集团质量管理手册样本.doc

1.0 序言
1.1 概述：
本手册要求了本企业总体质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全企业质量体系最高准则。
1.2 范围：
本手册适适用于企业质量方面各项运作。
1.3 质量手册修改：
按《文件控制程序》修改及发出。
2.0 建立质量体系：
2.1 目标
建立一个以用户为中心质量体系，为用户提供优质模具及满意服务。
2.2 策划
2.2.1 标准采取及剪裁说明
因为企业生产产品是由用户完成设计，所以采取标准为ISO9002(1994版)，同时满足ISO9001()要求，并删减7.3 设计要求。
2.2.2 所需过程及其次序
a. 组织架构建立及职责设定
b. 资源提供
c. 产品实现
d. 测量、分析和改善
2.2.3 过程相互作用
Ø 由质量手册识别质量体系所需要过程
Ø 确定这些过程次序和相互作用
Ø 由程序文件有效运作和控制所需要准则和方法
Ø 由各个程序确保取得必需信息以支持这些过程有效运作和监控
Ø 测量、监控和分析这些过程，实现必需方法，并实现所策划结果和连续改善
3.0 设置管理架构和职责：
3.1 职责和权限
3.1.1 由《企业架构和部门职责》设置企业架构，确定企业管理层和各部门职责。
3.1.2 《企业架构和部门职责》由工程部编制，总经理同意。
3.1.3 由《部门架构和岗位职责》设置部门架构，确定部门中各岗位职责及标准。
3.1.4 《部门架构和岗位职责》由工程部编制，管理者代表同意。
3.1.5 职责和权限设置时需注意下列几点：
Ø 确定管理者代表职责及权限
Ø 负责质量判定及验证人员须含有独立职责能力和权限
Ø 含有一个上司标准
3.2 内部沟通
3.2.1 《内部沟通管理程序》要求了不一样层次和职能之间有效沟通程序。
3.2.2 内部沟通应包含体系各个过程，外部信息传输，内部信息沟通策划及要求。
3.3 文件控制
3.3.1 《文件控制程序》需要求文件及同意、修改、识别有效方法，应包含对外部文件控制方法。
3.3.2 全部作业方法全部应以文件形式下发。
3.4 质量统计控制
3.4.1 由《质量统计控制程序》要求质量统计控制方法。
3.4.2 过程中质量统计应根据过程中文件要求进行。
3.5 管理评审
3.5.1 《管理评审程序》要求了管理评审具体实施方法。
3.5.2 管理评审是企业整体管理关键组成部分。
4.0 资源确保：
4.1 资源提供
4.1.1 在实施和改善质量管理体系过程中，包含人员评审现有资源能否满足要求，不满足时应向职能部门和上级汇报。
4.1.2 最少应在下面多个方面检讨资源现实状况：
Ø 纠正、预防和改善得方法要求
Ø 用户要求改变
Ø 扩大生产
4.1.3 最少应在下面多个活动评审资源：
Ø 质量例会
Ø 管理评审
4.1.4 总经理负责确保全部过程中所使用资源，并向董事会汇报。
4.2 人力资源
4.2.1 人力资源管理包含到企业全部岗位人员。
4.2.2 工程部根据《人力资源管理程序》策划组织培训。
4.2.3 总经理责任人员总体安排。
4.2.4 人力资源包含到全过程。
4.3 设施及工作环境
4.3.1 《设施控制程序》要求对工作现场设备、软硬件和服务管理，要求了现场环境通常要求。
4.3.2 工程部要求识别、提供和维护方法。
5.0 产品实现：
5.1 过程策划
5.1.1 在《质量方针和目标管理程序》中要求怎样确定产品、项目质量目标方法。
5.1.2 《质量策划程序》要求怎样识别协议中质量目标。
5.1.3 《过程策划和控制程序》要求实现产品过程中所需文件，和所需资源和设施。
5.1.4 《检验策划和控制程序》要求验证和确定活动方法及对应检验文件。
5.1.5 工程部负责过程策划。
5.2 和用户相关过程
5.2.1 《和用户相关过程管理程序》要求用户要求识别，产品要求评审和用户沟通方法。
5.2.2 总经理总体负责和用户相关过程策划。
5.3 设计
按企业现实状况，对该要素不要求。
5.4 采购
5.4.1 《采购控制程序》对采购控制、采购信息和验证作了要求。
5.4.2 《供给商评审程序》要求怎样评审合格供给商方法和程序。
5.4.3 总经理总体负责采购工作。
5.5 运作控制
5.5.1 《生产计划程序》要求怎样取得产品信息方法。
5.5.2 《过程策划和控制程序》要求实现产品过程中所需文件。
5.5.3 《检验策划和控制程序》要求取得和实施验证确定活动测量和监控装置方法，及实施监控方法。
5.5.4 《设施控制程序》要求使用和维护运作中设备。
5.5.5 在《产品防护控制程序》中要求对交付步骤控制。
5.6 标识和可追溯性
5.6.1 《标识和可追溯性控制程序》要求产品标识，产品检验状态标识，和可追溯性方法。
5.6.2 质检部负责标识和可追溯性策划及管理。
5.6.3 标识和可追溯性贯穿产品一直。
5.7 用户财产
5.7.1 用户财产管理和正常产品相同，当其损害时由总经理立即和用户沟通。
5.7.2 相关用户财产标识依据《标识和可追溯性控制程序》实施。
5.8 产品防护
5.8.1 《产品防护控制程序》要求产品标识、搬运、包装、贮存和防护基础要求。
5.8.2 产品防护包含产品各个阶段。
5.9 过程确定
5.9.1 《过程策划和控制程序》要求实现产品过程及设备判定所需程序，并保持对应统计。
5.9.2 《人力资源管理程序》要求各岗位人员应含有资格和判定方法。
5.9.3 《检验策划和控制程序》要求取得和实施验证确定过程及设备判定方法，和对人确实定，并保持对应统计。
5.9.4 过程确实定针对实现过程综合要求。
5.10 测量和监控设备控制
5.10.1 《检测设备控制程序》要求对监测设备识别和控制方法。
5.10.2 工程部负责按要求对设备要求进行识别分类，并按对应控制方法实施监控。
6.0 测量、分析和改善：
6.1 策划
6.1.1 管理者代表策划确保符合性和实施质量改善所需测量和监控活动。
6.1.2 策划关键目标：
Ø 用户满意
Ø 连续改善
6.1.3 策划应从以下过程实现：
Ø 全过程数据分析系统
Ø 纠正和预防方法
Ø 改善方法
Ø 用户满意度分析
6.2 用户满意
6.2.1 《用户满意程度评定程序》确定取得用户满意和不满意信息方法，并得到数据分析结果。
6.2.2 用户满意是作为对质量管理体系业绩测量，是对质量目标考评基础。
6.3 内部审核
6.3.1 《内部质量审核程序》要求内部审核运作方法，要求审核频次及职责。
6.3.2 内部审核结果应在以下过程跟进：
Ø 纠正及预防方法要求
Ø 管理评审
Ø 改善方法
6.4 过程测量和监控
6.4.1 过程测量及监控按《数据分析程序》进行。
6.4.2 《过程策划和控制程序》要求过程中各控制点、测量点。
6.5 产品测量和监控
6.5.1 《检验策划和控制程序》要求了过程中各控制点控制方法。
6.5.2 质检部要求对过程控制、判定方法。
6.6 不合格品控制
6.6.1 《不合格品控制程序》要求了确保不符合要求产品得到识别和控制方法。
6.6.2 不合格品管理应贯穿产品全过程。
6.7 数据统计分析
6.7.1 《数据分析程序》要求企业数据搜集、处理、分析和跟踪。
6.7.2 工程部负责数据统计分析策划，并分解到各个层次人员。
6.7.3 工程部负责组织各部门搜集统计技术新方法。
6.8 纠正及预防方法
6.8.1 《纠正及预防控制程序》要求为消除不合格或潜在不合格原因，预防不合格发生或再发生方法要求。
6.8.2 纠正和预防要求可发生在过程各个阶段。
6.9 连续改善
6.9.1 《质量改善程序》整体策划全过程改善工作。
6.9.2 改善工作以方针目标为中心。
附：
表1：要素和程序对照表
表2：程序和要素对照表

表1：要素和程序对照表

94 版
条款

质量体系要素
版
条款

程序文件名
4.1
管理职责

4.1.1质量方针

4.1.2 组织
4.1.2.1 职责和权限

4.1.2.2 资源

4.1.2.3 管理者代表
4.1.3 管理评审
5.1
5.3
5.4.1
5.5.2
5.5.2
6.2.1
5.1
6.1
6.2
6.3
6.4
5.5.3
5.6
质量方针和目标管理程序
质量方针和目标管理程序
质量方针和目标管理程序
企业架构和部门职责
部门架构和岗位职责
人力资源管理程序
质量方针和目标管理程序

人力资源管理程序
设施控制程序
设施控制程序
部门架构和岗位职责
管理评审程序
4.2质量体系
4.2.1 总则

4.2.2 质量体系
4.2.3 质量策划

4.
5.1
5.4.1
5.5.5
4.2
5.4.2
7.1
7.2.2
质量手册
质量方针和目标管理程序
质量方针和目标管理程序
质量手册
质量手册
质量策划程序
过程策划和控制程序
4.3
协议评审
7.2.2
和用户相关过程管理程序
4.4
设计控制
7.3
不适应
4.5
文件和资料控制
5.5.6
文件控制程序
4.6
采购
7.4
采购控制程序
供给商评审程序
4.7
用户提供产品控制
7.5.3
标识和可追溯性控制程序
4.8
产品标识和可追溯性
7.5.2
标识和可追溯性控制程序
4.9
过程控制

7.1
7.5.1
7.5.5
6.3
6.4
过程策划和控制程序
生产计划程序

设施控制程序
设施控制程序
4.10
检验和试验

7.1
7.5.1
8.1
8.2.4
检验策划和控制程序

4.11
检验、测量和试验设备控制
7.6
检测设备控制程序
4.12
检验和试验状态
7.5.1
标识和可追溯性控制程序
4.13
不合格品控制
8.3
不合格品控制程序
4.14
纠正和预防方法
8.4
8.5.2
8.5.3
数据分析程序
纠正及预防控制程序
4.15
搬运、贮存、包装、
防护和交付
7.1
7.5.4
产品防护控制程序
4.16
质量统计控制
5.5.7
质量统计控制程序
4.17
内部质量审核
8.2.2
内部质量审核程序
4.18
培训
6.2.2
人力资源管理程序
4.19
服务
7.1
7.5.1
过程策划和控制程序
4.20
统计技术
8.1
8.2.3
8.2.4
8.4
检验策划和控制程序
数据分析程序

表2：程序和要素对照表

94版条款
程序文件名
文件编号
条款
4.1

***
质量手册
质量方针和目标管理程序
管理评审程序
内部沟通管理程序
DQM001
COP0101
COP0102
COP0103
5.5.1+5.5.2+5.5.3
5.1+5.3+5.4.1
5.6
5.5.4
4.2
质量手册
质量策划程序
DQM001
COP0201
4.1+4.2+5.5.5
5.4.2
4.3
和用户相关过程管理程序
COP0301
7.2
4.4
不适应

7.3
4.5
文件和资料控制程序
COP0501
5.5.6
4.6
采购控制程序
供给商评审程序
COP0601
COP0602
7.4
4.7/4.8/4.12
标识和可追溯性控制程序
COP0801
7.5.3+7.5.1+7.5.2
4.9/4.19
生产计划程序
过程策划和控制程序
设施控制程序
COP0901
COP0901
COP0903
7.5.1
7.1+7.5.1+7.5.5
6.4+6.3
4.10
检验策划和控制程序
COP1001
7.1+7.5.1
8.1+8.2.3+8.2.4
4.11
检测设备控制程序
COP1101
7.6
4.13
不合格品控制程序
COP1301
8.3
4.14
***

纠正及预防控制程序
质量改善程序
用户不满管理程序
COP1401
COP1402
COP1403
8.5.2+8.5.3
4.15
产品防护控制程序
COP1501
7.1+7.5.4
4.16
质量统计控制程序
COP1601
5.5.7
4.17
内部质量审核程序
COP1701
8.2.2
4.18
人力资源管理程序
COP1801
6.2.2
***
用户满意程度评定程序
COP1901
8.2.1
4.20
数据分析程序
COP
8.1+8.2.3+8.2.4+8.4