加味温脐化湿汤对寒湿凝滞型原发性痛经患者雌、孕激素及血流变学的影响.pdf
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1、世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,临床研究 :基金项目:贵阳市科技计划项目(号)作者单位:贵州中医药大学,贵州 贵阳 ;贵州中医药大学第一附属医院,贵州 贵阳 通信作者:郑文兰,:加味温脐化湿汤对寒湿凝滞型原发性痛经患者雌、孕激素及血流变学的影响龙金桃郑文兰文晓敏【摘要】目的探讨加味温脐化湿汤对寒湿凝滞型原发性痛经患者雌、孕激素及血流变学的影响。方法选取 年 月 年 月在贵州中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者共 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。对照组予止痛化片口服,观察组予中药加味温脐化湿汤。两组患者均在经前一周开始服药,用至月经来潮停药,连续治疗 个月经
2、周期为 个疗程。观察比较两组患者治疗后第、个月临床疗效,治疗前后中医证候积分、视觉模拟评分法(,)评分、生化指标 全血黏度 、血浆黏度、雌二醇()、孕酮()及 值。结果()疗效:疗程结束后第、个月观察组有效率分别为 ()、(),对照组有效率分别为 ()、(),差异有统计学意义();()中医症候积分:疗程结束后中医症候积分第 、个月均较治疗前降低,差异有统计学意义(),观察组下降较对照组明显,差异有统计学意义(),疗程结束后第 个月与本组疗程结束后第 个月比较,观察组差异无统计学意义(),对照组差异有统计学意义();()评分:疗程结束后 评分第 、个月均较治疗前降低,差异有统计学意义(),观察组
3、下降较对照组明显,差异有统计学意义(),疗程结束后 个月与本组疗程结束后 个月比较,观察组差异无统计学意义(),对照组差异有统计学意义();()生化指标:治疗后两组全血黏度 、血浆黏度均较治疗前下降,差异有统计学意义(),观察组低于对照组,差异有统计学意义();治疗后两组 水平较治疗前下降,水平较治疗前升高,比值较治疗前降低,差异有统计学意义(),观察组变化较对照组明显,差异有统计学意义()。结论加味温脐化湿汤治疗寒湿凝滞型痛经疗效好且持久,其作用机制可能与降低患者的 水平,升高 水平,使 比值水平趋于平衡,并改善其血液的黏滞状态,增加血液流动性相关。【关键词】原发性痛经;寒湿凝滞证;温脐化湿
4、汤;雌二醇;孕酮;血流变学【中图分类号】【文献标识码】,(,;,)【】,(),世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,(,(),(),)():()(),()(),();():,(),()(),()():,(),()(),()():,(),();,(),(),【】;原发性痛经即无盆腔器质性病变的痛经,以伴随月经前后或经期出现的规律性下腹部痉挛样疼痛为特征,可伴随恶心、呕吐、腹泻、乏力、汗出等症状,并影响痛经患者的情绪及睡眠质量,通常在排卵周期建立后的 个月出现 。痛经以月经来潮前或后 内疼痛最为强烈,持续 后消失 。原发性痛经属于中医学“经行腹痛”范畴,其机理有寒、热、虚、实之分,但以实证居多,实
5、证又以气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热蕴结等为主证,寒湿凝滞证占 。目前我国原发性痛经的发生率在 ,且以阳虚质、气虚质为易患体质 ;素体阳虚,则阴寒内生,寒性凝滞,滞于经脉,不通则痛,发为痛经。经研究发现,原发性痛经中医证型以寒湿凝滞型及气滞血瘀型为主 ,本研究是在前期小样本研究有效的基础上扩大样本量而开展的进一步研究,旨在探讨运用加味温脐化湿汤治疗寒湿凝滞型原发痛经对患者雌、孕激素、血流变学的影响,探讨该方对原发性痛经的治疗作用及临床疗效,为临床应用提供更可靠的依据,现报道如下。资料与方法 临床资料 一般资料选取 年 月 年 月期间在贵州中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者共 例,按随
6、机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。对照组患者年龄 岁,平均()岁;病程 年,平均()年;疼痛程度:轻度 例,中度 例,重度 例。观察组患者年龄 岁;平均()岁,病程 年,平均()年;疼痛程度:轻度 例,中度 例,重度 例。两组患者年龄、病程、疼痛程度等一般资料比较,差异无统计学意义()。本研究通过贵州中医药大学第一附属医院伦理委员会审核批准(审批号:)。诊断标准 西医诊断标准参照 妇产科学 制定的诊断标准进行。()行经前后或月经期出现下腹部痉挛性疼痛、坠胀,伴有腰酸或其他不适,症状严重影响生活质量者;()月经来潮前 内或经期 内发生,以经期第 天疼痛最严重;()可伴有面色发白、头晕、乏
7、力、汗出、恶心、呕吐、腹泻等症状;()妇科及 超检查无生殖器官器质性病变。中医诊断标准参照 中医妇科学 中药新药临床研究指导原则 制定的寒湿凝滞型辨证标准进行。主症:经前或经期小腹冷痛,得热痛减。次症:伴有月经量少,颜色紫黯有血块,畏寒肢冷,小便清长,便溏、带下量多,色白质稀等。舌脉:舌质黯淡或有瘀点,苔白,脉沉紧。符合主症,次症 项或 项以上,结合舌脉辨证为本证者。纳入标准世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,()符合上述诊断标准,且病程 个月以上;()年龄 岁,既往月经规律,月经周期 ,经期 ,暂无生育要求者;()入选前个月经周期内未接受其他关于本病的治疗;()无精神疾病及认知障碍;()患
8、者知情并签订知情同意书。排除标准()月经周期不规律,近期有生育要求者;()对本方中药成分过敏;()合并有子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病;()合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等疾病以及精神病。剔除及脱落标准()未按规定按时服药或加服其他止痛药物或失访者;()发生严重的不良反应不适于继续治疗者,但要计入不良反应。方法 治疗方法对照组给予止痛化片(由陕西东泰制药有限公司生产,规格:片,产品批号:)治疗,次,次 ;观察组给予中药加味温脐化湿汤,方药组成:麸炒白术 ,茯苓、香附、桂枝、延胡索、炒白扁豆各 ,炒山药、巴戟肉、白果、莲子、当归、川芎、陈皮各 。药材由贵州中医药大学第一
9、附属医院中药房提供并统一煎煮。剂 ,煎 ,次,分早、中、晚 次温服,两组患者均在月经来潮前 开始口服,连续服用至月经来潮停药。下次经前 继续,连续治疗 个月经周期为 个疗程。治疗结束第 个月与第 个月进行随访。观察指标 治疗前后中医证候积分根据患者临床症状:对患者经期或行经前后小腹疼痛及疼痛时间、月经量色、血块、形寒肢冷等按照 、分进行评分,再将所得分数相加,分数越高则症状越明显。治疗前后视觉模拟评分根据视觉模拟评分法(,)评分 ,在标有 的刻度表上,标出自己腹痛程度所属位置,为无痛,为轻度疼痛,为中度疼痛,为重度疼痛,为极重度疼痛,分数越高代表疼痛程度越重。治疗前后生化指标检测分别在治疗前及
10、治疗结束后月经来潮 内空腹抽血各 ,测定全血黏度 、血浆黏度、雌二醇()、孕酮()及 值。疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则 中医病证诊断疗效标准 制定疗效判定标准。痊愈:小腹疼痛及伴随状消失,评分 分,疗效指数 ;显效:小腹疼痛明显减轻,伴随症状基本消失,评分分,疗效指数 ;有效:小腹疼痛减轻,伴随症状好转,不影响工作及日常生活,分 评分 分,疗效指数 ;无效:小腹疼痛及伴随症状无改善,评分未下降或升高,疗效指数 。总有效率 痊愈率 显效率 有效率。疗效指数 (治疗前积分 治疗后积分)治疗前积分 。统计学方法采用 统计学软件分析数据,计量资料用均数 标准差()表示;组间比较采用独立样
11、本 检验,组内比较采用配对样本 检验,计数资料以例()表示,采用 检验,等级资料采用秩和检验,以 为差异有统计学意义。结果 两组患者完成情况治疗过程中观察组 例患者拒绝抽血,对照组例拒绝抽血,视为脱落病例,实际完成观察组 例,对照组 例。两组患者临床疗效比较疗程结束后第 、个月观察组临床总有效率分别为 ()、(),对照组临床总有效率分别为 ()、(),两组同期比较差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者临床疗效比较 例()组别例数时间节点痊愈显效有效无效总有效对照组 个月 ()()()()()个月()()()()()观察组 个月 ()()()()()个月 ()()()()()注:与对照组
12、同期比较,两组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义()。治疗后第 、个月两组患者中医证候积分均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组积分低于对照组,差异有统计 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,学意义()。治疗后 个月观察组中医证候积分与治疗后 个月比较,差异无统计学意义(),对照组中医证候积分与治疗后 个月比较,差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分,)组别例数治疗前疗程后 个月疗程后 个月对照组 观察组 注:与本组治疗前比较,;与本组疗程后 个月比较,;与对照组同期比较,两组患者治疗前后 评分比较治疗前两
13、组患者 评分比较,差异无统计学意义()。治疗结束后第 、个月两组患者 评分较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组 评分低于对照组,差异有统计学意义()。治疗后个月观察组 评分与治疗后 个月比较,差异无统计学意义(),对照组 评分与治疗后 个月比较,差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者治疗前后 评分比较(分,)组别例数治疗前疗程后 个月疗程后 个月对照组 观察组 注:与本组治疗前比较,;与本组疗程后 个月比较,;与对照组同期比较,两组患者治疗前后血清雌、孕激素比较治疗前两组患者血清、水平比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者 水平较治疗前降低,水平较治疗前升高,差异有统计学意
14、义();且观察组 水平低于对照组,水平高于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者治疗前后雌、孕激素比较()组别例数()治疗前治疗后()治疗前治疗后对照组 观察组 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,两组患者治疗前后 比值比较治疗前两组患者 比值比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者 比值均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组 比值明显低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者治疗前后 比值比较()组别例数治疗前治疗后对照组 观察组 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,两组患者治疗前后血流变学比较治疗前两组患者全血黏度 、血浆黏度各指标
15、比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者全血黏度 、血浆黏度指标均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组全血黏度 、血浆黏度指标低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。讨论原发性痛经是常见的妇科疾病之一,全球发病率在 ,患者在日常生活中均受到不同程度的干扰,如影响睡眠、注意力难以集中、活动受限、或无法工作及学习等情况,部分女性认为经期疼痛是月经期的正常反应,从而低估了疾病的重要性 。目前,公认与原发性痛经相关的因素有前列腺素、催产素、雌孕激素、炎性因子等 。现阶段研究发现血流变学也参与了痛经的发生,可能与机体存在“血瘀”有关 。中医学将“经行腹痛”的核心病机归纳为两方面:“不荣则
16、痛及不通则痛”,病位在胞宫、冲任。黄帝内经素问举痛论篇 有云:“经脉流行不止,环周不休,寒气入经而稽迟,泣而不行,客于脉外则血少,客于脉中则气不通,故卒然而痛”,寒邪侵入经脉,则气血运行迟滞,凝滞而不通,以致痛经的发生。素体阳虚,复感寒邪是发病的重要基础;平素喜食生冷,损伤脾阳,运化失职,湿邪内生,湿性趋下,寒、湿均为阴邪,两邪致病阻滞气机,凝滞胞宫、冲任是寒湿凝滞型痛经的重要病机。治疗上强调标本兼治,以温经散寒、活血化瘀、除湿止痛表 两组患者治疗前后血流变学比较(,)组别例数时间节点全血黏度()全血黏度()全血黏度()全血黏度()全血黏度()血浆黏度对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治
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