县人民医院医院医疗新核心技术新优质项目准入审批管理核心制度.doc

浦北县人民医院
新技术及项目准入审批管理制度

为了深入加强医院医疗新技术及项目临床应用管理，促进我院医疗技术水平进步，提升医疗服务质量，保障医疗安全，依据国家相关法律法规，结合本院实际情况，制订本措施。
一、本措施适适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术及项目标管理。
二、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床诊疗和诊疗技术，和其它应用于医疗和管理等方面技术，审批范围包含下列方面：
（一）在国际、中国首创技术项目；
（二）国际、中国已成功开展而本院首次应用技术项目；
（三）侵入性诊疗和诊疗项目；
（四）生物基因诊疗和诊疗项目；使用新试剂诊疗项目；
（五）使用产生高能射线设备诊疗和诊疗项目；
（六）组织、器官移植技术项目；
（七）其它可能对人体健康产生重大影响新技术及项目。
三、准入标准：医疗新技术及项目应该遵照科学、安全、优异、实用、正当和符合社会伦理规范标准；并含有较大经济效益和社会效益。
四、新技术及项目标归口管理部门为医务科。
五、申请开展新技术及项目标科室应该提交下列材料：
（一）项目申请书；
（二）可行性分析汇报；
（三）项目责任人及相关人员资质。
（四）包含医疗器械、药品，还应该提供对应同意文件。
六、新技术及项目标申报和审核工作标准上每十二个月度末进行一次，需报新技术及项目标科室在每十二个月十月底前将申报材料交医政科。
七、新技术及项目标审批程序：
（一）医务科初步审核该项目标科学性、正当性，必需时向卫生行政管理部门或其它相关管理部门咨询相关要求。
（二）组织召开院内“学术委员会”会议，对新技术及项目标科学性、安全性、优异性、实用性及正当性进行深入审核，并审核该项目是否含有社会效益和经济效益，并写出审核汇报。
新技术书面评审意见应该对下列内容作出评定：
1）技术所处寿命周期、对现行同类技术替换及发展前景等基础情况；
2）技术安全性、有效性、经济性和社会适用性；
3）科室学科建设、人员等资质条件和其它支撑条件；
4）该项技术临床推广实用性。
（三）院长办公会对该新技术及项目标科学性、安全性、优异性、实用性、正当性和社会效益和经济效益进行深入审核，确保项目投资少、见效快、安全、正当。
（四）经院长办公会讨论同意新技术及项目纳入下年度工作计划，提交全院职员代表大会讨论经过后，正式引入该新技术及项目。
（五）年中临时引入新技术及项目标计划，仍需按本程序实施；超出十万元以上，还需经院职代会讨论经过。
（六）、按卫生行政管理部门要求需上报新技术及项目，应立即上报、立案，并获取批文。
（七）、实施新技术及项目，还应含有以下条件：
1）新项目、新技术收费标准报财务、物价、审计科，由财务、物价、审计科共同上报物价管理部门，获取收费价格批文。
2）开展新技术及项目所需设备、器械、药品准备到位、充足，并经总务科、设备科、药剂科验收合格。并签署验收汇报。
八、医务科依据以上审批程序取得各项意见，签署开展实施新技术及项目标同意书，并经业务副院长签字生效（对较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响新技术及项目，需院长签字生效）。相关科室在接到同意书后方可实施。
九、开展新技术及项目标早期，必需在医务科监控之下进行（尤其是较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响新技术及项目），相关科室要选择好适宜病例，每例病例报经医务科审核同意；待技术成熟，并已成为科室常规诊疗项目后，由科主任审核同意。
十、发生下列情形之一，应该立即暂停临床应（试）用并上报医政科及院领导：
（一）医疗行政管理部门明文要求停止开展项目；
（二）发生重大医疗意外事件；
（三）可能引发严重不良后果；
（四）技术支撑条件发生改变或消失。
十一、实施新技术及项目，必需根据操作规范进行，科内应做好“传帮带”工作，培养新人。六个月后，科室应该对开展新技术及项目标两个效益进行小结，并将小结汇报递交医务科；十二个月后，科室应对该项目写出经验总结汇报，上报科教科进行推广；达成院内科技新项目标，应进行结果判定申报工作。

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