浅析婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则样本.doc
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1、附件9:婴幼儿及其它配方谷粉产品生产许可证审查细则()一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理婴幼儿及其它配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为关键原料,加入适量维生素、矿物质和其它辅料,经加工而成适适用于婴幼儿及其它特殊人群食用食品。包含:适适用于婴幼儿食用婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品;适适用于其它特殊人群(如儿童、中老年等)食用配方谷粉。婴幼儿及其它配方谷粉产品申证单元为2个,即婴幼儿配方谷粉,其它配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元,即婴幼儿及其它配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其它配方谷粉)。婴幼儿及其它配方
2、谷粉产品生产许可证使用期为3年,其产品类别编号为2701。二、基础生产步骤及关键控制步骤(一)基础生产步骤。1配方谷粉生产步骤。膨化法:原料精选膨化粉碎配料混合包装 原料粉碎滚筒干燥法:原料精选 原料粉碎配料蒸煮干燥粉碎配料混合包装 酶解2豆基类配方粉生产步骤。湿法生产:原料验收浸泡或灭酶磨浆超高温灭酶标准化配料均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉(或流化床二次干燥)包装干法生产:原料精选灭酶脱皮粉碎混合过筛包装(二)关键控制步骤。1配方谷粉生产关键控制步骤膨化法生产:原料精选;膨化;配料;混合;包装。滚桶干燥法生产:原料精选;配料;酶解;蒸煮;干燥;混合;包装。2豆基类配方粉生产关键控制步骤湿法生
3、产:原料精选;超高温灭酶;标准化配料;均质;杀菌;浓缩;喷雾干燥;包装。干法生产:原料精选;脱皮;灭酶;粉碎;混合;包装。(三)轻易出现质量安全问题。(1) 水分含量高;(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求;(3)杂质;(4) 维生素、微量元素含量不足或超标;(5) 灭酶不根本;(6)微生物污染。三、必备生产资源(一) 生产场所。1生产车间应分为通常作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产清洁作业区必需达成30万级以上净化车间要求,含有独立空气处理系统(不得使用家用空调替换)。2车间设置应按生产工艺步骤需要及卫生要求,合理布局。3生产车间地面应平整,易于清洗、消毒。4更衣室应设在
4、车间入口处,并和洗手消毒室相邻。清洁作业区入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。5车间内厕所应有洗手、消毒设施,厕所外门不得和清洁作业区、准清洁作业区门窗相对。6清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确控制要求,符合生产需要。内部采取彩钢板或其它符合生产卫生要求材料做隔断,地面采取环氧树脂或其它符合生产卫生要求材料制作,确保生产环境达成恒温恒湿及空气净化。空气应进行杀菌消毒,并保持正压。企业质量检验机构每星期均需对洁净区空气质量进行检测,检验项目包含空气中细菌总数和霉菌/酵母菌数目。7裸露半成品应保持在清洁作业区
5、内。(二)必备生产设备。1配方谷粉生产必备设备膨化法生产:原料精选设备;膨化设备;粉碎设备;配料计量设备;混合设备;包装设备。滚桶干燥法生产:原料精选设备;原料粉碎设备;配料设备;蒸煮设备;干燥设备;半成品粉碎设备;混合设备;包装设备。2豆基类配方粉生产必备设备湿法生产:浸泡或灭酶软化设备;磨浆设备;超高温灭酶设备;标准化配料设备;均质设备;杀菌设备;浓缩设备;喷雾干燥设备;筛粉、晾粉(或流化床二次干燥)设备;包装设备。干法生产:原料精选设备;灭酶设备;粉碎设备;混合设备;过筛设备;包装设备。上述设备中,如企业使用已精选原料,无须用原料精选设备。四、产品相关标准GB10767-1997婴儿配方
6、粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件;GB10769-1997婴幼儿断奶期辅助食品;GB10770-1997婴幼儿断奶期补充食品;GB13432-预包装特殊膳食用食品标签通则;立案有效企业标准。五、原辅材料要求(一)生产婴幼儿及其它配方谷粉产品所用原料、辅料对应国家标准或行业标准要求。(二)食品添加剂和食品营养强化剂应该选择GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中许可使用品种,并应符合对应国家标准或行业标准要求。(三)如使用原辅材料为实施生产许可证管理产品,必需选择取得生产许可证企业生产产品。如选择进口原料,必需使用进出口检验检疫部门检定合格产品。六、必备出厂检
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