中药材技术创新中心-可行性研究报告.doc
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附件二 XXXX市中药材技术创新中心 可行性研究报告 中心名称:XX中药材XX技术创新中心 依托单位:XXXX药业有限公司 主管部门:XX回族自治区科学技术厅 申报日期: 2012年5月16日 一、项目背景与目的意义 中药产业是我国独具特色和优势的民族产业,也是国家的战略产业,国家为此出台了《中药现代化发展纲要》,全国有10多个省、市将以中药为主导的生物医药产业作为支柱产业,并列入“十一五”发展规划。随着人类医学模式从治疗型向预防型的转变,以及 “回归自然”潮流的涌动,中药以其疗效好、毒性低、副作用小越来越受到全世界人们的欢迎。目前全世界植物药的年交易额近200亿美元,并以每年30%左右的速度递增。中药的保健治疗在欧美各国的影响日益扩大,使用中药保健和治疗疑难病症的人越来越多。国际中草药和植物药市场的广阔前景为我国中药材的生产提供了良好的机遇。 我国中药产业是一门新兴的高科技产业,受到国家有关部门和地方各级政府的高度重视。为了满足我国人民医疗保健的需要,扩大名优中药出口,防范和抵御我国加入世界贸易组织以后国外医药对我国的冲击,国家决定大力发展我国的特色中药产业。国家科技部启动了中药现代化产业行动计划,国家发改委、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局都制定了一系列推进规范化中药材生产基地建设和中药产业化的战略方针。随着我国中药事业的蓬勃发展,中药新品种的不断开发,中药材的需求量正以每年超过10%的速度递增。特别是采用规范化操作规程生产的中药材和无污染的绿色中药材具有广阔的国内和国际市场。加入世贸组织以后,我国的农业将受到很大的冲击,而作为我国特色产业的药材种植业却将获得更多进军国际市场的机会。当前,已有许多地方政府将中药材生产作为调整种植业产业结构的首选目标,农民脱贫致富的重要方向。 近年来,西部许多地区,特别是贫困地区,都选择了中药材产业作为当地发展农业、农村经济的支柱产业。因此中药材产业得到了快速发展。国家和地方政府对西部地区中药材产业的发展给予了大力支持。2001年XX回族自治区把中药材列为全区重点优先发展的支柱产业。 组建中药材技术创新中心的主要任务是:重点开展优质中药材新品种的筛选及高产、优质、无公害栽培技术研究,将中心建成优质中药材科研、生产、开发基地;推动中药材新技术、新产品的商品化、产业化,为中药材的持续、快速发展提供成熟配套的新技术、新产品;聚集、培养和训练高层次的中药材产业工程、技术和经营管理人才,将中心建成中药材专业人才的培养基地;积极开展国内国际技术合作与交流,引进更多的中药材国内外专家,研究分析国内外中药材产业发展动态,制定中药材产业发展战略与长远规划,为政府决策提供科学依据。总之,该中心是一个集中药材筛选、育、繁、推、产、供、销、农、工、贸为一体的新型科技先导型经济实体。 组建中药材技术创新中心,搭建国家西部中药材研发平台。依托中国中药材研究院,联合XX大学、XX自治区药检所及大型龙头企业以及西部相关的研究院所,聚集中药材方面的人才,组成高水平的研发队伍,形成西部地区研究力量最强、研究水平最高、研究条件最好、筛选品种最优、繁育推广体系最全的中药材繁育研究开发基地。 以科技专家为技术支撑,依托科技进步,攻克限制中药材产业进一步升级的技术难题。引进筛选中药材优质品种;总结完善中药材种植节本增效、快繁技术体系;总结汇总中药材加工炮制技术,建立健全中药材技术服务体系。通过三年努力工作,使XX中药材种植总产提高10-15%以上,以期带动中药材产业持续健康发展。 本中心将使我区的中药材研究、产品开发跟踪世界科技前沿水平,积极开展一些相关的既能解决行业发展中的实际技术难题,又能不断地将科研成果进行系统化、配套化和工程化,为本行业提供成熟配套的新品种、新工艺和技术支持,并推出具有高附加值的新产品、新品种,形成具有行业自身特点、由推动行业技术进步的机构;逐步形成一个集专业人才、技术先进、测试手段齐全,能够代表XX中药材产业的技术开发实体,缩小同国际、国内行业的差距,增强当地中药材产业的竞争力和影响力。 本中心将进一步整合XX中药材行业科研技术力量,结合先进技术要求,制定出具有国内先进水平的企业标准和操作规程,使中药材产业健康有序地发展,减少资源流失和恶性竞争,提升中药材产业的整体水平,有效参与国际竞争。 本中心的建立是为了适应XX中药材产业发展的需要。中心将成为XX乃至西部地区的中药材技术创新、成果转化和产业化的纽带、技术转移和推广扩散的桥梁,推动XX中药材产业的快速发展,促进地方科技水平的提高和经济发展。在西部大开发战略中,建设以XX中药材技术创新中心为核心,其他科研、企业参与组建的科研成果转化基地,将会有效地利用西部的人才、物力、财力资源, 通过成果转化和技术创新,为西部中药材产业快速发展提供先进的技术和支撑,不断扩大在全国、国际的影响。 中药材技术创新体系的建设,是促进对医药学的挖掘、整理和研究,开展中药材开发与临床应用的需要;是培养和聚集医药高层次人才,进行科技合作与交流,实现产、学、研联合,促进医药学科发展的需要;是加速科技成果转化,满足国内外市场需求的有效途径。 二、国内外发展趋势及国内需求 发展趋势:随着经济社会的发展和现代科技的进步,人类生存环境、生活水平发生了巨大变化。与之相适应的人类疾病谱、医学模式和医疗模式也正发生重大转变,人类对健康的认识不断提高,对健康的追求日益增强,传统医药的国际市场不断增加。面对各国日益增长的医疗保健费用,现代医学已经不能充分满足世界范围的防治疾病、促进健康的巨大需求,国际社会已经意识到传统医药,特别是中医药的保健理念、医疗实践的有效性与现代医学的结合将可能为人类提供医疗卫生保健新模式。因此,世界各国纷纷从法律、标准以及市场准入等方面加大了对传统医药的支持。世界卫生组织(WHO)的统计数据表明,到2005年5月,75个国家已组建了有关天然药物管理机构,51个国家制定了发展传统医学的国家政策,92个国家颁布了中药材产品注册的法律法规。世界银行的报告认为2000年世界天然药物产业约800亿美元,到2008年则达到2000亿美元。迅速增加的国际需求为包括中医药在内的传统医药提供了巨大的市场发展空间。 2.1国内中药材生产现状 我国中药资源物种数已达12807种,除其中不足1%的矿物药材外,99%以上均为可更新的生物再生资源,尤以中药材为最,占全部种数的87%,涉及385科,2312属,计11118种(包括9905种、1208个种以下单位)。目前我国市场上流通的1000余种中药材,主要依靠人工栽培的已达250多种。各地在生产中将中药材种植与当地的地理环境、民族传统、种植习惯相结合,形成了具有鲜明特色的北药、南药、怀药、浙药、川药、云药等道地药材,生产的规模化、规范化和产业化经营水平得到提高,呈现出健康、快速的发展势头。具体表现有以下几个特点: (1)人工种植面积发展迅速 我国自1957年开始对供应紧缺的中药材进行人工种养试验以来,经过40多年的努力,取得了显著成绩,目前已经获得人工种养成功的中药材500多种,所提供的商品量占药用总量的70%左右。2004年全国药材种植面积1926万亩,比2000年增长了90.1%,比1995年的418万亩,增长4.6倍,为我国中医药工业的发展,提供了充足的原料。目前我国中成药产值约为800多亿元,为增加农民收入发挥了积极作用。如吉林省先后建立了人参等22个品种共36个省级中药材无公害规范化生产示范基地,2003年中药材的产值已达35亿元。中药材种植已成为贫困山区农民脱贫致富的主要渠道、发展当地经济的重要产业。 (2)无公害中药材基地建设开始起步 在实施“无公害食品行动计划”的过程中,把无公害农产品生产与中药材GAP基地建设有机结合起来,加大了中药材产地环境监测评价力度,突出抓生产全过程的质量跟踪管理,逐步推行了无公害产品质量追溯制度,中药材产品质量明显提高。如河北省在无公害中药材生产管理中,积极推行标准化生产管理,实现绿色无公害,按照国家中药材GMP规范化生产标准,制定中药材无公害生产地方标准,推动中药材生产向规范化和标准化发展,建设了安国、承德、巨鹿等10个基地,极大提高了中药材质量。 (3)区域布局调整步伐加快 各地抓住中西部开发、退耕还林和农业结构战略性调整的机遇,以市场为导向,加大中药材生产布局调整的力度。许多药材主产省,通过对药材生产情况进行调研,因地制宜地制定了中药材产业发展规划,进一步明确中药材产业发展重点。贵州、四川、陕西、河北、山西、浙江以及XX等主产区还制订了省里的中药材优势区域发展规划,逐步形成了一批大的中药材优势产区和特色小区。XX自治区从本地区实际出发,强调发展有地区特色的药材经济,在沙漠上发展麻黄种植基地,不仅提供了大量的药材,而且对当地的防风固沙起到了有效作用;如云南文山县优化了三七的种植区域,扩大了生产规模使该县财政80%的收入来源于三七生产和加工。 (4)产业化经营得到重视 中药材生产的产业化经营,是实现药材规范化生产、保证药材质量稳定可控的重要措施。近年来许多省出台了扶持中药材产业化发展的政策,加大了对中药材生产龙头企业的支持力度。同时大力推进公司加农户、基地带农户、农民合作组织和专业协会等多种产业化发展经营模式。如北京同仁堂、江西汇仁制药、广州白云山中药厂等企业,纷纷投资组建药材基地,与中药材规范化种植基地签订购销合同。一些地区还涌现出一些中药材生产的经济合作组织,向农民提供种子、技术及销售服务,这些经济合作组织的建立,对促进中药材发展起到了积极作用。 (5)农业技术推广作用明显 随着中医药现代化研究的深入和农业科技的发展,特别是中药材规范化种植研究技术成果的推广,农业技术在中药材种植领域发挥着越来越重要的作用。良种选育和良种繁育技术、育苗移栽技术、病虫害综合防治技术、降低农残、重釿技术组织培养技术、微生物农药防治根部病害技术、合理的轮作和套种技术、配方施肥技术、合理的栽培方法等技术的应用,有力的促进了药材生产的规范化发展和中药材产量、质量的提高。 (6)市场形势乐观 中医中药是我国道地原产的国粹,已经有三千多年的历史、是世界民族医药文化中是耀眼的一枝奇葩,是世界文化的重要组成部分。随着人类文明进程的发展,大多数民族医药失传,部分淘汰、还有一些被现代医药所取代,而中医中药是惟一能够持续传承并且发杨光大的民族医药。它为中华民族的生息繁衍、兴旺发达作出了巨大的贡献。在数千年的探索、发展、完善过程中,中医药逐步建立起独立完整的体系。它以卓越独特的医学思想、博大精深的医药理论和富有成效的实践经验,自立于世界医药学之林,成为中国古老文明的重要组成部分,在中华民族悠久而灿烂的文化宝库中,一直占据重要的地位,中国加入WTO后,更使中药产业的发展面临难得的机遇,中药走向国际市场已成为必然。改革开放以来,中医药有了较快的发展,国际市场也发生了有利于中医药的变化,目前:中医药的功效正逐步为世界各国所承认,许多国家对中药的政策发生了变化,如:美国政府对针灸的立法和中医管理方面已作了大幅度的修改与调整,最近美国有关部门正在编写一部植物类药用标准,并将出版新版的《美国药典》,其中收载了24种植物制剂的质量标准;加拿大政府在1999年3月宣布,对包括中草药在内的“天然保健产品”的管理方式进行改革,以便为其制定更合理、更明确的管理规范,并使其合法化;2000年,澳大利亚成功实施中医立法,英国也在加紧中医药立法,因此未来我国中药出口前景广阔 我国中草药资源丰富,我国现有中药材资源12807种,且成本低廉、原产道地、质量上乘,仅对其中320种常用植物类药材统计,总蕴藏量就达850万吨。我国中草药在国际市场上已占有较大份额,如香港药材市场90%以上的药材来自大陆,韩国、日本等国所用药材相当部分亦来自我国。 我国“入世”为中药产业的发展带来了新机遇 我国“人世”后,由于关税的降低等原因,企业可以更便利地引进国外的先进技术和设备,更快地改变目前中药生产中粉碎、提取、分离、纯化等方面落后的技术,逐步利用国际上较成熟的超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔树脂吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾和冷冻干燥技术、毛细管电泳技术、DNA分子遗传标记等技术,从而加快中医药进入国际医药的主流市场。我国“人世”后,将有更多的跨国公司进军中国市场,这既加大了我国企业的压力,亦将有利于激发企业的竞争意识,使其注重研究开发和品牌的培育,加大技术投入,努力提高员工素质和管理水平,并通过资产重组、强强联合等途径,组建大型的中药企业集团,与国际跨国制药集团抗争。 要实现中药现代化、国际化,必须重视中药加工制造业,必须从“低、小、粗、平、旧”的水平解脱出来。向“高、大、精、尖、新”的方向迈进。从水煎法、水醇法、浸渍法、渗漉法的传统落后提取工艺,改进成加酶提取,超临界萃取、毛细管电泳等现代化提取技术。并实现生产装备现代化、生产程控化、检测自动化,积极推广应用低温、动态外循环式提取机组、斜卧式逆流连续浸出机、三效薄膜蒸发和超微粉碎技术。我国还正在研制超声波提取、喷雾干燥等新型设备。 在饮片加工炮制方面,要实现中药原料的规范化、标准化及饮片的精制化。从药材挑选、净制、切制、干燥、炮炙、到去除、农残、重釿、二氧化硫、产品精包装的全过程,实行连续化、自动化和智能化操作,各个环节都避免污染。在加工饮片的工艺中特别要注意一些传统的加工方法已经不能符合现代中药饮片的质量要求,如:用硫磺熏蒸等。 2.2中药材创新中心建设的必要性分析 1、是开发利用药材资源的需要:XX是我国西北颇有特色的药材产区之一。1983-1987年全国中药资源普查表明:分布药用植物917种,全国重点普查的363种常用中药,XX有157种,其中植物药147种。按普查时的统计,年产量1000吨以上的品种只有甘草,300-1000吨的有枸杞、党参、麻黄和杏仁4种。100-300吨的有黄芪、柴胡、地骨皮、菟丝子等。10-100吨的有升麻、秦艽等14种。 XX全区栽培的中药材品种约有40-50种,主要是地产药材。其中枸杞、红花、小茴香、甘草、当归、大黄、银柴胡、板蓝根、黄芪等栽培面积较大。近年来,一些公司纷纷投资荒漠地区的开发,种植药材的规模越来越大,主要发展的品种有甘草、枸杞、麻黄、红花、黄芪和黄芩等品种。XX枸杞和麻黄已列入了科技部中药现代化规范化研究的品种。为了推动全区经济的发展,培育新的经济增长点,XX自治区近来决定把特色医药产业作为高新技术产业之一重点培育。规划到2015年建起100万亩的中药材生产基地,重点发展甘草、枸杞、麻黄、胡芦芭等药材,形成总产值50亿元以上的中药产业开发群。 2、是落实中药材产业政策的需要: 中央加大对中药产业的政策支持的要点是:(1)国家将中药产业作为重大战略产业加以发展,支持中药产品结构的战略性调整,支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发,鼓励企业采取新技术、新工艺及新设备,提升中药产品的科技含量和市场竞争力。 (2)国家支持中药企业积极开拓国际市场,参与国际竞争。鼓励中药企业根据国际市场需求,采取多种形式扩大出口,特别是扩大高附加值中药产品的国际市场份额;鼓励中药产品进入国际医药主流市场。中药产品出口按照科技兴贸有关政策执行。 (3)推进中药材产业化经营。国家鼓励中药材、中药饮片生产的规模化、规范化、集约化,促进中药材流通方式的改变;鼓励中药工商企业参与中药材基地建设,发展订单农业,保证中药材质量的稳定性。各地对发展中药种植(养殖)应给予各项农业优惠政策支持。中药资源保护、可持续利用和综合开发要纳入国家扶贫、西部开发,等计划中予以支持。 (4)制订有利于中药现代化发展的价格和税收政策。价格主管部门要制订鼓励企业生产经营优质和具有自主知识产权的中药产品的价格政策;对企业引进先进技术和进行工艺技术改造及企业开展中药共性、关键生产技术研究所需进口设备按有关规定给予税收优惠。 (5)完善中药注册审评办法。对国家重点支持的中药创新产品实行按程序快速审批,并优先纳入国家基本用药目录和医疗保险用药目录。 XX回族自治区党委、政府把中药材产业列为特色支柱产业,在政策、资金、科技诸方面营造了良好的发展环境。2000 年,国家科技部批准XX为“中药现代化科技产业XX中药材基地”。基地建设的总体目标是: 以XX特色优势资源为依据,建设符合国际规范要求的现代化中药材生产基地。重点发展枸杞、甘草、麻黄、胡芦巴和苦豆子等 5个重点道地药材品种和银柴胡、黄芪、小茴香等25个大宗常用药材品种,至 2010 年,建立优质道地中药材规范化种植基地100万亩,沙生药材围栏补植 300万亩。与此同时,依靠现代科学技术方法和手段,对具有地方特色的优势药材资源进行深层次加工和系列开发,研制开发一批新药和营养保健品,实现年产值50亿,将XX建成具有鲜明西部特色的“药谷”。 XX市要将六盘山区建成起点高、种植规模大、科技含量高、外向型的国家级特色药材生产基地。《XX医药行业“十一五”发展规划》明确指出:“我区有丰富的中药材资源,种质优势明显,其中三分之二以上种群集中在XX区域。按照《XX中药现代化科技产业基地建设规划》和《XX六盘山中药材产业发展规划》的要求,在‘十一五’期间,加快六盘山自然保护区建设,对六盘山自然保护区内的天然野生资源进行有效保护。结合生态环境建设,在六盘山北段建立100万亩中药材资源恢复区,加快中药材资源的自我修复。结合退耕还林、还草建设,建立40万亩林药间作基地,在六盘山外围建立30万亩中药材规范化种植基地,1万亩种子种苗基地,1000亩道地中药材种质资源圃。建成仓储、运输、销售、服务为一体的综合服务体系,将六盘山区建成起点高、种植规模大、科技含量高、外向型的国家级特色药材生产基地,使农民在稳定增收的同时,有效的改善生态环境,实现经济效益、社会效益的有机统一。”本项目正是按照上述规划建设的。 3、是发挥地方优势特色产业的需要:隆德县是XX确定的“自治区优质中药材基地县”。野生中药材主要有羌活、柴胡、秦艽、铁棒锤、黄芪、党参、手掌参、盘贝、防风、车前子、透骨草等;家种主栽品种主要有:大黄、黄芩、黄芪、甘草、柴胡、板蓝根、秦艽、胡芦巴、水飞蓟、牛蒡子、党参、生地、银柴胡、桔梗、红花、金银花、防风、土贝母、白芍、丹皮、杏仁、桃仁、款冬花等30多种;道地中药材品种主要有:秦艽、铁棒锤、车前子、黄芪、盘贝、手掌参、丹皮、芍药等。境内分布着西北、华北和青藏高原三个区系的中药材,共有药用植物资源377种,其中经济价值较高的就有150多种。全县面积只占自治区国土面积(5.18万平方公里)的3.8%,但其药用植物资源种类却占自治区总数(917种)的41%,是西北湿生道地中药材的主产地和发展中药材种植的理想之地,而且质量优良,种质资源突出,种群分布集中。 蕴藏量大:全县共有野生中药材资源面积达45万亩,其中有35万亩的野生中药材自然资源修复区和10万亩道地中药材种质资源保护区。经考察论证,野生中药材蕴藏量达4万多吨,占XX中药材蕴藏量(全区约44万吨)的1/10,素有“天然药库”之美称。 品质好:隆德县周围5000平方公里内无污染、无公害,已通过绿色产地认证。所产中药材有效成分含量高,经XX药品检验所检测,人工种植的三年生黄芪,含黄芪甲苷0.09%(《中国药典》规定不得少于0.04%);柴胡浸出物为18.2%(《中国药典》规定不得少于11%;二年生黄芩含黄芩苷14.6%,三年生黄芩含黄芩苷17.3%(《中国药典》规定不得少于9%);板蓝根浸出物38.2%(《中国药典》规定不得少于25%),其有效成分含量均符合国家标准。其它品种如秦艽、党参、甘草等在国内外市场上有较高的声誉。 可开发面积大:近二十年以来由于国家实行扶贫移民工程,本县移民搬迁后有大量闭置的土地可以用来种植药材,同时由于地小人众、大量的闭散劳动力为开发这一产业提供了充足的人力基础。同时开发中药材有极大的带动效应,整个六盘山生态带包括南部地区六县分期开发,可最终形成一个中药材产业群。 三、目标、任务及主要建设内容 3.1建设目标 组建中药材技术创新中心的主要目标任务是:重点开展优质中药材新品种的筛选及高产、优质、无公害栽培、饮片加工、有效成分提取技术研究,将中心建成优质中药材种植、饮片生产、有效成分提取科研生产开发基地;推动中药材新技术、新产品的商品化、产业化,为中药材的持续快速发展提供成熟配套的新技术、新产品;聚集、培养和训练高层次的中药材产业工程、技术和经营管理人才,将中心建成中药材专业人才的培养基地;积极开展国内、国际技术合作与交流,引进更多的中药材国内外专家;开展关键、共性技术研究、开发、转化与示范,不断提升中药材的技术优势和产品竞争力,形成具有自主知识产权的技术和主导产品;研究分析国内外中药材产业发展动态,制定中药材产业发展战略与长远规划,为政府决策提供科学依据。总之,将中心建成一个集中药材品种筛选、育、繁、推、产、供、销、农、工、贸为一体的新型科技先导型经济实体。 3.2主要任务 1、研究开发与成果转化 开发和应用市场需求的新品种、新产品、新材料,开展有潜在市场需求的、中长期发展规划目标的高技术、新技术、关键技术以及新产品的研制、开发和设计,具体内容包括:新品种选育,产品的技术提升,成果转化,组织重大技术改造的可行性论证与设计。 2、承担国家重大研发吧、创新任务 中心将依托XX药业公司与相关部门、企业密切合作,积极承担国家重大科研、创新项目任务,参与引进技术、设备项目的消化、吸收和创新等。 3、产、学、研结合 大力开展产、学、研结合,积极地组织和动员社会技术、人才资源为企业创新服务,通过与大型企业、科研单位、科技型经济实体以及高等院校联合攻关,加速科技成果转化。 4、技术和咨询、培训服务 中心将以推动相关单位的技术进步为己任,以自身的技术优势和实力(包括人员、设备、贮备技术)积极地为本行业及加工企业解决重大技术问题及市场、技术状况分析。大力开展培训农民、企业技术工人和经营管理人才。 5、技术交流与合作 开展重大技术合作研究,组织并积极参加国内外的技术交流与合作,加强对先进技术的引进、消化和创新,开展成果转化为商品的试验研究;积极与国内同行、相关企业进行合作交流,跟踪前沿技术和产品、新品种,广泛吸收国际市场信息,为企业咨询服务。 此外:还将积极实行多种形式培养人才,建立有利于发挥科技人员积极性的竞争机制、激励机制,吸引科技人员到中心工作;发挥优势争取多种渠道委培青年科技人员,培养和造就一支熟悉技术、生产和应用的高水平技术攻关、管理和经营队伍。 3.3建设内容 技术创新中心设计建设内容主要有:⑴各种物理实验室、化学检测分析室、综合办公室等基础设施,总面积2000m2。⑵购置检验仪器:快速水分测定仪、紫外分光亮度计、高效液相色谱仪、三用紫外分析仪、原子吸收分光亮度计、气相色谱仪、薄层扫描仪、电子分析天平、高速离心机等仪器18台件;购置成套办公设备30台件;交通运输工具车2辆。⑶中药材规范化种植基地建设:以XX六盘山区为核心,建设中药材大田规范化种植基地1万亩;人工修复补植0.5万亩;林药间作0.3万亩。⑷中药材种苗园建设:良种繁育1000亩;资源圃100亩。 四、依托合作单位优势与投入 4.1技术依托单位优势条件分析 1、基础设施条件优势。公司注册地址位于XXXX市经济开发区民族南街清真食品配送园。公司的厂房、设备和环境严格按照GMP标准设计建造,现有建筑面积4000㎡。其中:生产区1500㎡(普通饮片车间1000㎡,毒性饮片专用车间500㎡),仓储区1500 ㎡,检验场所400㎡,办公用房400㎡,辅助设施面积200㎡。 设备情况:公司有通过国家制药企业GMP认证的全套不锈钢生产线和先进完善的质量检测仪器,筛选、干燥、净选、包装等工序拥有拣、洗、润、切、炒、炙、煨,蒸、煮、淬、炮、煅、焙、飞等全自动机械设备38台(套),质量控制有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光度计、紫外分光光度计、水分测定仪、可拍成像显微镜等28台(套)。 公司通过GMP认证改造项目,更新了全部生产设备,已经建成的现代化标准厂房和购置的仪器设备,不仅能满足多品种小批量生产的要求,而且完全具备大批量生产的条件。 目前,公司硬件全部购置到位,软件编订完毕,已于2011年3月底、高分通过GMP认证,公司将依托于六盘山区,凭借丰富的中草药资源、低廉的原料药、能源及劳动力价格和优惠的投资政策,积极引进专业人才,大力开发优势资源,全方位开拓产品市场,使公司顺利发展成为集科研、开发、生产、销售、投资于一体的现代多元化集团企业。 2、人才队伍技术优势。现有员工108人。其中,高中及以上文化程度58人,大专及以上文化程度36人;具有初级技术职称以上的16人(其中:执业药师5人),高级技术职称的9人。员工大多毕业于药品、医疗、化工等相关专业,职工队伍素质较好,并已全部接受GMP认证培训,便于企业现代化正规管理。公司下设行政人事部、科研部、生产部、财务部、质控中心、营销中心等组织机构。 同时还聘请XX大学、XX医科大学、XX药品检验所等有关单位药学专家学者12名,担任本公司常年顾问。在生产、经营及产品研发方面作指导,保证产品质量和生产、经营与开发。 3、技术研发创新优势,生产经营产品情况:公司拥有先进的现代化普通饮片和毒性饮片生产线两条,是XX规模较大、设备先进、检测手段齐全的现代化中药饮片、特色清真调味品生产企业,可高质量加工中药饮片1200多种。设计年生产中药饮片2000吨、清真调味品200吨。 销售网络:六盘山中药材在西北地区享有较高的知名度和广泛的市场,本公司产品主要覆盖XX、甘肃、陕西、青海、内蒙古等省区。已经培养了自己的销售队伍,建立了产品的营销网络。 种植基地建设情况:目前已在隆德县建立药材种籽种苗繁育基地1000亩,规范化种植基地2000多亩。构建公司+农户的经营格局,为农户提供种植中药材产前(市场信息与规划)、产中(种籽苗与种植技术)、产后(产品销售)服务,以道地药材柴胡、秦艽、黄芪、黄芩、党参、地黄、板蓝根为主导品种。 主要业绩与技术贮备情况:自成立以来,充分利用六盘山独特的自然优势和丰富的野生中药材资源,紧紧依托相关科研及技术推广单位,搞好产品的开发利用,以科技带动中药材产业的发展。先后承担自治区科技厅科技型中小企业技术创新项目、科技计划攻关项目、自然科学基金项目等省级项目四项,XX科技局项目二项,与隆德县联合完成科技部六盘山野生秦艽人工驯化开发种植项目,依托这些项目,取得了一些科技成果,受到了自治区科技厅等有关部门的高度评价。 公司成立之前的2007年建立了优质中药材种植生产基地,并按照公司﹢基地﹢农户的模式,在隆德县联财乡赵楼村、大店村与农户签订了中药材收购、种植技术服务合同,种植基地1130余亩。其中2008年建立中药材种植基地300亩,采收300亩,收购农户中药材200吨,农民实现收入210万元。 公司2010年在隆德陈靳乡、山河镇实施退耕林地间作种植重楼、大黄、秦艽、黄芩、地黄、党参等药材技术试验示范。承担了自治区民委下达的《六盘山道地中药材铁棒锤规范化种植技术研究与示范》项目;自治区农牧厅立项的《六盘山板蓝根种植基地建设》项目。上述项目已于2010年底通过自治区相关部门组织的现场验收。研发生产的“XX”牌十八香清真调味品获得XX市宗教局、XX市清真食品管理办公室颁发的“XX回族自治区清真食品准营证”,自治区质量技术监督局颁发的《全国工业产品生产许可证》。公司现已初步形成包含信息服务、技术引进、培训、咨询、技术推广、销售为一体的服务体系。公司目前已经承担省部级和市级研究项目3项。 4、公司管理科学规范。公司法人治理结构完善,设有股东会、董事会、监事会和总经理,各行其职责,并设有质保部、研发部、物控部、生产部、营销部、财务部、行政人事部等部门。公司十分重视药品质量,将质量保证作为第一要务。公司按照现代企业制度要求,建立有可操作性强的决策、人事、财务、分配、技术质量管理等一系列规章制度。按“自主经营、自负盈亏、自我完善、滚动发展”的模式实行全员聘任制,公司运行机制灵活,利益分配合理,员工创新的积极性高。企业银行信用等级为AA级,公司以良好的信誉、真诚的合作,已赢得广大客户及社会各界的信赖和大力支持。 公司下设财务部对所发生资金使用情况及时登记备案,应用计算机管理药材进、销、贮。财务管理工作科学、规范,使公司资金运转做到有源可查、有因可溯。同时公司强化项目资金管理,对项目所使用的设备、原料及费用,经董事会讨论后由公司总经理及时审批购置,确保项目如期展开。 5、公司财务概况:2011年末,公司资产总额1850.3万元,其中:流动资产695.5万元,固定资产1074.8万元;所有者权益1327.1万元;公司负债总额523.1万元,资产负债率为28.2%。公司产品销售收入1860.4万元,销售利润583.8万元,营业利润372.9万元。 五、总体设计 ⑴、成立创新中心领导小组 领导小组 技术创新中心主任 总工程师 技术委员会 市场经营部 研究开发部 计划财务部 资源研究所 品种选育室 栽培研究室 技术信息室 拟成立科技厅、XX药业公司联合组成的技术创新领导小组,属于决策机构。成员包括依托单位代表、与中心直接利益相关的企业及产业界代表、科技专家等。主要负责中心发展方向、规划、计划;监督和审查财务预决算;协调解决中心重大问题和相关合作单位关系,从组织上确保组件和运行工作顺利进行。 中心是一个开放性体系,具有吸收和推广应用的作用。中心将与相关院校、科研单位及企业组成科研生产联合体。 技术委员会:为技术咨询机构,由本领域科技界、企业界专家组成。其主要职责是审议评价技术创新中心的规划、研究开发工作计划和技术方案,帮助提供技术、经济咨询和市场信息。技术委员会由五名专家组成,设主任委员1人,常务副主任委员1人,委员3人,全部聘请本公司技术人员和区内外知名专家担任。 ⑵、创新中心管理机构的设置与职能 综合管理办公室:中心主任的办事机构,其工作范围包括人事、业务制度、技术安全、法律事务、行政事务管理等。负责员工招聘、培训、考核与劳资管理;管理文秘档案、会议、宣传、治安、绿化、卫生、炊事、交通、水暖电供给、制度建设及外事接待事宜;负责制定和落实资金使用计划,完成财务、资产、原料与产品管理及生产经营统计。 生产技术部:制定和落实良种繁育和中药材种植计划,负责种植、产地初加工、中药饮片加工、中药有效成分提取包装、储运的组织协调和技术管理。 质控研发部:开展六盘山中药材各类技术研发,组织实施科研开发项目,制定生产技术规程和质量标准,负责资质认证,实施中药材及其种子种苗质量检验监督。 市场营销部:负责市场调研、策划与开拓,制定和落实经营计划,发展中药材营销网络,策划与实施广告推介,收购、销售中药材及其种子种苗。 研究室: 中药饮片研究室—负责中药饮片的规范化炮制、新方法、新标准、研发,以及炮制工艺规程制定。 植化提取研究室—负责中药有效成分提取,分离工艺方法研究,以及新设备、新工艺的应用及开发。 资源保存室——负责中药材资源材料的引进、收集整理、筛选、保存、开发利用研究工作;原材料鉴定试验,推荐提升资源材料进入鉴定圃。 品种选育室——负责新品种选育研究,包括品种引进、筛选繁育、品比试验、区域试验、生产示范、推广应用等。 栽培研究室——负责新技术引进、研究、推广示范。包括栽培、耕作、施肥、管理、机械收获、病虫害防治、农民技术培训等;以及企业技术改造、工艺技术流程研制等。 技术信息室——负责搜集、发布国内外中药材技术发展趋势、新技术新成果研究利用、市场销售动态等。 ⑶、中心人员配备计划 中心拟配备人员40名,其中研究人员28名,专兼职管理人员2名,技术工人10名。研究人员、主任中药师中副研究员以上高级职称拟占50%,助理研究员等中级以上职称人员占30%,其他人员占20%。 ⑷运行机制 按照国家科技体制改革的要求,建立科研、开发、经营、服务一体化的运行机制。中心在国家投资启动后,逐步提高经营创收能力,最终实行自收自支的经营管理体制。具体操作运行方式为:一是按照“中心+基地+农户”的模式,以农户的专业化生产为基础,以市场需求为导向、经济合同为纽带,将中药材生产、加工、销售联系起来,形成产供销一体化,使中心、基地、农户风险共担,利益共享,通过集约化生产、规模化经营、社会化服务,促进当地药材技术体系建设。二是以发挥中药材产区优势为前提,打破行政区域条块分割格局,按市场经济规律,通过中药材工程中心组建跨县、区的企业。 对经营性项目的运行管理尽可能采用市场化运作机制,在项目实施前期做好市场运作及准备工作。按照《公司法》和企业的规定和要求,建立现代企业管理制度。实行董事会、董事长决策下的,中心主任领导负责的经营管理体制,自主经营、自负盈亏。由中心主任决定经营、投资计划报董事长批准后实施,并制定中心的年度财务预算方案和公司内部管理机构的设置。 技术创新中心实行开放、流动的运行机制,建立有效激励机制,支持并接纳区内外有关科技人员参加技术创新中心的技术开发和技术服务。 对各技术合作方,中心将根据国家现行知识产权、技术转让、专利保护等规定,签订有关技术合作研究或转让协议,明确双方的责、权、利关系,建立互惠互利的合作机制。 六、投资估算以及资金筹措 6.1投资估算 项目建设总投资1020万元,其中: ⑴各种物理实验室、化学检测分析室、综合办公室等基础设施,总面积3000m2,投资300万元;⑵购置检验仪器:快速水分测定仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、三用紫外分析仪、原子分光光度计、气相色谱仪、薄层扫描仪、电子分析天平、高速离心机等仪器18台件;购置成套办公设备30台件;交通运输工具车2辆,投资300万元;⑶中药材规范化种植基地建设。以XX六盘山区为核心,建设中药材大田规范化种植基地1万亩;人工补植1万亩;林药间作2万亩。⑷中药材种苗园建设。良种繁育1000亩;资源圃200亩;引进并长期保存药材资源材料100份以上。⑸中药材资源保护与修复区建设。建基地围栏、定向抚育0.5万亩。基地建设概算投资400万元。 其他20万元 6.2资金筹措 自筹700万元,申请科技厅补贴320万元 七、计划进度 2012年4月-2012年12月为组建期。2013年1月—2012年10月为项目建设期。 2013年12月完成组建任务后,由依托单位向自治区科技厅提出验收申请,并提交《XX技术创新中心验收报告》。 八、地方政府/行业主管部门扶持政策与措施 政策扶持优势。中药行业是国家重点支持发展的产业,胡锦涛总书记在中国共产党第十七次全国代表大会上的报告中指出:“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药。扶持中医药和民族医药事业发展”。从中央到地方各级政府都制定了许多优惠政策和扶持措施,支持中药材种植加工产业发展。公司种植基地所在地隆德县更是以巨大的热情和特别优惠的政策、多项得力的措施,为项目建设创造了良好的环境。 XX回族自治区党委、政府把中药材产业列为特色支柱产业,在政策、资金、科技诸方面营造了良好的发展环境。《XX医药行业“十一五”发展规划》明确指出:“我区有丰富的中药材资源,种质优势明显,其中三分之二以上种群集中在六盘山区域。按照《XX中药现代化科技产业基地建设规划》和《XX六盘山中药材产业发展规划》的要求,在‘十一五’期间,加快六盘山自然保护区建设,对六盘山自然保护区内的天然野生资源进行有效保护。结合生态环境建设,在六盘山北段建立100万亩中药材资源恢复区,加快中药材资源的自我修复。结合退耕还林还草建设,建立40万亩林药间作基地,在六盘山外围建立30万亩中药材规范化种植基地,1万亩种子种苗基地,- 配套讲稿:
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