医药公司仓储区基础设施建设项目可行性研究报告.doc
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1、第一章 总 论1.1 项目名称及建设单位1.1.1 项目名称某某医药公司仓储区基础设施建设项目1.1.2 项目承办单位及法人代表承办单位:某某医药公司 法人代表:*1.1.3 项目拟建地点某某医药公司院内 1.1.4 可研报告编制单位编制单位:某某工程咨询中心资格证号:*法人代表:*委托编制合同号:*1.2 研究工作的依据与范围1.2.1 研究工作的依据 1、中华人民共和国药品管理法 2、医疗器械监督管理条例 3、药品经营质量管理规范 4、药品经营质量管理规范实施细则 5、医疗器械产品质量管理办法 6、国民经济和社会发展第十一个五年计划卫生发展重点专项规划;7、河南省“十一五”卫生事业发展计划
2、;8、某某“十一五”发展规划及卫生规划;9、项目承建单位提供的有关本项目的基础资料、技术资料等;10、项目可行性研究报告编制委托书。1.2.2 研究工作的范围根据国家对建设项目的可行性研究阶段的工作范围和深度规定,本报告在对项目的建设条件进行了实地查勘,对项目概况及建设的必要性、建设场地与条件、内容与规模、总平面布置及建筑结构方案、公用工程、环境保护、消防安全及节能、组织机构与定员、项目组织与实施进度安排、项目招投标方案、投资估算与资金筹措等方面进行综合研究和分析,重点研究和论述了项目建设的必要性、内容及方案、投资估算与资金筹措,为项目的决策和建设提供可靠依据。1.3 可行性研究工作的组成某某
3、工程咨询中心接受某某医药公司建设仓储区基础设施项目可行性研究工作的委托后,即邀请有关方面的专家和技术人员,进行了现场勘察,收集相关资料,并依据国家及有关文件、规范、协议,对该项目进行可行性研究论证后,形成此报告。1.4 工程方案与研究结论1.4.1 建设必要性 目前,我国医药流通领域多年来受诸多因素的影响,存在企业多、规模小、效率低、成本费用支出高、效益差、管理机制僵化、物流操作不规范等问题。 1、在我国从事医药生产的企业约有近6000多家,医药批发企业有1.7万多家,在册登记的医药零售店约有14万多家。医药流通企业多而小,企业市场占有率和市场集中度低,导致企业的经营成本高,医药流通企业的整体
4、经济效益较低。 2、现行医药流通企业商业运作模式不符合现代流通企业的要求。我国现有医药流通企业在流通组织规模化、营销区域全国化、流通技术科学化、经营行为规范化等方面,同发达国家相比差距很大。多数医药流通企业缺乏市场开发和服务能力,这阻碍了医药流通企业向规模化、集约化发展。现代医药流通企业必须通过业务的整合和流通配送环节的优化来提高企业的运作效率。 3、国内医药生产企业、医药批发及零售企业各自为政,造成医药物流资源浪费严重。为了满足药品销售需要,符合药品经营的GSP认证要求,这些企业都在投资建设自有的物流中心或租医药仓储区基础设施,并组织物流服务。这种形式虽然能对药品的销售、服务和信息进行全过程
5、控制和管理,但最大的问题是物流资源不能充分利用。物流各环节割裂,经营成本较高,商业信息、增值服务、物流信息反馈等工作操作难度大,无法形成核心竞争力。 4、医药生产、批发企业整批产品发运成本虽较低,但批量发货、补货及配送成本较高。在药品发运过程中由于中转环节多、周期长,零散批量发货和补货及时到达率较低,丢失、破损等问题时有发生;而药品在销售过程中有关需求信息反馈迟缓,造成市场反映迟缓,影响了市场销售,给同类产品造成可乘之机,缺乏市场竞争能力。 5、按照国家药品监管的GSP认证要求,对药品销售、批号管理、运输仓储等管理方面提出非常高的要求和规定(如:2000年11月国家药品监管局颁发的药品经营质量
6、管理规范(GSP)认证管理办法和实施细则)。法规发布后,生产企业都能严格按照法规要求去执行。但医药企业长期存在的串货、退货处理、产品追踪动态反馈管理等问题,始终困扰企业的发展。同时医药企业在产品销售过程中,非常希望尽快获取销售终端药品需求信息(如:药品销售状况、批号管理、补货信息等),以求提供可靠的决策依据,预测市场变化,提升产品的价值链。 6、为提高产品市场竞争力,降低运营成本,希望药品销售扁平化。同时医药经销商为满足药品竞争的需要,适应市场销售的变化,对物流服务商的配送时限、服务质量和销售终端资金回笼等环节不断提出新的个性化需求。 政府部门的管理和支持 1、今年温家宝总理在政府工作报告中讲
7、到中国老百姓的看病难、上学难、住房难等几方面的问题,确实反映了当前国内急需解决的社会问题。其中看病难突出的矛盾是医药流通体制的问题,要解决这个矛盾,首先要解决药品流通环节多和价格不合理等方面的问题。以加强药品的监管力度,推动医药流通体制改革,有利于预防假药、过期药流通,保障人们健康、安全用药,确保老百姓享受到改革的成果。 2、建立健全科学合理的药品流通体制和现代物流管理体系。督促药品监管部门对医药行业规范化管理,建立相互促进、相互辅助,责、权、利明晰的医药管理体系,实现社会资源共享。 3、规范农村药品市场,服务“三农”建设。大力推行农村医疗网和药品流通网络的“两网”建设,加快解决农民群体用药难
8、的问题。“积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送”,其目的是通过发展现代物流方式,确保城乡药品流通渠道透明、规范和百姓安全用药。 监管部门的要求 1、加强药品生产、流通渠道的监管力度是改变我国药品流通现状、规范药品流通秩序的治本之策。国家食品药品监督管理局在药品监督管理方面,将进一步采取有力措施,引进先进的技术和现代化管理手段,探索药品经营管理新模式。其中加快药品现代物流发展,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化的一项重要措施。 2、国家药监局提出促进第三方药品现代物流的发展。2005年4月国家药监局下发了关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见,
9、要求“要从社会主义市场经济体制改革与建设的角度来认识加强药品监管、促进药品现代物流的重要性”,提出发展药品现代物流“允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业,为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送,第三方药品现代物流企业应在不同区域设有储运设施,能够为药品企业提供跨(区、市)的药品储存、配送服务”。同时提出通过发展第三方药品现代物流的方式,使城乡药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范,保证药品的安全、有效、及时。 3、加强药品监督管理信息化建设,逐步使药品监管信息与药品企业的信息有机地结合起来,使药品营、销、存、管、运及批号管理,实现数据化、标准化、规范化。本着积极、稳
10、妥、慎重的原则开展药品现代物流试点工作。第三方物流服务商由于可以帮助医药企业精干主业,减少库存,降低用于流通的投资,降低物流成本,提高核心竞争力,将成为今后医药物流发展的主要趋势。 某某医药公司作为某某唯一的一家医药工商企业,承担着药品器械的批发零售业务,发挥者主渠道作用,在保护区域内人民群众用药安全发挥者不可替代的作用。公司现有在册职工444人,在岗职工238人,离退休干部职工65人。公司现有专业技术人员125人,其中执业药师8人,从业药师62人,药师、中药师49人,会计师2人,助师会计师4人,拥有89个药品零售连锁门店。公司内设“一室、五部、一科”,即办公室、质量管理部、人力资源部、业务部
11、、财务部、门店管理部、财务部、保卫科,公司于2004年6月顺利通过GSP认证。 纵向比,取得了显著成绩,横向比,仍有很大差距,尤其是公司仓储区基础设施,长期滞后,存在者安全隐患和公司的后续发展,建设某某医药公司仓储区基础设施,保障药品安全已刻不容缓。为了充分发挥公司的潜在优势,适应时代要求,全面改善经营条件,满足用药治疗需求,促进某某医药公司健康快速发展,对某某医药公司仓储区基础设施进行建设,已是当务之急。1.4.2 建设内容与规模本次建设项目为某某医药公司仓储区基础设施建设项目,建设在某某医药公司院内进行,参照医药仓库管理规则和医药商品质量管理规范试行等相关规范和标准,结合某某医药公司的实际
12、情况,本次建设项目拟在公司院内进行,主要建设二层标准仓库一栋,建筑面积3200平方米,结算服务中心一栋,建筑面积1500平方米,职工公寓100套,建筑面积9000平方米。1.4.3 组织管理、定员与实施进度项目承办单位为某某医药公司。公司成立项目建设领导小组,由主管经理任组长,下设办公室,具体办理本项目有关事宜。项目劳动定员128人,建设期为12个月。1.4.4 环境保护与消防安全项目所在地位于某某城区内,距工业区远,周围没有污染源,场地受外围环境污染的可能性较小。项目按照环境保护法的要求,项目建设按照“三同时”的原则同步进行,有关环保问题及时报环保部门审批。本项目没有工业性污染物,主要污染为
13、生活垃圾和生活污水,经处理后达标排放,对周边环境造不成影响。建设场区内设置必要的消防设施。各建筑物设置有完整的防雷保护装置。在电气系统设计中,应严格遵守电气安全规程。按建筑设计防火规范安装消防给水和固定灭火装置,配备相应的灭火器。1.4.5 投资估算与资金筹措本项目总投资1200万元,由项目承办单位自筹解决。1.5 主要技术经济指标表序号指标名称单位数据备注1建设规模平方米13700 2 占地面积 亩 113 日用水量 立方米 2534 用电负荷 KW 2435 总 投 资 万元 12006 资金筹措 万元 1200 自 筹 万元 12001.6 结论与建议该项目的建设符合当前以认为本、关注民
14、生的方针,是某某医药卫生事业发展的需要。项目的实施将有利于当地药品器械资源的优化配置,推进和谐和会建设,为保障人民身体健康提供物质支持,具有深远意义,项目建设是适时、必要的。项目建设条件具备,建设方案切实可行。项目建成后,公司要加强内部管理,充分调动广大干部职工的积极性,增强公司活力,以提高商品服务质量和经营效益,建议建设单位加快项目的前期工作进程,积极落实建设资金,落实设计及施工单位,尽早开工,保质保量按时完成工程建设,及时投入使用,尽快发挥项目应有的效益。第二章 项目背景及建设必要性2.1 公司概况某某位于河南省东部,黄河故道南侧。全县辖18个乡(镇),84万人口,面积1200平方公里。是
15、一个典型的农业大县、工业小县、财政穷县,是国家扶贫开发工作重点县。某某医药公司作为某某唯一的一家医药商业企业,承担着药品器械的批发零售业务,发挥者主渠道作用,在保护区域内人民群众用药安全发挥者不可替代的作用。公司现有在册职工444人,在岗职工238人,离退休干部职工65人。公司现有专业技术人员125人,其中执业药师8人,从业药师62人,药师、中药师49人,会计师2人,助师会计师4人,拥有89个药品零售连锁门店。公司内设“一室、五部、一科”,即办公室、质量管理部、人力资源部、业务部、财务部、门店管理部、财务部、保卫科,公司于2004年6月顺利通过GSP认证,取得了显著成绩。 2.2 项目背景 目
16、前,我国医药流通领域多年来受诸多因素的影响,存在企业多、规模小、效率低、成本费用支出高、效益差、管理机制僵化、物流操作不规范等问题。主要表现在: 1、在我国从事医药生产的企业约有近6000多家,医药批发企业有1.7万多家,在册登记的医药零售店约有14万多家。医药流通企业多而小,企业市场占有率和市场集中度低,导致企业的经营成本高,医药流通企业的整体经济效益较低。 2、现行医药流通企业商业运作模式不符合现代流通企业的要求。我国现有医药流通企业在流通组织规模化、营销区域全国化、流通技术科学化、经营行为规范化等方面,同发达国家相比差距很大。多数医药流通企业缺乏市场开发和服务能力,这阻碍了医药流通企业向
17、规模化、集约化发展。现代医药流通企业必须通过业务的整合和流通配送环节的优化来提高企业的运作效率。 3、国内医药生产企业、医药批发及零售企业各自为政,造成医药物流资源浪费严重。为了满足药品销售需要,符合药品经营的GSP认证要求,这些企业都在投资建设自有的物流中心或租医药仓储区基础设施,并组织物流服务。这种形式虽然能对药品的销售、服务和信息进行全过程控制和管理,但最大的问题是物流资源不能充分利用。物流各环节割裂,经营成本较高,商业信息、增值服务、物流信息反馈等工作操作难度大,无法形成核心竞争力。4、医药生产、批发企业整批产品发运成本虽较低,但批量发货、补货及配送成本较高。在药品发运过程中由于中转环
18、节多、周期长,零散批量发货和补货及时到达率较低,丢失、破损等问题时有发生;而药品在销售过程中有关需求信息反馈迟缓,造成市场反映迟缓,影响了市场销售,给同类产品造成可乘之机,缺乏市场竞争能力。 5、按照国家药品监管的GSP认证要求,对药品销售、批号管理、运输仓储等管理方面提出非常高的要求和规定(如:2000年11月国家药品监管局颁发的药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法和实施细则)。法规发布后,生产企业都能严格按照法规要求去执行。但医药企业长期存在的串货、退货处理、产品追踪动态反馈管理等问题,始终困扰企业的发展。同时医药企业在产品销售过程中,非常希望尽快获取销售终端药品需求信息(如:药品销
19、售状况、批号管理、补货信息等),以求提供可靠的决策依据,预测市场变化,提升产品的价值链。 6、为提高产品市场竞争力,降低运营成本,希望药品销售扁平化。同时医药经销商为满足药品竞争的需要,适应市场销售的变化,对物流服务商的配送时限、服务质量和销售终端资金回笼等环节不断提出新的个性化需求。 2.3项目建设必要性 政府部门的管理和支持 1、今年温家宝总理在政府工作报告中讲到中国老百姓的看病难、上学难、住房难等几方面的问题,确实反映了当前国内急需解决的社会问题。其中看病难突出的矛盾是医药流通体制的问题,要解决这个矛盾,首先要解决药品流通环节多和价格不合理等方面的问题。以加强药品的监管力度,推动医药流通
20、体制改革,有利于预防假药、过期药流通,保障人们健康、安全用药,确保老百姓享受到改革的成果。 2、建立健全科学合理的药品流通体制和现代物流管理体系。督促药品监管部门对医药行业规范化管理,建立相互促进、相互辅助,责、权、利明晰的医药管理体系,实现社会资源共享。 3、规范农村药品市场,服务“三农”建设。大力推行农村医疗网和药品流通网络的“两网”建设,加快解决农民群体用药难的问题。“积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送”,其目的是通过发展现代物流方式,确保城乡药品流通渠道透明、规范和百姓安全用药。 监管部门的要求 1、加强药品生产、流通渠道的监管力度是改变我国药品流通现状、规范
21、药品流通秩序的治本之策。国家食品药品监督管理局在药品监督管理方面,将进一步采取有力措施,引进先进的技术和现代化管理手段,探索药品经营管理新模式。其中加快药品现代物流发展,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化的一项重要措施。 2、国家药监局提出促进第三方药品现代物流的发展。2005年4月国家药监局下发了关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见,要求“要从社会主义市场经济体制改革与建设的角度来认识加强药品监管、促进药品现代物流的重要性”,提出发展药品现代物流“允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业,为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送,第三方药品现代物流
22、企业应在不同区域设有储运设施,能够为药品企业提供跨(区、市)的药品储存、配送服务”。同时提出通过发展第三方药品现代物流的方式,使城乡药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范,保证药品的安全、有效、及时。 3、加强药品监督管理信息化建设,逐步使药品监管信息与药品企业的信息有机地结合起来,使药品营、销、存、管、运及批号管理,实现数据化、标准化、规范化。本着积极、稳妥、慎重的原则开展药品现代物流试点工作。第三方物流服务商由于可以帮助医药企业精干主业,减少库存,降低用于流通的投资,降低物流成本,提高核心竞争力,将成为今后医药物流发展的主要趋势。 纵向比,取得了显著成绩,横向比,仍有很大差距,尤其
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