠正方法；
e) PRPS责任人。
PRPS应得到同意，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管支持。
7.1.7 为确保过程、产品符合性和提供证实充足性，确定必需统计表格。
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