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Quality & Environment management Manual
文件等级：一级文件

质量环境管理手册

企业地址：深圳市
联 系 人：
电话号码：
传真号码：
工厂网址：
电 邮：

生效日期
制订部门
批 准
审 核
制 订
.12.01
管理者代表

0.1 目录
章节号
标题
页码
0．1
目录
2
0．2
文件修订履历表
3
0．3
任命书
4
0．4
手册颁布令
5
0．5
质量方针
6
1．0
企业概况
7
1．1
引用标准
8
1．2
术语及定义
8
2．0
质量及环境管理手册内容
8
3．0
质量及环境管理手册编制、同意和修订
8
4．0
组织环境
9
4．1
了解组织及其环境
9
4．2
了解相关方需求和期望
9
4.3
确定质量环境管理体系范围
9
4.4
质量环境管理体系及其过程
9
5
领导作用
11
5．1
领导作用和承诺
11
5．2
方针
11
5．3
组织岗位、职责和权限
12
6
策划
17
6.1
应对风险和机遇方法
17
6.2
质量目标及其实现策划
18
6.3
变更策划
19
7
支持
19
7．1
资源
19
7.2
能力
24
7．3
意识
24
7．4
沟通
24
7．5
形成文件信息
25
8
运行
29
8.1
运行策划和控制
29
8.2
服务要求
30
8.3
服务设计和开发
32
8.4
外部提供过程、产品和服务控制
34
8.5
服务提供
36
8．6
服务放行
38
8.7
不合格输出控制
39
9
绩效评价
39
9.1
监视、测量、分析和评价
39
9.2
内部审核
43
9.3
管理评审
43
10
改善
45
10.1
总则
45
10.2
不合格和纠正方法
45
10.3
连续改善
46
附件一
企业质量目标一览表
47
附件二
程序文件目录
48
附件三
服务实现步骤图
50

0.2文件修改目录
版本
修订日期
修订章节
修订内容纪要
修订者

0.3任命书
为使企业愈加好地落实实施ISO9001:&ISO14001:，加强对质量及环境管理体系运行领导，特任命本企业 先生为本企业质量及环境管理体系管理者代表，推行以下职责：
1：确保质量及环境管理体系符合本标准要求；
2：确保各过程取得其预期输出；
3：汇报质量及环境管理体系绩效及其改善机会（见10.1），尤其向最高管理者汇报；
4：确保在整个企业推进以用户为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。
6：负责和质量及环境管理体系相关事宜内部沟通和外部联络。

深圳市XXX电子科技

总经理：

0.4手册颁布令

本质量及环境管理手册（以下简称“手册”）是为了在我企业建立和实施质量及环境管理体系, 连续、稳定地设计出符合产品质量标准, 满足用户要求产品而制订。
本手册是依据ISO/9001：《质量环境管理体系─要求》、ISO14001:《环境管理体系—要求及使用指南》和本企业实际情况相结合编制而成。手册对质量及环境管理体系作了系统、总体叙述, 是质量及环境管理工作基础法规, 也是我企业质量及环境管理体系运行应长久遵照纲领性文件, 它是我企业对外向用户提供满意产品和服务可靠确保, 适适用于本企业全部部门和人员。
现同意颁发企业《质量及环境管理手册》，由管理者代表代表企业落实落实,全体干部职员必需切实实施,不停地改善和提升,迎接市场经营新挑战。

深圳市XXX电子科技

总经理：

0.5 质量及环境方针
一、质量方针：
以技术创新为动力,以科学管理为基础,以质量取胜为目标，立即、正确、有效提供用户所需要服务！
我们对质量方针了解为：
技术创新，以用户满意为关键，本着环环管制、精益求精，主动进取并连续改善；
我们要严格按用户要求进行产品生产，在生产各个步骤进行严格管制把关，努力争取将产品质量做到愈加好，并在用户要求基础上不停进行改善，让用户满意！
确保产品质量和步骤管制正确、按时、省时；
快速反应市场变动、满足并超越用户要求!
我们要不停对生产步骤和产品质量进行优化，努力争取按用户要求对生产步骤和工艺质量进行正确、有效地管制，以达成按时交货，节省时间和资源！
对用户产品要求及产品市场需求进行有效分析并快速反应，设计出更能适应用户、市场时尚和趋势产品，满足并超越用户及市场需求新产品，让用户满意！！

二、环境方针：
遵遵法规，预防污染，提倡清洁生产；连续改善，节省能源，传输环境保护理念！

总经理:

1.0企业介绍
深圳市XXX电子科技在中国广东深圳民营高科技企业。企业成立于10月，注册资金50万元人民币，现有厂房面积平方米，经过全体同仁齐心拼博和广大用户精心呵护，企业生产能力、销售能力和管理水平得到快速发展。
企业专注服务于消费数码产品领域，如手机、MID、行车统计仪、运动DV产品、安防监控等内置摄像模组研发、设计、生产和销售。年产值超出1亿元人民币。 凭借雄厚技术和资金服务能力, 企业已成为行业内高端摄像模组生产企业之一，并在行业内有着良好口碑。
企业现有平米一流层流型无尘生产车间, 高专业高水准产品试验室亦正在建设中, 并形成了产品来料、制程、成品验证等多个阶段可靠循环质保系统，真正实现了高质量品质检验能力。
企业含有高素质管理和研发团体，月产能500W像素模组200K以上，同时30W-200W像素模组月产能大于1.2KK，并成功量产800W及1300W像素摄像模组。
企业凭借严谨品质管理体系、过硬产品质量检测能力，优质地服务于远峰科技、雄风集团、意创力科技、创启集团、龙之源科技、京华数码等高端用户，并连续数年被用户评为优异供给商。
企业保持一直如一团体精神, 统一思想, 主动沟通, 共同发展；建立振奋, 友好, 信任, 共进优异企业文化。立即.正确向用户提供优质产品和服务,是我们企业致胜根本。

PMC部

行政经理

1.2 引用标准：
本质量及环境管理手册描述质量及环境管理体系，是根据ISO/9001：《质量管理体系─要求》、ISO14001:《环境管理体系—要求及使用指南》建立、实施和保持质量及环境管理体系。
1.3 术语及定义：
本手册采取ISO9000：《质量环境管理体系—基础原理和术语》和ISO14000:《环境管理体系—要求及使用指南》中术语和定义。
2.0 质量及环境管理手册内容
本手册依据 ISO9001：及ISO14001:标准，结合本企业实际情况编写而成。本手册说明了本企业质量及环境方针，充足描述了本企业质量及环境管理体系所包含过程次序和相互作用，对文件化质量及环境管理体系运行做出了明确要求，是本企业各部门进行质量及环境活动必需遵照法规和准则。
本手册也是向用户展示企业质量及环境管理体系依据，方便使用户了解并相信我企业产品质量和企业环境得到严格有效控制和确保。
3.0 质量及环境管理手册制订、同意和修订
3.1 质量环境管理手册制订、同意和实施：
质量及环境管理手册由管理者代表制订，由总经理同意颁布；本手册为企业受控文件，自同意之日起实施。本手册由管理者代表负责解释。
3.2 质量及环境管理手册发行和修订
3.2.1 本手册由管理者代表编制及更新，由总经理审批。文控负责保留本手册正本,复制副本盖“受控印章”按要求部门分发。未经管理者代表同意，任何人不得将本手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文控，办理核收手续。
3.2.2 本手册使用期间如有修改应立即汇总到管理者代表处，管理者代表定时对本手册适用性、有效性进行评审，并统计在修改控制页上。本手册持有者应使其妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂抹.必需时根据《文件信息管制程序》进行修订.

4.0企业环境
4.1 了解企业及其环境
企业应确定和其目标和战略方向相关并影响其实现质量环境管理体系预期结果多种外部和内部原因，企业应对这些内部和外部原因相关信息进行监视和评审。
注 1：这些原因能够包含需要考虑正面和负面要素或条件。
注 2：考虑国际、中国、地域和当地多种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济原因，有利于了解外部环境。
注 3：考虑企业价值观、文化、知识和绩效等相关原因，有利于了解内部环境。
本企业内部环境有企业价值观、企业文化、企业绩效和专利技术等。
企业外部环境有和生产和经营相关法律法规、竞争对手、销售市场、社会购置力不足、经济转型等。
对企业有利内外部环境原因有：企业全体职员质量意识比较强，产品质量在同行业中比较领先。企业设备和生产技术水平比较优异。
对企业不利内外部原因有：市场竞争很猛烈，产品销售利润不停降低。
4.2 了解相关方需求和期望
企业建立《组织背景及相关方期望程序》及《相关方环境影响管理程序》管制相关要求。因为相关方对企业连续提供符适用户要求和适使用方法律法规要求产品和服务能力产生影响或潜在影响，所以，企业应确定：
a）和质量环境管理体系相关相关方；
b）这些相关方要求。
企业应对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审。
企业相关方有职员、股东、银行、质量技术监督局、供给商、用户等。
4.3确定质量环境管理体系范围
质量环境管理体系范围：智慧小区产品设计开发、生产、销售及售后服务。
经识别，ISO9001:中全部章节全部适用。
4.4 质量及环境管理体系
4.4.1企业根据ISO9001:标准及ISO14001:标准要求，建立、实施、保持和连续改善质量及环境管理体系，包含所需过程及其相互作用。企业应确定质量环境管理体系所需过程及其在整个企业内应用，且应：
a:本企业对管理体系所需要过程进行确定，并编制《过程步骤图》等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需输入和期望输出，确定这些过程次序和相互作用；
b.制订文件《风险和机遇管制程序》，确定产生非预期输出或过程失效对产品和用户满意带来风险，和应对方法；
c.制订文件确定过程实施所需准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需资源；
e.要求每个过程相关实施人员职责和权限；
f.依据要求实施各个步骤,以实现策划结果;
g.对过程进行监测和分析,定时进行体系评审,必需时变更过程,以确保过程连续产生企业期望结果；
h.采取改善方法，确保连续改善过程和实现结果。
4.4.2 在必需程度上，企业应：
a）保持形成文件信息以支持过程运行；
b）保留确定其过程按策划进行形成文件信息。
企业质量管理体系过程包含：用户联络--业务洽谈--报价--用户订单评审—下达生产指令单—排定生产计划—生产安排-过程确定（进料检验、首件检验、巡检、出货检验及产品功效测试）--产品交付--安装--客服

5.0领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
总经理应证实其对质量及环境管理体系领导作用和承诺,经过：
a.建立企业质量/环境管理方针，并确保方针和组织战略方向保持一致和方针在企业内得到了解和实施;
b.在相关职能、层次、过程上建立企业管理目标，定时对目标完成情况进行分析、总结和改善，确保将管理体系要求纳入组织业务运作和实现管理体系预期输出。
c.建立企业培训系统，定时制订培训计划，提升全体职员过程方法意识，传达有效体系管理和满足管理体系、产品要求关键性。
d.建立合理企业组织结构,确保管理体系所需资源能被取得;
e.建立有效沟通渠道,吸纳、指导和支持职员参与对企业管理体系有效性作出贡献，增强体系连续改善和创新；
f.管理岗位任命，企业内部公开公布任命书，以支持其它管理者在其负责领域证实其领导作用。
5.1.2以用户为关注焦点
总经理应证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺,经过：
a.对可能影响产品符合3性、用户满意风险得到识别和应对；
b.用户要求得到确定和满足；
c.保持以稳定提供满足用户和相关法规要求产品和服务为焦点；
d.保持以增强用户满意为焦点；
5.2 质量及环境方针
5.2.1本企业总经理负责制订质量/环境方针，方针应满足以下要求（但不限于）：
a.和本企业宗旨相适应；
b.考虑本企业活动、产品和服务特点；
c.包含对满足要求和连续改善承诺；
d.提供制订和评审质量目标/环境目标框架；
e.满足相关法律法规要求；
f.相关方要求和期望；
g.对污染预防承诺。
5.2.2 沟通质量及环境方针,质量及环境方针应：
a.管理层经过多种宣传方法，将质量/环境方针宣传到本企业各层次，确保质量/环境方针得到正确了解和实施。
b.在每次管理评审会议上，最高管理者须组织对质量/环境方针连续适宜性和有效性进行评审，并依据评审结果对其做出必需调整。
c.当有相关方（企业内部职员、用户、认证机构或其它单位）需要企业提供质量/环境方针时，文控或管理者代表立即提供，必需时做好发放统计。
5.3组织岗位、职责和权限
企业各岗位职责和权限描述参见对应《人力资源和内外部沟通管制程序》任职资格要求之影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力判定标准
影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力判定标准能够包含该部门、岗位和必需能力。
一、总经理：
1.本企业质量环境管理负全方面责任,并对质量环境管理体系有效性负担责任；
2.确保制订质量环境管理体系质量环境方针和质量环境目标, 并和企业环境和战略方向相一致，确保质量环境方针落实实施。
3.建立企业机构,委任管理者代表,要求其职责权限。
4.确保质量环境管理体系要求融入和企业业务过程；
5.促进使用过程方法和基于风险思维；
6.确保取得并提供实施质量环境管理体系运作所需资源,负责主持管理评审。
7.质量活动中重大事项决议和决定,一阶、二阶文件最终同意。
8.向企业传达有效质量环境管理和符合质量环境管理体系要求关键性，满足法律、法规及用户要求关键性,确定和评定质量体系运作情况。
9.确保实现质量环境管理体系预期结果；
10.促进、指导和支持职员努力提升质量环境管理体系有效性；
11.推进连续改善；
12.支持其它管理者推行其相关领域职责。
二、管理者代表：
1.确保根据ISO9001：&ISO14001:标准建立、实施和维持质量及环境管理体系。
2.定时向最高管理者汇报质量及环境管理体系运作情况，包含改善需求。
3.在企业整个体系内提升对用户要求认识。
4.负责质量及环境管理体系相关事项对外联络和内部沟通工作。
5.确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。
6.确保各过程取得其预期输出；
7.确定企业面临风险和机遇，并制订应对方法；
三、副总经理
1.帮助CEO开展工作；确保运作过程中管理体系有效运行，对运作管理系统质量、环境管理体系负责；
2.组织参与重大事故、安全事故讨论分析；
3.组织新技术、新材料、新工艺等在项目运作中推广和应用，负责项目开发，确保项目质量和运作安全；
4.帮助管理者代表组织确定并逐步完善企业行政管理方面各类规章管理制度，并监督其实施。
5.确保实施适宜过程，以满足用户要求，实施质量、环境管理管理体系目标；
6.确保企业资源提供。
四、总工程部师、副总工程部师
1.在总经理领导下，负责企业质量、技术管理工作；
2.领导品保部、工程部，实施质量、环境管理管理体系要求要求；
3.主持编制企业技术发展计划，审定自编技术文件；帮助总经理
4.对企业设计项目提出指导意见；审批企业级项目；
5.主持不合格品评审；
6.指导处理设计中重大技术问题和组织指导相关设计质量事故；
7.主持企业优异设计评定和推荐评优项目。
五、文管中心
1.负责受控文件收发并形成统计；
2.负责原稿文件及受控文件管理和管制；
3.负责文件修改及作废文件管制；
4.负责监察各部门文件管理和管制。
六、行政部：
1.责任人力资源管理；
2.负责组织本企业各项培训计划制订并进行监督实施；
3.负责本企业前台、保安、车队管理；
4.负责本企业各部门培训资料管理；
5.负责企业办公区域环境原因识别、制订管理方案和相关应急计划；
6.负责本企业体系文件管理。
7.负责环境信息内外交流，向服务相关方施加环境影响。
8.负责环境原因识别和评价组织工作。
9.负责环境法律法规和其它要求获取、识别和管理。
10.负责管理体系统计管理和管制。
11.负责质量环境内审和管理评审准备和跟进工作。
12.负责企业全部废弃物处理跟踪。
13.负责本部门运行管制，配合实现环境目标指标和实施管理方案。
14.负责消防宣导、培训、消防设施维护、消防及应急预案演练。
七、生产部：
1.负责合理组织生产，协调并处理各部门生产过程中出现问题；
2.根据相关工艺文件要求安排生产，督导职员作业；
3.负责组织维持并努力改善生产环境；
4.负责生产活动中产品外协安排和日常管理；
5.负责生产活动中机器设备日常维护保养。
6.负责管理生产车间产生环境影响，并实施企业环境管理制度；
7.负责车间废弃物分类、管理和管制。
八、品保部：
1.负责制订品质检验规范、检验标准和品质确保计划；
2.负责对进料、制程、外协产品、成品进行检验和试验并统计；
3.负责组织对不合格品评审及重大品责问题处理；
4.负责跟踪、验证品质改善活动；
5.指导、帮助供货商改善品质；
6.负责处理用户投诉及退货；
7.负责实施品质方面相关培训；
8.负责监视和测量设备管制和管理；
9.负责本部门环境原因进行识别和管制管理；
10.负责对本部门质量环境目标和指标进行实施和统计；
九、工程部：
1.负责管制设计开发和本部门环境原因识别，优化产品工艺技术和工艺步骤。
2.协调处理打样过程碰到困难；
3.同意和管理技术文件；
4.在产品打样过程中对产品环境保护要求环境保护法律法规要求进行识别和确定；
5.组织安排技术服务，帮助品保部处理用户投诉；
6.对本部门质量环境目标进行统计和改善；
十、资材部仓库：
1.负责物料、半成品、成品及相关生产物资出入库管制；
2.负责全部资材部物资贮存管理并保持合适贮存环境；
3.组织对贮存物资定时盘点；
4.负责材料、零配件和其它物品采购及品质异常时和供货商联络处理；
5.识别和管制本部门环境原因；
6.对本部门质量环境目标和指标进行统计和改善；
十一、业务部：
1.负责供货商调查、选择，并组织品保部、研发部对供货商评审；
2.负责订单接收和订单评审；
3.负责产品订单要求和外部沟通；
4.负责用户投诉受理及用户满意度调查；
5.帮助行政部及管理者代表向相关方展示企业环境政策和立场。
十二、资材部-采购：
1.开发合乎企业要求供方，并建立档案，评价合格供方；
2.审核采购资料，确保采购信息正确无误；
3.确保合理库存，确保生产所需；
4.反馈质量信息，使供方质量达成企业要求；
5.配合实现环境目标指标和管理方案；
6.负责向供给商施加环境影响，展示本企业环境政策和市场。
十三、财务部:
1.负责财务工作，认真落实实施本企业质量方针和质量目标。
2.负责多种报表制订及上报工作。
3.负责物品进出企业核实，帮助相关部门对生产成本加以管制。
4.同政府部门财务上联络和沟通。
5.负责企业同其它单位相关往来业务稽查、计算及工资发放。
6.负责相关汇报资料、成本核实整理。
7.负责对本部门在体系管理职能过程中包含环境原因管制和体系连续改善。

6.策划
6.1 本企业制订《风险和机遇管制程序》明确风险和机遇事件识别方法/路径、风险和机遇事件评定方法、制订关键风险和机遇事件应对方法要求、评价这些方法有效性方法。
6.1.1各部门依据本部门活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。
6.1.2行政部按类别对各部门上报风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。
企业制订并实施《法律及其它要求管理程序》以确保获取识别更新适适用于本企业环境管理法律、法规和其它要求。
行政部经过多种路径搜集、汇总、识别环境相关法律、法规，确定其适用性并
传输给各相关部门，经管理者代表同意后行政部定时公布《环境法律法规及符合性
评价清单》并确保相关部门得到获取，当法律、法规发生改变需要更新时，行政部
以《信息联络单》形式立即和相关部门进行沟通。
在《法律及其它要求管理程序》中确定法律法规和其它要求怎样应用于环境原因充足考虑法律、法规和其它要求以建立、实施和保持管理体系。
对应绩效监测和测量结果，管理体系运行有效性评价结果，事故、事件、不符合调查分析和处理进行法律、法规和其它要求符合性评价并形成评价统计。
环境管理评价依据《合规性管理评价程序》实施。
6.1.3 行政部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇事件进行评定，确定企业关键风险和机遇事件：
a)违反法律、法规或其它要求；
b)相关方合理投诉或高度关注；
c)影响范围包含以其它城市和对人身健康有显著影响；
d)资源、能源较大消耗；
e)产生重大影响判定为关键风险和机遇。
6.1.4对关键风险和机遇采取目标、指标、风险和机遇管理方案或对应程序文件进行控制。
6.1.5当发生以下情况时，须对关键风险和机遇重新识别并评价。
a)活动、产品和服务改变；
b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备投入；
c)法律、法规及其它要求改变；
d)相关方提出合理要求。
6.2 质量目标及其实现策划
企业建立《连续改善程序》、《环境目标管理程序》，总经理负责组织对质量/环境管理目标及其实施策划，该策划是针对实现质量/环境方针，在企业相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标，确保质量/环境目标实施所需资源和过程得到识别、实施、策划。
6.2.1 质量、环境目标
6.2.1.1总经理应确保在本企业内部相关职能和层次上建立质量/环境目标。质量目标/环境目标应充足表现质量/环境方针精神，并考虑关键环境原因、技术能力、运行、财务、相关方见解及相关法律法规要求。必需时尚需在各对应部门层次上展开分解。次级目标/指针作为对企业总体质量/环境目标支持，应和总目标保持一致，目标应具体，指针应含有可测量性。
6.2.1.2各项质量/环境目标必需形成书面文件，并公布实施。对质量/环境目标和指针达成情况将在定时管理评审及日常监测中进行审查，并在正式内部沟经过程中进行总结交流，确保对目标达成情况监控。
6.2.2 环境管理方案
企业针对每项环境目标和指针均应制订环境管理方案，包含：职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案应由管理者代表组织人员制订，总经理经总经理同意后实施。
6.2.2.1 环境管理方案制订依据
1）本企业环境目标
2）适用法律法规及其它要求
3）企业环境管理现实状况(包含改变环境影响技术难度、经济承受能力等)
6.2.2.2 环境管理方案内容
1）实现目标和指针具体实施计划(即方法和时间表)
2）各实施步骤关键职能部门责任人
3) 方案整体完成时间
4) 方案实施费用分析及指针情况
5) 实施过程评审
6.2.2.3 环境管理方案制订
1)环境管理方案由管理者代表组织相关部门依据企业目标及细化指针共同研究确定。
2)由管理者代表对环境管理方案进行审核，并提交总经理给予审批。
6.2.2.4 环境管理方案实施
各职能部门依据方案要求方法、步骤按预定时间要求组织相关人员进行实施。
6.2.2.5 环境管理方案监控
1)各部门定时对环境管理方案实施过程进行检验、总结，并将完成情况上报行政部。
2)行政部应适时进行全方面检验、总结及监督，并将结果汇报给管理者代表。
6.2.2.6 环境管理方案修改和更新
1)当有下列情况发生时，需对环境管理方案进行修改
a)关键环境原因发生改变时
b)环境目标和指针修订或更新时
c)方案包含到产品、活动和服务发生改变时
d)因技术、设备、资源等原因，方案无法实施时
e)原管理方案实施后，无法取得预期效果，但目标和指针又不能修订时
2)环境管理方案修订应文件化并按制订程序进行审批。
6.2.3质量/环境管理体系策划
6.2.3.1最高管理者组织本企业管理层对质量环境管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需资源和过程进行策划。具体参见附件二：过程步骤图。
6.2.3.2依据本企业实际情况及标准、用户要求，本企业对质量/环境管理体系建立进行了周密策划，在总体上涵盖ISO9001:标准及ISO14001:标准全部要素，形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指导，将全部影响质量及环境过程纳入了控制范围。
6.2.3.3对质量环境管理体系变更策划应经总经理同意，并由管理者代表有计划地进行。同时，在对质量、环境管理体系更改善行策划和实施时，保持质量、环境管理体系完整性。
6.3变更策划
企业建立《文件信息管制程序》。确定需要对质量环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。
企业应考虑到：
a）变更目标及其潜在后果；
b）质量环境管理体系完整性；
c）资源可取得性；
d）责任和权限分配或再分配。
6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量环境管理体系所需要过程进行策划，经过策划由相关部门形成对应文件，以满足质量目标和质量环境管理体系总要求。
6.3.2质量环境管理体系策划包含：
A.确定质量环境管理体系所需过程，包含服务实现过程和支持过程，要求过程
输入、输出及对应活动；
B.明确实施这些过程以实现质量目标所需投入资源，包含人员、供方、设备设施、
工作环境、财务资源和信息；
C.对质量环境管理体系实现质量目标适宜性、充足性和有效性定时进行评审，根
据评审寻求改善契机，确保质量环境管理体系连续改善。
6.3.3在对质量环境管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程改变并采取对应方法，以保持质量环境管理体系完整性。
7.支持
7.1 资源
7.1.1 总则本企业最高管理层负责以合适方法确定并提供必需资源（包含人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效管理，以确保本企业质量／环境管理体系建立和保持。
企业对各类资源及能源进行有效管理，在确保正常运作情况下尽可能节省资源及能源，使资源及能源利用率最大。本企业承诺立即确定和提供充足资源，以实施质量环境管理体系并连续改善其有效性；增强用户满意。
企业资源包含：人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。
全部相关部门负责确定和分配下列资源以实施工作及进行验证活动含有必需专业技能合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持性服务(通讯,运输,环境)等.
7.1.2人员
企业应确定并提供所需要人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程。
本企业对每项工作，全部会委派基于一定教育，培训，技能和经验人员去担任，而且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考评制度。
7.1.3基础设施
7.1.3.1企业建立《机器和仪器管制程序》及《模具管制程序》。程序确定、提供和维护
过程运行和实现产品和服务符合性所需基础设施。
注：基础设施可包含：
a）建筑物和相关设施；
b）设备，包含硬件和软件；
c）运输资源；
d）信息和通迅技术。
本企业需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以确保产品符合性，包含：工作场地和相关设施；支持性服务：包含供水供电系统及其照明。
7.1.3.2设施、设备、过程策划有效性
为确保企业提供服务满足用户和适使用方法律法规要求，本企业对实现服务这种符合性所含有设施进行识别，并在提供这些设施同时还对这些设施进行维修和保养。这些设施指：
1）建筑物（包含办公和生产现场）和相关设施（如供水、供电、通风、安全等设施）；
2）过程设备（如测绘仪器、硬件和软件）；
3）支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络、信息系统等）；
7.1.4过程运行环境
企业应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要环境。
注：合适过程运行环境可能是人文原因和物理原因结合，比如：
a）社会原因（如无歧视、友好稳定、无对抗）；
b）心理原因（如舒缓心理压力、预防过分疲惫、保护个人情感）；
c）物理原因（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
因为所提供产品和服务不一样，这些原因可能存在显著差异。
具体依据《生产和服务过程控制程序》行
本企业为制造加工行业，总经理确保发明一个满足产品生产和储存需要工作环境，
包含办公设备和软件，同时发明一个良好软环境来激励职员士气，包含良好内部沟通文化、安全及保障制度、用户第一文化理念。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，企业应确定并提供确保结果有效和可靠所需 资源。企业应确保所提供资源：
a）适合特定类型监视和测量活动；
b）得到合适维护，以确保连续适合其用途。
企业建立《机器和仪器管制程序》、《环境监测和测量管理程序》实施管制。
企业应保留作为监视和测量资源适合其用途证据形成文件信息。
7.1.5.2 测量溯源
A.当要求测量溯源时，或企业认为测量溯源是信任测量结果有效前提时，则测量设
备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准和（或）检 定（验证），当不存在上述标按时，应保留作为校准或检定（验证）依据形成文件信息；
b）给予标识，以确定其状态；
c）给予保护，预防可能使校准状态和随即测量结果失效调整、损坏或劣化。
当发觉测量设备不符合预期用途时，企业应确定以往测量结果有效性是否受
到不利影响，必需时采 取合适方法。
B.测量和监控设备控制
为确保各工序质量和检验、测量结果精度和有效性，对于用于测量、绘图等工序控制设备、仪器仪表、试验软件、模具和量具管理、校准和使用必需做出明确要求。全部用于检验、试验、测试等工序控制设备、仪表。
我企业在设计实现过程中，使用计算机辅助设计软件，应确定其满足设计要求并进行立即更新控制。
当计算机软件用于辅助设计要求要求时，应经过评审确定其满足预期用途能力，评审在首次使用前进行。使用过程中经过产品验证测量是否需要更新或升级，并在必需时给予重新确定。
C.设备管理
生产部编制并实施《机器和仪器管制程序》，方便对机器及计算机辅助设计软件提出监视和测量具体要求。
D.校准
品保部负责制订《机器和仪器管制程序》并管制实施。企业对简单、直观而且有适宜校准手段计量器具可自行校准，但应有明确作业指导文件，并能追溯到国家或国际标准。 需外协委托校按时，被委托方必需经过评定，确定含有对应资格并提供必需资格证实，其使用标准和校准仪器、方法应能追溯到国家或国际标准。需校准计量器具应有校准标识,每次校准应有校准统计和校准合格标识。经校准不合格计量器具应立即安排修理和再校准,以确保其精度和正确性。
E.使用
制订使用计量器具操作指导文件,使用人员必需按要求使用计量器具。只有在校准使用期内计量器具才许可使用。使用人发觉所使用测量和监视设备偏离校准状态或损坏时, 应对其以往检测结果有效性进行评价和统计，并采取纠正方法和立即送检定机构维修。对无法修复或维修不经济测量和监视设备，由相关责任人申请报废或请购新设备。
7.1.6 企业知识
企业应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需知识。
这些知识应给予保持，并在需要范围内可获取。
为应对不停改变需求和发展趋势，企业应考虑现有知识，确定怎样获取更多必需知识，并进行更新。
注1：企业知识是从其经验中取得特定知识，是实现企业目标所使用共享信息。
注2：企业知识能够基于：
a）内部起源（比如知识产权；从经历取得知识；从失败和成功项目得到经验教训；得到和分享未形成文件知 识和经验，过程、产品和服务改善结果）；
b）外部起源（比如标准；学术交流；专业会议，从用户或外部供方搜集知识）。
企业对知识管制依据《知识管理控制程序》实施。
7.2 能力
企业应：
a）确定其控制范围内人员所必需能力，这些人员从事工作影响质量环境管理体系绩效和有效性；
b）基于合适教育、培训或经历，确保这些人员含有所需能力；
c）适用时，采取方法取得所需能力，并评价方法有效性；
d）保留合适形成文件信息，作为人员能力证据。
注：采取合适方法可包含对在职人员进行培训、教导或重新分配工作，或招聘含有能力人员等
本企业对每个从事影响产品符合性要求工作人员能力进行识别，制订培训制度、有计划有目标、系统地提供培训以满足这些需求。培训有效性须进行评定。确保职员能意识到她们从事活动相关性及关键性，和她们对达成质量目标怎样做出贡献。培训统计应给予保留，具体依据《人力资源管制及内外部沟通程序》
7.3 意识
各部门依据实际工作需求对职员培训需求进行识别，确定不一样培训要求，并形成对应职员培训