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科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养-学位论文.doc
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1、科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养XXXXXXXXXXX科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养 姓 名: XXXXXXXXXXX 系 部: XXXXXXXXXXXXXX 专 业: XXX 班 级: XXXXXXXX 指导老师: XXXXXX 完成日期:XX年XX月XX日科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养摘要目的:通过使用科华卓越320全自动生化仪,结合仪器说明书以及查阅相关文献资料,基本了解其结构、工作原理、常见问题、维护和保养等,从而建立适合该生化仪维护保养及故障排除的方法,确保测量数据的准确性,达到延长其使用寿命的目的。方法:通过具体的仪器操作和工程师的相关培训,了解仪器相关
2、参数的设置、试剂更换、仪器定标、仪器清洗等操作,建立适合该仪器维护保养和故障排除的方法。结果:通过实际操作、查阅文献、对比仪器说明书和同类型仪器的资料,基本建立了适合该仪器维护保养和故障排除的方法。结论:科华卓越320全自动生化仪通过建立的维护保养和故障排除方法,在工作中正常运转和处于良好工作状态,确保了实验的顺利进行和检测数据的准确、可靠。关键词:全自动生化分析仪,仪器结构,工作原理,维修保养KHB 320 automatic biochemistry analyzer Instrument structure, working principle, maintenance Abstract
3、Purpose: through the use of khb outstanding320 automatic biochemistry analyzer, combined with the instrument specifications and access relevant literature material, a basic understanding of its structure, working principle, operation, maintenance, common problems, and to establish the biochemical an
4、alyzer for the maintenance and troubleshooting method, ensure the accuracy of the measurement data, to prolong the service life of purpose. Methods: through the specific instrument operation and engineer related training, understand the instrument of related parameter setting, reagents, instrument c
5、alibration, instrument replacement such as cleaning operation, establish a suitable for the instrument maintenance and troubleshooting methods. Results: through the actual operation, literature, comparative instrument specifications and the same type instrument material, a basic for the instrument m
6、aintenance and troubleshooting methods. Conclusion: KHB outstanding 320automatic biochemistry analyzer through the establishment of the maintenance and troubleshooting methods, in the work the normal operation and in good condition, ensure the smooth progress of the experiment and the testing data o
7、f the accurate and reliable. Keywords: automatic biochemistry analyzer, Instrument structure, working principle, maintenance目录第1章 绪 论5第2章 仪器简介62.1 名称及用途62.2 仪器组成62.3 性能参数6第3章 仪器结构及原理73.1 仪器原理73.1.1 仪器测试原理73.2分析方法73.2.1 固定时间法(又称两点速率法)83.2.2 定标方法83.2.3 质控方法93.2.4 统计分析93.3 仪器结构103.3.1 功能概述103.3.2 仪器功能1
8、03.3.3 总体构成103.3.4 主要功能单元113.3.5 其他部分14第4章 维修和保养154.1 每日保养154.1.1 检查样品和试剂注射泵渗漏154.1.2 检查/冲洗样品针、试剂针和搅拌棒154.1.3 检查清洗液桶、样品盘、试剂盘中的清洗液164.2每周保养164.2.1 清洗样品针、试剂针和搅拌棒164.2.2 进行自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂针174.2.3 杯空白测试174.2.4 外壳清洗174.3 每月保养174.3.1 清洗冲洗池174.3.2 光度计光量测试184.4 季度保养184.4.1 检查清洗臂清洗液蠕动泵渗漏184.4.2 净水瓶和管道的冲洗184.5
9、半年保养184.5.1 更换光源灯184.5.2 冲洗比色杯和比色杯轮盘194.6分类保养194.6.1 更换比色杯194.6.2 更换样品探针和试剂探针194.6.3 更换搅拌棒194.6.4 更换样品注射泵和试剂注射泵194.6.5 更换保险丝194.6.6 管路检查19第5章 结论20第6章 谢 辞21参考文献22附录23全自动生化分析仪的发展及市场概况231、全自动生化分析仪的发展趋势及现状232、全自动生化分析仪及相关技术243、承担开发项目的措施244、生化分析仪的市场概况25Appendix1Development of automatic biochemical analyze
10、r and Market Overview11, automatic biochemical analyzer trends and the status1 第1章 绪 论随着现代科技的不断进步,医疗器械的发展也越来越高科技化。生化分析仪是集电子学、光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的医学临床化学检测主要手段。从近年的发展来看,因受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制,“流动式生化分析仪”已经逐渐淡出市场,除少数仪器外已基本被淘汰。而离心式生化分析仪由于其任选功能和速度提高受到其结构和工作原理的限制而无多大进展。据调查和分析,分立式生化分析仪在结构设计上和功能的开发及新技术的应
11、用上有较大潜力,近年发展迅速。目前“高级生化分析仪”一般具有以下功能: 用条形码自动识别样品和试剂;比色杯的自动清洗及惰性液应用;能有效地防止交叉污染;软件开发加强了仪器的任选功能;各种自检功能、自动重检功能以及警告功能;急诊样品插入功能;管理功能(包括实验程序管理、数据管理、质控管理等)。据了解,自动生化分析仪在发展中不断采用尖端技术,在其可测的反应类型和相应的检验项目使测定的精密度、准确性和速度大大增加,其软件功能较以往也在不断增加。仪器在检测过程中也避免了不必要的人为干扰,人工参与程度大大下降,仪器的灵活性和自动化程度大大提高。而在试剂的消耗上,全自动生化分析仪消耗量不断减少。 第2章
12、仪器简介2.1 名称及用途 本仪器全称为卓越320全自动生化分析仪(英文:ZY-320 Automatic Clinical Chemistry Analyzer)。 该仪器是由科华公司自主研发生产的包含光、机、电、控一体化的临床检验仪器。该仪器与适宜的试剂配合使用供医疗机构用于对血清、血浆、尿液和脑脊液等人体液进行常规临床生化检验。 由于在研制过程中本仪器采用了开放性试剂的设计思路,因此,它适用于国内、外各种临床生化和免疫试剂。在测定过程中,如果有些测定项目因为试剂和测定参数的原因,不能在本仪器上测定,请咨询试剂供应商,或和科华公司服务人员联系。2.2 仪器组成 卓越320全自动生化分析仪主
13、要由仪器主机、上位计算机和打印机组成。 仪器主机:自动完成样本加注、试剂加注、搅拌、吸光度测试、比色杯清洗等工作。 上位计算机:控制仪器的运行、完成上位计算机和仪器主机间的双向通讯和各类数据的处理和分析等功能。 打印机:打印测试报告和测试数据信息。 2.3 性能参数 卓越320全自动生化仪的样本类型是血清、血浆、尿液、脑脊液等;测试范围是临床生化、免疫透射比浊,治疗性药物监测等;所采用的测试方法为一点终点法、两点终点法、动力学法(速率法)、固定时间法(两点速率法)、比色法、免疫比浊法、吸光度法、前区检查、底物耗尽检查、计算项目等。校准方法有多种,主要有两种,一种是线性校准:K因数法、两点线性法
14、、多点线性法等,另一种是非线性校准:样条法、折线法、多项式法、指数法、对数法等。该仪器有五种系统,分别为样本系统、试剂系统、反应系统、恒温系统、光学系统。样本系统中样本盘上拥有64个样本位,各类样本混合摆放,样本管包括微量样本杯、原始采血管、塑料试管等多种规格。试剂系统含有2个试剂位,内外圈各36个,可放置20ml和35ml试剂瓶共计72瓶,在试剂盘上,清洗液可在任意位置设置。反应系统有两个主要部分,一个是圆盘式的能存放63个比色杯的循环式的反应盘,另一个是比色杯,它是由进口硬质石英做成的,不像以往的杯子那么容易碎,反应液体积在150500l之间。恒温系统体现在液气双向同步恒温装置,具备水浴和
15、空气浴共同优点,反应盘温度 370.1,模仿人的体温,并且温度实时显示,搅拌机构有独立的搅拌棒,纳米技术,高度抛光,自动变频技术。卓越320的光学系统很好,配备有进口卤素灯,这种灯可以自动调节,并且寿命很长,可达2500小时,该光学系统的分光方式为全息平场凹面光栅二极管阵列瞬态检测,后分光技术。第3章 仪器结构及原理3.1 仪器原理3.1.1 仪器测试原理 仪器的基本测试原理是分光光度法,即朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,这是吸收光谱法定量的理论依据,其数学表达式为式 8-1:A=Kbc式中,A 为吸光度:K 为吸收系数,是与入射辐射的波长及物质的性质有关的常数;b 为液层厚度,单
16、位为cm;c 为吸收物质的浓度。当浓度的单位为mol/L,K 的单位为L/molcm,称为摩尔吸收系数,通常用表示。摩尔吸收系数表示物质对某一波长的辐射的吸收特性。对于某一特定物质来说,吸收不同波长的辐射时,其相应的摩尔吸收系数也不同,即=f。若固定物质的浓度和液层厚度,以吸光度A 对辐射波长作图,即得物质得吸收光谱曲线。吸收光谱曲线体现了物质得特性,不同得物质具有不同得特征曲线。利用标准曲线法,从待测物质的吸收光谱图上选定某一最大吸收波长,用一系列不同浓度的标准溶液在该波长处分别测得它们的吸光度,用吸光度对浓度作图。若待测物质对光的吸收符合朗伯 - 比尔定律,应得到一条通过原点的直线,即标准
17、曲线。在同样条件下测定样品溶液的吸光度,在标准曲线上可读出样品溶液的浓度。3.2分析方法 仪器具有多种分析方法,使各种生化反应的测试更趋合理。主要有三大类分析方法,分别为终点法、速率法和固定时间法。 一、终点法 根据反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其吸光度大小,对物质进行定量分析的方法对一般化学反应来说,反应完全(或正、逆反应动态平衡)、反应产物稳定时为反应终点。在反应时间进程曲线上为与X轴平行线区段。在测定计算方式上,一般分为一点法和两点法两种。 1一点法(One Point) 指在一定温度下,经过一段时间的反应,通过比色系统测得反应平衡后在特定浓度下,tx时间的吸光度。2两点法(Tw
18、o Point End) 以试剂和样品混合之后的某一时间点作为始点,以反应终点的吸光度减去始点读数。一定条件下可降低样品对反应或反应本身特异性(主要指色度干扰)。采用双试剂,以加试剂2前某一点作为测定始点。二、带前区检查终点法 在免疫反应中,样品中的抗原浓度超过定量范围(带前域)达到异常高高值时。标准曲线反而会出现下降的倾向。称这种现象为带域现象,仪器可对测试的浓度是否在吸光度减少领域进行检查,称为前区检查。前区检查分为带前区检查一点法和带前区检查两点法。 带前区检查一点法 终点分析法、并用添加抗原或抗体的方法检查免疫反应后的前带现象(PROZONE CHECK)。分析时需要输入前区检查值的界
19、限值。三、速率法(动力学法) 连续监测反应过程,根据所测定的产物生成或底物消耗的速度进行定量分析的方法。在反应时间进程曲线上为反应呈恒速区段(斜率保持不变)如图8-5。在整个反应过程中,反应物可以匀速地生成某个产物,导致被测定溶液在某一波长下吸光度均匀地减小或增加,减小或增加的速度(A/min)与被测物的活性或浓度成正比。速率法也被称为动力学法,主要用于酶活性的测定。根据指定测光点之间吸光度的变化可以得出浓度或活性值。 使用动力学法分析时,要设置底物耗尽限,一些高浓度(活性)样品使底物耗尽,使反应不再为0 级反应,为能正确反映测定结果,需设置底物耗尽限(某一特定吸光度),该吸光度限应正好是反应
20、曲线中线性区与非线性区,是在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小(反应曲线向下)或最大(反应曲线向上)的吸光度值。不输入表示不进行底物耗尽检查。 使用动力学法分析时要进行线性度分析,用于检查动力学法设定的测光的范围的吸光度变化的线性。检查的方法根据测光点数(N)分为两种。 1) 测定点9 个线性度=(前6 个点吸光度的变化率后6 个点的吸光度变化率)/所有点的吸光度变化率 2) 4测定点8线性度=(前3 个点吸光度的变化率后3 个点的吸光度变化率)/所有点的吸光度变化率3.2.1 固定时间法(又称两点速率法) 又称一级动力学法,指在一定的反应时间内,反应速度与底物浓度的一次方成正比,
21、即v=kS。由于底物在不断的消耗,因此整个反应速度在不断的减小,表现为吸光度的增加(或降低) 速度越来越小。这类反应达到平衡的时间很长,理论上可以在任意时间段进行监测,但由于血清成份复杂,反应刚启动时反应较复杂,杂反应较多,必需经过一段延迟时间才能进入稳定反应期。对于任何一级反应,反应开始后在一给定时间t 时底物浓度S为:S=Soe-ktSo是最初的底物浓度,e 是自然对数的底,k 是速度常数。- D即在一固定时间间隔中,底物浓度的变化量正比于底物的初浓度。这是一级反应的通性。该段时间内吸光度的增加(或)降低与被测定物的浓度成正比,见下图。固定时间法又被称为初速率法、一级动力学法、二点动力学法
22、等。 固定时间在方法学上比平衡法要求高,所有影响反应速率的因素如pH、温度酶量必须在两点分析中保持恒定,并准确定时,必须同时用标准液校正。使用固定时间法分析时要设置底物耗尽限,一些高浓度(活性)样品使底物耗尽,使反应不再为1级反应,为能正确反映测定结果,需设置底物耗尽限 图8-6 固定时间法(某一特定吸光度),该吸光度限应正好是1 级反应区与多级反应区(固定时间法)的临界点,是在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小(反应曲线向下)或最大(反应曲线向上)的吸光度值。不输入表示不进行底物耗尽检查。3.2.2 定标方法 定标功能是为把测定的反应液的吸光度变化量,变为浓度及活性值得标准曲线的
23、制作功能。 在仪器中,定标方法分为两大类,即线性定标和非线性定标,其中线性定标又包括K直线法 (又称单点线性定标)、两点线性定标(又称线性法)和多点(大于3 点)线性定标(又称线性回归法),主要适用于比色法测定的项目;非线性定标主要包括3P 对数法、4P 对数法、样条法和折线法,主要适用于比浊法测定的项目。一、校准点的种类 根据不同的校准需要,选取校准点作测定,常用于检查校准曲线的稳定性。包括空白校准:校准零浓度标准1,对上次校准曲线,根据本次空白吸光度或吸光度变化量,对空白吸光度作部分补偿。量程校准:对标准1 校准点以外的另一校准点作校准,根据本次吸光度或吸光度变化量,对照上次校准曲线,对斜
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