药品采购供应管理新规制度.doc
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1、 XX县人民医院药物采购管理办法(修订)为进一步加强药物采购管理,规范药物采购工作秩序,建立健全管理制度,杜绝医药购销活动中不正之风,保证临床用药安全、有效、经济,增进医院健康有序发展,依照药物管理法及省、市两级药物集中招标采购关于规定,并结合我院实际状况制定本办法。第一章 总则第一条 在医院药事管理委员会领导下,依照医疗机构药物集中采购工作规范等规范性文献之规定,对纳入集中招标采购范畴药物在中标药物目录范畴内选取采购使用药物。第二条 原则上不得购买药物集中采购入围药物目录外药物。有特殊需要,须经省级药物集中采购工作管理机构审批批准。第三条 严格执行国家基本药物制度和国家药物价格政策。第二章
2、新药申请和审批第四条 新药申请(一)、各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请资格,各临床科室通过缜密调查、认真研究后,慎重填写 医院新药采购申请表,并由科室主任签字批准。(二)、各临床科室依照专科需要提交专科用药申请。中成药普通由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药物应听取中医科专家意见。(三)、新药采购申请表可以在内网药剂科专栏下载填写。表格填写应认真,填写后交该科室主任签字,再由提出采购申请临床医师(或科室主任)送交到药物采购办公室。新药采购申请表不容许药物推销人员或其她人员代取、代写、代送。 经药事会审核对新药采购申请表填写内容不符合规定、内容不全等形象申请表作为无效申请
3、表。(四)、每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定,如有特殊需要增长申请品种数量需阐明理由。(五)、药物采购办公室对上述新药申请,应进行新药物种分类整顿审核并汇总打印,提交药事预备会讨论。第五条 新药审批(一)、药物评比原则:(1)、确认最后采购每一种品种,必要遵循公平、公开、公正和诚信原则,集体决定。 (2)、评比品种时,质量优先,充分考虑用药差别,满足不同人群用药需要,特别是基本医疗保险药物要满足患者需要。按照原装进口药物、合资公司生产专利(或过期专利)药物和国产药物两个质量层次进行采购,并遵循“一品两规”原则。同一种通用名(即相似成分)、同一质量层次药物同种剂型与规格,
4、原则上采购一种中标品种供临床使用。(二)、新药引进以专家投票表决方式来决定择选。在召开药事会新药引进前,一方面召开一次药事预备会,会议应对该次申请新药进行初审,依照药物评比原则原则决定入围品种(阐明规格、剂量、剂型等,对申请新药规格、剂量、剂型等可以进行讨论调节),提交评审专家组投票。投票办法:投票前申请人向专家组阐明申请品种理由或由药事委员会有关人员简介申请品种有关信息。分两轮投票,第一轮投票为拟定新药物种通用品,专家组队对预备会讨论入围品种进行投票,专家组到会人员三分之二以上票通过,如果通过品种数量多于预备会决定需要通过数量时由高票到低票选用。第二轮投票为拟定新品种厂家,药剂科整顿对通过通
5、用名在浙江省集中采购招标网中标相似规格、层次所有厂家提供应专家投票,专家组投票成果以高票产地入选我院新药物种。(三)、评审专家组由院药事会委员中6名固定委员和医院中级(含中级)以上职称医师专家库中随机抽取9名专家构成。随机抽取专家过程中,应在院纪检监督下进行,由院支部书记、办公室主任来进行(抽取),在会议前二小时告知参会人员。(四)、评审专家构成员,应抱着对医院临床用药认真负责态度,并按药事会制定关于规则(详细由药事会依照每次会前讨论成果制定),对药事预备会讨论入围新药物种进行投票表决。(五)、新药引进经评审专家组投票表决后,在院纪检监督下,当场进行公开统票(设有监票人和计票人),并按照药事预
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