古路镇卫生院抗菌药物分级管理核心制度.doc

古路镇卫生院抗菌药品分级管理制度

为落实《卫生部办公厅相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》(卫办医政发〔〕38号)文件精神和《抗菌药品临床应用指导标准》实施细则，加强医院抗菌药品使用管理，依据医院用药目录和用药情况，特制订本制度。
　　1.依据多种抗菌药品作用特点、疗效和安全性、和药品价格等原因，将抗菌药品分为非限制使用、限制使用和特殊使用三类。
　　2.抗菌药品分级标准：
　　非限制使用：经临床长久应用证实安全、有效，价格相对较低抗菌药品。
　　限制使用：鉴于这类药品抗菌特点、安全性和对细菌耐药性影响，需对药品临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。
　　特殊使用：包含一些用以诊疗高度耐药菌感染药品，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，和新上市抗菌药，后者疗效或安全性方面临床资料尚不多，或并不优于现用药品者;药品价格相对较高。
　　3.临床选择抗菌药品应遵照《抗菌药品临床应用指导标准》，依据感染部位、严重程度、致病菌种类和细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等原因加以综合分析考虑，参考“各类细菌性感染诊疗标准及病原诊疗”。
　　4.临床医师可依据诊疗和患者病情开具非限制使用抗菌药品处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药品时，应依据该类药品适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格人员监督检验，有相关医疗文书统计和署名。
　　5.“特殊使用”抗菌药品须经由医疗机构药事管理委员会认定、含有抗感染临床经验感染或相关专业教授会诊同意，经主治医师填写特殊使用抗菌药品审批表、主管院长签字，由含有高级专业技术职务任职资格医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药品时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。
　　6. 紧急情况下未经会诊同意或需越级使用，处方量不得超出1日用量，并做好相关病历统计，必需办理相关审批手续。
　　7.对违反制度者依据情节给警示谈话、院内公告、院外公告并处200元以上500元以下罚款，尤其严重者降一级职称使用或晚两年晋级。
　　8.附《卫生部办公厅相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》。
　　9.医院抗菌药品临床应用分级管理目录见附件。
　　附：
　　古路镇卫生院抗菌药品临床应用分级管理目录
　　一、非限制使用类
　　编号药名及剂型
　　1 青霉素注射剂
　　2 氯唑西林注射剂
　　3 阿莫西林口服剂型
　　4 哌拉西林注射剂
　　5 头孢氨苄口服剂型
　　6 头孢羟氨苄口服剂型
　　7 头孢拉定口服剂型
　　8 头孢拉定注射剂
　　9 头孢唑啉注射剂
　　10 头孢克洛口服剂型
　　11 头孢丙烯口服剂型
　　12 头孢呋辛口服剂型
　　13 头孢呋辛注射剂
　　14 头孢替安注射剂
　　15 红霉素口服剂型
　　16 琥乙红霉素口服剂型
　　17 红霉素注射剂
　　18 交沙霉素口服剂型
　　19 克林霉素口服剂型
　　20 林可霉素注射剂
　　21 磷霉素钠注射剂
　　22 复方磺胺甲噁唑口服剂型
　　23 复方磺胺甲噁唑注射剂
　　24 甲硝唑口服剂型
　　25 甲硝唑注射剂
　　26盐酸小檗碱(黄连素)口服剂型
　　27庆大霉素口服剂型： 细菌性肠道感染
　　28 环丙沙星口服剂型：敏感菌所致泌尿生殖系统、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒(<18、孕妇、哺乳期患者避免用)
　　29 诺氟沙星口服剂型：敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺炎(<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用)
　　30 氧氟沙星口服剂型：同环丙沙星口服剂型
　　31氨苄青霉素

　　二、限制使用类
　　编号药名及剂型限用适应证、人群及其它
　　1 美洛西林注射剂铜绿假单胞菌感染
　　2 阿洛西林注射剂铜绿假单胞菌感染
　　3 阿莫西林/克拉维酸口服剂型产酶菌或怀疑产酶菌(不包含铜绿假单胞菌)所致轻、中度感染
　　4 阿莫西林/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包含铜绿假单胞菌)所致中、重度感染
　　5 阿莫西林/克拉维酸注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包含铜绿假单胞菌)所致中、重度感染
　　6 氨苄西林/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包含铜绿假单胞菌)所致中、重度感染
　　7 替卡西林/克拉维酸注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引发重症感染
　　8 头孢美唑注射剂胆道、腹腔感染
　　9 头孢噻肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症小区取得性肺炎
　　10 头孢曲松钠注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症小区取得性肺炎
　　11 头孢哌酮注射剂敏感革兰阴性杆菌(包含铜绿假单胞菌)所致中、重度感染
　　12 头孢她啶注射剂敏感革兰阴性杆菌(包含铜绿假单胞菌)所致中、重度感染
　　13 头孢克肟口服剂型敏感革兰阴性杆菌所致急性单纯性膀胱炎及慢支急性细菌感染
　　14 庆大霉素注射剂革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染联适用药、尿路感染二线用药、感染性心内膜炎联适用药(注：肾功效减退者、>65岁和<8岁小儿尽可能避免应用该药)
　　15 妥布霉素注射剂同庆大霉素注射剂
　　16 阿米卡星注射剂同庆大霉素注射剂
　　17 四环素口服剂型非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体、下呼吸道感染轻症患者(8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用)
　　18 多西环素口服剂型非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体下呼吸道感染轻症患者、中重度痤疮辅助诊疗(8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用)
　　19 米诺环素口服剂型同多西环素
　　20 氯霉素注射剂敏感菌所致中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染、厌氧菌感染
　　21 阿奇霉素口服剂型小区取得性肺炎、慢支急性细菌感染、细菌性急性咽炎和扁桃体炎、非淋菌性尿道炎、宫颈炎、敏感菌所致皮肤软组织感染
　　22 阿奇霉素注射剂小区取得性肺炎、慢支急性细菌性感染
　　23 克拉霉素口服剂型同阿奇霉素口服剂型及幽门螺杆菌感染联适用药
　　24 环丙沙星注射剂敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒(<18、孕妇、哺乳期患者避免用)
　　25 左氧氟沙星口服剂型小区取得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染(<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用)
　　26 左氧氟沙星注射剂同左氧氟沙星口服剂，为中、重度感染者
　　27 加替沙星口服剂型小区取得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎、尿路感染(<18岁、孕妇、哺乳期避免用)注意监测血糖改变，糖尿病患者慎用
　　28 加替沙星注射剂同加替沙星口服剂，为中、重度感染
　　29 莫西沙星口服剂型小区取得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎(<18岁、孕妇、哺乳期避免用)
　　30 △异烟肼口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　31 △异烟肼注射剂抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　32 △链霉素注射剂抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　33 △利福平口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药、甲氧西林耐药葡萄球菌感染联适用药
　　34 △对氨基水杨酸钠口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　35 △对氨基水杨酸钠注射剂抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　36 △吡嗪酰胺口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　37 △乙胺丁醇口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　38 △利福喷汀口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　39 △异烟肼/利福平口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　40 △异烟肼/利福平/吡嗪酰胺口服剂型抗结核分枝杆菌感染诊疗联适用药
　　41 氟康唑口服剂型念珠菌病、隐球菌病(包含脑膜累及者)、骨髓移植患者接收细胞毒素或放射诊疗时预防用药
　　42 氟康唑注射剂同氟康唑口服剂
　　43 特比奈芬甲癣、大面积严重体癣、股癣或皮肤念珠菌病
　　44哌拉西林/她唑巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引发重症感染
　　45头孢哌酮/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引发重症感染
　　46头孢地嗪注射剂敏感革兰阴性杆菌所致中、重度感染
　　47奈替米星注射剂革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染联适用药、尿路感染二线用药、感染性心内膜炎联适用药(注：肾功效减退者、>65岁和<8岁小儿尽可能避免应用该药)
　　48依替米星注射剂耐药革兰阴性杆菌重症感染联适用药(肾功效减退者、>65岁和<8岁患者尽可能避免应用)
　　49奥硝唑注射剂厌氧菌感染不能耐受甲硝唑者
　　50克林霉素注射剂

　　三、特殊使用类
　　编号药名及剂型限用适应证、人群及其它
　　1碳青霉烯类亚胺培南/西司她丁注射剂多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，需氧菌厌氧菌混合感染重症患者
　　2美罗培南注射剂同亚胺培南西司她丁，增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染
　　3帕尼培南/倍她米隆
　　4比阿培南
　　5第四代头孢*头孢地尼口服剂型敏感菌所致轻中度下呼吸道感染、急性上颌窦炎
　　6头孢吡肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症小区取得性肺炎
　　7头孢匹罗注射剂
　　头孢噻利
　　8多肽类和其它去甲万古霉素注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染
　　9万古霉素注射剂同去甲万古霉素注射剂
　　10替考拉宁注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者
　　11利奈唑烷(斯沃)注射剂
　　12抗真菌药品伊曲康唑注射剂不能耐受两性霉素B或其诊疗无效曲霉病、中性粒细胞降低(<500/mm3>10日)连续发烧(>96h)疑为真菌感染经验诊疗
　　13伏立康唑口服型剂侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染
　　14伏立康唑注射剂侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染
　　15卡泊芬净(科赛斯)注射剂
　　16米卡芬净
　　17两性霉素B注射剂隐球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致各系统感染
　　18伊曲康唑口服制剂口咽部和食道念珠菌病、中性粒细胞降低(<500/mm3≥96h)连续发烧疑为真菌感染经验诊疗，先静脉继以口服液诊疗