食品公司质量管理手册样本.doc
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发 布 令 为了加强产品质量管理,提升产品质量,强化全员质量意识,对质量管理体系进行有效控制,从源头上严把质量关,维护消费者切身利益,不停提升本企业产品质量水平,愈加好地参与市场竞争,使影响产品质量各个步骤符合食品质量安全和食品市场准入要求,并实现连续改善经研究决定在全企业范围内推行全方面质量管理工作。根据《食品质量安全市场准入审查通则()》和《膨化食品生产许可证审查细则》、《炒货食品生产许可证审查细则》要求编写本版质量手册,建立质量安全管理体系是本企业一项战略性决议,经过制订、实施本手册,确保本企业产品质量安全。 本手册自公布之日起实施,生效后全企业各级各类人员应立即组织学习,严格遵照实施。 总经理: 年 月 日 授 权 书 为了加强企业内部质量管理工作,确保产品质量,完善质量体系,经研究决定,授权质量科负责本企业质量管理工作,负责质量体系建立、实施和保持和产品质量检验,对体系运行及产品最终质量负责,同时任命 为质量科长;授权 、 为检验员,负责本企业产品质量检验工作,行使质量否决权,任何人不得干预。 总经理: 年 月 日 质量方针 质量目标 质量方针: 保质保量、热情服务、老实守信、连续改善 产品质量目标: 1、产品出库合格率:100% 2、质量监督部门一次抽检合格率:100% 3、用户投诉处理满意率:98% 一 组织机构图 总 经 理 购 销 科 办 公 室 生 产 技 术 科 质 量 科 原 材 料 库 材 料 库 检 验 室 生 产 车 间 成 品 库 二 质量管理职责 为明确各部门、单位、岗位和质量相关职责和权限,确保各项质量活动顺利完成。确定从总经理到车间班组质量职责、权限及对应考评措施,确保本企业各项质量活动正常开展和体系正常运行,全方面实现本企业质量方针、目标,满足不一样用户需求。 l 总经理 a、认真落实实施国家和上级相关质量方针、政策和法规,对产品质量负全责。 b、任命质量管理人员,组织、制订、颁布、实施质量方针和质量目标,对质量体系建立、实施和保持负责,并采取方法使质量方针和质量目标为全体职员所了解,并认真实施。 c、亲自主持管理、评审工作。 d、负责确定资源要求,并提供充足资源。 e、明确各职能部门质量职能,组织编制、同意和颁布质量否决权。 f、仲裁和决定重大产品质量问题,行使质量奖惩和质量否决权。, g、对质量管理工作负全责,并授权质量科在全企业范围内开展质量管理工作,行使计划,组织、协调、检验和考评职能和权力,授权质量部门对产品进行独立检验,正确行使判别把关职能。 l 质量科 a、认真落实《产品质量法》、《食品卫生法》等相关食品生产国家法律、法规,负责本企业质量管理体系建立、实施、保持和产品检验,把好产品质量关。 b、负责组织质量管理人员学习相关业务,合理安排、督促、检验质量管理各项工作落实情况。 c、帮助总经理落实实施质量管理制度,立即掌握产品生产过程中质量问题。发觉产品质量有问题时,立即通知各相关部门及人员立即采取补救方法,杜绝重大事故发生。定时向总经理汇报质量情况。 d、负责组织开展各项质量活动。 e、保持质量体系有效运行,提升质量体系工作效能。 f、负责搜集、整理、完善质量管理文件资料,并做好归档工作。 l 质量科长 a、认真推行对产品质量进行验证和检验职能,不受任何部门和人员干预,正确行使判别、把关、汇报职能。 b、负责组织进货检验、过程检验和产品最终检验。 c、负责组织和实施计量管理、检验、测量和试验设备管理。 d、负责组织做好产品质量统计和产品质量档案管理工作。 e、负责组织质量指标统计和分析,向总经理汇报产品质量情况。 f、负责按质量管理手册要求建立、实施和保持质量体系,使其正常运行。 g、负责向分管副总经理汇报质量体系运行情况。 h、负责就质量体系相关事宜和外部联络工作。 I、负责策划和实施内部质量审核工作。 J、落实上级和总经理对质量工作指导和决定。 k、负责组织制订、实施质量方针,在全企业范围内行使组织、协调、检验和考评职能和权力。 L、负责质量人员培训,以适应相关岗位质量要求。 l 生产技术科 a、认真组织车间落实本企业质量方针,确保生产处于受控状态。 b、负责制订工艺规程及产品质量标准,伴随产品质量不停提升,工艺规程要不停进行修改和补充,修改补充必需经过分管副总经理审批,对和工艺规程相关质量负责。 c、负责生产过程中所用工艺文件设计及现场服务工作。 d、负责对车间职员生产过程技术指导、监督工作。 e、负责向供给部提供符合工艺要求原辅材料质量标准及技术文件,并由质量部检验员对入厂多种原材料进行检验。 f、负责会同质量部、供给部制订原材料、半成品及生产过程检验项目和检验方法。 l 供给科 a、认真落实实施企业质量方针。 b、采购符合企业质量标准材料,确保生产正常。 c、组织和协调协议评审活动,对协议或订单各项要求形成对应在文件,并正确传输相关职能部门。 d、认真实施质量方针,按产品要求要求和采购技术文件实施采购,确保采购物品质量。 e、依据产品质量标准负责对供给商选择,评价、确定合格供给商。 f、负责组织实施原辅材料,包装物,过程产品,成品搬运,储存和防护。 g、负责对供方提供产品控制和管理。 l 销售科 a、 认真落实实施企业质量方针和销售决议。 b、组织市场调研,为企业制订营销策略、提供开拓市场依据。 c、组织和协调协议评审活动,对协议或订单各项要求形成对应在文件,并正确传输相关职能部门。 d、组织协调在营销中发觉技术质量问题,和相关部门一起认真分析,提出改善方法并监督实施。 e、定时走访用户,负责搜集用户对企业所提出意见,进行汇总分析后,向相关领导汇报。 l 检验室 a、认真实施质量方针,不受干扰,独立行使检测权力。 b、严格根据标准,检测、检验原料,包装物,成品,半成品质量,并做好原始统计。 c、认真做好质量统计和统计,并分类保管,存档。 d、立即,正确地向上级领导汇报,质量检测情况,并提出合理化提议。 A、原辅料检验员: a、负责原辅料进企业质量检验工作,严把质量关。 b、原辅料检验员严格根据检验操作规程检验样品,每车编号,做好原始统计,立即填写收货汇报单。如遇不合格原辅料,需退货或单独存放待处理,特殊情况立即向总经理汇报。 C、依据原辅料不一样,分类存放,立即挂上品质牌,按品质要求通知车间加工,确保产品合格。 d、原辅料保管期间必需定时或不定时检验,出现问题立即汇报处理。 e、原辅料采购标准,严格根据企业内部标准实施,对不合格原料,有权行使否决权. B、产品检验员: a、检验员会同车间操作工取样,并依据车间要求增加取样次数。立即将中间产品检验结果通知车间,调整工艺参数,确保合格半成品进下一道工序。 b、产品检验员对车间检验结果负责,认真做好原始统计,确保检验数据正确,不得漏检和无故不检,方便立即指导生产,认真填写检验汇报单。 C、主动学习业务技术,熟悉检验标准及方法,检验员对出厂产品进行批样捡验,合格产品发放质量合格证,方可出厂。 d、检验员负责对化验室多种标准药品配制标定及定时复检工作,以确保检验结果正确性。 e、检验员对不合格成品及包装物有权实施质量否决权。 l 生产班长 a、负责本班组人员管理,实施多种规章制度,完成本班生产计划和各项技术经济指标。 b、参与班长例会,分析生产情况,提出生产设备检修意见。 c、监督检验质控点控制,检验统计。 d、实施产品工艺标准,依据需要调整产品生产工艺。 e、加强对设备巡视检验,发觉和处理设备和工艺上出现问题。 f、负责处理本班生产中出现问题,行使指挥权。 g、组织本班完成检修计划,实施设备操作、维护保养等制度。 h、处理本班中间物料,保持要求工作环境。 I、领用、查对包装物及合格证,并加盖批号、生产日期。 J、定时抽查包装质量和计量,对本班包装质量负责。 l 仓库保管员 a 、认真落实实施企业各项规章制度,加强业务知识学习,增强责任感,不停提升管理水平。 b、主动配合经营科、质检科做好原料和产品收发工作,严格根据原料入库管理制度,成品发货、退货管理制度,原料、成品保管管理制度,仓库防火安全制度,司磅人员管理制度,仓储管理制度程序实施。 C、对原辅料、外协件有权拒收不合格品,同时做好出入库手续报表、帐册、建立台帐,做到“卡、物、帐”相符。 d、树立“安全第一”思想,不停完善各项质量保管制度,认真落实以“四防”为主安全防护方法,端正工作态度,提升服务质量,从严从细严格把关,发觉质量问题立即上报。 e、树立“以厂为家”思想,热爱本职员作,廉洁自律,大公无私,果断抵制一切不正之风,一切工作围绕生产,经营及经济效益服务。 f、仓库对全部原辅料及成品保管期间质量安全负责。 三 文件控制程序 1 目标和适用范围: 对和质量体系相关文件和资料进行控制,确保对质量体系有效运行起关键作用各个场所使用文件正确有效。本程序适适用于和质量体系相关文件和资料控制,包含外部提供相关原始文件和资料、标准。 2 职责 2.1 质量技术文件由质量科归档管理,安排专员(或兼职)管理和企业相关技术性文件和资料,并负责上级来文及归档文件发放和管理。 2.2 各相关职能部门负责本职能部门范围内文件和资料编制、报批、发放、更改、控制和管理。 2.3 文件和资料使用部门责任人员负责立即从使用现场收回失效或作废文件。 3 文件及资料分类及编号 3.1 文件及资料分类 3.1.1 企业各项和质量技术相关管理制度,岗位职责和权限; 3.1.2相关产品,原辅材料、包装物技术文件和标准; 3.1.3产品质量统计和产品质量档案; 3.1.4质量检测统计,质检汇报,卫生许可证,产品标准,添加剂标准及多种检测标准等; 3.1.5多种程序化文件,操作规程等; 3.1.6其它技术文件,如设备档案,作业指导书等; 3.1.7上级相关质量、技术方面文件,通知。 3.2 文件和资料分为受控和非受控两种。受控文件加盖“受控文件”印章。 4 文件编写、审批 4.1 质量管理体系文件由质量科组织编写,总经理同意公布。 4.2 作业性文件和资料由生产科组织编制,总经理同意公布。 5 文件发放 5.1 各类文件在发放前由生产科先确定文件和资料分发范围数量,填写“文件发放(领用)记录表”,署名后领取注有分发号文件。每份文件应有不一样分发号,方便于追溯。 5.2 当文件使用人文件破损严重、影响使用时,应到质量科办理更换手续,收回破损文件,补发新文件。新文件分发号沿用原文件分发号,责任人员填写“文件销毁申请表”报批后,负责将破损文件销毁。 5.3 当文件丢失后,文件使用人应提交丢失汇报,经部门主管同意重新办理补发手续。补发文件时应给新分发号,并注明丢失文件分发号作废。 6 文件更改 6.1 文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门责任人填写“文件更改申请表”,说明更改原因,对关键更改(如技术参数),还应附有充足证据。 6.2 文件更改审批,应由审批人进行。 6.3 文件更改同意后,由责任人员实施更改,文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并按“文件发放(领用)记录表”名单发放修改后文件,同时收回作废旧文件。 6.4 为预防使用作废文件,各类文件生产科负责编制归档管理“受控文件清单”,六个月公布一次。 7 文件换版和作废 7.1 文件经数次更改、修改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,技发新版本。 7.2 作废文件由责任人员收回,经同意后统一销毁。需作资料保留作废文件,经同意后再加盖“保留资料”印章,方可保留。 8 文件管理 8.1 各职能部门后勤人员均为兼职文件和资料管理员,负责本部门使用文件并负担: 8.2 本部门文件资料管理和保留; 8.3 办理本部门文件发放、借阅、更改等手续; 8.4 检验本部门文件更改情况,外来文件有效性,文件使用性。 8.5非临时性借阅文件人员经同意可借阅文件,借阅者应在指定日期归还文件,预防文件丢失或损坏。 9 外部提供文件控制 9.1 直接引用各类外部文件,由质量科同意后方可使用。 9.2 质量科负责定时(每十二个月初)到相关部门检验所使用标准(如国家标准、行业标准、地方标准等)外部文件是否为有效版本,立即更换过期文件。 9.3 生产科负责核查企业所实施相关国家及地方等法律、法规性文件有效性。 四 人力资源控制程序 1 目标和适用范围 对各岗位职员教育、培训、技能和经验给予管理,提升职员主动性,增强质量意识和用户意识,确保从事影响产品质量工作人员是能够胜任。适适用于企业和质量相关人员管理活动。 2 职责 2.1 办公室负责对各岗位职员教育、培训、技能和经验给予确定,并经过组织培训、招聘、解聘等合适方法不停优化人员配置结构,提升职员综合素质,并对职员档案进行管理。 2.2 生产科负责实施生产人员培训工作。 2.3 质量科负责实施质量管理人员培训工作。 2.4 其它部门配合实施职员管理工作。 3 工作程序 3.1 教育、技能和经验确实定 3.1.1 由办公室组织相关部门确定和质量相关岗位工作人员教育、技能和经验。 3.2 能力、意识和培训管理 3.2.1 由办公室依据相关法律并结合企业实际情况,对职员能力、意识进行控制,不停优化职员岗位配置。 3.2.2 企业办公室对各位职员教育、技能、经验建立对应档案,填写《学历、经历、培训统计》,对其对应证实资料给予存档,结合实际需要适时提出各岗位知识、技能或经验改变需求,并经过培训来达成要求:办公室制订培训计划进行培训,培训包含:培训目标、培训内容、培训方法等。 3.3 培训过程管理 3.3.1 由办公室依据培训需求,并结合本企业实际情况,适时制订培训计划,经总经理审批后实施。每位职员培训应达成共同要求即使职员意识到: a、满足用户和法律法规要求关键性。 b、违反这些要求可能造成严重后果。 c、自己从事活动和本企业发展相关性。 d、本企业激励职员参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。 3.3.2 培训计划内容包含: a) 培训班名称; b) 培训时间; c) 培训方法(外出培训、内部培训、参观学习等三类); d) 考评方法; e) 培训日程安排。 3.3.3 培训计划经同意在实施前如需变更,应口头通知相关人员。 3.3.4 由企业办公室通知相关人员按时参与培训,并按培训计划实施培训。 3.4 评价所提供培训有效性 a、经过理论考评、操作考评、业绩评定和观察等方法,评价培训有效性,评价被培训人员是否含有了所需能力。 b、车间考评时加强对职员日常工作业绩评价,随时对各部门职员进行现场抽查,对不能胜任本职员作职员,应立即暂停工作,安排培训、考评或转岗,使职员能力和其从事工作相适应。 3.5 参与培训且符合要求者,由办公室对其进行资格认可并将相关信息统计在个人档案中;不然,不得上岗,需再培训合格后方可正式上岗,不然调离原岗位。 3.6 特种作业岗位人员必需参与政府相关职能部门统一组织或指定专业岗位培训、考评,并取得对应岗位合格/资格证书,持证上岗。 3.7 办公室负责对职员教育培训、资格认可统计及相关培训、资格证实材料填写、编制及搜集、整理、归档管理,对职员资格认可每十二个月不得低于一次。全部培训统计最少应保留到职员离开本基地为止,为职员使用、发展作参考。 3.8 其它 3.8.1 职员参与外部培训,按以下程序实施: a)收到外部相关职能部门或社会培训机构培训通知或邀请函件后,应立即确定培训需求。确需派员参与培训,应确定培训名单,并上报总经理审批后实施。 b)参训人员应于培训结束返回企业一周内进行学习总结,持总经理批文在办公室登记立案并移交相关资料,包含培训通知或邀请函件、培训所发文件资料、培训证书等。 五 环境和卫生管理制度 一、为了使生产环境符合生产工艺及国家法规要求,对生产环境时进行计划和合理配置,确保产品质量。 二、生产车间依据生产设备对环境要求及《食品厂卫生规范》对生产环境及卫生条件进行控制。 三、采购原料应干燥、无污染、无霉变、无虫蛀。 四、贮藏 A、应有专用仓库分别贮存原料、包装、成品。 B、原材料,成品应贮存在清洁卫生,干燥通风,并有防虫,防鼠等设施仓库内,不得和非食品同库存放。 C、库房应常常清扫,保持清洁。 D、原料应掌握优异先用标准,预防积压变质。 E、原材料贮存期间应定时检验有没有发烧,霉变现象,对轻微发生变质原材料必需立即进行处理。 F、多种原料应分类堆放,码垛不宜过分密集,必需隔墙,离地。 G、成品库不得贮存其它物品,贮存期间应定时抽检,确保成品卫生。 五、生产设施卫生管理 A、生产车间应配置兼职卫生管理员并按要求权限和职责实施。 B、车间内通道和周围场地不得堆放废弃物和杂物,应保持整齐。 C、多种生产设备应保持清洁无油污、无原料积存,做到物见本色。 D、生产车间应有预防蚊绳,鼠及其它害虫进入和藏匿必需设施、方法。 E、输送产品管道必需耐腐蚀、无毒、无异味。 F、厂区内及周围应定时除草、灭害、预防害虫孳生。 六、个人卫生和健康 A、企业应对新参与工作和临时参与工作工人进行卫生教育。 B、企业应对生产人员和相关人员每十二个月必需进行一次健康检验,并填写健康登记档案,取得健康合格证后方可参与工作。 C、生产人员应保持良好个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油。 D、生产人员进车间前,必需穿工作服,戴工作帽,洗手消费,严禁一切人员在车间吸烟,随地吐痰。 六 设备管理制度 一、设备申购,审批及购置程序 1、新增设备申购;由所需使用部门提出申请,填写设备购置申请表,由生产部确定后,经总经理同意同意,财务科筹集资金,生产科调研购置。 2、设备订购:设备型号和生产厂家确定后,按所需设备数量签署协议,签署协议时,应包含设备规格,技术参数和相关指数,提供资料、备件和附件提供服务内容,还应写入产品检验标准、产品质量交货方法、包装、交货期限、付款方法和违约责任等条款。 二、设备开箱验收及安装调试 1、设备开箱验收:新设备购置后入库开箱验收,由供给部和生产部专业人员一同依据订货协议要求验收,验收时设备装箱单逐一清点,主机、辅机、随机附件、工具和备件、技术文件(包含出厂合格证,精度检验单,装箱单,使用说明书等),由检验员填写“设备开箱安装验收单”若验收有不合格项,应将情况立即反馈给生产科及采购人员,联络查询索赔;若合格,入库挂帐。 2、安装调试及验收:设备安装由生产科负责,验收合格后,组织设备安装、调试;安装、调试合格后,移交生产车间使用,且负责以后日常维修,生技科在“设备台帐”上进行立案。 三、生产设备管理分工 生产机电设备由生产部统一负责管理,由生产车间负责日常维护。 计量检测设备由生产部统一负责管理及日常维护。 四、设备报废 设备报废必需含有下列条件之一者,方可报废: 1、关键结构陈旧,破损严重,经维修仍不能恢复工作能力或无修理价值; 2、属于国家淘汰产品或规格特殊,其零部件没有供给起源,确实难于修理。 3、生产效率低,能量消耗大,没有使用价值。 4、残缺过多,修复不符合经济标准。 5、因自然灾难或重大恶性事故,使其破坏严重,确定无法修复。 设备报废由使用部门填写“生产设备报废申请表”,上报,由生产技术科组织人员判定,报总经理同意后,方可报废。 五、设备合理使用 1、设备不准超负荷使用(如超载、超速、超压、超电流等); 2、不准任意取消设备安全保护装置,放宽限制,减弱安全保护效能; 3、不准对设备随意拆、卸、割、焊和改变设备结构; 4、开展技术培训和岗位练兵活动,并提升设备技术水平; 5、操作工作必需认真做好设备检验,维修工作必需认真做好检修统计。 六、设备维护保养 1、设备维护保养要做到: A、整齐:工具、附件、产品堆放整齐、电器管线整齐; B、润滑:油质适合,定时加油,合理润滑; C、检验:紧固、调整、防腐,掌握设备技术情况,确保安全运行。 2、定时对设备进行分级保养,有效维护设备生产安全。 A、日常保养:班前班后,常常性进行检验和维护; B、一级保养:通常一月一次; C、二级保养:通常十二个月一次。 七、设备检验判定 1、日常巡回检验:由设备维护人员进行纠正违章操作,盘查故障隐患。 2、全方面掌握设备现实状况,加强设备管理,设备大检验每十二个月进行一次。 八、四会标准 A、会使用;B会维护;C会检验;D会排除故障 九、三好标准 1、管好——技术管理好;2、用好——维护使用好;3、修好——设备技术情况好 十、设备计划检修管理制度 1、组织设备检修工作,应该达成五项基础要求; A、合理安排检修计划,适时检修; B、优质量修复设备,恢复设备原有精度; C、采取多种方法,加紧修理进度,缩短停工时间; D、采取多种方法,降低修理成本; E、和生产紧密结合,既不能因为生产影响检修,也不能因为停机检修而影响生产计划完成。 2、检修计划应综合多种原因如:日常运转中定时检验情况,修理过程中检验结果,设备档案中积累历史资料,生产计划安排等,经过深入现场调查研究后,编制计划。 3、设备检修分小修、大修二类: A、小修:通常间隔按月、季或六个月,关键任务是利用调整或更换易损件方法来恢复设备工作能力和技术情况,同时进行修理性检验。 B、大修:通常时间间隔为二年至五年(或以上),大修时应拆开设备全部零件进行根本清洗、检验。必需时更换大部分关键零部年,设备大修后应全部恢复或提升其原有工作能力和技术情况。 C、设备检修工作以小修为主,尽可能延长大修周期。 十一、设备事故管理制度 1、设备事故范围 A、凡正式投产多种设备,在生产过程中忽然损坏造成停产,减产均属设备事故范围; B、多种机械设备在使用中忽然损坏,被迫停产检修; C、多种动力(包含水、电、气等)发生故障或事故暂停供给中止生产; D、因设备事故,即使未影响生产,但引发设备关键零部件严重损坏使设备达不到额定出率; E、因设备事故更换关键备件等方法或非计划检验,虽未影响生产任务,仍按设备事故处理。 2、不属于设备事故范围 凡主机设备隶属安全保护装置(如保险丝,继电器、安全阀门,安全销等)在运行中发生合理损坏。 3、设备事故处理 A、故障处理 设备出现故障后,操作工作应立即停车,经检验后不能判定或排除,应立即通知维修人员进行故障修理,修理结束后,维修人员应按设备故障信息反馈内容填写清单,包含从故障停要开始,至修理结果开车前为止。 B、事故处理 (1)凡设备事故发生时,应立即切断电源,严格保护现场,快速上报并填写“设备事故汇报书”; (2)生产技术科依据事故性质情况,分别会同事故所在部门单位进行调查分析,分清责任,吸收教训; (3)对重大设备事故,由企业组织专门小组进行严厉认真处理,并提出专题分析汇报,事故汇报上报总经理同意实施。 七 生产车间管理制度 l 目标及适用范围 对车间加强管理,确保生产质量任务完成,适适用于本企业生产车间管理。 2 职责 生产科对车间管理行使管理权 3 工作内容 3.l 生产车间依据工艺特点下设班组。 3.2 生产科以生产通知单为依据,依据生产情况平衡协调各班生产。 3.3 各班认真做好交接班工作,开好班前班后会,当班人员必需将本班生产情况、设备运转情况、原始统计、生产工具等生产中存在问题,实事求是地向接班工人交清方可下班。 3.4 操作人员必需根据生产工艺及质控点作业指导书、生产过程操作规程进行操作。 3.5 车间成立以生产部长、车间主任、班长、质检员为主质量检验小组,不定时召开质量分析会,立即处理生产中质量问题。 3.6 车间全部资料(包含生产通知单、交接班统计、生产统计、领料单等),必需妥善保管,预防丢失。 3.7 各关键工序控制点应根据《生产工艺及质控点作业指导书》要求,严把质量关。 3.8 严格遵守《环境和卫生管理制度》要求,立即实施防虫、防鼠方法,并立即打扫、清除生产中垃圾,预防影响产品质量。 3.9 生产车间应按《生产过程控制程序》中设备控制要求,加强职员对设备管理。 八 化验室管理制度 1 目标和适用范围 规范化验室各项管理,确保检验数据正确。适适用于本企业化验室管理。 2 职责 2.1 质量科负责本要求编制、修订及发放并对本要求实施情况进行监督管理。 2.2 化验室负责根据本制度要求对本企业化验室实施管理。 3 化验室管理制度 3.1 检验员经过培训考评合格、经办公室资格认可后方可上岗。 3.2 人员分工明确、职责上墙;多种制度及标准上墙。 3.3 保持良好工作状态,认真推行检化验职责。 3.4 严格按《检化验操作规程》操作,化验正确立即,发觉问题立即上报。 3.5 珍惜仪器,珍惜试剂;正确使用仪器、试剂;仪器、试剂分类摆放且整齐、合理;对仪器、试剂贮存和使用进行登记;危险试剂由专员管理,必需时实施双人双锁制;毁坏仪器立即统计或标识,能维修立即维修,人为损坏仪器、器具照价赔偿。 3.6 精密仪器(如分析天平、FT120全自动乳品分析仪、抗生素测定仪等)、珍贵仪器放在固定操作台上,不任意挪动、拆卸。 3.7 使用过仪器、试剂立即清洗或清理洁净。 3.8 废液、废物、破损仪器立即、合理处理,严禁乱倒、乱扔、乱放。 3.9 做好化验室防火、防盗等安全工作,仪器、试剂用完后立即归位,水电开关用完立即关闭。 3.10 保持化验室整齐、卫生、平静,不在化验室内做和工作无关事情(会客、闲聊、打闹等),不摆放无关物品。 3.11 无关人员不得随意进入化验室。 4 微生物检验注意事项 4.1 工作人员进入无菌室后,在检验没有完成前不随便出入无菌室。 4.2 检验人职员作期间应穿戴经消毒工作服、帽、鞋、口罩等,用后消毒备用。 4.3 微生物室内严禁饮食、吸烟及用嘴湿润铅笔和标签等物或以手指或它物和面部接触。 4.4 操作危险材料,勿谈话或思索其它问题。 4.5 接种环、接种针用前用后置火焰中灼烧。 4.6 含有培养物试管不得平放桌面。 4.7 吸管插入试管中时,要轻放到底。 4.8平皿翻放,即皿底在上,皿盖在下。 4.9 金属器皿用毕消毒后擦干。 4.10 使用药品试剂、染色剂、镜油、试镜纸等应节省。 4.11 所用多种试剂、染色剂、培养物等均应标识清楚。 4.12 易燃品远离火源,不可将酒精灯倾斜向另一酒精灯引火;电炉用毕后关掉电源。 4.13 沾有微生物器皿及废弃物置于指定地点,消毒后再洗涤。 4.14 工作完成后用消毒水洗手,然后用清水洗手。 5 试剂管理要求 5.1 试剂标识、分类及领用 5.1.1 试剂应标识名称、浓度、配制人、配制日期,有使用期要求应标识使用期;原包装试剂应保护好原附标签或商标;分装试剂应贴有标签并注意保护。 5.1.2 试剂应按化学性质分类存放。 5.1.3 试剂领用应由领用人向试剂保管人填写领用统计,领用统计包含:领用人、领用日期、领用数量、用途、发放人等内容。 5.2 试剂贮存 5.2.1 易燃试剂存放:如乙醚、乙醇等,放在阴凉通风地方,理想存放温度应为-4℃~+4℃,最高室温不超出30℃,同其它可燃物和易发生火花器物隔离放置。 5.2.2 氧化剂存放:如高锰酸钾、双氧水等,氧化剂本身不能燃烧,受到高温和其它化学药品作用时, 能促进燃烧猛烈,氧化剂不可和易爆、易燃物等混合贮存。 5.2.3 剧毒物质存放:如氰化物、三氧化二砷,这类药品由专员保管,最好双人双锁制,存放在阴凉干燥处,领用后登记。 5.2.4 强腐蚀剂:如浓硫酸、浓硝酸、浓盐酸、冰醋酸、氢氧化钠等,这类药品本身(或挥发出气体)对人体皮肤、粘膜、眼睛、呼吸道和对部分金属有强烈腐蚀作用,这些药品选择耐腐蚀性材料制成料架,存放在阴凉通风处,和其它药品隔离放置。 5.2.5 其它药品存放:可按酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处,化验室合理排列方法以化验项目所用成套药品为一组排列,共用药品排列在另一个地方,理想贮存温度在30℃以下。 5.3 试剂使用安全 5.3.1 防火用电安全:化验室内配有防火器材,检验员应熟悉多种防火器材使用方法及灭火对象,化验室内全部电器设备绝缘良好,一切用电装置使用三相插头、插座,最好安装触电保安器,仪器妥善接地。 5.3.2 试验过程安全:化验所用仪器、试剂放置有序,试验台面立即整理,周围不留破碎或缺口玻璃仪器,固体废弃物及有毒、有腐蚀性废液倒在废液缸中并立即处理,盛放试剂瓶子和仪器用完后存放好。药品洒出时用碳酸氢钠中和洒出酸,用硼酸中和洒出碱,操作挥发性化学药品时使用通风橱,稀释浓硫酸时将浓硫酸沿器壁慢慢地注入水里,并不停搅动,使产生热量快速扩散,不可把水倒入浓硫酸里。 5.4 废弃物排放 5.4.1 处理少许酸或碱可慢慢注入水流,并用大量水冲入下水道。 5.4.2 少许废溶剂放在指定容器中以待处理,大量废液处理能够查阅相关手册。 5.4.3 固体干燥废弃药品,放在废物桶中,强氧化剂和强还原剂不能将它们和有机化学药品放在一起。 九 检验测量和检验设备控制程序 1 目标和适用范围 对用以证实产品符合要求检验、测量及试验设备进行有效控制,确保产品检测结果正确可靠。适适用于验证产品质量检测设备管理。 2 职责 2.l 检验室负责设备使用。 2.2 检验室负责计量检测设备管理。 3 工作内容 3.1 检验测量及试验设备配置 3.1.1 全部检验、测量和试验设备应依据测试要求及所需正确度和精密度配置。 3.1.2 检验、测量和试验设备增添更新,由使用单位提出申请,经总经理同意后实施。 3.1.3 采购检测设备到企业后,应对设备进行验收,登记建档。 3.2 检验测量和试验设备检定 3.2.1 全部检测和试验设备,应依据《计量法》相关要求,制订《计量器具周期检定计划》,并按计划实施。 3.2.2 全部检测试验设备,没有检定、检定不合格或超出检定周期一律不得使用。 3.2.3 质检科应按检定计划对计量器具进行送检,不能送检,应请法定检测机构人员来企业检定。 3.2.4 检测及试验设备,应带有检定合格标识,并保留检定证书。 3.2.5 本企业检测及试验设备量值溯源于徐州市质量技术监督局。 3.3 检验、测量和试验设备偏离标准态处理 3.3.1 一旦发觉检验测量和试验设备偏离标准状态,应立即停用,并上报处理。 3.3.2 检验测量和试验设备偏离标准状态,使用部门立即对检验和试验结果进行有效性评定。 3.3.3 偏离标准状态检测设备应立即维修,无法维修要送专业机构进行维修或请求企业家上门维修。 3.4 检验测量和试验设备和使用 3.4.l 检验测量和试验设备应由专员负责,专员使用 3.4.2 使用人员应取得对应资质证书,并按要求操作 3.4.3 设备使用场所应符合要求条件要求 3.4.4 因计量和检测设备失准造成重新检定,检验员应进行标识 3.5 过程控制用计量器具和控制 3.5.1 过程控制用计量器具,假如拆装影响其精度可按其程序实施。 3.5.2 不便拆装过程控制用计量器具,可采取比对法或验证法控制。 3.5.3 确实无法进行检定过程控制用计量器具可视其程序对质量影响程度,确定继续使用和更换。 十 仓库管理控制程序 1 目标及适用范围 对仓库实施管理,确保原辅材料和产品保管符合要求要求,适适用于本企业原辅材料、半成品库、成品库管理 2 职责 2.l 供给部负责原辅材料库管理,生产部负责半成品库、成品库管理。 2.2 仓库保管员对仓库管理负责。 3 工作程序 3.1 仓库保管员要认真学习相关保管方面知识。 3.2 仓库管理要严格按“十防”,即防火、防霉、防锈、防潮、防烂、防盗、防鼠、防毒、防虫、防爆要求,确保库存产品质量。 3.3 原辅料必需经检验后方可入库。对入库产品,仓库保管员要做好登记工作,原辅料要依据原料品种分货位存放,成品应按不一样品种分别堆放,并做好标识。 3.4 在财务部监督下,定时对库存产品进行盘点,做到帐、卡、物相符。 3.5 落实“优异先出”标准,不得优异后出。 3.6 成品出库应严格查对提货单,预防发错。 3.7 仓库内应配置必需消防设备、温度表、防虫、防鼠设置等工具,并随时检验,预防失效。 3.8 原料库必需通风良好,常常清扫,定时消毒,保持清洁、卫生。原料库内贮藏固态原辅料应离地20-25cm,离墙30cm以上,物品分类、分区、定位存放,并有显著标志。 3.9 成品库、半成品库应有防潮、防霉、防鼠、防蝇、防污染等方法,通风良好、干燥。贮存产品应分类、定位码放、离地20-25cm,离墙30cm以上;散装产品须放在洁净不锈钢容器内贮存并盖上盖子。 3.10 包装物库应通风良好,常常清扫,保持清洁、卫生、干燥,包装袋应离地离墙贮存,包装袋、包装箱应分别码放,并有显著标志。 3.11 不合格原辅料一律严禁入库,成品库、半成品库内严禁存放其它物品。 十一 原材料采购制度 1 目标和适用范围 对原料进行检验,预防不合格品进入生产工序。适适用于本企业全部原料检验和验证 2 职责 2.1 购销科负责原辅材料采购 2.2 质检科负责原辅材料检验和验证 3 工作内容 3.1 采购原辅材料必需符合标准要求,经检验合格给予接收,如发觉不合格情况按《不合格品控制程序》处理。 3.2 原辅材料采购如直接由厂方大量供货,应立即索取质量检验合格证实;如小批量、零碎采购可由接收人员凭感官验收。 3.3 原料采购要求: ◆食用木薯淀粉:应符合NY/T875-标准要求,优级品呈白色粉末,含有光泽;一级品呈白色粉末;二级品呈白色或微带浅黄色阴影粉末。含有木薯淀粉固有特殊气味,无异味。 ◆食用小麦淀粉:应符合GB/T 8883-88标准要求,雪白有光泽(二级品为雪白色),无异味、无砂齿感、无外来杂质。选择二级品以上小麦淀粉作为原料。 ◆食用玉米淀粉:应符合GB/T 8885-88标准要求,白玉米应雪白有光泽(二级品为雪白色),黄玉米应为白色略带微黄色阴影,无异味、无砂齿感、无外来杂质。选择二级品以上小麦淀粉作为原料。 ◆食用马玲薯淀粉:应符合GB/T 8884-88标准要求,雪白带结晶光泽(二级品为雪白色),无异味、无砂齿感、无外来杂质。选择- 配套讲稿:
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