医学综合重点工程部标准规章核心制度.docx

目 录
医学工程部主任职责 2
采购人员职责 3
医疗设备管理人员职责 4
计量管理人员职责 5
库房管理员职责 6
维修人员值备班制度 7
医疗设备维修人员职责 9
医疗医学工程部工作制度 10
医疗设备和物资采购招标制度 11
医疗设备与物资采购评（议）标工作纪律 13
医疗医学工程部库房工作制度 14
医疗设备与物资采购管理规定 15
急诊室、手术室专用设备巡检制度 16
医疗设备安全使用措施 17
收废换新管理规定 19

医学工程部主任职责
第一条 认真学习《医疗器械监督管理条例》，在工作中严格实施国家相关经济政策及医院要求，不得利用职务和工作之便索贿受贿。在院长领导下，负责领导本科各项工作。
第二条 负责组织全院医疗仪器设备、器械采购、供给、管理、维修工作，确保医疗、教学、科研、预防工作顺利进行。
第三条 审查各科室提出医疗仪器，器械请购计划，组织相关人员汇编，制订采购计划，报请院长审批后实施。
第四条 了解、检验各科室对医疗器械需要和使用，管理情况，做好合理供给和调配，发觉问题，立即处理。
第五条 组织相关人员对购入、调入中国外珍贵仪器设备进行验收，判定工作，组织建立珍贵仪器管理和使用制度，督促进用人员严格实施操作规程，发挥仪器应有效能。
第六条 负责本科业务训练，掌握本科人员工作、思想情况，做好思想工作，并向院长提出晋升，奖惩意见。副主任帮助主任负责对应工作。
第七条 负责全院医疗设备、器械计量管理工作。

采购人员职责
第一条 认真学习《医疗器械监督管理条例》，在采购工作中采购员要严格实施国家相关经济政策及医院要求，不得利用职务和工作之便索贿受贿。
第二条 在洽谈业务时必需坚持两人以上在场，方可签署业务协议，在业务活动中做到廉洁奉公，不徇私情，不以权谋私。
第三条 坚持勤俭办院，厉行节省方针，树立主人翁思想。采购员要确保所采购物品规格、质量，不得盲目采购，在洽谈签署业务协议时，以降低成本为标准，果断杜绝抬高价格索要回扣现象。
第四条 采购大型珍贵仪器时，在医院纪委、监察审计参与监督下，根据要求进行公开招标采购。
第五条 帮助设备管理人员、库房管理人员、计量人员对购进医疗仪器及医疗用具，按制度严格验收入库。
第六条 配合财务人员做好医院财务管理工作。
第七条 按医院相关要求和工作步骤做好本职员作。

医疗设备管理人员职责
第一条 认真学习《医疗器械监督管理条例》，建立健全医疗设备管理组织，由专员按三级甲等医院管理要求实施计算机管理。
第二条 对属于固定资产医疗设备要登账、编号、设置固定资产标识，进行统一科学管理，做到账、物相符，准期抄送各类统计报表，做到数字正确，情况真实。
第三条 大型精密医疗仪器到货后要立即组织相关科室专业技术人员参与验收，认真填写验收汇报，建立仪器技术档案、发放医疗仪器使用登记本，整理包含招标资料、订货协议、技术资料、验收汇报在内仪器文件档案。
第四条 严格实施医疗设备报废审核报批程序，以节省为标准，尽可能做到修旧利废，预防浪费。设备报废应由使用科室填写报废申请单，经医学工程部相关专业技术人员判定、主管院长同意后方可报废，并应立即销账。
第五条 帮助计量管理人员做好计量设备管理工作。
第六条 按医院相关要求和工作步骤做好本职员作。

计量管理人员职责
第一条 遵守、实施《计量法》并熟悉和掌握计量法律、法规相关要求。
第二条 负责本单位计量管理工作及单位人员计量教育、培训、考评。
第三条 掌握计量器具检定程序和合格情况。
第四条 在用计量器具建帐设卡，建立档案，按报废程序办理报废。
第五条 按期进行计量器具送检，配累计量人员对计量器具检定。
第六条 遵守各项计量管理制度，并监督实施相关计量要求。
第七条 督促进用计量器具工作人员了解计量法律、法规相关要求，正确使用、操作计量器具；正确使使用方法定计量单位。

库房管理员职责
第一条 在医学工程部主任领导下负责全院医疗设备,器械,用具等物资保管工作。
第二条 库房负责管理财产物资，应建立健全帐目，定时清点实物，查对帐目。要求账物相符，确保物资安全，预防积压损坏、变质、被盗。管理员要常常深入科室，了解需要，指导，帮助相关人员管好用好物资。
第三条 各科室所需物资，按月编制计划送医学工程部，经相关领导审批后列入财务计划进行购置，按计划供给。属于交回物资要交旧领新。
第四条 医院物资，任何人不得私自取回。重大物资报损、报废、及物资变价、转让或无价调拨，须依据具体情况，经科室评议，由医学工程部审核转院领导报主管部门同意处理，不得私自处理。
第五条 对购进物品验收入库，把好质量关，多种证照齐全、合格。
第六条 按医院相关要求和工作步骤做好本职员作。

维修人员值备班制度
第一条 每一个工作日有一名维修人员作为值班人员，一名维修人员作为预备值班人员，负责当日全院医疗设备维修工作。
第二条 值备班人员必需根据医疗设备维修步骤完成维修工作。维修人员临时请假，标准上应避开自己值备班时间，公休假除外。
第三条 非值备班人员在岗作为维修预备人员贮备。有维修任务时应按医疗设备维修步骤完成任务。
第四条 维修人员维修设备时要认真填写维修单，并有科室人员签字或由设备维修人员两人签字。
第五条 维修人员按工程人员职责认真推行岗位职责，全心全意为第一线服务。
第六条 节假日备班仍按原要求实施。
第七条 此要求解释权在医学工程部。

医疗设备维修人员职责
第一条 负责医疗设备安装、维修、保养、判定、报废。
第二条 维修人员应定时到现场，主动上门检验维修，事毕应填写登记卡,由被检修单位责任人签字验收。各科临时维修工作需要填写修理通知单，送维修组，由检修人员办理.如属抢修、抢救急需，维修人员应立即到现场检修。
第三条 修理时,应对修理设备注明用料数量、金额、工时等，并填写维修单据，待修复后，由使用部门签字验收。
第四条 按医院相关要求和工作步骤做好本职员作。

医疗医学工程部工作制度
第一条 医疗医学工程部在分管院长领导下负责对医疗设备、器械、耗材采购，调配，供给，管理和维修。
第二条 依据各科医疗设备请购计划和贮备情况编制年度计划，经院务会议和设备会议同意后成文，由医学工程部负责实施。
第三条 通常医疗器械，按计划品名、规格、型号，数量进行采购。珍贵仪器应会同相关科室人员进行采购。具体采购见工作步骤图。
第四条 凡购入设备、卫生材料等，必需推行严格出入库手续。
第五条 购入或调入中国外珍贵仪器，应由院领导和相关人员参与验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，和相关科室制订领取，使用和管理制度。如发觉问题要立即和相关部门联络，按要求进行处理(包含办理索赔)。
第六条 医学工程部库房管理人员要根据物资性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整齐，预防损坏丢失。
第七条 多种医疗器械请领和保管，须由专员负责，珍贵仪器应指定专员专用，定时维护保养。
第八条 失去效能多种器械，要按要求办理报废手续，珍贵仪器报废、损坏、变价，转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门同意。
第九条 各科需要维修仪器，要填写修理申请书，送交医疗医学工程部，由维修人员组织维修，维修人员平时应常常深入科室进行检修，维修人员应按维修工作步骤和规章制度工作。
第九条 使用医疗设备应严格按《计量法》要求进行检定。

医疗设备和物资采购招标制度
第一条 为进一规范我院医疗设备和医疗物资等采购项目标招标工作，加强管理，提升效益，促进廉政建设，依据东南大学相关管理措施，结合我院实际情况，制订本措施。
第二条 医院组建医疗设备招标管理工作小组。该小组由院长任组长，主管医疗设备院领导任副组长，财务、监察、审计、医疗设备及相关业务部门责任人作为组员参与工作小组工作。按本措施要求，采取公开招标或邀请招标方法进行招标。
第三条 本措施适用招标项目：
1、在我院范围内使用国家拨款、医院自筹经费、特色项目等引进医疗设备和医疗物资。
2、医疗设备和医疗物资单件（套）价款在5万元以上（含5万元）采购项目。
3、年用量在5万元以上（含5万元）医疗消耗用具采购项目。
4、和医疗设备配套使用或相关，价格在5万元以上（含5万元）仪器设备等。
5、医院医疗设备招标管理工作小组认为必需进行招标其它项目。
第四条 本措施第二条要求项目中，单台（套）价格在10万美元以上（含10万美元）设备，必需在医院医疗设备招标管理工作小组指导下，按省、市相关要求进行招标。
第五条 医院医疗设备招标管理工作小组全方面负责医院医疗设备招标管理工作，具体职责有：
1、监督招标前期准备工作及招标过程是否符合相关程序和要求。
2、授权相关人员制订相关技术参数，准备招标文书，并做好招标前期准备工作。
3、对发标、开标、评标、授标过程进行监督。
4、帮助相关职能部门建立由工程、技术、经济、管理等方面教授组成评委教授库，并在开标前成立评标小组，小组组员中教授评委不得少于三分之二。
5、对项目协议签定、实施情况进行监督。
第六条 对本措施要求招标项目标准上应按以下程序进行：
1、招标管理小组对申请投标（招标响应）单位资质、资金实力、产品质量、售后服务等进行审查，从中择优确定投标单位，投标单位通常不得少于3个单位参与，并将审查结果向招标管理小组汇报。
2、组成评标小组。标准上由招标管理工作小组确定评标小组组员，该组员组成应由纪检、监察、财务、审计、设备管理和使用科室人员和教授组成。组长应由院长或分管设备院领导担任。
3、评标小组共同研究并确定评标措施和评标中技术参数，检验标书密封完整性，开封标书并宣读标书中内容，同时开封标底并宣读标底关键内容。
4、评委各自独立地按评标措施进行评标，按积分高低推荐2家作为评标侯选单位。
5、由招标管理工作小组组织对中标侯选单位做深入考察并进行商务洽谈，在此基础上确定中标单位，并签定协议书或协议书。
第七条 医院招标活动应该遵照公开、公平、公正和诚信标准。和招标工作无直接关系任何单位和个人不得以任何理由、任何方法干扰医院招标活动。
第八条 参与招标工作工作人员必需遵守国家法律、法令和相关规章制度，公正廉洁、保守秘密、按章办事、不徇私情，主动努力地做好本职员作，同一切不良现象做斗争。
第九条 凡由医院评标小组确定中标单位，和相关招标工作决定事项，标准上不得更改；确需修正、补充，应由医院招标管理工作小组集体研究决定。
第十条 为搞好医院招标工作，医院应激励优异，对成绩突出、为医院取得显著经济利益而作出贡献单位和个人给奖励；对违反本措施，损害医院利益行为严厉查处，并视情节轻重进行责任追究。
第十一条 本措施由监察科负责解释。
第十二条 本措施从公布之日起开始实施。招标暂行措施同时废止。
注：第四条中十万美元设备参与省一级招标。

医疗设备和物资采购评（议）标工作纪律
第一条 秉公办事，不徇私情，不得以权谋私;不得接收投标人馈赠礼金、礼品、宴请或组织娱乐、旅游等活动。
第二条 坚持公平、公正、科学、效益标准，严格按招标文件、评标措施要求进行评（议）标，不得袒护投标人任何一方。评委之间也不得相互交换评标意见。
第三条 严格遵遵法律、法规和规章制度,保护招、投标人正当权益。
第四条评（议）标依据只能是招标、投标文件和其有效补充文件，和评委对投标人现场考察材料。
第五条 为预防不正当竞争，在开标、质询和评标期间，评委不得接收投标人对投标价格等进行实质性调整。
第六条 认真分析、研究投标人投标文件，综合评标，能够要求投标人对其投标文件中问题进行书面澄清，并经其法定代表人或授权代表签字认可。
第七条 评（议）标结束后，评标小组责任人综合评委意见，当场向项目招标小组提供书面评（议）标汇报，并推荐合格中标候选人。
第八条 对投标人澄清、评标和授标提议等相关情况，和对投标人现场考察材料，均不得和投标人或和评标程序无关人员透露，评委所用资料一律不得带离评标会场。如有违反评标纪律情况发生，将依据相关要求进行处理，并追究相关当事人责任。
第九条 认真接收纪律委员会等监督。

医疗医学工程部库房工作制度
第一条 医疗医学工程部库房工作人员在医学工程部主任领导下负责全院医疗设备、器械、耗品等物资库房管理工作。
第二条 设备库房负责管理财产物资，应建立健全帐目，定时清点实物，查对帐目。确保物资安全，预防积压损坏、变质、被盗。库房管理人员要常常深入科室，了解需要，指导，帮助相关人员管好用好物资。
第三条 各科室所需物资，由库房管理人员按月编制计划送医学工程部，经相关领导审批后列入财务计划进行购置，按计划供给。属于交回物资要交旧领新。
第四条 库房管理人员经使用科室申请，由医学工程部审核转院领导报主管部门同意处理后，负责作好物资报损、报废、及物资变价、转让或调拨等项工作。
第五条 对购进物品验收入库，库房管理人员要检验多种证照是否齐全、合格。
第六条 按医院相关要求和相关工作步骤做好本职员作。
第七条 帮助计量人员作好计量检定工作。

医疗设备和物资采购管理要求
第一条 采购人员必需推行采购人员职责（见采购人员职责）
第二条 管理人员必需推行管理人员职责（见管理人员职责）
第十条 需采购医疗设备和物资必需经审批权限同意
第四条 采购医疗设备价值在五万元人民币及以上必需按大学相关要求进行公开招标
第五条 采购医疗物资年用量在五万元人民币及以上必需按大学相关要求进行公开招标（标准上两年进行一次）
第六条 采购医疗设备单价在五十万元人民币及以上必需填写大型医疗设备论证表
第七条 价值在五万元人民币及以上医疗设备必需经过开箱验收
第八条 参与验收人员必需有设备使用科室主管人员、设备管理人员、档案管理人员、监察人员、设备供给方等人员参与并将验收材料存档
第九条 如需委托招标企业进行招标必需有委托招标书、中标通知书、中标文件等并存档
第十条 需存档材料应交由档案室保管

急诊室、手术室专用设备巡检制度
第一条 急诊室、手术室专用设备巡检定为每十二个月四次，时间为元旦、春节、五一节、国庆节前两周；
第二条 巡检设备为：呼吸机、麻醉机、监护仪、手术显微镜、除颤仪及供氧系统；
第三条 微量泵、吸引器、洗胃机等小型设备实施实时检修；
第四条 肾透析及血液超滤设备由专员负责确保日安全运行；
第五条 巡检中发觉设备运行异常，根据维修程序立即处理；
第六条 巡检工作由维修部安排工程技术人员完成；

医疗设备安全使用方法
第一条 对全部医疗设备定时实施安全运行检验：
第二条 检验仪器外部绝缘完程度；
第三条 检验是否存有漏电隐患；
第四条 检验安全接地是否正常；
第五条 检验是否存在造成人体伤害隐患如：爆裂、刺伤、划破……，检验周期为12个月一次。
第六条 定时实施使用环境安全检验外部供电状态是否正常；
第七条 检验整机安全地线连接是否正常；
第八条 和人体相连接设备专用地线接地电阻是否达标（4——10欧姆），是否存在安全隐患。
第九条 检验周期为2年一次。
第十条 对使用者实施安全使用设备交流由专业工程师不定时实施。

医疗设备三级保养制度
第一条 医院五十万元人民币以上医疗设备及用于抢救过程中专用设备如：呼吸机、血气分析仪等实施以下医疗设备三级保养制度：
第二条 定时巡检
1、医疗设备三级保养范围内设备由医学工程部专业人员定时上门巡检，检验内容为外观、维修统计、运行状态、性价比信息反馈，统计在案，周期为6个月一次。
2、定时实施计量、技术指标、安全性能测试，统计在案，周期为12个月一次。
3、立即维修
4、纳入医疗设备三级保养范围内设备故障报修立即给予响应，属保修、包修范围者由医学工程部立即联络确定维修事宜，通常故障由医学工程部安排专业人员立即上门维修并做维修统计，确系无能力处理者联络厂家有偿维修。

收废换新管理要求
第一条 对报废设备处理，一定要发扬艰苦奋斗优良传统，做到物尽其用。
第二条 凡报废设备，一律实施该要求。
第三条 报废设备全部应放在固定房间，便于拆卸配件和集中处理。
第四条 报废后，设备尽可能做维修配件用。
第五条 凡报废设备，假如再度添置，一律收废换新，以防反复购置。