有限公司质量管理手册样本.doc
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1、* 企业标准 Q/KX9001- 质 量 管 理 手 册 Quality management manual 版 本 号:A/0编 制 :行政部审 核 :*批 准 :*受控状态:分 发 号: .11.1 公布 .11.1实施* 公布 企业介绍*是一家集科研、设计、生产、销售于一体专业*生产单位,拥有多项国家自主知识产权科技型企业。凯信专业致力于储罐、密闭、管道、固体等*开发和生产,*一直以,诚信为本;发展创新为理念,经不停技术研发,已取得多项专利技术,在同行业中部分技术处于领先地位。*一直坚持:诚信为本;发展创新宗旨,不停增强:技术研发;科学管理提供优质售后服务为理念,为用户提供优质产品、合理
2、价格、一流售后服务。2.公布令 本企业依据GB/T19001-质量管理体系要求要求,结合本企业实际情况,编写了A/0版质量手册,这是本企业实施质量管理纲领性文件,同时也是向用户提供质量确保,促进用户满意和第三方认证证实性文件,现将A/0版质量手册正式同意公布,请本企业各单位认真宣传学习,遵照实施。本企业质量方针为: 科技先行,强化管理,用户至上,质量第一。质量目标为:产品一次交验合格率98% 协议履约率99 用户满意率90以上全体职员要团结协作、努力拼搏、无私奉献、争创一流,确保企业质量方针、目标实现。总经理:*11月1日3.任命书为搞好我企业质量体系认证工作,特任命*同志为我企业管理者代表。
3、在原有职责和权限不变情况下,再赋给予下职责和权限:1、 确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持; 2、 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求;3、 确保在整个组织内提升满足用户要求意识;4、搞好和质量管理体系相关事宜外部联络工作。总经理:*11月1日*1.0适用范围章节号1.0版本/修改码A/0页 数1/11.1本手册说明了本企业质量方针和质量目标,要求了本企业质量管理体系,是本企业质量管理体系所包含人员开展质量策划、质量控制、质量确保和质量改善活动,实施质量管理纲领性文件。 本手册适适用于本企业稳定地提供满足用户和适用法律法规所要求产品生产和服务过程控制。 本手册适适用于本企业内
4、部质量管理,以确保质量管理体系有效地运行,并不停地得到完善,不停地进行连续改善,以达成用户满意。本手册适用产品范围为:仪表保温箱,化工采样设备生产销售,也适适用于向外部用户和质量认证机构证实本企业含有实施质量方针和质量目标,以满足用户质量要求和期望能力。企业生产和服务提供产品均根据国家、行业标准和用户要求进行生产和服务,不包含“设计和开发”,所以删减7.3,删减后不影响组织提供满足用户和法律法规要求能力。*2.0引用标准、术语章节号2.0版本/修改码A/0页 数1/12.1本质量手册引用下列标准:GB/T19000- idt ISO 9000: 质量管理体系 基础和术语GB/T19001- i
5、dt ISO 9001: 质量管理体系 要求2.2本手册表述供给链所使用术语为:供方组织用户本手册采取GB/T19000- idt ISO 9000:质量管理体系基础和术语中定义。2.3专用或缩略语:a)主管领导:指主管此项工作经理、副经理b)本企业质量管理体系内单位共分2类,分别为:职能部门,(如行政部、生产部等),生产车间,当包含其中不止一类单位时,能够“单位”或“部门”相当,如“责任单位”、“相关单位、部门”* 3.0质量手册管理章节号3.0版本/修改码A/0页 数1/11质量手册同意、公布和发放1.1本手册由管理者代表审核,经理同意和公布。1.2本手册经管理者代表确定范围后,由行政部负
6、责发放。2标识更改和保留2.1本手册分正本和副本,正本为存档文本,副本分“受控”和“非受控”两种状态,由行政部加盖印章给予标识,手册正本和受控副本受更改控制,并当再版时给更新。手册“非受控”文本需要时经经理同意可向用户提供,不受更改控制。2.2当手册需要修改时,经管理者代表审核,经理同意后,由行政部对手册进行更改。2.3当手册作重大更改,影响使用或标准换版时,由行政部对本手册进行换版,在公布新版本时,应将旧版本收回。2.4手册版本号用大写英文字母表示,如“A,B,C.”2.5本手册原始正本及历次更改换版后正本均由行政部归档保留。*4 质量管理体系 章节号4.0版本/修改码A/0页 数1/11
7、总要求本企业根据GB/T19001标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性。a) 对本企业质量管理体系所需要过程进行识别,过程既能够是从识别到用户评价过程,也能够是具体质量活动子过程。针对所识别过程编制对应程序文件,包含标准中要求形成文件程序,和本企业为确保过程有效运行和控制所需要程序;b) 本企业无外包过程;c) 明确过程之间次序、接口关系,明确对过程进行控制方法和准则;d) 确保过程运行能够取得必需资源和信息;e) 对过程进行监视、测量和分析,并采取必需方法改善过程;f) 根据标准要求对过程进行全方面管理,实现所策划结果,实现本企业质量方针和质量目标、并进行连
8、续改善。*4.2文件要求章节号4.2版本/修改码A/0页 数1/34.2.1总则本企业依据GB/T19001标准要求,结合本企业实际情况编制质量管理体系文件,并落实实施。本企业质量管理体系文件包含:a)质量方针和质量目标;b)质量手册(第一层);c)本手册所要求程序文件(第二层);d)本企业质量活动所要求其它质量文件和相关统计(第三层)。本企业质量管理体系文件结构图1所表示,程序文件清单见附件3。说明:(1)第三层其它质量文件所包含“管理标准”关键指多种管理制度,“工作标准”指岗位操作规程,“技术标准”关键指国家标准、企业标准及检验规范等。(2)“质量计划”是针对特定产品、项目、过程或协议编制
9、质量要求,包含要求由谁及何时应使用哪些程序和相关资源等。(3)对文件其它要求a)文件组成适合于其特有活动方法,依据本企业过程是否达成预期目标而考虑是否需要进行编制;b) 文件要求和实际实施保持一致,伴随质量管理体系改变及质量方针、目标改变,对质量管理体系文件立即进行评审和修订,确保其适宜性、充足性和有效性,文件修订实施文件控制程序相关程序;c)文件详略程度取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力和素质等原因,应切合实际,便于了解应用;*4.2文件要求章节号4.2版本/修改码A/0页 数2/3d) 文件能够任何媒体形式出现,如采取纸张、计算机磁盘、光盘或照片、样件等。图1质量管理体系文件
10、结构4.2.2 质量手册本企业所编制质量手册内容包含:a)本企业质量管理体系所覆盖范围,包含删减具体内容及其理由说明;b)对本企业质量管理体系程序文件引用;c)对本企业质量管理体系过程次序及其相互关系描述。质量手册由管理者代表审核,经理同意。4.2.3 文件控制 本企业编制文件控制程序对质量管理体系文件分类、编号、标识、编写、审批、发放、评审和更新、作废处理等进行明确要求。文件控制程序应包含以下内容:a) 为确保文件充足性和适用性,质量手册、程序文件及其它管理性文件由授权人员同意后公布实施,行政部负责发放和回收;*4.2文件要求 章节号4.2版本/修改码A/0页 数3/3b)文件使用过程中,由
11、行政部组织定时对文件适宜性进行评审。文件需修改时,对更改部分由原授权人员再次同意后公布实施;c)行政部编写质量管理体系文件控制清单,并标明文件版本号和修改状态,以确保识别文件更改和现行修改状态;d)文件更改或换版时,行政部应进行登记,确保质量管理体系所包含到部门和场所,使用有效文件;e)确保文件清楚,便于识别;f)对外来文件应进行识别并给分发控制;g)对回收作废文件,行政部负责进行销毁并做出统计,需保留作废文件加盖作废标识后,对其进行管理,预防非预期使用。4.2.4 统计控制本企业编制质量统计控制程序对质量管理体系要求统计标识、储存、保护、检索、保留期和处理进行要求。质量统计控制程序应包含以下
12、方面控制内容:a)行政部负责对质量统计进行编号,要求质量统计保留期限;b)质量统计应填写清楚,各部门填写后由专员负责搜集、保管和贮存。保管和贮存时应有防潮、防变质、防丢失方法;c)质量统计保管部门对质量统计进行分类、编目、方便查阅;d) 行政部组织对超出保留期限质量统计进行销毁。*5管理职责 章节号5/5.1版本/修改码A/0页 数1/1 管理职责是本企业建立健全质量管理体系关键。最高管理者领导、指挥和控制作用将对建立并保持有效质量管理体系,使全部用户和相关方取得利益至关关键。5.1 管理承诺最高管理者经过以下活动对本企业建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据: a)经过培训、板
13、报、会议等多个形式向本企业全体职员立即传达用户要求和法律法规,并说明其关键性;b)组织制订并公布本企业质量方针;c)制订和质量方针相适应质量目标;d)主持对质量管理体系进行管理评审,评价体系连续适应性、充足性、有效性;e)确保取得和质量管理体系建立和连续改善相关充足资源。*5.2以用户为关注焦点章节号5.2版本/修改码A/0页 数1/1本企业生存和发展依存于用户,所以用户满意为本企业根本追求,最高管理者在本企业上下落实以用户为关注焦点标准,以连续实现用户满意为最终目标:a) 应确定用户需求和期望,将其转化为本企业产品、过程和质量管理体系各项要求给予满足;b) 用户期望和需求、法律法规及强制性国
14、家和行业标准要求会随时间而修订,所以本企业已建立质量管理体系也应随之更新;c) 对相关用户要求信息在本企业相关层次上进行沟通和传输,不仅应了解用户目前期望和要求,也要了解并调研用户未来需求,满足这些要求和期望并争取有所超越。*5.3质量方针章节号5.3版本/修改码A/0页 数1/15.3.1 为了确保用户需求和期望得到满足,切实提升本企业质量管理水平,并为质量管理体系运行和实施指明方向,由经理组织制订和公布本企业质量方针,其内容为:科技先行,强化管理,用户至上,质量第一。其内涵是:a) 靠科技,创名牌,以一流质量开拓市场:企业发展依靠科技进步,科学技术是第一生产力,只有不停提升品牌意识,创名牌
15、精品,生产出高质量产品,才能在猛烈市场竞争中立于不败之地。b) 强化管理,勇于创新,连续改善永保用户满意:企业要发展,严格管理是基础,要不停提升管理水平,在产品生产和服务提供上全部勇于创新,连续改善产品质量和服务质量,关注用户需求,确保满足用户要求并超越用户期望。5.3.2质量方针应和本企业宗旨相适应和协调,适合于本企业生产规模和性质,是本企业经营方针关键组成部分,充足表现了满足用户、相关方及法律法规要求和连续改善承诺。5.3.3确保质量方针在各个部门、各个层次、名个岗位上进行沟通和传达,使全体职员了解质量方针,并在各自工作岗位上遵守质量方针。5.3.4在定时管理评审活动中,实现对质量方针适宜
16、性、充足性、有效性评审。5.3.5质量方针同意、公布、评审和修改根据文件控制程序进行严格控制。*5.4策 划章节号5.4版本/修改码A/0页 数1/15.4.1 质量目标5.4.1.1 为了实现本企业质量方针,满足用户及相关法律法规要求,达成用户满意,以质量方针为框架制订本企业质量目标为:成品一次交验合格率98%产品出厂合格率100%用户满意率达成95%以上5.4.1.2 和质量相关各部门应依据本企业上述目标进行相关内容分解,转化为本部门具体工作目标,并确保为实现质量目标而进行相关活动能得到充足控制。5.4.1.3 质量目标尽可能量化以实现可测量性。每十二个月由生产部对质量目标实现情况进行检验
17、、考评。5.4.2 质量管理体系策划 a) 最高管理者应对质量管理体系进行策划,包含为实现质量目标所需运作过程、包含到资源和质量管理体系连续改善策划,以满足GB/T 9001 质量管理体系总体要求。并将策划结果形成文件,即质量管理体系三个层次文件。b) 质量手册和各程序文件随本企业质量方针、质量目标及本企业情况改变进行对应修改时,应确保质量管理体系实施完整性和合理性。文件修改根据文件控制程序实施。*5.5职责、权限和沟通 章节号5.5版本/修改码A/0页 数1/45.5.1职责和权限5.5.1.1 设置了本企业质量管理组织机构(见附件1)。5.5.1.2 对ISO9001质量管理体系过程职责进
18、行分配(见附件2)。5.5.1.3职责为了促进质量管理体系有效性,本企业要求关键岗位人员质量管理职责、权限和相互关系。本企业领导和关键部门职责和权限以下:(1)总经理(最高管理者) a)组织落实国家相关质量政策、法规,向全体职员传达满足用户及相关法律法规要求关键性,提升本企业质量意识;b)制订并公布本企业质量方针、目标,分配质量职责、权限,确保本企业各级人员全部能了解,并能正确实施;c)结合本企业总体经营方针和管理实际,为本企业质量管理体系有效运行提供充足资源保障;d)任命管理者代表并授予对应权力;e)主持管理评审;f)对企业产品质量负全方面责任。(2)行政部a)在管理者代表领导下,完善、实施
19、和保持质量管理体系;b)帮助总经理对本企业质量管理体系进行管理;c)负责本企业质量管理体系内部审核具体工作,并组织落实纠正(预防)方法; d)负责管理评审资料搜集、提供和会议筹备,并组织对其纠正(预防)方法落实进行验证;e)责任人力资源和培训工作归口管理;f)负责内部沟通具体工作;g)负责文件控制,进行归口管理,对各类文件发放及失效文件回收、*5.5职责、权限和沟通 章节号1.0版本/修改码A/0页 数2/4销毁,外来文件审查及发放负责;h)负责质量统计编目和归口管理。(3)营销部a)组织制订并实施采购控制程序;b)组织制订并实施和用户相关过程控制程序,负责协议评审工作;c)组织制订并实施用户
20、满意测量程序; d)开展售后服务,处理用户投诉和埋怨; e)对销售服务质量负责,并负责成品搬运、交付工作;f)对仓库物资采取保护方法,确保入库物品质量; j)负责搜集市场信息,向生产部提交生产计划,做好和生产部协调。(4)生产部a)负责组织制订并实施生产计划;b)负责基础设施、工作环境及生产设备控制归口管理,按工艺技术要求配置适宜生产设备,编写关键生产设备操作规程并监督实施;c)组织制订并实施生产和服务提供控制程序中相关内容;(5)质检部a) 负责监视、测量设备控制归口管理;b) 负责制订工艺、技术文件,并对实施情况进行监督检验;c) 组织制订并实施过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程
21、 序;d)实施质量检验,对原料和出企业产品质量负责,参与重大质量事故处理;e)负责数据分析、统计技术应用及改善工作归口管理。(6)生产车间 a)组织实施生产工艺,对本车间制造质量负责;*5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页 数3/4b)组织职员学习专业技术,掌握生产技能;c)开展现场质量管理活动,实现安全、文明、均衡生产;d)正确、立即填写、报送车间生产统计及报表。(7)岗位工 a)接收质量培训,增强岗位质量意识;b)加强技术学习,提升业务水平;c)按操作程序、作业指导书操作;d)立即、正确填报质量统计和报表;e)对个人质量指标负责。(8)质检员a)掌握产品技术标准和检验方法
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