电器公司ISO9001质量管理手册样本.doc
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质 量 手 册 (Quality manual) 依据ISO9001:编制 编 号:WSQM001 版 本 号:A/0 生效日期: 总 页 数:共 45 页 文件分发号: 编写: 张立平 审核: 同意: 运生电器 目 录 编号:/ 质量手册 第 1 页 共 1 页 章 次 编 号 页 码 具体内容 第1章:手册概述 1-1 3 质量手册公布令 1-2 4 手册修订履历 1-3 5 管理者代表任命书 1-4 6 企业介绍 1-5 7 质量管理体系过程控制图 1-6 8 质量职能分配表 1-7 9 质量手册管理说明 第2章:引用标准 2-1 10 质量管理体系范围说明 第3章:术语和定义 3-1 11 引用国际或国家标准说明 第4章:质量管理体系 4-1 12 质量管理体系总要求 4-2 13 质量管理体系策划 4-3 14 文件控制 4-4 15 统计控制 第5章:管理职责 5-1 16 管理承诺 5-2 17 以用户为导向 5-3 18 质量方针 5-4 19 质量目标 5-5 20~23 职责、权限和沟通 5-6 24 管理评审 第6章:资源管理 6-1 25 人力资源管理 6-2 26 基础设施和工作环境 第7章:产品实现 7-1 27 和用户相关过程 7-2 28~30 产品开发过程 7-3 31 供给商管理和采购控制 7-4 32~33 生产监控 7-5 34 服务监控 7-6 35 计量和试验设备控制 第8章:测量、分析和改善 8-1 36 用户满意 8-2 37 内部审核 8-3 38 过程监控 8-4 39 产品监控 8-5 40 不合格品控制 8-6 41 数据分析 8-7 42 连续改善策划 8-8 43 纠正和预防方法 第9章:附录 9-1 44 质量管理组织结构图 9-2 45 质量管理体系程序文件清单 运生电器 质量手册公布令 编号:1-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 本企业依据ISO9001:标准要求制订《质量手册》,以此来推进和促进各项业务运作,愈加好地规范质量管理体系。本《质量手册》是质量管理和质量改善纲领性文件,是全体管理人员和职员必需遵守标准规范。 本《质量手册》经过培训向企业全体职员传达。 本《质量手册》自公布之日起生效,特此公布。 总经理: 运生电器 手册修订清单 编号:1-2 质量手册 第 1 页 共 1 页 日 期 版 本 修订章节 更 改 内 容 简 述 拟制 审核 同意 运生电器 管理者代表任命书 编号:1-3 质量手册 第 1 页 共 1 页 为推进广州市运生电器质量管理体系有效建立、实施和保持,连续改善,现任命张立平为本企业质量管理体系管理者代表,并负有以下职责和权限: 1、 确保本企业质量管理体系得到建立、实施和保持; 2、 向总经理(最高管理者)汇报质量管理体系运行情况,包含改善需求和资源需求; 3、 在企业内部经过多种方法加深职员用户导向意识; 4、 就质量管理体系相关事宜和外部相关方进行沟通和联络。 要求全体管理人员和职员主动配合管理者代表工作,真正将本企业质量管理工作提升到一个新水平。 总经理: 运生电器 企业介绍 编号:1-4 质量手册 第 1 页 共 1 页 运生电器成立于1998年10月,是专业从事多媒体音响、电脑周围产品和小型音响设计、开发和制造厂家,占地面积12500㎡,有职员300余人,在广州市花全部区雅瑶镇聚福路17号。本企业月生产能力达为5万套(件),是当地域中较具规模生产制造商之一。 运生电器含有较强设计研发能力,生产制造能力和质量管理水平,很好自我完善机制,内部全部管理人员和职员秉承发挥信誉、效率、团结、超越团体精神,竭诚为用户提供更为优质产品和服务。 地址:广州市花全部区雅瑶镇聚福路17号 电话: 传真: 邮编: 510460 网址:HTTP:// WWW.WINSOUND.COM.CN 邮箱: 运生电器 质量管理体系过程控制图 编号:1-5 质量手册 第 1 页 共 1 页 表示包含 市场信息 签署协议 投 标 用户需求识别 产品要求确实定 对用户需要 进行评审 评审协议要求 用户满意度测量 服 务 产品交付 生产和服务提供 采 购 设计和开发产品 连续改善 工作环境 基础设施 人力资源 用户财产 产品实现策划 监视和测量装置 标识和可追溯性 资源管理 预防方法 采购产品验证 选择和评价供方 采购信息 产品防护 产品监视和测量 不合格品控制 质量统计控制 过程监视和测量 文件控制 表示过程步骤 纠正方法 数据分析 用户沟通 运生电器 质量职能分配表 编号:1-6 质量手册 第 1 页 共 1 页 职能部门 体系要求 文控 部 市场部 研发部 品管部 采购部 人事部 工程部 生产部 P M c 总经理 副总经理 管理 者代 表 质量管理体系总要求 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 质量手册 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 文件控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 质量统计控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 管理承诺 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 以用户为导向 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 质量方针 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 质量目标 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 质量管理体系策划 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 职责、权限和内部沟通 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 管理评审 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 人力资源管理 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 基础设施和工作环境 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 和用户相关过程 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 产品开发过程 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 供给商管理和采购控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ 生产监控 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ 服务监控 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ 计量和试验设备控制 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 用户满意 ★ ★ 内部审核 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 过程监控 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ 产品监控 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ 数据分析 ★ ★ ★ ☆ ☆ ★ 连续改善策划 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 纠正和预防方法 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 注:★代表关键负责部门或责任人,☆代表次要负责部门,其它为帮助部门。 运生电器 质量手册管理说明 编号:1-7 质量手册 第 1 页 共 1 页 1.5.0 专题内容和适用范围 本手册目标是确定企业质量方针、质量目标,要求管理职责和资源投入要求,经过明确产品实现和监控方法要求,建立并实施有效质量管理体系。 本手册适适用于本企业全部产品设计和开发管理,和对产品生产和服务提供进行监控。 1.5.1手册编写 1) 在总经理领导下,由管理者代表组织相关部门人员,依据策划识别和确定体系全部过程,结合ISO 9001:《质量管理体系--要求》中相关要求进行编写。 2) 删减说明:本企业采取ISO9001:全部要求,无尤其删减过程。 3) 相关术语:相关质量方面术语依据ISO9000:《质量管理体系基础和术语》中定义;其它方面术语、代号、符号依据现行国家标准、国际标准、行业标准和企业标准。 1.5.2手册审核、同意、公布 由管理者代表负责审核,报总经理同意后公布。 1.5.3手册发放和管理 手册分“受控”和“非受控”两种形式。对外部认证机构提供受控纸档手册,在更改或换版给更新;需要时提供用户手册为非受控形式,对不受控手册不予更新。 1.5.4手册评审 评审目标在于发觉问题并进行纠正,以保持质量手册连续有效性。由总经理组织相关人员经过管理评审或其它形式每十二个月最少进行一次评审。 1.5.5手册更改 当体系所处环境和条件有大改变时,应对手册进行更改。 1)局部更改:是指对手册某个或一些章次内容进行更改或补充完善。由制订人拟出更改初稿,送管理者代表审核,报总经理同意。更改后质量手册,在修订清单中注明更改相关信息。 2)换版更改:手册同一章节内容更改到第10次以上或质量管理体系发生较大变动时,手册应给予换版,换版手册应注明换版日期及版次。版次以A/O、1、2、3、4…表示。 更改后质量手册,由文控中心负责组织对全部受控文本进行更改或更换。工作现场只许可保留和使用现行有效版本文件。 1.5.6相关程序 《文件控制程序》 (WS-QP001) 运生电器 第二章:引用标准 编号:2-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 本手册引用:GB/T19000-(Idt ISO9000:)标准; GB/T19001-(Idt ISO9001:)标准; GB/T19004-(Idt ISO9004:)标准。 运生电器 第三章:术语和定义 编号:3-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 Ø 本手册采取GB/T19000-(Idt ISO9000:)中术语和定义; Ø 本手册描述供给链使用以下术语: 供方(供给商)→组织(企业)→用户(用户) Ø 组织/企业/本企业----广州运生电器。 运生电器 质量管理体系总要求 编号:4-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 2.1.0质量管理体系总要求 运生电器根据ISO9001:标准要求建立质量管理体系,识别关键过程,对应建立必需程序和程序文件,加以实施和保持。企业外包过程包含:木箱加工、塑料件加工、扬声器加工、联接线、电源变压器、包材。外包供给商作为关键控制对象,严格按《采购控制程序》要求进行管理。 质量管理体系总体上遵照以下要求: 2.1.1为使识别出来过程能够受控并达成预期目标和结果,由责任部门制订这些过程规范、机制或程序文件,和确定过程所需信息和资源投入要求; 2.1.2要求这些过程监视、测量及分析方法,并依据确定方法实施监控,以了解过程运行特征和实现策划结果能力和程度; 2.1.3依据对过程监测结果采取必需方法,以调整、优化或再造这些过程,实现对这些过程连续改善。 2.1.4质量管理体系对提供服务客服系统、提供原材料供给商、设计和开发进行必需监控,明确必需管理规范和步骤,确保产品开发、部件或材料提供、生产和服务过程在受控状态下运行。 运生电器 质量管理体系策划 编号:4-2 质量手册 第 1 页 共 1 页 4.0.0 专题内容和适用范围 要求了质量管理体系策划应遵照要求、步骤和方法。 适适用于对质量管理体系所作策划工作。 4.0.1质量管理体系策划是针对用户需求改变、企业发展战略、组织结构、质量方针和目标、产品结构等原因重大调整而进行确实保质量管理体系保持连续有效策划过程。 质量管理体系策划输入内容: 1) 质量方针; 2) 用户需求和期望; 3) 法规、标准和相关规范产品要求; 4) 体系现实状况、问题和改善机会等。 4.0.2质量管理体系策划由总经理(授权)或管理者代表组织进行。 4.0.3综合评审各项业务步骤运作情况,必需时建立健全程序或程序文件,纳入文件化体系进行管控。为预防体系局部失效,总经理或管理者代表在组织进行体系更改策划时,确保体系更改要求满足当初环境和条件。 4.0.4质量管理体系策划输出结果包含: 1) 质量目标和相关要求; 2) 质量管理体系所需文件和统计; 3) 所需多种资源(包含职责、权限和培训等)。 4.0.5经过内外部体系审核、管理评审和用户满意程度等反应质量管理体系运行绩效,这些结果也是进行体系策划参考内容。 运生电器 文件控制 编号:4-3 质量手册 第 1 页 共 1页 2.3.0 专题内容和适用范围 本章次要求了文件和资料控制范围和要求,以确保现场使用全部文件和资料全部是现行有效版本。 适适用于本企业产品设计开发、采购、生产、服务监控全过程全部和质量管理体系要求相关文件和资料(包含合适范围外来文件)。 2.3.1 文件和资料范围 文件是指质量管理体系实施过程中所包含和形成质量文件和和产品质量相关文件;资料系指形成或证实质量文件依据或引用资料。在本章次汉字件资料还包含合适范围外部提供相关原始文件和资料。 1)质量体系文件:包含质量手册、程序文件和三、四级质量文件(具体层次关系见下图所表示); 2)质量方针和质量目标在本企业作为质量手册一个组成部分给予纳入; 3)三级质量文件:包含试验和检验规范、工作指导、作业指导书等; 4)四级质量文件:表格、统计等。 2.3.2 质量管理体系文件控制 质量手册、程序文件和三、四级文件拟制、审核、同意和公布,按《文件控制程序》要求实施。 2.3.3 文件和资料更改 质量管理体系文件更改,按《文件控制程序》中相关更改要求办理。全部现场使用文件,全部应是现行有效版本。全部作废纸档文件,应立即收回或更新并加于标识,预防误用或错用。 2.3.4 本要求以外任何其它部门和个人,均无权拟制、审核、同意、公布和更改质量管理体系文件。 2.3.5 对外来文件和资料控制,由相关部门负责跟踪其最新版本并作出对应修订。 2.3.6相关程序文件: 《文件控制程序》 (WS-QPOO1) 运生电器 质量统计控制 编号:4-4 质量手册 第 1 页 共 1 页 4.4.0 专题内容和适用范围 本章次要求了质量统计范围内容和控制要求。 适适用于本企业全部质量统计控制。 4.4.1各部门文件管理员负责对质量统计标识、搜集、发送、归档、保管和处理按《质量统计控制程序》进行。 4.4.2质量统计关键包含以下范围和内容: a) 产品策划立项、设计开发和工程化、试生产过程统计; b) 协议评审和采购统计; c) 供给商选择、评价和管控统计材料; d) 售后产品质量和用户反馈信息相关统计; e) 产品评测和试验统计; f) 计量和试验设备控制统计; g) 品质异常纠正和预防方法处理统计; h) 培训统计; i) 管理评审和内部质量审核统计; j) 其它和质量相关统计。 4.4.3全部质量统计全部应字迹清楚,不得任意涂改,保管应便于存取和检索,保管设施应有适宜环境,预防损坏、变质和丢失。 4.4.4 质量统计由产生部门文件管理员分别管理保留。和产品相关统计长久保留;其它统计除特殊说明外,通常保留期限为2年;质量管理体系相关统计(包含内审汇报、不合格汇报、管理评审汇报等)长久保留。 4.4.5 质量统计查询(查询权限和程序) 对于存档统计查询:企业内部职员能够直接进行查阅;企业以外单位或人员进行查询时,需由企业对应部门经理以上人员同意同意后,指定相关人员引导查阅。 4.4.6相关程序文件: 《质量统计控制程序》(WS-QP002) 运生电器 管理承诺 编号:5-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 5.1.0专题内容和适用范围 总经理为质量管理体系中最高管理者。 本章次适适用于总经理经过承诺和活动,建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性和满足用户要求所作管理承诺和资源配置。 5.1.1职责: 总经理负责组织和协调内外资源配置,对企业各层次分解落实相关职责,确保用户需求得到满足和质量管理体系有效运行。 5.1.2总经理管理承诺和资源保障具体内容: 1)用户需求导向和法律法规传达落实 向全体职员宣贯满足用户需求和法律法规要求关键性,经过相关部门职责和工作步骤落实这些要求。 2)质量方针和质量目标制订和落实 总经理经过制订质量方针,确定企业在质量方面追求宗旨、方向和目标,并经过在此基础上建立质量目标并分解到企业相关部门和层次上。 3)组织开展管理评审 总经理根据《管理评审控制程序》组织企业各相关部门进行管理评审,以对质量管理体系适宜性、充足性和有效性进行评审,连续改善体系运行绩效。管理评审每十二个月最少进行一次,必需时(由总经理同意)增加评审频次。 4)资源保障 确保企业经过年度计划取得和建立和改善质量管理体系相关必需资源,在体系推进过程中给予必需协调工作,确保资源充足和有效。对管理者代表进行授权,要求其职责和权限。 a) 人力或智力资源,为各项职能工作配置能力对应人员及重视其培训和发展; b) 有形资源,包含多种为满足用户需求所需设计开发、试验测试等设施设备和基础工作条件等; c) 无形资源,多种需要知识财产; d) 有效管理模式和手段,包含项目管理和运作模式等; e) 适应业务发展所需组织机构和岗位设置; f) 信息化技术和工具、必需内外部沟通渠道建设; g) 未来资源需求策划等。 5.1.3相关程序文件: 《管理评审控制程序》(WS-QP004) 运生电器 以用户为导向 编号:5-2 质量手册 第 1 页 共 1 页 5.2.0专题内容和适用范围 本章次要求了总经理经过一定方法和方法来落实以用户为导向机制。 适适用于总经理将用户导向在企业内落实。 企业管理方针是: 建立以用户为导向管理和运行机制。 5.2.1总经理在企业内有责任落实以用户导向和增强用户满意追求,经过以下方法和方法实践用户导向: 1) 经过多种可能方法和机会强调满足用户需求并不停提升用户满意度关键性,企业和企业发展依存于用户; 2) 经过市场反馈、市场监测、营销分析、售后相关信息和用户需求信息采集,了解和掌握用户需求; 3) 在新品策划立项、设计开发和评测中充足考虑用户需求,确保产品最大程度满足用户要求; 4) 经过产品调整等快速响应用户个性化需求; 5) 经过售后用户支持等活动验证用户需求满足情况; 6) 经过和产品相关法律法规及其它相关要求搜集、识别、落实和跟踪确保产品满足法律法规要求; 7) 经过相关部门对用户满意度调查结果和数据分析判定在满足用户需求方面连续改善机会。 5.3.0相关程序文件: 《管理评审控制程序》(WS-QP004) 《和用户沟通及服务控制程序》 (WS-QP009) 运生电器 质量方针 编号:5-3 质量手册 第 1 页 共 1 页 5.3.0 质量方针内容 科技为先 质量第一 诚守信誉 企业一流 科技为先:主动采取新技术、新工艺、新设备、新材料,不停改善质量、降低成本,增强企业在中国外市场竟争力。 质量第一:引进优异、科学管理方法,建立完善、合理管理体系,对产品质量连续改善,确保企业产品符合要求要求。 诚守信誉:以用户为导向,严格推行协议要求---保质、保量、按时完成用户需求,经过和用户不停沟通,为用户发明更多价值。 企业一流:企业规模化、管理规范化、质量标准化、产品系列化, 实现现代化一流企业。 5.3.1质量方针制订 质量方针由总经理组织制订,并同意公布。它是本企业追求方向和目标,是全体职员对质量承诺,表现了用户期望和需求,应满足以下要求: 1)和企业总体质量追求保持一致; 2)表现企业宗旨; 3)表现满足用户需求和质量管理体系有效性得到连续改善承诺; 4)能够据此制订和评审质量目标。 5.3.2质量方针同意 质量方针由总经理同意后公布。 5.3.3质量方针落实实施 1)确保经过培训和宣贯质量方针在全体职员中得到传达,使全体职员了解质量方针要求,意识到本岗位和质量方针关系; 2)依据质量方针制订对应质量目标、完善相关程序或引入新质量控制技术等; 3)向驻外办事处和供给商等相关方根据企业质量方针提出对应要求; 4)经过管理评审来评审质量方针适用性,以确保质量方针适应企业宗旨和方向、全体用户及用户需求改变。 5.3.4相关程序文件: 《管理评审控制程序》(WS-QP004) 运生电器 质量目标 编号:5-4 质量手册 第 1 页 共 1 页 5.4.0 专题内容和适用范围 本章次要求了怎样在质量方针框架内制订企业质量目标,明确质量目标要求; 适适用于企业质量目标策划、建立。 5.4.1质量目标由管理代表或副总经理以上人员组织相关部门或人员于每十二个月初组织制订,经总经理同意后正式公布,适适用于该年度。 5.4.2质量目标要求 1)质量目标应该在质量方针给定框架内展开,即质量目标是经过具体量化指标要求在企业内落实质量方针,并和质量方针要求相一致; 2)质量目标能够在不一样部门和岗位上得到分解落实; 3)质量目标应可测量和可验证,并尽可能定量化。 5.4.3质量目标修订和评审 1)质量目标在实现过程中能够依据内部条件和外部环境改变或用户需求变动对应修订质量目标要求,并在修订后需要总经理重新同意公布; 2)质量目标在策划实现时间内应进行完成情况评审和验证。 5.4.4质量目标(指标): 公 司:QA件合格率大于98 %,用户件退货率小于2%,用户满意度大于90%。 研发部:完成10个以上新产品开发项目,设计图纸达成用户要求正确率达95%,用户确定样板一次经过率大于90%。 工程部:测量器具按时送校率达100%,校准合格率大于98.5%,企业设备仪器完好率大于98%,生产线效率提升50%/年。 采购部:生产计划单错误率小于0.5%,立即组织进货,供给商对订单按时交货率大于95%,IQC进料检验批合格率大于90%。 品管部:用户验货一次经过率大于99%。 市场部:用户调查率达95%,按时交货率大于99%,因交付过程中问题造成用户投诉小于5次/年。 生产部:订单按时完工率大于98%,制程检验(IPQC)件不合格率小于3%。 仓务部:发料犯错率小于4次/季,因储存/防护/搬运原因造成材料损耗小于0.05%。 目标 5.4.4相关程序文件: 《管理评审控制程序》(WS-QP004) 坚持不懈 运生电器 职责、权限和内部沟通 编号:5-5 质量手册 第 1 页 共 4页 5.5.0 专题内容和适用范围 对各部门在质量管理体系中应负担职责和权限和内部信息沟通进行了说明。 适适用于经过组织结构、年度企业计划和各部门计划对各部门及其责任人、和质量相关岗位人员在质量管理体系中职责界定。 总经理 副总经理 管理者代表 财务部 人事部 生产部 市场部 P M c 采购部 研发部 工程部 品质部 文控部 mc pc Q A Q E Q C IQC 5.5.1企业总经理 主管企业全方面工作,关键在组织结构确实立和优化、各部门工作职责及评价方法确实立和企业长久发展战略决议; 1) 对产品质量负完全责任; 2) 制订并推行质量方针和质量目标,建立并实施质量管理体系; 3) 为开展和质量相关活动提供充足人力、物力和财力资源,授权企业内从事和质量相关工作人员,并监督其对应工作; 4) 负责组织管理评审以确保质量管理体系连续有效性和适宜性; 5) 对产品安全质量负担责任和义务; 6) 组织落实用户导向、质量方针及相关政策、法律、法规和指令; 7) 任命企业质量管理者代表和安全质量责任人。 运生电器 职责、权限和内部沟通 编号:5-5 质量手册 第 2 页 共 4页 5.5.2副总经理 1) 负责新产品立项,组织下达新产品开发书,监督开发进度,确保新品按时推出; 2) 负责新产品开发生产全过程运作,包含成本控制、销售估计和物料监控、市场支持等,确保供需平衡; 3) 组织新产品开发方案评审和新产品开发完成后设计确定; 4) 将用户端产品质量问题和改善方法信息反馈落实到新产品设计输入。 5.5.3管理者代表 总经理任命一名企业质量管理体系代表,委托其建立、实施和保持质量管理体系。具体职责见本手册第1-3章次“总经理授权书”。 5.5.4 品管部 1) 负责全程质量控制,制订检验标准,提升产品质量; 2) 负责供给商质量控制,对供给商质量确保能力进行稽查; 3) 负责内部体系文件编写、维护和实施检验; 4) 负责产品或材料质量信息统计分析,建立分析模型,提供决议辅助; 5) 进行质量技术问题研究和统计技术应用,培养工程师队伍; 6) 负责研究测试方法,组织对测试内容升级,建立测试工作机制,组织完成研发部委 托测试任务,保障在产品开发和工程化过程中测试结果有效性; 7) 协调资源,推进和验证产品质量改善; 8) 负责新用户质量信息搜集、分析和反馈,为产品决议和质量改善提供依据; 9) 用户质量投诉处理和回复; 10) 监控生产设备及仪器管理。 5.5.5 研发部 1) 负责新产品开发设计、评测和工程化,确保完成产品开发任务; 2) 负责开展新产品评测和工程化工作; 3) 负责开展产品安规方面测试和工程化工作; 4) 负责对相关新技术发展趋势跟踪学习和总结; 5) 建立和完善新产品开发和全部产品工程化工作步骤体系; 6) 负责开展对生产部门技术支持工作; 7) 负责建立和相关部件或材料合作伙伴良好和规范化技术合作关系; 8) 负责关键技术研究,为产品计划提供决议依据,为生产和服务提供技术支持; 9) 负责应用技术研究,满足用户对产品功效和服务需求; 10) 不停健全、完善研发体系,增强企业关键竞争力。 5.5.6 工程部 1) 负责进行工程文件生成,帮助生产问题处理; 2) 负责对部件或材料技术规格进行控制,帮助研发进行开发和技术研究; 3) 负责开启部件或材料新供给商引入,进行部件或材料样品评测或批量评测; 4) 负责新产品试生产、例行试验、设计质量验证,进行前端步骤质量管理; 5) 负责对生产提供支持,提出全方面处理方案; 6) 负责仪器设备管理、维护和保养。 5.5.7 PMC 运生电器 职责、权限和内部沟通 编号:5-5 质量手册 第 3 页 共 4 页 5.5.7.1 MC 1) 负责收发料管理,确保流动物料名称、数量、型号或规格、包装及标识正确; 2) 帮助采购部对安全库存量管理,按生产计划检验齐套物料; 3) 负责库房管理,确保全部物料储存条件、标识统计、搬运作业符合要求。 5.5.7.2 PC 1)负责生产计划、订单管理、库存监控,协调各车间运作,确保材料供给,保持较低运作成本; 2)负责依据采购程序,根据材料质量要求和企业成本管理标准进行所需物料采购; 3)负责组织对供给商引入、考评和发展; 4)负责组织进行部件或材料切换工作。 5.5.8 市场部 1)对产业发展趋势分析和技术跟踪,调研市场和分析用户需求; 2)分析产品竞争力,制订产品策略和产品计划; 3)新产品策划、立项,并监控新产品开发; 4)和关键策略合作伙伴探讨重大合作项目; 5)负责用户满意度调查和统计分析,监控对用户服务质量。 5.5.9 人事部 1)帮助总经理制订和落实年度发展计划,配合各部门岗位职责制订; 2)负责组织职员招聘、培训和绩效考评、薪资管理,落实企业职员发展策略; 3)负责组织企业内团体建设,组织开展多种重大活动和企业文化宣传,为各部门提供后勤保障和行政支持。 5.5.10生产部 1) 产计划,根据技术文件要求组织生产,确保生产产品质量; 2) 协调生产进程,跟踪生产全过程,立即反馈生产中所出现问题,并帮助处理; 3) 负责生产过程中材料、零部件、半成品及不合格品管理和现场改善; 4) 填制、保留维修统计,定时分析并反馈给相关部门已进行改善; 5) 培训提升职员作业技能; 6) 根据要求对所使用仪器设备进行维护管理。 5.5.11采购部 1) 负责组织供给商选择和评价,并建立合格供给商档案。 2) 组织编制采购文件并负责采购物资计划安排和实施。 3) 组织采购物料和产品运输,并确保其立即性。 4) 负责采购信息搜集和分析。 5.5.12文控部 1) 负责企业文全部受控文件资料保管; 2) 负责受控文件发放、回收、销毁并做好统计; 3) 负责搜集外来文件,并归档和保留; 4) 确保企业现行文件版本有效性。 5.5.12其它具体职责参见各部门岗位职责规范。 5.5.13内部沟通 运生电器 职责、权限和内部沟通 编号:5-5 质量手册 第 4 页 共 4 页 1) 各部门和岗位职责和权限确定后,经过企业年度计划及其宣贯进行内部沟通,确保各部门之间充足了解相互职责,从而推进各项业务顺利开展; 2) 沟通方法能够包含部门例会、质量例会和TEAM工作机制等多个形式,确保企业内部对质量管理体系及其有效性进行沟通; 3) 沟通能够定时或不定时地进行. 5.5.14相关程序文件: 《信息交流控制程序》(WS-QPOO3) 《人力资源管理程序》(WS-QP005) 运生电器 管理评审 编号:5-6 质量手册 第 1 页 共 1 页 5.6.0专题内容和适用范围 本章次要求了管理评审工作计划制订、输入输出和评审过程要求。适适用于总经理主持开展管理评审工作。 5.6.1 在管理评审开展之前,由总经理安排体系部门负责拟制管理评审计划,并对其进行同意。管理评审通常在内部质量体系审核以后进行。 5.6.2 评审输入 1) 用户需求落实、用户反馈和用户满意度情况; 2) 体系内部审核汇报; 3) 产品符合性、质量目标实现情况; 4) 以往管理评审(通常针对最近一次)方法实施情况跟踪; 5) 纠正和预防方法实施情况,体系改善机会; 6) 其它可能影响到质量管理体系改变趋势。 5.6.3 总经理负责根据《管理评审控制程序》组织管理评审,就质量方针和目标对企业质量管理体系现实状况和适应性进行正式评价。管理评审每十二个月最少组织进行一次,需要时可由总经理决定不定时增加评审。 5.6.4管理评审输出为管理评审汇报。 管理评审汇报应包含以下方面相关决定和方法: 1)质量管理体系及其过程有效性改善; 2)和用户要求相关产品改善; 3)资源需求。 5.6.5 评审后需采取纠正方法,改善后应进行跟踪,以确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性。品管部负责评审统计整理和保留。 5.6.6相关程序文件: 《管理评审控制程序》(WS-QP004) 运生电器 人力资源管理 编号:6-1 质量手册 第 1 页 共 1 页 6.1.0 专题内容和适用范围 本章次内容要求了人员招聘、培训要求,确保人力资源适应企业发展需要,确保在质量管理体系中各过程得到有效运行,体系运行绩效得到连续改善。 适适用于职员招聘和针对职员招聘、技能和质量意识培训和考评工作。 6.1.1职责: 行政部人事处负责组织职员招聘、培训、考评和培训有效性评定工作,并保留职员招聘、培训和考评等相关统计。 6.1.2招聘控制要求 1) 企业基于年度计划和人力资源计划调整来确定岗位编制和岗位职责; 2) 各部门依据岗位职责、特点和确定人员需求; 3) 人事处综合各部门岗位需求和企业职员控制指标形成岗位需求表并组织招聘; 4) 确定录用人员后安排新职员培训和试用。 6.1.3 各类人员培训要求 1) 对管理人员应着重进行质量意识、质量管理方法和技术培训; 2) 对工程师(包含从事质量管控、采购、设计开发和工程技术人员)应着重对质量控制技能、业务运作步骤和统计技术、新技术、新方法等方面进行培训; 3) 相关法律法规要求或岗位特征所决定特殊工作人员,包含计量管理人员、内审员、部分试验人员等必需要经过一定专业知识培训,经考评合格后持证上岗。 6.1.4 培训控制要求 1) 各业务部门,负责识别该部门全部职员培训需要,确定年度培训需求反馈培训组; 2) 培训组综合各部门培训需求,编制企业年度培训计划,并协调资源进行培训; 3) 新职员经过岗位指导- 配套讲稿:
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