生产企业质量管理文件卫生防疫管理手册模板.doc
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版本:B 文件编号:Q/TG- ──────────────────────── 企业质量管理体系文件 (卫生防疫管理手册) 控制状态: 受 控 持 有 者: 实施日期:.09.10 ×××× 公布 ─────────────────────── 目 录 第0章:工厂介绍………………………………………………………………5 第一章:适用范围………………………………………………………………6 第二章:管理职责和权限………………………………………………………7 第三章:卫生防疫体系控制要求 ……………………………………………10 第一节:总则 …………………………………………………………………10 第二节:卫生防疫管理制度 …………………………………………………10 第三节:厂检员管理制度 ……………………………………………………12 第四节:合格供方选择、评定制度 …………………………………………14 第五节:采购、验收管理制度 ………………………………………………16 第六节:生产管理制度 ………………………………………………………17 第七节:半成品、成品安全质量控制制度 …………………………………19 第八节:不合格品管理制度 …………………………………………………21 第九节:产品标识、追溯和召回制度 ………………………………………22 第十节:异常、紧急和纠偏制度 ……………………………………………25 第十一节:原辅料仓库管理制度 ……………………………………………27 第十二节:成品仓库管理制度 ………………………………………………29 第十三节:环境卫生管理制度 ………………………………………………30 第十四节:原材料检验规程 …………………………………………………31 第十五节:成品检验规程 ……………………………………………………33 第十六节:过程检验规程 ……………………………………………………35 企业质量管理体系文件 (卫生防疫管理手册) 批 准 页 企业办公室依据《出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》和《出境竹木草制品检疫管理措施》编制形成了工厂卫生防疫管理手册。本手册要求了本企业竹木草制品加工过程卫生防疫管理基础要求,是竹木草制品生产加工应长久遵照纲领性文件。经本企业防疫小组审核,本手册符合出境竹木草制品卫生防疫要求和相关法律、法规要求,现提交总经理给予同意公布,自 年9月10日起实施,本企业各级领导和全体职员必需遵照实施。 总经理: 日期:9月10日 防疫小组职责和权限任命书 为了建立并有效实施卫生防疫管理体系,现任命下述组员组成防疫小组: 组 长:李 健 成 员:王晓 李 丽 陈慧珍 李永琪 刘少钊 陈一民 龚 锋 防疫小组上述组员均接收出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则和出境竹木草制品检疫管理措施等系统知识培训,含有多年企业管理经验,能够胜任本企业卫生防疫管理体系工作。 防疫小组职责和权限为: 1.负责卫生防疫管理体系文件建立、修订,并在工作中督促和落实; 2.负责卫生防疫管理体系文件培训、并组织落实实施; 3.负责每七天防疫工作落实,负责日常防疫制度监督,并确保有效实施; 4.参与本企业不合格产品评审和处理; 5.负责产品召回组织实施; 6.负责产品安全事故,本企业异常和紧急情况应急准备和响应计划组织实施。 总经理: 日 期: 9月10日 第0章 工厂介绍 ××××,在优美中国浙江××市国家AAAA级旅游胜地,山清水秀、人杰地灵,其独特地理环境和自然环境造就了很多优异企业家诞生。本企业创办于7月,是一家集研发,生产,销售,进出口贸易于一体创新型科技企业。企业生产汽车饰品有上百个品种(包含方向盘套、多种坐垫、腰靠、护肩、脚垫等)。 企业生产基地总占地面积12480平方米,年生产能力约9300万元(人民币)。产品100%销往中东、东南亚、北非等国家和地域。 本企业已经过 ISO9001体系认证。 企业本着“以市场为标、以信誉为上、以品质为先、以技术为纲”企业宗旨,努力打造“优质产品、优质品牌、优质服务”终级目标!竭诚欢迎中国外新老用户惠顾,真诚祝福各新老用户生意兴隆、事业兴旺! 企业地址:浙江省××市×××工业区 9月 第一章 适用范围 1 专题内容和适用范围 1.1 本卫生防疫管理手册依据《出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》和竹木草制品加工相关法律、法规要求,结合本企业实际情况编写。卫生防疫管理手册对木制工艺品生产卫生、防疫管理要求进行了具体描述。 1.2 本卫生防疫管理手册对内是木制工艺品加工卫生、防疫管理纲领性文件,是本企业各级部门和全体职员进行工艺品加工依据文件和行动准则;对外是本企业多种产品已经实施卫生防疫管理体系承诺;也可用于第二方考评,证实本企业生产加工实施过程符合相关法律、法规要求。 1.3 本手册适用产品范围:各类竹、藤制汽车饰品生产加工。 2 卫生防疫管理手册编制标准 本手册充足考虑了《出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》各项要求,并结合了本企业实际情况进行编制。 3 依据和参考文件 3.1 相关深入加强出境竹木草制品检验检疫监管工作通知(国家质动函〔〕69号) 3.2 出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则 3.2 《中国进出境动植物检疫法》及其实施条例 3.3 《出境竹木草制品检疫管理措施》 第二章 管理职责和权限 1.总经理 1.1负责制订本企业战略计划及投资战略并主持企业重大决议,制订企业发展思绪,安全卫生防疫管理制度审批。 1.2 负责本企业组织结构设置和部门主管等级及以上人员任免工作。 1.3 负责本企业各部门主管业务管理和指导。 1.4 组织建立健全本企业各项管理制度和工作步骤,优化组织结构并定时改善,确保高效连续运作。 1.5 负责合格供货商审批。 1.6 负责提供必需资源,确保各项工作正常开展。 1.7 全方面负责企业各项安全、质量工作,并对重大安全质量问题处理作最终裁决。 2. 办公室 2.1 负责各类人员岗位职资格评定和培训活动组织和实施。 2.2 负责对本企业管理文件、制度编制、发放、归档、更改、作废等步骤控制,确保各使用场所文件有效性。 2.3 负责各部门和岗位人日常工作考评和人事档案管理。 2.4对生产厂区及各生产、加工、存放等环境防疫环境常常进行检验、督促、确保文明生产和安全作业。 2.5负责本部门异常情况搜集、汇报,并实施厂领导纠正和预防方法。 2.6 严格复核协议或订单各项条款内容,立即将协议复印件传输至相关部门。 2.7 按国家相关法规、条例及协议要求,作好出口产品商检、报关及发运工作。 2.8 对异常品需要召回时,立即做好对内和对外(监管机构)沟通工作 2.9 负责原辅材料供方选择和评定工作。 2.10 负责原辅材料采购,依据生产计划编制采购计划。 2.11 负责采购进度控制。 2.12 负责采购物资异常品处理工作。 2.13 完成领导交办其它事务。 3.品管部 3.1 负责产品形成全过程监视和测量,并严格按文件要求,把好采购原材料、半成品、成品安全质量检验和验收。 3.2 按要求要求对监视和测量装置检定、校准、标识和使用和维护保养等进行控制。 3.3 常常对各步骤检验情况及其状态标识进行检验和监督,确保检验活动有效实施。 3.4 按要求要求对各步骤发觉异常进行评审,并作出处理决定。 3.5 每个月对各步骤产品质量信息及各部门反馈信息进行搜集、统计和分析,并视需要向相关部门反馈。 3.6帮助企业做好对异常品召回处理及需要追溯时,根据追溯程序进行产品追溯工作。 3.7负责对企业检验员统一管理、协调工作。 3.8负责企业异常汇报及纠偏制度总体归口管理。 4.生技部 4.1 依据生产任务要求,编制生产作业计划,并组织和协调各车间进行均衡、有序生产。 4.2 正确掌握各步骤生产进度和质量情况,立即处理多种异常情况,确保生产顺利进行。 4.3 常常对生产设备、防虫、防疫、除害设施及工装使用和维护保养情况检验、监督和指导,保持设备完好状态。 4.4 定时对各车间人员进行安全生产教育和操作技能培训,增强职员安全和质量意识及业务技术水平,提升厂整体素质。 4.5 组织和协调各部门、车间开展各项工作,有效处理生产过程中出现多种异常情况,确保各车间生产均衡、有序。 4.6 常常对仓库物料存量、产品防护、帐务管理和报废设备、产品入库、隔离和处理等情况进行检验和指导,立即处理物资供给和管理方面存在各项问题。 4.7帮助办公室对生产厂区及各生产车间防虫、防疫、除害设施及环境卫生检验。 4.8负责产品标识及必需时帮助品管部做好产品追溯工作。 5 防疫小组 5.1负责卫生防疫管理体系文件建立、修订,并在工作中督促和落实; 5.2负责卫生防疫管理体系文件培训、并组织落实实施; 5.3负责对企业职员进行相关检验检疫及产品防疫知识培训,尤其是对相关包含检疫工作岗位人员培训。 5.4负责每七天防疫工作落实,负责日常防疫制度监督,并确保有效实施; 5.5参与企业不合格产品评审和处理; 5.6负责产品召回组织实施; 5.7负责产品安全事故,厂异常和紧急情况应急准备和响应计划组织实施; 6 各车间主任 6.1 依据生产作业计划要求,合理安排本车间工序产品日常生产。 6.2 立即掌握本车间产品生产进度,并做好日常生产情况统计工作。 6.3 按要求要求对各项生产设施进行有效管理,并常常对各作业人员生产设备及工量器具使用和维护保养情况进行检验、监督和指导,确保设备保持良好状态。 6.4 常常检验各产品生产情况,立即处理生产过程中发觉各类问题。 6.5 指导和督促工人遵守各项工艺纪律。 6.6负责本车间防虫、防疫、除害工作,和车间环境卫生。 7 仓库管理员 7.1 熟悉物资科目标基础理论和企业产品情况,并建立物资明细台帐。 7.2 对产品实施分类分区存放,且按要求要求进行标识,并确保帐、卡、物相一致。 7.3 按要求要求办理产品出入库手续,并做到“日清月结”。 7.4 切实做好各类贮存物资防锈、防潮和防火、防盗工作。 7.5 保持库房清洁,并天天对贮存物资质量和防护等情况进行检验,发觉问题立即处理。 7.6负责库房防虫、防鼠、防疫等环境工作。 8 检验员 8.1熟悉和掌握厂各类产品质量特征及要求,严格根据程序、指导书等文件要求进行检验。 8.2立即、有效做好各项检验统计和状态标识,并对检验和试验结果作对应判定。 8.3对检验发觉异常产品,应立即按要求要求进行评审或通知品管部处理。 8.4立即向品管部或相关部门反馈各项产品质量信息,方便采取对应处理方法。 9 厂检员 9.1严格根据《防疫管理制度》等相关制度落实本企业厂检工作。 9.2应依据《防疫管理制度》要求,做好生产各步骤和厂区防疫工作监督,并做好监督统计。 9.3认真做好每批产品厂检工作,并如实填写“出境竹木制品厂检统计单”。 9.4立即将相关厂检工作情况向防疫管理小组汇报。 第三章 卫生防疫管理体系控制要求 第一节 总 则 企业依据《出境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》和《出境竹木草制品检疫管理措施等相关法规要求,针对竹木草制工艺品生产加工过程建立卫生防疫管理体系。并在卫生防疫小组和办公室共同充足策划下,使得建立体系文件既满足相关标准和法规要求,又和厂生产加工实际保持有机协调,含有良好可操作性。 第二节 卫生防疫管理制度 1 目标:对本企业产品采购、加工、存放等各步骤卫生防疫要求进行要求,确保出口竹木制品不带有有害生物。 2 范围:适适用于本企业竹木制品生产、加工、存放各步骤防疫工作,涵盖原材料进厂时检验检疫、原料仓库防疫、半成品仓库防疫、加工车间防疫、包装车间防疫、成品库防疫管理、出口时防疫管理等方面。 3 职责 3.1 卫生防疫小组负责本制度总体控制,并确保在日常工作中指导、监督和落实; 3.2 各相关部门负责本部门卫生防疫工作; 3.3 卫生防疫小组负责本制度修订和完善。 4 控制要求 4.1 厂区防疫 4.1.1 厂区部署:生产区和生活区分离,竹木制品生产车间按生产工艺步骤划分为原料仓库、半成品仓库、包装物料仓库、加工车间、包装车间、产品检验室,各区域保持相对独立。 4.1.2 办公室负责厂区卫生,包含各功效区消毒杀虫等防疫工作。每七天对全厂进行全方面卫生清扫一次。 4.2 原材料进厂防疫 4.2.1 原材料采购必需来自厂评定合格供方,相关产品必需符合国家标准和输入国家标准准。 4.2.2 厂检员对进厂竹丝验收按《原材料进厂验收标准》进行,并做好“检验统计”。 4.2.3 对进厂原材料料,厂检员应检验供给商提供检测汇报,并对采购原辅材料采取不定时抽样并送台州出入境检验检疫局进行检测,确保进企业原辅材料符合国家标准。 4.3原材料仓库防疫 4.3.1原材料仓库需有专员负责日常防疫工作,立即清理无关杂物,日常保持洁净整齐。 4.3.2专职防疫人员每七天对原材料仓库卫生检验最少一次,并做好“卫生防疫统计”。 4.3.3 对竹丝管理需常常检验产品含水率是否超标和是否感染害虫,对有感染害虫或含水率超标竹丝应立即汇报厂检员,并将竹丝运往烘干房进行烘干或晒干。 4.4加工车间区域防疫 4.4.1各车间天天应立即清理下脚料,确保车间洁净整齐。 4.4.2 每七天对加工车间进行卫生清洁并卫生检验。 4.5 包装车间防疫 4.5.1包装车间必需安装纱窗、灭蝇灯等防疫设施,日常应保持良好。防疫小组负责定时检验纱窗、纱门是否损坏,灭蝇灯是否工作正常,如有损坏立即安排维修。 4.5.2 包装车间内必需天天立即清扫杂物,每七天定时卫生检验最少一次,并做好卫生防疫统计。 4.5.3 包装工负责每件产品检验,检验应包含产品包装物是否洁净清洁、产品包装前是否将产品(如抽屉内)清理洁净等和产品相关防疫内容。 4.5.4 晚上包装产品时纱窗、纱门应关好,如遇潮湿炎热飞蛾等昆虫较多夜晚应停止包装,以预防产品包装时感染害虫。 4.5.5 厂检员应对包装产品采取不定时抽样检验,发觉不符,应立即采取纠正方法。 4.5.6 包装好产品应立即运往成品库存放,不得堆放于车间或防疫设施不完善区域。 4.6 成品库防疫 4.6.1必需安装纱窗、防潮、防虫、防鼠、灭蝇灯等设施,日常应保持良好。卫生防疫小组负责定时检验纱窗是否损坏,灭蝇灯是否正常工作,如有损坏立即安排维修。 4.6.2 成品堆放应离地离墙,确保和地面保持10cm,和墙壁保持30cm。 4.6.3 成品库内保持洁净整齐,杂物立即清理,每七天定时卫生检验最少一次,做好卫生防疫统计。 4.7 出口时产品防疫 4.7.1 厂检员负责对每批产品出口前抽检自检工作。抽检百分比按台州局抽样百分比进行抽样,必需时,可依据出口季节、出口国家和产品品种不一样合适增加抽样百分比。 4.7.2 在每批出口货物装柜前,厂检员必需组织人员对集装箱清扫,确保箱内无虫和其它任何杂物。 5 相关文件 5.1 原材料仓库管理制度 5.2 成品仓库管理制度 6 相关统计 6.1 进货检验统计 6.2成品检验统计 6.3 卫生防疫实施统计 第三节 厂检验员管理制度 1 目标:为了深入规范厂检员检验防疫工作,确保生产各步骤防疫制度得以规范落实,确保产品出口前均经厂检合格,特制订本制度。 2 适用范围:适适用于本企业全部厂检员。 3 职责 3.1 品管部负责本制度总体控制; 3.2 检疫小组负责对厂职员进行相关检验检疫及产品防疫知识培训,尤其是对相关包含防疫工作岗位人员培训。 3.3 卫生防疫小组负责对本企业外加工产品防疫监督和对外加工户进行防疫知识培训,并指导防疫设施建设。 3.4 卫生防疫小组应依据现场防疫要求,做好生产各个步骤和厂区防疫工作监督,在发觉问题后立即纠正,并做好相关监督统计。 3.5 各厂检员要认真做好每批产品厂检工作,并如实填写“出境竹木草制品厂检统计单”。 3.6 厂检员立即将相关厂检工作情况向防疫小组汇报,防疫小组应定时组织人员对防疫情况进行总结,必需时针对防疫方法提出改善提议。 4 控制要求 4.1 厂检员培训 4.1.1厂检员资历要求:本企业厂检员必需高中以上毕业,有3年以上汽车饰品生产加工经验,有一定沟通协调能力,在本企业相对稳定。并满足以下要求: a)熟悉本企业产品原材料组成,加工工艺步骤,加工技术参数,半成品和成品储存要求; b)含有害虫防疫基础知识,熟悉杀虫剂使用和防护; c)能比较客观、正确分析和评价出境植物产品检结果,并做出真实判定; d)工作主动,实事求是,责任心强,坚持标准。 4.1.2厂检员培训:本企业每十二个月定时派员参与由检验检疫部门举行培训班,以确保厂检员有对应资格。 4.1.3对于各岗位职员防疫知识培训,则由厂厂检员定时组织培训。 4.2厂检员管理 4.2.1 厂检员应由防疫管理小组统一协调,不得私自操作,尤其在实施防疫过程,必需服从统一安排,以免造成安全事故。 4.2.2 厂检员日常防疫工作必需严格根据《卫生防疫管理制度》实施,并对防疫过程情况进行具体统计。 4.2.3 厂检员对出厂每批产品做好厂检工作,严格根据百分比抽样,不得少抽或漏抽,并如实填写“出境竹木草制品厂检统计单”。 4.2.4 厂检员应定时组织各车间责任人讨论碰到防疫和厂检问题,并针对问题提出对应改善提议,以确保厂卫生防疫和厂检能力不停提升。 4.2.5厂检员应定时搜集整理和本企业产品相关植检法规、要求等相关资料、文件,保持和检验检疫局亲密联络,立即反馈质量、疫情等相关信息,接收检验检疫局监督管理。 4.2.6厂检员在检验中发觉原料、加工步骤、成品、包装等不能达成检疫质量要求,有权监督退货、返工和阻止发货等行为。 4.2.7对企业除害设施和防疫设施每个月一次检验和维护,确保除害设施和防疫设施处正常状态。 4.2.8厂检员应对自己检验结果负责,对于存在违法行为,应依法追究责任。 4.3厂检员变更 4.3.1对于违规操作厂检员,厂视情节严重情况给警告,必需时,给解聘;对于解聘厂检员,企业应立即和检验检疫局联络,通知相关部门,方便厂检员调整,具体根据检验检疫局相关要求办理。 4.3.2若相关人事变动需要调整厂检员,厂应立即和检验检疫局联络,办理相关变更手续。 5 相关统计 5.1 出境竹木草制品厂检统计单 5.2 出境竹木草制品检疫记录表 第四节 合格供方选择、评定制度 1 目 :对企业供方进行选择和评定,确保供方能稳定提供合格产品。 2 适用范围:适适用于对生产所需原辅材料供方进行选择、评价和控制。 3 职 责 3.1采购部负责供方选择和具体评定工作,并在采购过程进行动态管理; 3.2企业责任人负责原材料供方最终审批确定; 3.3 品管部负责对所需采购产品资料和采购产品验证。 4 控制要求 4.1 合格供方确实定 4.2.1 合格供方包含:购成产品全部原辅材料供给厂商。 4.2.2 生技部依据供货能力、质量确保能力、以往供货业绩、产品实际质量、信誉等各方面了解、调查,提出合格供方初选名单。 4.2.2 评价依据 4.2.2.1 关键产品评价依据能够用以下一条或几条内容组合进行评价和选择: a) 生产厂家或经销商经相关部门同意,准予生产或经营; b) 产品能提供测试汇报证实其质量合格或取得各类证书证实其质量确保能力,如许可证,体系认证证书,产品认证证书等; c) 对本企业6个月以上供货业绩是满意; d) 供货能力是否能满足企业采购要求。 4.2.3 对供方评价 4.2.3.1 提供产品供方由采购部分别进行调查、评价,内容包含:生产能力、检测能力、交货信誉及产品质量确保等,并填写“供方调查/评定表”,同时进行评价并经总经理同意。 4.2.3.2 依据评价结果采购部编制合格供方名单,报总经理同意后发到品管部和仓库。 4.3 对合格供方控制 加强进货验证,发觉一次严重不合格,向其提出严重警告,要求其采取改善方法,连续发觉三次严重不合格,即取消其合格供方资格。 4.4 对合格供方业绩评价 4.4.1 为确保合格供方能够长久、稳定地提供产品,由采购部每十二个月年底进行一次业绩评价。评价关键内容有:质量情况、交货立即性、服务质量。 4.4.2考评百分比为质量40分,交期20分,价格20分,服务20分。 4.4.3考评项目 1) 质量:送货批为全检者以不良率表示,抽检者以不良批次率表示,免检者依据使用中挑选出不良数除以总进货使用数量进行计算。 不良(批)率=不良(批)数÷总进货(批)数×100% 质量评分=(1-不良<批>率)×40 2) 交期:逾期交货率=逾期交货批数÷应按时交货批数×100% 评分=(1-逾期交货率)×20 3) 价格: 公平合理 报价快速 尚属公平 报价缓慢 稍微偏高 报价快速 稍微偏高 报价缓慢 报价不合理 报价低效 20分 15分 10分 5分 0分 4)服务: 很满意 20分 主动咨询意见,改善快速。 较满意 15分 接到埋怨后,改善快速。 通常满意 10分 接到埋怨后,尚能诚意改善,偶然拖延。 不太满意 5分 接到埋怨后,改善诚意不足,常常拖延。 不满意 0分 接到埋怨后,置之不理。 4.4.4考评部门及等级评定 项 目 评分标准 等 级 考评部门 质 量 40分 90分(含) 以上 70分 至 89分 60分 至 69分 59分(含) 以下 品管部 交 期 20分 采购部 价 格 20分 采购部 服 务 20分 采购部 总 评 100分 A B C D 采购部 4.4.5经考评为A级供给商,依据实际情况给产品免检,增加采购份额,货款结算时间缩短等优惠条件;评为B级供给商按正常方法处理;评为C级供给商,对其进行教导,要求其进行改善,若六个月内无法达成B级者,则降级为D级供给商;评为D级者为不合格供给商。 4.4.6经考评为D级供给商或因为多种原因丧失合格供货能力供给商,则由采购部报经总经理同意后撤销其合格供给商资格。 4.4.2 依据评价结果,填写“供方调查/评定表”,作为下十二个月评价依据,决定该供方是否作为下十二个月度合格供方。 5 统计 5.1 供方调查/评定表 5.2 合格供方名单 第五节 采购、验收管理制度 1 目 :对采购和验收活动进行控制,以确保采购产品符合要求质量要求。 2 适用范围:适适用于对生产所需原材料采购和验收控制。 3 职 责 3.1 生技部依据加工需要提出采购申请; 3.2常务副总经理负责采购审批; 3.3采购部负责原材料采购实施; 3.4 品管部负责对采购产品检验和提供相关资料验证; 3.5 厂检员负责每十二个月2次抽样送检验检疫局检测,验证采购产品质量。 4 控制要求 4.1 采购信息 4.1.1 采购信息应包含输入国家标准准要求、物资采购计划单等采购信息。 4.1.2 生技部依据采购信息编制物资采“购计划单”、“采购计划单”中应写明采购产品名称、型号、规格单位、数量、交货期。采购单常常务副总经理同意后实施。 4.2 采购实施 采购产品必需来自经评定合格供方,在多个供方中,应“货比三家”,择优选择采购,确保采购产品即符合采购标准,又能降低生产成本;必需时应和供方签署采购协议,明确产品运抵厂前相关责任。 4.3 采购原材料验收 4.3.1 进厂原材料在入库之前必需品管部进行检验,合格后方能入库并填写“入库单”。 4.3.2 原材料抵达厂后,仓库保管员进行数量清点,做好“待检”标识,并立即通知品管部实施进货检验。 4.3.3 检验员在接到报检通知后,根据《原材料检验规程》实施进货检验。检验完成,将检验结果立即通知仓库保管员。仓库保管员依据检验结果转换检验状态标识。对于进货检验不合格,根据《不合格品管理制度》实施。 4.3.4 对于采购产品需要验证,则检验员应对其进行验证,包含核查检测汇报、抽样检测等手段确保采购产品符合要求要求。 5 相关文件 5.1 原材料检验规程 5.2 过程检验规程 5.3 成品检验规程 6 统计 6.1 进货检验统计 第六节 生产管理制度 1 目标:对产品生产过程进行控制,确保连续稳定提供符合要求要求半成品和成品。 2 适用范围:适适用于本企业产品生产全过程卫生防疫管理。 3 职责 3.1 防疫小组负责生产过程卫生监督和质量监督; 3.2 生技部负责生产调度,并监督落实车间卫生清洁和防疫管理; 4 控制要求 4.1 协议评审 4.1.1 每一份协议必需在签署之前进行评审,评审内容及要求为: a. 协议各项要求全部要有明确要求,在以口头、电话、传真或其它方法接到订单,应给予统计。 b. 协议评审时应确定协议主体是否含有正当资格、企业付款信誉是否良好。 c. 本企业是否有推行协议能力,能否按时、按质、按量完成协议任务。 d. 协议质量要求是否清楚明确,质量要求描述是否完整,相关法律法规要求是否明确。 4.1.2 评审方法:由业务部牵头评审,参与评审人员负责在协议上签字确定。 4.1.3 协议更改或补充:对于用户书面提出对原协议质量要求、数量或交付期更改,可由原协议签署人员直接在用户书面文件上签字确定。 4.2 工艺文件编制 4.2.1 生技部依据协议或订单要求编制工艺文件,工艺文件能够包含实样或图纸。 4.2.2 由生技部组织品管部配合,组织相关人员学习工艺文件,使车间主任、生产组长等相关管理人员全部了解产品工艺要求;使每个检验人员均能领会检验标准及方法,达成每个检验员全部能实施检验,每个操作人员全部能按工艺文件要求进行操作。 4.3 生产调度 4.3.1生技部依据工艺文件要求和协议或订单下达“生产计划”,必需时可将实样或图纸一起下达成生产车间。 4.3.2同时,生技部应依据总经理同意订单或协议,查看仓库原材料到货情况,组织人员安排生产。 4.3.3加工车间依据加工工艺要求进行生产和/或包装。生技部负责对每日进度情况进行统计,并上报至生产副总经理。 4.4 生产准备 4.4.1原材料采购和领用 a. 生技部依据协议或订单要求,并结合原材料仓库库存情况,提出采购申请,递交和采购部实施采购,具体根据《采购、验收管理制度》实施。 c. 加工车间依据生产安排,从仓库领取对应数量原材料和包装物料,并做好相关领用统计,方便追溯。 4.4.2 现场环境卫生:每日加工结束后车间应进行现场环境卫生清洁工作,加工过程中立即清除下脚料,每七天应对车间喷施杀虫剂进行防疫,并做好防疫统计。 4.5 生产实施 4.5.1操作工必需根据加工工艺要求进行操作,车间管理人员依据责任分工监督落实现场管理和工序管理; 4.5.2 车间检验员应严格根据标准对半成品和成品进行验收,发觉不符合应立即返工,降低不合格发生。 4.5.3 车间半成品和成品堆放必需做好防护,不得受到虫害污染,堆放区域必需防雨、防潮。对于成品应立即入成品库管理,对于半成品应立即加工,不得长时间堆放于车间。 4.5.4 对于长时间未加工半成品在加工前,应由防疫人员进行质量检验,发觉不合格应优异行返工处理。 4.6 设备管理 4.6.1对设备进行常常性保养检修,以确保设备完好。 4.6.2对工器具,加工车间在平时应常常加以保养,确保生产正常。 5 相关文件 5.1生产计划表 5.2生产统计日报表 5.3 外协加工通知单 第七节 半成品、成品安全质量控制制度 1 目标 对半成品和成品进行质量控制,确保未经检验或检验不合格产品不流转加工和交付。 2 范围 适适用于本企业全部汽车饰品各工序半成品和成品检验。 3 职责 3.1 品管部负责产品工序半成品和成品检验总体控制。 3.2 车间检验员负责对各车间各工序半成品检验。 3.3 车间操作职员对自己加工半成品自检及对上道工序流转下来半成品进行复检。 3.4 各相关部门负责对不合格品采取纠偏方法,并实施对不合格品处理。 4 控制要求 4.1半成品安全质量控制 4.1.1过程检验 对设置检验点工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据《检验规程》进行检验,填写“检验统计”。对合格品,检验员签字确定后方可转入下一道工序;对不合格品实施《不合格品管理制度》。 4.1.2巡回监控 生产过程中,专职检验员应对操作者进行监督,认真监督检验作业方法、使用设备、辅具等是否正确;依据需要进行抽检,并将结果立即反馈给操作者;发觉不合格品应实施《不合格品管理制度》。 4.1.3在所要求检验和试验完成或必需汇报收到前,不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而例外放行,应进行跟踪检验。 4.1.4工序不合格品处理 a.工序检验发觉不合格应集中存放于车间内专用容器内; b.零星不合格直接有检验员通知操作工进行返工返修,返工返修后产品需经重新检验,检验合格后方可转序。 c.批量不合格,检验员应立即将不合格品用要求容器盛放,并进行明确标识,以预防误用、混用,并立即将不合格具体情况(协议或订单号、货号、数量、不合格情况、操作工、日期等)统计于“不合格品处理单”,通知车间主任,并将汇报送至品管部主管。品管部主管会同相关部门进行协商决定不合格处理方法,并经总经理同意后实施,具体根据《不合格品管理制度》实施。 4.2成品安全质量控制 4.2.1需确定全部要求进货验证、半成品检验均完成,并合格后才能进行成品检验活动。 4.2.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验,并填写成品检验统计。合格品仓库办理入库手续。不合格品按“不合格品管理制度”实施。 4.2.3除非用户同意,不然在全部要求活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付产品。因用户同意而放行特例,应考虑: a)这类放行产品和交付服务必需符正当律法规要求; b)这类特例并不意味着能够不满足用户要求。 4.2.4成品不合格处理 a) 当判定为不合格时,产品应隔离存放,并加以显著标识,并在“不合格品评审处理单”中统计不合格相关信息,品管部主管接到此信息后,经总经理同意后,针对不合格品实际情况,通知生技部主管,有生技部安排相关车间进行返工; b)返工后产品应重新检验,合格后入库。 4.2.5交付后不合格根据《产品标识、追溯和召回制度》实施。 4.3防虫、防疫、除害不合格处理 厂检员在检验过程中发觉防虫、防疫、除害不合格应统计其不合格信息,并立即通知相关防虫、防疫、除害管理部门进行立即填补,采取方法,预防再次发生。 5 相关文件 5.1 检验规程 6 相关统计 6.1 成品检验统计 第八节 不合格品管理制度 1 目 :确保不合格品有效控制,预防不合格品误用、混用,和品责问题再扩大发生,并确保出货产品质量符适用户要求。 2 适用范围:适适用于原材料、半成品、成品及交付后发觉不合格品控制。 3 职 责 3.1防疫小组负责监督检验原材料、半成品、成品检验和统计和检出不良品标识实施情况。 3.2仓库负责原材料和成品不合格标识和管理。 3.3各车间负责加工过程发觉不合格品半成品标识和管理。 3.4生技部、防疫小组及相关责任部门负责用户退回不合格品处理。 4.工作程序 4.1原材料控制 4.1.1若品管部或防疫小组发觉原材料不合格,通知仓库要进行标识、隔离放置,并立即反馈采购部,方便作出退货处理;并责令供方进行整改,确保下次采购产品符合要求要求。 4.1.2若生技部发觉有不合格原料,经品管部判定后,到仓库做退换处理。 4.2生产过程发觉不合格品:在生产过程中操作工发觉不合格品应自行隔离和用不合格标牌标识。当下道工序发觉上道工序不合格品时应隔离,每班次加工结束时应对不合格品进行汇总和统计,并交于上道工序车间主任,由其进行合理返工或申请报废处理。 4.3最终产品检验发觉零星不合格品,应集中放入不合格区域内,并做好标识,然后依据不合格品情况统一采取返工返、降级或报废处理,并填写“不合格品处理单”。 4.4 批次不合格品控制: 4.4.1当检验发觉批量不合格情况,或连续3次发觉同一不符合情况,检验员应责令相关部门采取整改方法,预防不合格再次发生。 4.4.2 最终检验批次不合格或用户验货不经过,须重检返工直到验货合格为止。 4.4.3评审为不可返工不合格品,须用户同意方可放行,并需经总经理签字核准。 4.4.4若用户不接收或未经核准,则需做以下处理。 a.降级为次品; b.报废处理。 5.相关文件: 5.1 采购、验收管理制度 6. 质量统计 6.1不合格品处理单/不合格品统计表 6.2纠正和预防方法通知单 第九节 产品标识、追溯和召回制度 1 目标:建立产品标识、追溯和召回程序,识别不一样批次、规格、时间加工产品和分销去向,以此提升质量追溯能力和追踪效率;并在必需时,立即从市场上召回危及安全产品。 2 范围:适适用于本企业从原料、最终产品和分销全过程标识和质量追溯。 3 职责 3.1防疫小组负责产品召回评价和评定。 3.2业务部负责和用户、市场召回接口处理。 3.3 品管部、生产部、各车间/仓库负责产品标识、统计和质量追溯实现。 3.4 总经理负责产品召回管理和协调;负责同意产品召回计划实施,并给予资源提供。 4 控制要求 获取需要溯源数据 (订单号、商检批号、 货号、出货日期等) 4.1追溯步骤: 追溯原始相关统计 确定信息 经确定需 要溯源时 工厂问题 原因分析,确定问题出现方 采取方法 给用户满意回复,并按协商要求进行最终处理 用户投诉 配合政府确定最终原因和对应处理方法,并实施处理 4.2 产品标识和追溯实现 4.2.1 防疫小组针对每个协议根据协议号从原材料、加工、成品、分销全过程标识和统计进行综合设计,方便从最终产品能够快速追踪原材料批次、供方、加工过程参数、过程卫生防疫、人员等情况。同时,能够随时追踪每批原材料加工去向。 4.2.2 原材料标识 a. 标识方法:以分区域堆放或标签加以标识。 b. 标识内容:包含产品名称、规格、数量(重量)、供方、原材料批次等适用内容。 4.2.3 半成品标识 a. 标识方法:分区域、标签、不一样颜色容器等。 b. 标识内容:包含规格、日期、数量、协议号等适用内容。 4.2.4 成品标识 a. 标识方法:分区域堆放,并结合标签标识。 b. 标识内容:品名、规格、协议号、数量等。 4.2.5车间负责对生产加工全过程进行具体统计,统计应包含原材料相关信息,生产、包装相关信息,成品数量、协议号等内容,以实现从成品协议到原材料批和加工过程追溯。 4.2.6业务部办理出境报检和下达“产品出运通知单”时,应同时明确发货产品报检批次、协议号、规格、用户名称等内容,成品仓库应严格根据发货指令要求进行装箱、发货,发- 配套讲稿:
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