香菇菌多糖研发生产销售项目建设投资可行性研究报告书.doc
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1、第一章 总论1.1企业概况1.1.1企业简介盘锦天然植物提炼厂具有三十年天然植物提取医药保健品有效成分的历史。该厂借助于长白山脉及盘锦地区独特的自然环境、盛产中草药材的优势,与新西兰融尔公司合资创建盘锦格润生物科技有限公司。合资后的盘锦格润生物科技有限公司通过人才、资本和市场的优化;产品结构的进一步调整;同时采用现代高科技天然植物有效成分提取工艺技术,近年来企业得以长足发展。公司占地面积 2 万,现已建成符合GMP 标准的各种浸膏 200 t/a;各种精油 500 t/a;两条高标准的生产装置。 检测设备包括液相色谱(HPLC)、紫外线光谱分析(UVS)及高精度电子天平。由从事提取检验工作 3
2、0 年经验的资深工程师率领的专业团队把关,培养了一批技术人员和经过专业培训的操作工人。公司 2005 年通过了 ISO-9001:2000 质量管理体系认证和中华人民共和国外经贸部医药保健品进出口商会的绿色中药的认证。主要产品有水飞蓟素、月见草油、南瓜子油、紫苏籽油、甜菊糖甙、人参皂甙等产品,畅销美国、澳洲、新西兰、香港、台湾、南韩、日本、埃及、俄罗斯、德国、荷兰、伊朗等国家和地区。该公司每年销往美国水飞蓟提取物40t,人参提取物20t;销往日本、韩国紫苏油100t;销往中东地区南瓜籽油120t;销往美国纽约灵芝孢子油 1t。水飞蓟提取物还销往到台湾、香港、印度、巴基斯坦、南韩等国家和地区。
3、由于盘锦格润生物科技有限公司业绩突出 2005 年受到国家振兴东北老工业基地的资金支助。同时因出口业绩突出受到盘锦市的嘉奖和支持。 盘锦格润生物科技有限公司座落在富饶美丽的辽河三角洲,这里人杰地灵、物产丰富、交通方便;背靠长白山天然野生的中草药资源,通过广阔浩瀚的渤海湾把产品运往世界各地。1.1.2经营理念该公司的产品以优质、优价赢得了国内外客商的惠顾。本着“用户至上、质量第一、信誉为本、互利互惠”为宗旨,坚持“友谊、平等、共同发展的原则,愿竭诚与各界朋友密切合作,携手共进”为理念,热切欢迎海内外新老朋友惠顾,共建友谊,公创辉煌。1.1.3发展目标公司引进辽宁大学生命科学院喜松彬教授的先进提纯
4、技术膜分离技术,建成国内第一家生产高含量香菇菌多糖生产企业。在站稳国内市场的同时、瞄准国际大市场、参与国际化竞争,努力发展外向型经济,创造更多的外汇,为盘锦的经济发展、工业强市作贡献。项目占地(新征)11.22亩,拟投资1690万元。1.2项目提出的依据 香菇多糖。英文名:Lentinan(简称LNT),系从担子菌纲伞菌科真菌香菇子实体中提取分离纯化获得的均一组分的多糖。多糖以甘露为主含少量的葡萄糖、微量的岩藻糖、半乳糖、木糖、阿拉伯糖等;肽链由天冬氨酸、组氨酸、谷氨酸等18种氨基酸组成。LNT的化学结构是一种以pD13葡萄糖残基为主链,侧链为(16)葡萄糖残基手萄聚糖。平均分子量约为50万道
5、尔顿。香菇多糖1969年在日本首先被发现,自此,国内外学者对LNT做了进一步的深入研究。1.2.1香菇多糖的作用1.2.1.1免疫调节作用LNT具有免疫调节作用。它的作用类似一种宿主免疫增强剂,能够剌激关键细胞的成熟、分化的增值,改善宿主机体平衡,达到恢复或提高宿主细胞对淋巴因子、激素及其它生物活性因子的反应作用。1、对T淋巴细胞的影响LNT能促进T淋巴细胞活性,提高机体免疫功能,具有宿主介导性抗性抗肿瘤、抗病毒作用。有动物实验验证证实,关于LNT表达的抗肿瘤活性,T淋巴细胞介导的细胞免疫占有重要地位。LNT能使荷瘤或感染后机体的免疫应答能力得以提高,其制剂在动物体内筛选实验中能够明显促进体外
6、淋巴细胞培养物的转化作用。因此认为,LNT是一种胸腺依赖型T细胞导向并有巨噬细胞参与的免疫佐剂。其免疫作用的特点在于识别脾及肝是抗原的巨噬细胞,促进淋巴细胞活化因子(LAE)的产生,释放各种辅助性T细胞因子。增强宿主腹腔巨噬细胞吞噬率,恢复或激辅助性T细胞的功能。2、对B淋巴细胞的影响LNT出除了以宿主介导的T淋巴细胞免疫为主外,还通过影响B淋巴细胞而调节机体免疫功能。LNT能促进B细胞平生增生并转化为浆细胞,抗体生成增加,起到体液免疫增强作用,在动物实验中LNT有促进B淋巴细胞合成、lgM的能力,并能提高免疫低下者的lgAC水平,使脾抗体分泌细胞数目及特导性花结形成细胞数目增多。3、对巨噬细
7、胞的影响LNT在体内不能激活巨噬细胞,但可以增强巨噬细胞对巨噬细胞活化因子(MAF)的反应性,尤其在免疫功能抑制的荷瘤小鼠的实验中更为显著。给K铘荷瘤小鼠应用LNT后,巨噬细胞对LNT的反应显著增强,抑瘤活性达74.6%。LNT在体内可使腹腔巨噬细胞扩增、活化,并诱导杀伤巨噬细胞和抗体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用。研究表明,当宿主机体注射LNT几小时后,一些具有生物活性的血清因子如急性期蛋白质诱导因子、血管扩张和出血诱导因子、白介素I生成诱导因子,白介素和集落剌激因子的水平达到峰值。这些因子作用于淋巴细胞、肝细胞、血管内皮细胞和滑液成纤维胞后,产生许多有效免疫应答。同时导致胸腺内前体T细胞活化并
8、释放大量NO。同时细胞内GSH含量随NO生成增加而减少,具有一定的相关性。4、对NK细胞的影响LNT在体外不能激活NK细胞和诱导p干扰素生成,但在体内能使脾脏和腹腔的NK细胞活性增强。LNT能提高NK细胞对某些血清因子的反应性,从而刺激免疫关键细胞并伴有干扰素分泌以达到杀伤肿瘤细胞的效果。1.2.1.2抗肿瘤作用研究结果表明LNT具有抗肿瘤作用,尤其对胃癌、肺癌肝癌、血液系统肿瘤、鼻咽癌、直肠癌和乳腺癌等都有抑制和防止术后微转移的效果。LNT对肿瘤细胞没有直接的杀伤作用,主要通过宿主增强巨噬细胞及杀伤T细胞,提高NK细胞活性和增强抗体依赖性巨噬细胞毒作用发挥抗肿瘤作用。临床研究LNT与多种治疗
9、方法并用,可使抗肿瘤疗效显著增强。在临床实验中已证实LNT与化疗药物合用可增强抗肿瘤作用。LNT合并化疗可以提高晚期胃癌的疗效,提高免疫功能及延长生存期。对于胃癌引起的肝转移、心包转移、腹腔转移以及无法手术治疗的患者应用静脉注射或胸腔、腹腔灌注治疗已获得明显疗效,可使转移后的血浆癌胚抗原或血清甲胎蛋白呈对数形式降低,原发癌和肝转移癌明显或完全消失;使心包转移并发肿瘤性胸膜炎患者渗出完全消失,原发性肿瘤明显缩小;对于无法手术切除的胃癌,先使用LNT加化疗,使肿瘤明显缩小后,再实行胃部全切手术,切除的胃组织学检查发现肿瘤组织已发生了明显的变性。由此说明LNT辅助治疗胃癌的疗效是肯定的。中山医科大学
10、附属医院用LNT对30例肝癌患者治疗后,主要症状改善率为82%,肝癌肿大缩小占66.7%,近期疗效满意。有2例甲胎蛋白接近正常,临床期间未见明显毒副作用。LNT与化疗、药物合用治疗64例晚期肺癌,联合用药组总缓解率66.6%,单纯化疗组为52.9%,两组有显著性差异。LNT治疗肺癌并发的恶性胸艟积液疗效好,总有效率达到89.6%。1.2.1.3抗病毒作用 研究表明LNT对病毒感染,包括HIV的感染均有治疗作用。LNT对肝炎病毒、带状疱疹病毒、Abelson病毒、A2(H2N2)病毒、腺病病毒12型及流感病毒等均有抑制作用。临床应用发现LNT治疗慢性病毒性肝炎,可使患者增进食欲,增强体重;乏力、
11、腹胀、肝区痛疼等症状消失;促进胆红素恢复正常,总有效率达到90%。慢性乙肝患者CD4细胞减少,COS细胞增多,CD4/C比值降低。CD4细胞增多CO4/COS比值增加,IIJ2受体表达也显著增加,表明LNT可增加CD4细胞和IIJ2受体表达,增强细胞免疫功能,对感染肝细胞的清除和肝细胞的恢复是有益的。1.2.1.4其它作用 LNT除具有以上作用外,还具有许多其它作用。据报道LNT对寄生虫、霉菌、细菌等感染均有治疗作用。如LNT可用于治疗结核杆菌、曼氏裂体吸虫感染、日本血吸虫感染和曼氏血吸虫感染。LNT还具有抗衰老、抗辐射作用;具有预防实验性高脂血症和高血糖作用;有报道称LNT还具有抗氧化作用等
12、。1.3编制依据和原则 1.3.1编制依据 中华人民共和国循环经济促进法;中华人民共和国环境保护法;中华人民共和国清洁生产促进法;中药保健药品的管理规定卫生部19871028药品经营质量管理规范局字第20号令盘锦市国民经济和社会发展“十一五”规划和2010年远景目标纲要;建设项目经济评价方法与参数第二、三版;建设单位提供的相关数据及当地水文、地质、气向资料;1.3.2编制原则1、贯彻国家经济建设方针、政策,认真执行国家对节能环保和安全卫生要求。2、设计应符合国家有关消防、环保、节能减排、劳动保护等方面的规定和规范;3、工业设备选型达到国内先进水平;工业化生产装置运行可靠,各项技术经指标满足建设
13、项目要求。4、优化设计、合理布置、节约用地 、节约投资。5、优化工艺,合理流程、通用性强节省人、财、物。6、合理配备公用设施,满足生产工艺要求。1.4研究范围根据国家编制建设项目可行性研究报告的有关规定及要求,阐述项目建设的理由及必要性,提出香菇多糖开发建设项目的类别、性质,确定项目的建设规模、建设内容和工程技术方案;阐述项目建设的外部条件;提出环境保护和消防安全措施方案;提出项目建设进度计划;进行建设项目投资估算,提出资金筹措方案及使用计划;对项目进行财务效益评价、偿债能力和抗风险分析,对建设项目社会效益进行分析。1.5研究结论随着人类生产水平的提高、人们对健康的追求,以香菇为原料,生产香菇
14、多糖,丰富香菇保健品市场,提高香菇的附加值,有着广阔的开发前景。根据市场预测和企业竞争力水平分析,项目建成后,企业在该领域具有明显的竞争优势。本项目利用香菇子实体的下脚料,是生产食用香菇的副产品。该项目生产变废为宝,创造了较大的社会效益、环境效益和经济效益。作为一项环保、节约资源的项目,是贯彻落实科学发展观,构建社会主义和谐社会的重大举措。采用国内先进成熟的技术和工艺装备,因此产品质量可靠装置运行稳定。本项目建设以满足节能环保需求为目标,以提高收益为目的;同时配套安全环保设施确保安全环保达标。随着计算机应用的普及,监控组态软件技术的日益成熟,本项目建设准备运用组态软件进行产品生产全过程的自动化
15、控制,以避免人为操作的失误,进一步提高产品质量,实现生产过程技术参数的精确调整,满足生产工艺要求。该项目建设投入少、收益高、环保达标,又增加了自动化控制和科学管理,为创建资源节约型、环保友好型技术创新型企业垫定了基础。本项目利用香菇子实体的下脚料,是生产食用香菇的副产品。该项目生产变废为宝,创造了较大的社会效益、环境效益和经济效益。作为一项环保、节约资源的项目,是贯彻落实科学发展观,构建社会主义和谐社会的重大举措。第二章 项目建设的必要性2.1 项目建设背景2.1.1养生、保健的需要中华民族具有数千年养生文化史,许多大自然赐予的养生瑰宝为中国独有。在众多的养生植物中,食用菌这一大类有大型子实体
16、的高等真菌,集各种营养于一身,营养价值达到植物性食品的顶峰,千百年来人类视为珍宝、现代科技证明了是人类理想的保健食品,也是世界公认的“十大健康食品之一”。地球上估计约有14万种蕈菌,进行过研究的仅有10%。蕈菌是一个巨大的正待开发的药物资源宝库。大多数担子菌纲的蕈菌都能生产具有生物活性的多糖,现已发现有182个属的651个种和7个亚种可产生多糖。食用菌多糖能从整体上提高机体的免疫功能,淬灭自由基,从一定程度延缓衰老,防治老年病。具有抗衰老作用的食用菌多糖有香菇多糖、虫草多糖、毛木耳多糖、灵芝多糖、猪苓多糖、云芝多糖和猴头多糖。2.1.2 免疫、预防、抵抗疾病的需要多糖不仅能激活巨噬细胞(M)、
17、T淋巴细胞、自然杀伤细胞(NK)、细胞毒T细胞(CTL)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)等免疫细胞,还能促进细胞因子生成,活化补体。从而在抗肿瘤、抗病毒(抗感染)以及抗衰老等的防治上具有独特的功效。如人工虫草胞内与胞外多糖能显著地增加碳粒廓清指数K及吞噬指数,增强单核巨噬细胞的吞噬功能。胞内多糖能显著地增加小鼠耳肿胀度,提高溶血水平。 近20年来,已有大量关于食用菌多糖生物活性的研究报道,主要集中在免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、抗突变、抗衰老、降血脂、抗溃疡、抗氧化等方面。已有水针剂、冻干粉针剂、多糖片和口服液等,获准临床应用的产品呈大幅度上升趋势。2.1.3 抗肿瘤、抗病毒作用见1.2;2.1
18、.4 抗感染作用食用菌多糖通过增强宿主免疫机制可以抵抗细菌、病毒、寄生虫的侵袭,因而具有广泛的抗感染作用。如香菇多糖对泡状口炎病毒感染引起的小鼠脑炎有显著疗效和预防作用,对阿伯耳氏病毒和十二型线病毒感染也有效。裂褶菌多糖可提高感染仙台病毒(Sendai virus)(HIV).香菇多糖、灵芝多糖等对抗慢性肝炎也有显著疗效。2.1.5降血脂作用和降血糖作用香菇多糖可降低高胆固醇血症小鼠血清胆固醇含量,并随剂量加大而增强。香菇多糖可促进胆固醇代谢而降低其在血清中的含量。2.1.6抗氧化作用已发现许多食用菌多糖具有清除自由基、提高抗氧化酶活性和抑止制脂质过氧化的活性,起到埃护生物膜和延缓衰老的作用,
19、从长白山野生云芝(Coriolus versicolar) 中提取的彩云多糖(CVPS),给予荷瘤或受射线全身照射的小鼠,能使多种脏器和细胞内SOD活力升高、脂质过氧化物(LipidperoxideLPO)水平下降;云芝多糖(PSK),对巨噬细胞氧化修饰后谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力降低和脂质过氧化物生成增多有很好的抑制作用,能使这些指标恢复到接近正常。2.2 提取真菌多糖适合人们的需要在激烈的竞争社会里,越来越多地人处于长期的压力中,影响了免疫系统或自主神经,这已是众所皆知,例如:压力引起胃炎,造成无法吸收钙质或其他营养素的恶性循环,为了对付庸力,在体内消耗大量的锌、镁、泛酸、维生
20、素。现代科技研究发现,食用菌均含有丰富蛋白质、脂肪、微量元素、维生素等人襄所需要的多种营养成分。蛋白蛋含量非常高,如猴头菇的蛋白质含量达26.3%,香菇的蛋白质含量18.32%,大大超过人类常食的蔬菜和粮食,也超过了畜禽品的蛋白质含量。而食用菌的营养价值不在于蛋白质含量的多少,更重要的是其所含营养的成分特别适合人襄的需要。现代科技表明,真菌多糖是食用菌中所含的最重要的药效成分。是一种型的多糖,具有广泛的药理活性。灵芝、冬虫夏草、木耳、银耳、香菇、猴头菇、白灵菇、竹黄、云芝、鸡腿蘑、松茸、桑黄等食用菌,都含有真菌多糖。真菌多糖能激活、人体的免疫细胞,显著提高免疫力,增强人体抗病、抗肿瘤的能力,对
21、细胞有很强的修复作用。提高机体免疫功能,真菌多糖的含量决定了食药用菌的功效。天然或人工种植的食药用菌,含有大量的纤维素或非药理活性成分,真菌多糖含量普遍偏低,药理作用受到限制。真菌多糖对细胞有着极强的修复作用。服用真菌多糖保健食品,能及时补充细胞间质中缺乏的多糖等物质,使受损的细胞得到及时的修复,达到埃持细胞健康、延长细胞寿命、从而实现人襄健康的目的。上海医科大学李瑞等试验发现,真菌多糖能显著提高细胞膜点鬻动性和封闭度,衰老的细胞用真菌多糖培养后,封闭度提高11,流动性提高32,细胞膜流动性、封闭性的提高,表明细胞生理功能得到提高。科学家们曾警告:“没有免疫,生命就会停息。”而国内外专家研究证
22、明:所有的大型真菌,几乎毫无例外地都具有很好的免疫调节作用。这主要源于它们都含有“多糖”。真菌多糖不是一般的“糖”,它是一种活性高分子化合物,对人襄有显著的免疫促进作用。这种作用主要是通过对于人襄细胞的保健功能实现的。人襄的五脏六腑、组织和器官都是由细胞状干。细胞是人襄最小的生命单位,它的功能正常与否,直接关系人襄是否健康,所以,要想人体健康,必须保持细胞正常。细胞膜外被一层多糖蛋白覆盖,多糖蛋白起着保护细胞、将营养物质传递到细胞内部等作用。如果细胞膜上的多糖不足,细胞的正常功能就会受到损害。灵芝含有蛋白质,其中含有17种氨基酸,子实体中人襄必需氨基酸达50以上。此外还含有糖类、维生素B1、维
23、生素C、生物碱、膳食纤维及酶类、甾类、三萜类、树脂、挥发油、甘露脑、硬脂酸、延胡索酸、苯甲酸等对人襄健康有益的物质。灵芝为什么有如此高的药用功能?主要是灵芝含有多种药用有效成分,如甘露醇、麦角固醇、腺嘌呤、腺嘌呤核酸、尿嘧啶、尿嘧啶核苷、甜菜碱、海藻糖、硬脂酸、2三甲胺基丁酸、苯甲酸、虫漆酶、虫漆异酶以及多种氨基酸等。药理研究证明,灵芝具有保肝、解毒、强心、镇静、抗缺氧及抗惊厥等多方面的生物活性。另据分析,灵芝中尚含有香豆精、酸性树脂、生物碱及多种酶类物质(如真菌溶菌酶和酸性蛋白酶等)。此外还含有多肽及多糖类等。 食用菌实体含有丰富的营养和药用成份,若直接食用不易达到保健治疗作用,只有将其有效
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