CCC质量手册.pdf
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1、台浙江省台州市 XXXX有限公司质质 量量 手手 册册(依据(依据机动车辆产品强制性认证实施规则机动车辆产品强制性认证实施规则20142014版)版)2015-03-01 发布发布 2015-03-08 实施实施文件编号文件编号CCC-13093821275CCC-13093821275版本版本/改次改次B/O持有者持有者发放号发放号受控状态受控状态编编 制制审审 核核批批 准准目目 录录0.1 发布令0.2 适用范围0.3 引用标准0.4 公司概况1 职责和资源1.1 职责1.2 资源2 文件和记录3 采购与关键件控制3.1 采购控制3.2 关键件的质量控制4 生产过程控制4.1 过程准备5
2、 检验试验仪器设备5.1 基本要求5.2 校准、检定5.3 实验室管理6 不合格品的控制7 内部质量审核8 产品防护与交付9 CCC 证书和标志附录 A 管理体系组织结构图附录 B 职能分配表附录 C 程序文件清单附录 D 质量手册修改记录0.1 发布令发布令为了保证批量生产的 XXXXXXXXX 认证产品符合标准要求,并保证认证产品与型式试验样品一致,满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,依据强制性产品认证企业质量保证能力制定质量手册,现正式批准发布,总经理签字批准后,正式实施。本质量手册是本公司质量保证能力要求执行的依据,也是全体员工的行为规范。为此,自本手册实施之日起,要求全体员工
3、充分理解、正确执行本公司的质量方针,严格按照质量手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足强制性产品认证企业质量保证能力要求,并满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。公司各部门应接受并配合中国质量认证中心依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类企业现场检查、市场检查、抽样检测。特此发布!总经理:2015 年 03 月 08 日0.2 适用范围适用范围本手册对批量生产的 XXXXXXXXX 认证产品的生产过程、检测做出规定并描述了本公司的企业质量保证能力,是本公司质量管理的基本纲领性文件。本手册适用于本公司生产的 XXXXXXXXX 产品,通过质量保证体系的有效运用和持续改进,
4、证实本公司有能力稳定地生产与经中国质量认证中心确认合格的样品一致的产品,满足适用法律、法规和产品标准的要求。0.3 引用标准引用标准GB 5948-1998摩托车白炽丝光源前照灯配光性能GB 17510-2008摩托车光信号装置配光性能GB 19152-2003轻便摩托车前照灯配光性能CNCA-C11-07:2014 强制性产品认证实施规则-机动车外部照明及光信号装置0.4 公司概况公司概况本公司是专业从事目前公司已有模具出口荷兰、瑞典、德国、法国、意大利、巴西、美国、澳大利亚,日本、韩国等国家。公司真诚欢迎国内外各技术团队和新老客户前来考察、交流与合作!总经理:电话:传真:网页:邮箱:企业质
5、量保证能力企业质量保证能力1、职责和资源1.1 职责a、与产品质量有关的部门和岗位包括:总经理、质量负责人、技术部、质检部、生产部、采购部、销售部、办公室、仓库、车间。各部门及岗位之间的关系见附录 A 中的组织结构图。有关各岗位的职责以及具体任务和详细工作内容,由岗位职责详细规定。b、总经理任命质量负责人,质量负责人的职责在授权令中进行规定,详见公司的任命书。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。所有班次的生产操作,应指定确保产品质量的人员,详见公司的任命书。负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产,详见公司的任命书。1.2 资源最高管理者为确
6、保生产认证产品持续、稳定地符合认证规则要求,应适时地确定并提供适宜充分的资源。资源包括生产设备、检验试验仪器设备、人力资源和环境和设施等。由各部门提出需求计划,经总经理批准后由办公室实施。1.2.1 应配备必须的生产设备和检验试验仪器设备以满足稳定生产符合强制性认证规则要求的产品要求。a、生产设备和检验试验仪器设备的性能、精度、运行状态及数量等能满足生产的要求。b、应根据产品生产要求,识别、提供并管理生产和检验试验仪器设备,并进行适当的维护保养,确保设施设备的完好。c、生产设备的管理详见设备预防性维护控制程序、工装预防性维护控制程序。d、检验试验仪器设备的管理详见检验试验仪器设备控制程序。1.
7、2.2 人力资源a、应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。b、对产品质量有关的质量负责人、生产人员、质检人员、技术人员采购人员、内审员等,为了使他们胜任工作,招聘时应考查他们的学历、技能和经验,每年还安排适当的培训,对技术骨干还应送到对口机构或高校深造,并提供深造的机会。c、人力资源管理详见人力资源控制程序1.2.3 公司应建立符合强制性产品认证所需的环境和设施,涉及产品生产、检验试验、储存等方面。包括生产的洁净度;检验对温度、湿度、噪声、振动等的要求;储存环境的通风防潮等。公司应提供和管理这些资源以满足要求。对于需以租赁方式使用的外部资源,企业应确保外部资源
8、的持续可获得性和正确使用;公司应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。2、文件和记录2.1 办公室负责建立文件控制程序,加以实施和保持,并持续改进。确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证规则要求。对可能影响产品一致性的主要内容,企业应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效性。体系文件包括:形成文件的质量手册、针对认证产品的质量计划、程序文件、产品设计文件、样板、关键件清单、工艺文件和作业指导书等;2.2 应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。2.3 记录控制建立并保持记
9、录控制程序,确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于两年。2.4 企业应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、企业检查结果、CCC 证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。3、采购与关键件控制3.1 采购控制公司应对关键材料的采购过程进行控制,制定并保持采购控制程序,以确保供应商具有保证生产关键材料满足最终产品认证要求。3.1.1 对供应商的选择、评价和日常管理记录由采购部负责保管。a、供方
10、的控制:评价供应商的能力,确定符合要求的供应商制定合格供方名单、并实施日常管理,进行年度业绩考核。b、当供应商的变化会影响获证产品的一致性时,应确保变化符合认证规定的要求。c、采购员对关键件采购,应在合格供方名单中选择。保存好关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。d、实施采购过程,应在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。采购文件中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求。e、当供应商产品出现问题时,公司应要求其采取纠正措施并验证其实施的有效性。3.2 关键件的质量控制3.2.1公司建立并保持关键件质量控制程序,文件中应包括检验项目
11、、方法、频次和判定准则,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。3.2.2 对于采购关键件的质量特性,获得 CCC 证书的确认证书状态的有效;没有获得相关证书的关键件,对方提供的定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。质检部保存相关记录。3.2.3 当从经销商、贸易商采购关键件时,企业应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。3.2.4对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,企业应按采购关键件进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求。4、生产过程控制4.1.1 企业应对关键生产工序(过程)进行识别并确认:a、
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