长江上游水环境监测中心质量体系文件质量管理手册模板.doc
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长江上游水环境监测中心质量体系文件 文件控制编号:CJSW-SY-SC- 质量管理手册 (第三版) 本册编号 持有者 控制状态 文件状态:□受控 □非受控 持有些人: 公布日期: 5月1日 实施日期: 5月1日 长江上游水环境监测中心 公布 质 量 手 册 第 3 章 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 质量方针、目标和承诺 颁布日期:-05-01 3.1 质量方针 质量第一是本中心检测工作方针,对外服务信守协议,汇报真实公正、用户满意。 管理严格、工作规范、数据正确、结论科学公正。 3.2 质量目标 本中心质量目标是用户至上,科学创新,不停促进科技进步。 3.2.1、 建立并不停完善质量管理体系,确保连续有效运行,达成中国优良试验室要求,成为全国水环境优异试验室之一; 3.2.2、 维护检测工作科学性、公正性,确保量值统一和数据正确。检测汇报不得有数据或结论性差错。 3.2.3、 坚定不移地实施“以用户为中心”服务宗旨,不折不扣地实施监测中心质量方针,产品合格率达成100%,协议履约率达成100%,优良率抵达90%以上,用户满意度90%以上。 3.2.4、 加强全员培训,提升中心全员素质,使全体职员牢靠树立统一目标和价值观,并以规范行为、过硬技术、优质服务赢得社会赞誉。 3.25以严谨工作作风、科学检测方法、严格管理制度、完善质量体系消除可能影响检测质量多种原因,使检测全过程工作质量均处于受控状态; 3.2.6完善检测手段,不停提升全部检测人员素质,尤其是充实各分中心检测人员队伍及提升人员素质,规范管理体系,确保检测数据真实可靠、正确公正,愈加好地满足社会需要。 3.3 质量承诺 3.3.1 遵守国家相关法律、法规,依据检测规程、规范和标准,选择优异检测设备,确保检测方法科学性; 3.3.2 不受来自商业、财政等方面干预和其它内部和外部行政压力,确保检测行为 公正性; 3.3.3 汇报正确无误,不得有数据或结论性差错,其它方面差错要降到最低程度; 质 量 手 册 第 3 章 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 质量方针、目标和承诺 颁布日期:-05-01 3.3.4 送检样品10个工作日内检出,如有特殊情况,双方协商确定; 3.3.5 认证实施物价部门收费标准,做到收费合理,对于有附加要求检测项目,和用户协议收费; 3.3.6 热忱提供优质服务,对用户投诉要立即受理、认真调查、客观分析、明确责任,立即作出令用户满意回复。 为社会和用户提供正确、可靠、公证检测数据及汇报;对用户提供样品及技术资料结果保密,并保护其全部权;遵守和用户约定服务条款,收费合理;对出具检测汇报负担法律责任。 质 量 手 册 第 4 章 第 1 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 4.0 概述 本章目标是为了确保中心检测工作公正性和独立性,了解中心法律地位,明确中心管理管理职责,为中心质量体系运行奠定组织和管理保障基础。本要素实施由中心最高管理层负责,中心综合业务室、质量确保室和分析测试室帮助。 4.1 组织结构 4.1.1机构法律地位 (1)水环境监测中心成立同意文件 长江上游水环境监测中心于1993年9月经长委会党组长党[1993]46号文件同意成立,中心现归属于水利部长委会水文局,是含有法人资格处级科研机关,中心是水利系统在长江上游关键监测机构。 同意文件见第0章机组成立批文。 (2)授权委托书 见第0章“授权委托书”。 (3)独立行文和独立帐目 长江上游水环境监测中心含有独立行文权力,同时含有独立账目。 4.1.2检测工作质量确保方法 (1)检测公正性申明文件 见第0章“确保检测公正申明”。 (2)主管机关不干预检测工作公正性确保文件 见第0章“确保检测公正申明”。 (3)检测质量监督员聘用文件 见第0章“质量监督员聘用文件”。 4.1.3领导人员任命文件 质 量 手 册 第 4 章 第 2 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 最高管理者(中心主任、副主任)、总技术责任人及总质量责任人任命文件应报水利部计量办公室立案。 (1)主任任命文件 见第0章“主任任命文件”。 (2)技术责任人和质量责任人、分中心主任、副主任任命文件 见第0章“中心管理人员任命文件”。 4.1.4组织结构框图 长江上游水环境监测中心为含有法人资格科研机关,挂靠长江上游水文水资源勘测局,由含有法人资格长江上游水文水资源勘测局局长担任中心主任,同时中心主任委托中心副主任全权代理中心主任管理长江上游水环境监测中心日常全部工作。长江上游水环境监测中心设综合业务室、中心分析室和下属四个分中心,分中心主任由各地水文勘测队队长担任,形成长江上游水环境监测网络。中心主任在任期内享受一定职责和权限,并出具确保检测公正性申明,任何其它部门均不得以任何理由影响中心检测工作独立性和公正性。本中心组织机构设置框图见下图“组织机构结构框图”。 4.1.5中心平面部署图详见第七章附图一——十“监测中心平面部署图” 4.1.6中心申请计量认证/审查认可项目参数详见第十章附表一“监测中心检测参数范围及检测标准一览表”。 4.2 质量职能分配 组织和管理实施,不仅是要建立组织权力机构,而且要建立责任制度,明确要求各级人员和职能部门权力界限、职责范围和岗位责任,使全中心人员全部能各司其职,各尽其责,各善其事。经过质量职能分配,把每个要素每项活动按专业归口标准,分配落实到部门;经过岗位责任制把全中心人员及部门有机地组织起来,协调地进行工 质 量 手 册 第 4 章 第 3 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 监测中心组织机构结构框图 质 量 手 册 第 4 章 第 4 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 作和管理活动,使其组织系统最有效地运行。 本要素实施由中心最高管理层负责,中心综合业务室、质控室、分析室及相关人员配合。具体职能分配详见本章附表一“质量手册各章(节)职责分配表”。 4.2.1部门职责 (1)综合业务室职责 A、受中心主任委托负责中心对外联络接待工作,对内帮助中心主任协调各分中心检测工作; B、负责全中心水质监测业务指导工作,制订全中心水质监测工作计划;负责全中心水质监测结果整汇编,建立全中心水质监测资料数据库; C、负责制订全中心水质监测站网计划,经同意后监督实施; D、组织全中心专题水质调查、排污口调查、重大污染事故调查,完成调查汇报编写; E、负责编制公布长江上游水环境情况通报、简报和年报; F、负责中心文件、相关检测工作质量政策、法规、标准及检测规范收 集、传输和归档工作; G、负担委托和仲裁检测联络工作,负责检测委托书(协议)签约和用户来人来函洽淡、咨询、查询处理工作; H、负责全中心监测工作经费使用计划,年度仪器设备购置计划和人员业务培训计划; I、负担上级部门和相关单位联络工作,负责流域监测业务方面公文、信函处理。 J、对水利部和流域中心下达指令性检测任务,综合业务室应编制检测计划,确保检测工作按质按量立即完成。 (2)质量确保室职责 质 量 手 册 第 4 章 第 5 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 A、负责全中心水环境监测质量确保技术指导工作; B、负责编制年度质检工作计划和组织落实,编制年度质检工作总结; C、负责上级主管部门质量控制考评样品接收和组织实施,实施本中心对分中心、 分析室质量控制考评; D、负责本中心标准物质和玻璃器皿最高计量标准管理,组织开展玻璃量器检定工作; E、激励各分析室参与国家、行业组织试验室内之间比对和能力验证,需要时,组织跟其它试验室之间比对和能力验证; F、检验《质量手册》实施情况; G、负责用户埋怨处理工作。 (3)分析室职责 A、依据综合业务室下达任务书完成常规水质监测工作及其它专题水质调查任务和开展有偿社会服务和技术咨询工作; B、接收质量确保室和上级其它部门质量控制考评,确保检测工作质量; C、建立本室内人员岗位责任制,在检测工作中严格实施《质量手册》及对应《程序文件》和《作业指导书》; D、负责本中心仪器设备维护、保养和使用,提出仪器设备购置、维修、降级、报废汇报; E、负责仪器设备送检、自检、自校工作; F、负责分析试验室安全和内容,卫生条件应符合检测工作要求。 (4)各分中心职责 A、负担所辖区水资源质量调查及评价工作; B、帮助当地水行政主管部门对向饮水区等水域排污进行控制管理; 质 量 手 册 第 4 章 第 6 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 C、负责所辖区水环境监测归口管理工作,在发放取水许可证、审批河道工程、征收水资源费和保护水环境监督管理中,归口对水质、水量监测、分析和评价; D、为取水、排水和河道、水库、湖泊、渠道排污口监督管理及相关水事纠纷裁决提供公证监测数据; E、负责分中心质量确保体系运行,完成上级下达水环境监测、评价及质控工作; F、提出分中心检测仪器和设备更新改造计划; G、参与年度水环境监测资料复审汇编会。 4.2.2 岗位责任 (1)中心主任责任 A、负责中心全方面领导工作,明确质量宗旨和质量方向,制订质量方针; B、负责确定质量目标,配置人力和物质资源,并组织实施; C、负责建立、完善、保持质量体系和实施质量体系管理评审; D、落实实施上级和检测工作相关政策、法令、条例和制度; E、同意中心各项规章制度,颁布《质量手册》,同意《程序文件》使用,切实确保公正、科学、正确地进行各类检测工作; F、决定机构内部设置,选配中层管理干部; G、审批签发水环境监测中心关键文件,签定多种经济协议。 (2)中心副主任责任 A、受中心主任委托,主持中心日常管理工作和部门协调工作; B、审批多种质量计划和检测方案; C、审批质量事故分析处理汇报; D、审批中心上报超出保留期资料销毁申请; E、审批对外公布水质通报、简报、年报及专题汇报; 质 量 手 册 第 4 章 第 7 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 F、审批水环境监测业务经费; G、审核水环境监测中心上报各项关键文件。 (3)技术责任人责任 A、全方面负责中心技术工作,组织制订中心监测工作发展计划和人员技术培训计划; B、审批测试工作计划、实施细则、操作规程并检验其落实实施情况; C、组织制订全省仪器设备更新、购置和报废计划; D、组织落实实施测试工作技术管理制度及规范、规程; E、会同相关部门组织人员技术培训和考评,提升检测人员技术水平; F、检验指导技术档案、技术资料管理工作,组织搜集和检测工作相关国家、行业新标准、新规范、新技术和新方法; G、处理检测工作中出现重大技术质量问题; I、组织安排量值溯源工作。 (4)质量责任人责任 A、负责计量检定和分析测试质量工作,协同技术责任人完成检测任务; B、负责检验试验仪器工作状态、样品测试方法正确情况及国家标准、实施细则等实施情况; C、负责对测试数据进行审查以确保测试数据准备可靠; D、主持对检测人员技术培训、考评工作,对检测人员晋升、奖惩提出提议; E、负责对原始统计、检测汇报等技术资料进行检验以确保检测结果正确、可靠、完整、公正; F、负责处理测试纠纷和送检单位埋怨,并将处理意见立即上报中心领导审批; G、负责组织编制和修订《质量手册》和《程序文件》,并负责《质量手册》、《程 序文件》、《作业指导书》、表格汇报及质量统计等质量体系文件落实实施和监督检验工作; 质 量 手 册 第 4 章 第 8 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-0501 H、组织安排本中心质量体系内审活动; I、负责组织编写和修改相关技术要求、管理措施,建立健全多种规章制度; J、审查各类检测汇报,行使质量否决权; K、组织处理中心重大质量责任事故及检测质量申诉等; L、技术责任人不在时,代理技术责任人审查和签发检测汇报。 (5)综合业务室责任人责任 A、对本室职权范围内工作负责。负责制订本室各项岗位责任制,考评工作完成情况; B、组织编制中心年度经费计划、年度常规监测工作计划,合理分配检测任务,下达检测通知单; C、负责《质量手册》和《程序文件》管理工作; D、组织编写、校核中心多种公报、文件、工作计划、总结汇报;授理用户、相关部门提出质疑和埋怨及对质量事故组织调查,提出处理意见或做出结论; E、组织编制全中心仪器设备购置、降级、报废计划和人员培训计划; F、负责对新检测项目标调研和评审; G、组织全中心常规监测资料整汇编,总结、评选全中心常规监测工作; H、完成领导交办其它任务。 (6)分析室责任人责任 A、对本室职权范围内工作负责,负责制订本室各项岗位责任制,考评工作完成情况; B、依据综合业务室下达检测通知单组织完成检测工作,定时对工作情况和质量进行评定; C、分中心分析室依据分中心责任人下达检测通知单组织完成检测工作; D、熟悉样品检验标准和检验质量控制理论,处理检测工作中疑难问题; 质 量 手 册 第 4 章 第 9 页 共 18 页 第 2 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-07-01 E、提出仪器设备购置、更新、改造计划和仪器设备大修、降级使用及 报废计划; F、组织仪器设备安装、调试、验收及维护,并编写仪器设备操作规程; G、审定原始统计及各类检测汇报,对各类事故提出处理意见; H、负责本室技术人员培训和考评,指导本室技术人员业务工作并督促其按相关规程进行各项检测工作; I、负责建立和维护分析室安全、内务、卫生和环境; J、完成领导交办其它任务。 (7)各分中心主任责任 A、对本分中心职权范围内工作负责,负责制订分中心各项岗位责任制,考评工作完成情况; B、落实实施中心及本分中心相关规章制度; C、同意本分中心年度工作计划和目标任务,落实本分中心人员岗位责任; D、领导本分中心行政、人事工作,考评工作人员工作质量,决定奖惩事项; E、对本分中心质量管理体系进行评审,对重大质量问题做出决议,负责本分中心各类人员技术培训和考评工作,负责本分中心业务经费管理使用,审批本分中心仪器设备更新、购置和报废计划; F、完成中心领导交办其它任务。 (8)质量监督员责任 A、质量监测员任职条件是:熟悉检验方法和程序,了解检测工作目标,知道怎样评定检测结果; B、对采样人员采集样品代表性和有效性进行监督; C、对检测人员是否严格按国家、行业标准和规范要求检测方法或检测实施细则开展检测工作进行监督; 质 量 手 册 第 4 章 第 10 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 D、对检测人员原始统计、数据处理和检测汇报规范化实施情况进行监督; E、监督检测人员工作质量,关键监控关键设备、岗位工作情况,立即向质量确保室主任汇报检测工作质量情况并提出工作提议; F、监督检测人员是否对检测工作持严厉态度,以数听说话,不受来自行政或其它方面影响和干扰。 G、参与质量申诉质量事故认定,监督实施纠正(预防)方法; H、完成质量责任人交办其它质量监督工作。 (9)内审员责任 A、内审员任职条件是:经过专门培训、考评并持有内审员资质证人员可聘为内审员; B、检验和监督各项检测活动是否符合质量手册等质量体系文件要求,立即向质量责任人汇报相关质量确保体系运行情况,参与质量体系审核; C、参与质量申诉和质量事故调查处理,提出纠正(预防)方法; D、参与新检测项目标调研和评审; E、完成质量责任人交办其它工作。 (10)分中心技术责任人责任 A、全方面负责分中心技术工作; B、落实实施省中心下达测试工作、技术管理制度、规范和规程; C、制订分中心监测工作计划; D、组织制订分中心仪器设备更新、购置和报废计划; E、审核分中心仪器设备检定、自校计划; F、指导、组织分中心技术档案、技术资料管理工作。 (11)分中心质量责任人责任 A、全方面负责分中心检测工作质量; 质 量 手 册 第 4 章 第 11 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 B、负责质量体系文件在分中心落实和实施; C、组织实施省中心安排能力比对试验; D、对分中心检测原始统计、检测汇报进行检验,以确保检测结查正确、可靠、完整和公正; E、负责分中心埋怨调查处理工作; F、分中心技术责任人不在时,代理分中心技术责任人职责。 (12)检测人员责任 A、严格实施质量手册和质量体系程序文件及各项质控方法,按国家标准、规范、规程及检测实施细则、测试任务通知书等开展测试工作; B、正确使用计量标准器具、标准物质,并确保其含有良好技术状态; C、严格按操作规程正确使用和维护仪器,对所负责仪器设备做到按要求定时保养,使用后立即填写使用情况统计; D、按《数据控制程序》(GZSHJ-CX-18-),认真填写原始统计,做好技术数据归档前整理工作,以确保原始数据正确、可靠、完整、清楚; E、遵守试验室各项管理制度,负责试验室内务和分管仪器设备清洁保养工作; F、有权拒绝使用不合格检测仪器或超出检定周期仪器,有权越级反应 违反规程和弄虚作假现象; G、完成上级交办其它各项检测任务。 (13)采样人员责任 A、严格按《抽样工作程序》(GZSHJ-CX-17-)要求采样,确保采样质量; B、负责采样容器清洗,确保样品不受沾污; C、认真填写采样统计,样品采回后立即交样品管理人员; D、保守采样质量控制方法秘密,确保采样质控工作有效性。 (14)样品管理人员责任 质 量 手 册 第 4 章 第 12 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 A、样品管理员按《样品管理程序》(GZSHJ-CX-16)开展工作; B、检验送样单填写是否合格,不合格者要求其重填,不然不予收样,对有可能影响分析质量问题,立即汇报质量责任人处理; C、负责检测样品验收、编码登记、唯一性标识管理,检测前后对被测样品 外观进行检验并统计; D、负责样品安全和保管,确保保留期内样品完好,采取必需方法满足样品存放条件和存放要求,保持样品原始状态; E、负责对样品编制密码外控和密码解密; F、依据用户要求,做好留样保管工作,以确保必需复检; (15)仪器设备管理人员责任 A、负责仪器设备验收、调试、安装相关准备工作,并认真做好验收汇报和统计,填写开箱验收单,建立起仪器设备使用档案; B、负责妥善安置监测仪器设备,确保符合其安装要求,使其性能不受不 良安置条件和方法影响; C、建立仪器设备台帐,切实做到帐物相符,使用单位明确; D、建立严格科学使用管理制度,使全部仪器设备用、管、修、护等步骤全部责任明确,落实到位,确保其性能完好,正确有效; E、负责仪器设备标识管理,做好仪器设备日常维护和保养,并做好统计; F、负责仪器设备和玻璃量器周期检定和量值溯源管理工作。 (16)资料档案管理人员责任 A、负责分析测试标准、规程、实施细则、仪器设备档案、检测技术资料和文件搜集、整理、归档、保管、借阅等工作; B、对各类资料均需建卡、建帐,统一编号,并制订借阅、调用制度; C、负责对外测试项目标原始统计和检测汇报存根搜集、整理、归档工作; 质 量 手 册 第 4 章 第 13 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 D、严格遵守保密制度,对外分析测试、检验资料未经技术责任人同意不得向她人提供,并不得随意复制、散发检测汇报,不得泄漏原始数据; E、对相关资料档案要收放整齐,做到方便使用; F、过期资料销毁应经中心技术责任人或质量责任人同意,主任同意后执 行,并造册登记入档; G、做好资料防火、防盗、防蛀工作,以防资料损坏。 (17)标准物质(危险品)管理人员责任 A、负责标准物质管理和增添标准物质计划; B、标准物质购入后,按要求验收、登记、入库,并建立标准物质帐卡; C、严格实施剧毒化学药品管理制度和仓库保管制度; D、剧毒药品必需单独存放,由二人共同严格管理; E、领用药品和标准物质须由分析室责任人同意,建立领用登记手续; F、精心保管各类物资,对有保留期限药品应建立尤其清单,预防药品过期; G、每十二个月对仓库物资清查整理一次,对长久不用或需报废物品提出处理意见,经 领导同意后做对应处理; H、提升警惕,做好库房防水、防火、防爆、防盗工作。 (18)原始统计校核人员责任 A、校核人员由熟悉检测方法和程序、了解检测目标人员担任; B、严格根据《数据控制程序》和《技术档案(统计)管理程序》要求,在检测 工作完成当日对每一个数据进行校核; C、校核检测结果正确性; D、校核原始统计所包含信息正确性和完整性。 4.2.3 审核人责任 审核为各分析室责任人、质量责任人、技术责任人三级审核,审核范围包含汇报 质 量 手 册 第 4 章 第 14 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 外观质量和内在质量。 (1)一审(分析室责任人、测试人)责任 一审关键责任是对检测数据正确可靠性负责。审核内容为: A、计量单位、符号、各词术语正确性; B、样品编码传输无误性; C、检测结果汇总表中检测值从原始统计传输过来是否有差错; D、关键检验仪器计量检定周期内使用有效性; E、检验依据和判定标准标准号或检验项目名称及其技术指标书写正确性; F、检测值计算正确性、数据处理和有效数据修规范化; G、检验完成日期是否在样品保留使用期内。 (2)二审(质量责任人)责任 二审关键责任是对检测汇报正确严密性负责。审核内容为: A、抽取样品有效正当性; B、检验依据和判定标准标准文本有效性和选定正确性; C、有否漏检项目; D、分包试验室检验结果可靠正确性; E、检测项目中互相关联项目检测值之间匹配性可信度; F、不合格项目是否复检,重检原始统计及其数据取舍合理性; G、检验项目单项判定和检验结果综合评价正确性; H、检测汇报卷面质量。 (3)三审(技术责任人)责任 三审关键责任是对检验汇报合理正当性负责。审核内容为: A、检测汇报可依据原始统计数据资料完整性; B、检测汇报内容齐全性; C、检测汇报结论判定正确性; 质 量 手 册 第 4 章 第 15 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 D、承检正当性,即有否超越承检范围。 4.2.4 权力委派 (1)代理人职权 中心主任不在时,中心副主任代行其职权;技术责任人不在时,质量责任人代行其职权;质量责任人不在时,技术责任人代行其职权;技术或质量责任人全部不在时,则由中心主任代行其职权。 各分析室责任人不在时,授权委托人代行其职权。 样品管理员、仪器设备管理员、技术档案管理员不在时,由综合业务室责任人指定临时代理人。 (2)试验室授权签字人识别 下列人员对检测汇报有签发同意权 长江上游水环境监测中心检测汇报签发同意权名单 序号 姓名 职务 签字领域 正体 署名 1 吕平毓 中心附主任兼总技术责任人 中心及中心分析室检测汇报签发 2 周云 总质量责任人 中心及中心分析室检测汇报签发 3 张玉蓉 攀枝花分中心技术责任人兼质量责任人 攀枝花分中心检测汇报签发 4 瞿红 宜宾分中心技术责任人兼质量责任人 宜宾分中心检测汇报签发 5 赵卫 嘉陵江分中心技术责任人兼质量责任人 嘉陵江分中心检测汇报签发 6 赵绪超 万州分中心技术责任人兼质量责任人 黔东南分中心检测汇报签发 4.2.5 保护委托方机密和全部权 用户、相关部门对委托检测样品及相关技术资料、图表、内控标准、专利文件和检测数据等拥有全部权;本中心全部些人员应严格实施保密要求,推行保密责任,未经用户、相关部门书面同意,本中心接触保密资料人员不得向用户、有 质 量 手 册 第 4 章 第 16 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 关部门以外人员泄露;本中心任何人员无权获取用户、相关部门保密内容用于其它技术性开发。 本中心职员如有违反保密程序和制度,将追究其行政和经济责任,造成后果严加处理。 4.3 引用文件 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行),国家质量技术监督局。——4.组织和管理 4.4 相关文件 (1)《保密和保护全部权程序》(GZSHJ-CX-02-); (2)《仪器设备管理程序》(GZSHJ-CX-11-); (3)《标准物质管理程序》(GZSHJ-CX-12-); (4)《样品管理程序》(GZSHJ-CX-16-); (5)《抽样工作程序》(GZSHJ-CX-17-); (6)《技术档案(档案)管理程序》(GZSHJ-CX-22-)。 4.5 附表 附表一 质量手册各章(节)职责分配表 质 量 手 册 第 4 章 第 17 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-0 附表一 质 量 手 册 各 章 (节) 职 责 分 配 表 质量体系包含部门和人员 序号/质量体系要素名称 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 总技术责任人 总质量确保人 分中心技术责任人 分析室责任人 综合业务室 质量确保室 资料管理员 仪器和标准物质管理员 样品管理员 内 审 员 各分析室 监督 员 检测人员 0 多种批文 ▲ ◆ ◆ 1 序言 ▲ ◆ ◆ ◆ ◆ 2 质量手册管理 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ △ 3 质量方针、目标和承诺 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 4 组织和管理 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、监督 ▲ ◆ △ b、能力验证和比对 ▲ △ ◆ ◆ ◆ 5 质量体系、审核和评审 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、质量体系建立 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ b、质量方针公布和落实 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ c、质量体系文件制订 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ d、质量体系文件控制和维护 ◆ ▲ △ ◆ ◆ e、质量体系审核 ▲ ◆ △ ◆ ◆ f、质量体系评审 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ 6 人员 ▲ ◆ △ ◆ 7 设施和环境 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 8 仪器设备和标准物质 ▲ △ ◆ 质 量 手 册 第 4 章 第 18 页 共 18 页 第 3 版 第 0 次修订 专题: 组织和管理 颁布日期:-05-01 附表一 质 量 手 册 各 章 (节) 职 责 分 配 表 质量体系包含部门和人员 序号/质量体系要素名称 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 总技术责任人 总质量确保人 分中心技术责任人 分析室责任人 综合业务室 质量确保室 资料管理员 仪器和标准物质管理员 样品管理员 内 审 员 各分析室 监督 员 检测人员 9 量值溯源和校准 ▲ △ ◆ ◆ 10 检验方法 ▲ △ ◆ ◆ ◆ 11 检验样品处理 ▲ ◆ △ ◆ 12 统计 △ ▲ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 13 证书和汇报 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 15 外部支持服务和供给 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ 16 埋怨 ◆ ▲ △ ◆ ◆ ◆ ◆ 图例:▲----负责 △----主办 ◆----参与 质 量 手 册 第 5 章 第 1 页 共 11 页 第 3 版 第 0 次修订 专题:质量体系、审核和评审 颁布日期:-05-01 5.0 概述 本章是说明对本中心按《检测和校准试验室能力通用要求》(GB/T 15481-)和《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)要求建立、实施和保持质量体系、审核和评审方面总体要求。 中心最高管理层负责领导质量体系建立、实施和保持,中心综合业务室和质量确保室帮助,各分中心和分析室责任人负责具体实施和保持。 5.1 质量体系建立 5.1.1 本中心根据质量管理和质量确保系列标准及校准和测试试验室能力通力要求标准,建立了和其负担检测工作类型、范围相适应质量体系,并已文件化。 5.1.2 本中心建立质量体系表现了以下四个要求: (1)质量体系被试验室全体人员了解、实施、保持,并得以有效运行; (2)检测数据能满足委托方和上级水行政主管部门需要和期望; (3)充足考虑了对外服务需要和可能; (4)关键放在质量问题预防上,便于考评和验证。 5.1.3 质量体系运行原理图5-1-1所表示、质量确保体系运行图:5-1-2 图5-1-1 质量体系运行原理图 图5-1-2 监测中心质量确保体系运行框图 质 量 手 册 第 5 章 第 3 页 共 11 页 第 3 版 第 0 次修订 专题:质量体系、审核和评审 颁布日期:-05-01 5.1.4 质量体系结构 本中心质量体系结构关键是由组织结构、职责、程序、过程和资源五部分组成。 (1)组织结构及管理要求见4.1。 (2)机构职责和权限见4.2。 (3)质量体系程序见5.2.2。 (4)质量体系控制(过程)见5.2.6。 (5)质量体系资源见本质量手册第六章和第八章。 5.1.5 质量体系要素 (1)质量环 质量环描述了质量形成全过程,是质量体系设计构思及运行基础依据。依据水环境监测工作特点,长江上游水环境监测工作质量环包含10个方面,图5-2-1所表示;中心检测步骤见图5-2-2。 现场调查 设计布点 监测计划 样品采集 样品运贮 分析测试 数据处理 统计评价 汇报反馈 意见处理 图5-2-1 监测工作质量环 图5-2-2 监测中心检测步骤 (2)质量体系要素确定 要素是组成质量体系基础单元,是过程抽象。本中心质量体系共包含三个层次要素,第一层由现场监测、方案设计、监测计划、样品采集和管理、分析测试、评价 质 量 手 册 第 5 章 第 5 页 共 11 页 第 3 版 第 0 次修订 专题:质量体系、审核和评审 颁布- 配套讲稿:
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