xx保健食品有限公司作业指导及管理制度汇编.docx

xxxx保健食品有限公司

作业指导及管理制度汇编
文件编号:WI-TZR-2015-(1-29)

编 制:
审 核：
批 准：

2 0 15年11月 30 日 颁 布 实 施

目 录
第一部分：生产场所质量控制------------------------------------1-9
1、 储存管理制度-----------------------------------4
2、 卫生管理制度-----------------------------------------------------5
3、环境、消毒管理制度--------------------------------------------6
4、生产包装、储存防护和交付控制程序-----------------------7
5、厂区管理实施办法-------------------------------8
6、车间管理实施办法-------------------------------9
第二部分：生产资源质量管理-----------------------------------10-19
7、 工艺管理制度及考核办法----------------------------------- 10-11
8、人员管理制度-----------------------------------12
9、生产设备设施管理办法---------------------------13-14
10、设备使用维护、清洗消毒管理制度-----------------15-19
第三部分：采购质量控制-------------------------------------------20-24
11、采购质量管理制度-----------------------------------------------20-22
12、原辅材料验收标准-------------------------------23-24
13、运输管理制度-----------------------------------24
第四部分：过程质量控制----------------------------------------25-28
14、生产过程质量管理制度及考核办法--------------28-30
15、关键控制过程标识与追溯规范------------------31
16、工艺流程及关键控制点------------------------见附页
17、食品添加剂使用管理规定----------------------32
18、产品标识、防护管理制度----------------------33
19、生产过程安全防护----------------------------34
第五部分：产品质量检验-----------------------------------------34-49
20、检测设备、仪器管理制度---------------------------------34
21、产品质量检验管理制度-----------------------------------35-36
22、出厂检验记录制度---------------------------37
23、不安全食品召回制度-------------------------38
24、不合格退货品处理规定-----------------------41
25、食品安全风险评估及信息收集制度管理规定-----42
26、食品安全事故处置方案----------------------43-44
27、消费者投诉处置规范-------------------------45-47
28、委托检验管理办法----------------------------48
29、化验室检验管理办法--------------------------49

第一部分：企业场所质量管理

1、储存管理制度 WI-TZR -2015-1
1、公司仓库隶属于综合财务部管理，综合部设专职仓库保管员管理仓库。
2、仓库分为原料库、包装物料库、成品库。原料库、成品库内要分区管理，划分不合格品隔离区。
3、原料验收入库管理
3.1.所有原材料进厂后，都要经过检验合格方能办理入库手续，并作好标识。
3.2.收货时，要核对订货合同，产品的价格和数量等，如帐物不符，保管员有权拒绝入库。
3.3.余料及退货产品，必须经复检合格后方能入库。
3.4.产品在入库时，发现损坏、质量或名称、型号规格不符等情况时，要及时报告领导，与有关人员查明原因，搞清责任，按有关规定予以处理。
3.5.有关产品的出厂说明书、合格证、化验单、质量保证书、认证证书或许可证等原始资料，应分别保管或转交品控部以备查用。
4、产品管理
4.1.对已办理入库手续的产品，仓库管理要做到“二齐”即：库容整齐、摆放整齐。“三清”即：数量、质量、规格。 “三相符”即：帐、卡、物。“四防”防火、防鼠、防潮、防盗。
4.2.保管人员必须严格执行各类产品的发放、领退制度，做到日清月结，定期检查，正确掌握库存情况，保证合理储备，按需供应。
5、易爆、腐蚀的物资必须单独存放，定期检查，不得马虎大意。库存物资做好标识，严格按标识规定管理。
6、物资发放
6.1.用料单位申请领料，保管应按发放手续及注明的规格、型号、数量发放，手续不全者，应拒绝发货。
6.2.任何人不准随意到仓库借用物资，如特殊情况，必须持主管部门的领导签字，方可生效，否则保管员有权拒绝各种无理要求。
7.库区环境要清洁，道路畅通，严禁闲人、烟火入库，对易燃、易爆、有毒危险品和有时间要求的物资分别存放。
8、仓库对消防器材要合理摆放，定期检查，保管员必须会用，会维修保养。
9、仓库应按月向市场部反应库存物资情况，监督进货，积极建议处理积压物资，经常查阅订货合同掌握各种材料的基本使用量，建议销售人员进货数量，保证库存资金的有效利用。
10、仓库管理员必须定岗、定人，职责和分工明确，工作调换时，应严格履行交接手续，对所管物资列出清册，逐项点交，经主管部门批准，方能离职。如因特殊情况短期离岗，由生产部指定专人接办其业务。
2、卫生管理制度 WI-TZR -2015-2
1、环境卫生控制
老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘可携带和传播大量的致病菌，因此，它们是厂区环境中威胁食品安全卫生的主要危害因素，最大限度地消除和减少这些危害因素对产品卫生质量安全的威胁。
保持工厂道路的清洁，消除厂区内的一切可能聚集、孳生蚊蝇的场所，并经常在这些地方喷洒杀虫药剂。各部门、车间要制定切实可行的工作程序和计划，保证相应的预防措施得到落实。
2、生产用水的卫生控制
生产清洗用水必须符合国家规定的生活饮用水卫生标准GB5649的指标要求。发现水的卫生指标异常时，要立即采取相应的消毒和处理措施，确保生产用水质量。检验部门每年至少对GB5749规定的水质指标，进行两次全项目的分析。
3、原辅料的卫生控制
要加强对养蜂基地的管理，确定合格供方，确保原料符合卫生要求。包装物料的供货厂（或公司）必须持有法人营业执照；卫生许可证；组织机构代码证；近期县级以上质检、卫生防疫部门的产品质量检验报告或厂检单、合格证等。原辅料进厂后验收合格后方可使用。
4、防止交叉污染
在加工区内划分清洁区和非清洁区，限制这些区域间人员和物品的交叉流动，对加工过程使用的工器具、与产品接触的容器不得直接与地面接触，不同工序的器具不能混用。
5、车间设备及工器具的卫生控制
生产车间要严格执行设备和工器具的清洗、消毒规程，在生产、灌装过程中也要定时进行清洗消毒。生产、灌装期间，车间的地面、墙壁等应保持清洁，车间的空气用臭氧消毒或紫外线进行消毒。
6、贮运卫生控制
定期对仓库进行消毒，保持仓库的清洁卫生，保证仓库防鼠、防蝇等设施的完好，作好防潮和通风工作。严禁将有毒、有害、有腐蚀、有异味等物品与原材料或产成品同一库房内存放，原材料与产成品要分库存放，库房内的物品要堆放整齐，标识清楚。
7、人员的卫生控制
加工和检验人员每年进行一次健康检查，新进厂的人员体检合格后方可上岗，生产检验人员必须经过必要的培训，保持个人卫生，进车间不携带与生产无关的物品，穿清洁的工作服，鞋、帽、头发不得外露，工作服要统一发放，统一消毒。
8、其他：与工作无关的物品或个人用品不得带入车间，生产、包装、检验人员上班时不得化妆，不戴饰品，工作前进行认真的洗手消毒。
3、环境、空气消毒管理制度 WI-TZR -2015-3
为防止老鼠、苍蝇、蚊子、昆虫、粉尘、空气等携带、传播细菌和病毒污染产品，消除影响食品卫生安全的因素，采用预防为主、防杀结合的措施，最大限度地消除和减少这些危害因素对产品卫生质量安全的影响，确保产品质量的稳定，防止污染产品事故的发生，特制定本管理制度。
各部门、车间要认真贯彻执行管理制度。在实施消毒前，要做好原材料、产成品等安全防护工作。对灌装间进行消毒前，要将现场的产品等清理干净，由专人负责进行（车间主任或指派的专人）；品控部负责消毒监督，并作好监督检查记录。
1、车间消毒（包括更衣室）频次：每次加工前0.5小时内进行消毒。对厂区消毒（重点是厕所，车间、库房周围等）频次：二季度、三季度每周一次；一季度、四季度每月进行一次。如遇特殊情况，可适时调整消毒频次和范围，并做好消毒记录。
2、消毒剂：车间用臭氧、乙醇、次氯酸钠；厂区用杀虫剂（环保型）。
3、消毒方法：车间空间臭氧方法，包装器具用乙醇，地面卫生间用次氯酸钠（按卫生标准操作规程操作）；厂区采用喷洒方法。
4、严格按要求使用臭氧发生器、紫外线灭菌灯、空调等，经常检查其工作性能，确保杀菌消毒效果。
5、有关部门、车间要切实提高防范意识，必须把防鼠、防蝇等措施落到实处，加强检查和维护，确保发挥效能。
6、监督考核：各部门、车间要认真执行制度要求，生产部、品控部要认真履行检查监督职能，否则每次给予部门负责人50元的经济处罚，如未按要求消毒或检查，出现微生物超标现象，公司将根据其所造成的损失和影响予以重罚、降职或解聘。

4、生产包装、贮存防护和交付管理程序 WI-TZR -2015-04
1、目的
　　为了保证产品生产、包装、贮存的安全性、发送的及时性、准确性、可追溯性及运输过程中对产品的防护。
2、适用范围
适用于本公司原辅料、半成品、成品的贮存、防护、运输和交付。
3、职责
3.1 市场部负责采购原辅料的接收入库、贮存、防护、运输车辆清洁等过程控制。
3.2 车间负责领用的原辅料和生产过程产品、成品的贮存、防护、搬运，发送成品入库，并与保管员及时办理入库手续。
3.3 市场部负责产成品入库、出库发货，库存产成品的贮存、防护，运输车辆清洁检查和交付以及产品及时装运。
3.4品控部负责车间生产过程原辅料及产成品贮存、防护、搬运的检查监督。
3.5 生产部负责原辅料、产成品入库、出库、贮存、防护的检查监督
4、工作程序和方法
4.1 产品贮存防护要求
4.1.1 库房及车间存放的各种产品要摆放整齐、码垛合理，四面不靠墙、上不靠顶棚；
4.1.2 贮存地要有必要的通风、防潮、防鼠、防虫、防盗、清洁等条件。
4.1.3 库房的储存条件要符合产品本身的温湿度要求。
4.1.4 确保产品外包装标识的保持。
4.1.5 产品装运过程中的防护
a）运输车辆必须干净、整洁，不会对产品造成污染。禁止与有毒、有害、有异味物品混装；
b） 装车时对产品应轻拿轻放，严禁野蛮装卸，避免对产品造成损伤；
c） 装车时产品要逐层摆放（箱装产品要减小箱间空隙），避免运输途中相互碰撞造成损伤。
4.2产品交付
4.2.1 市场部要按计划采购原辅料，避免造成断料或库存积压现象。
4.2.2 市场部接到发货通知后，要按客户所要求的品种、规格和数量及时组织装运，并办理出厂手续；
4.2.3 保管员依据市场部采购员或发货员办理的原辅料入库、产品出库手续，详细核对产品名称、规格、供应商、数量等，如有不相符的情况，要及时报告领导，并说明不相符的项目和原因，作好相关记录。
4.2.4 保管员要建立保管台帐。
4.3 相关记录： 原辅材料品入、出库单；产成品入、出库单；发货记录单。
5、厂区管理实施办法 WI-TZR -2015-05
1.工厂的厂区布局、环境卫生及车间生产、加工、贮存、运输等管理比较重要，必须使食品在良好卫生条件下运行以生产出符合品质规范和卫生要求的产品。
2.本公司位于临朐县东城街道六项目区兴安路南段东侧，厂区周围卫生清洁，无化工、生物化学污染源。无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
3.厂区内路面平整、清洁，主要通道铺设水泥硬质地面，空地全部绿化。
4.生活区、生产区相互隔离；生产区内不饲养家禽、家畜；生产区厕所采用水冲式厕所。
5.厂区内有适合的排水系统，车间设有密闭式排水沟，无积水。厂区内垃圾放在带盖的垃圾桶中，并远离生产区。
6.本公司建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、铺料、辅助物资和废物、垃圾暂存设施，排污沟为密闭式，排污畅通。
7.厂区根据员工数配备足够的洗手、更衣等设施，有防蝇、防虫、防鼠设施并保持清洁。
8.厂房按照加工产品工艺流程需要及卫生要求建设，布局合理。
9.厂房各项建筑物均使用坚固耐用、易于维修、易于清洁的材料，对产品不产生污染。
6、车间管理实施办法 WI-TZR -2015-06
1.车间内按加工工艺流程合理布局，生产车间内使用性质不同的场所均做适当的隔离，各工序前后衔接，无交叉污染。
2.加工车间地面用防滑、坚固耐腐蚀的环氧地坪漆，地面平坦并有一定的坡度便于地面清洗。
3.车间墙壁是无毒净化板，易于清洗消毒。
4.车间内用水供水管采用无毒PE管材。
5.有灭蝇灯、纱窗等防蝇、防鼠、防虫等措施。
6.加工区员工有洗手、消毒、更衣间等设施；
7.生产过程产生的垃圾放在密封废物桶集中存放处理。
8.车间采用流水线式的生产工艺布局合理，不同区域员工不得串岗避免交叉污染。
9.生产车间内光线充足，操作台的光照度强适合，检验工作场所工作台面的光照度强适合，光线不会改变被加工物的本色。照度满足生产加工要求。车间内装备的照明设施全部是防爆安全型的照明灯，以防止破碎时污染产品。
10.车间保持室内空气清洁。
11.车间内生产用水均符合国家饮用水标准。
12.车间内设有与车间相连的更衣室，更衣室面积与工作人员相适应，室内有照明设施、且通风良好。
13.更衣室内用臭氧进行杀菌、消毒。
14.车间入口设有与车间内人员相适应的洗手池，排出的水经水封导入排水沟。
15.配有洗手液及消毒液，并有专人管理。

第二部分：生产资源质量管理
7.工艺管理制度及考核办法 WI-TZR -2015-7

1 范围
加强工艺管理、严格工艺纪律，确保产品质量满足要求。
本制度适用于本公司工艺管理工作和工艺纪律的考核。
2 职责
2.1  生产部、品控部负责公司工艺技术管理工作，制定、修订产品的工艺技术文件和生产现场的工艺纪律日常监督工作。
2.2生产车间各班组负责执行工艺纪律，并按要求进行工序质量控制。
3    内容和要求
3.1工艺技术文件的管理
3.1.1工艺技术文件包括产品的工艺规程和技术标准等。
3.1.2生产部、品控部提供各生产车间有效版本的工艺技术文件，确保其完整性、正确性与统一性。
3.1.3工艺文件的发放、使用、管理应执行《文件档案控制程序》。
3.1.4各生产工序班组应有本岗位工艺操作规程的有效版本。
3.1.5生产车间在用的工艺技术文件不得擅自更改，当发现错误或采用新工艺、新技术、新方法时应及时向生产部报告，由生产部、品控部负责对原工艺文件进行更改。
3.1.6工艺文件的修改不得采用涂改方式，应将更改部分用实线划去，然后
在附近填写更正的内容。
3.1.7 在更改部位附近标注本次修改所用的专用标记，并在文件更改栏内填写本次更改所用的专用标记、更改处数、更改通知单编号、日期和更改人签字。
3.2生产现场的工艺管理
3.2.1各生产工序的操作者，应熟练掌握本岗位的工艺操作规程。
3.2.2在加工前应按工艺规程对本工序的加工条件进行调整以达到规定要求。
3.2.3各工序的生产操作人员、应认真按工艺操作规程要求对产品进行加工。
3.2.4当因生产条件变更或遇有技术疑难问题时，应及时向工艺技术人员报告，由工艺技术人员进行指导或调整后方可继续加工。
3.2.5所有设备和工装均应保持良好的状态，计量器具应按周期进行检定或校准，不得超期使用。
3.2.6生产操作人员应坚持“三按”生产（按工艺 按标准）和“三检”制度（首检 中间检 完工检）。
3.2.7生产车间要做好“三定”工作，即定人、定机、定工种。
3.2.8生产操作人员要经过培训，经考试或考核合格后，持操作证上岗，并按规定保养好使用的设备。
 3.2.9生产操作人员使用的工艺文件应保持完整、整洁，对在制品、量检具、工装等要妥善存放，保持工作场地整洁卫生。
3.2.10工艺贯彻率要达到95%以上，计算公式如下：
工艺贯彻率=已贯彻的工序总数 / 应贯彻的工序总数×100%
3.3 工艺纪律检查与考核
3.3.1工艺纪律检查的内容见《工艺纪律检查记录》。
3.3.2工艺纪律考核的组织和实施
3.3.2.1对生产现场的工艺纪律日常监督由检验员实施，发现违反工艺纪律的行为应责令其纠正，否则不得将其产品放行，造成损失的由责任人员承担。
3.3.2.2全厂性的工艺纪律检查由生产部负责，每月组织有关部门负责人对本办法3.1、3.2条规定的全部要求执行情况进行检查考核，考核不合格罚当事人100元；考核合格不奖不罚; 考核优秀者奖励100元。检查结束后应写出考核总结并对存在的问题提出整改意见和处理措施，责成有关部门整改。

8、人员管理制度 WI-TZR -2015-8
为满足企业质量管理体系有效运行，适应各职能岗位人员综合素质的要求，通过企业与质量有关的人员的招聘、岗前技能培训和质量意识教育，以及各项管理规章制度的落实，以确保质量方针、质量目标的实现。
1、办公室是培训的归口管理部门，负责组织确定各岗位人员的能力需求，适用于本公司与质量有关的各级人员的培训工作。
工作要求：（1）办公室依据本企业实现质量方针和目标的需要，各岗位人员所必要的能力需求，以及各部门提出的培训要求，综合考虑，统一策划，编制本公司《年度培训计划》，报总经理批准后，实施对企业现有人员组织培训。（2）对企业缺少及根据企业发展需要技术人员，可通过劳动就业部门组织进行招聘，以满足企业可持续发展需要，企业招聘人员由办公室审查，报总经理批准录用。（3）对从事特殊工种人员，包括从事法规、规章明确规定涉及人身、设备安全必须经过专门培训的特殊工种人员和从事验证工作的人员，需进行培训，经考核合格取得资格证书后，由总经理进行资格确认，持证上岗。凡经培训、考核不符合者，应继续培训或调离岗位。（4）《年度培训计划》以外的临时性专业培训，由相关部门提出申请，报总经理批准后实施。（5）需外出学习、培训的人员，需报总经理批准。培训结束后，将学习成绩或证书复印件交办公室保存
2、办公室每年年底向各部门发放《培训需求申请表》，征询各部门对培训的需求和意向，各部门按要求填写，报办公室汇总。办公室负责建立企业的人力资源档案，保存与质量有关的人员的教育、培训技能和经验的记录，及有关培训工作的记录。
3、办公室负责制定出勤、请假、外出培训及及职务晋升等管理制度，并定期考核相关人员。

9. 生产设备设施管理办法 WI-TZR -2015-9

1、为了加强设备、设施的管理，保证设备正常运转，设施条件满足产品生产过程能力要求。
2、由生产部负责生产设备、设施的管理工作和日常维护工作，各车间负责按规定要求操作执行，并负责本车间设备、设施的卫生清理。
3、设备材质及卫生要求，直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
4、食品生产设施、设备、工具和容器等加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂建立档案，有物料安全数据表，符合国家相关规定
5、设备的选型、安装、调试及验收
1）大型或重要设备的选购由生产技术部根据产品生产策划的安排，组织调查研究，进行技术、经济论证，定出最佳配置、采购方案，经总经理批准后执行。
2）新购设备进厂由生产部组织进行开箱检查，组织有关操作人员在生产厂家技术人员指导下进行安装调试。
3）设备安装调试完毕，由生产部、设备生产厂家共同进行验收，运行效果达到出厂技术要求，并填写验收报告，验收合格后办理移交手续，形成的文件及出厂技术资料交工程部保存。
6、设备使用的日常维护
1）生产部实行严格的设备使用岗位责任制，实行定人定机管理，多人操作的设备须指定一人负责，严格执行交接班制度。
2）生产部必须贯彻执行设备操作规程。
3）生产部应加强设备日常保养和维修工作，定期对设备进行清洁、润滑、调整。
7、设备、设施的检查
1）车间设备、设施负责人每天不少于一次对本车间设备状况巡回检查，并做好记录。
2）对连续出现质量问题的设备、设施，认真检查维修，分析原因，做好记录。
3)设备、设施发生故障，生产部应填写“设备故障维修单”报副总经理，并组织有关人员进行调查分析，查明原因，及时采取措施。
8、设备、设施的维修
1）设备、设施的检修应坚持“预防为主”的方针，推行以状态监测为基础的全员预防维修技术，提高检修水平，缩短检修时间，降低检修成本。
2）生产部根据设备出厂要求和运行状态，对设备进行润滑、维护、保养，并做好记录。
3）生产部编制大修计划由副总理批准后实施。大修完毕，由生产部组织相关部门验收，按照有关标准要求进行验收、试车，经验收合格后才能交付使用。
9、设备的报废：设备具有下列情形之一者予以报废：
1）已超过规定使用年限的老旧设备，设备效能已达不到最低使用要求，不能修复者。
2）型号过于老旧，设备效能达不到最低使用要求，无法提高效能的。
3）严重影响生产，继续使用会引起危险、事故，且不能修复的。
4）因意外事故使设备受到严重损坏，无法使用、修复的。
10、设备、设施的卫生管理
1）厂房与设施要有必要的防鼠、防蝇、防尘措施；
2）生产车间应具有良好的通风设施；
3）成品必须有专用库房，不得与其它物品同库存放、同车运输；
4）加工用机械、台案、用具、容器等，直接接触原料、半成品、成品的部件，必须以安全无毒的材料制成。车间班前班后应进行卫生清理，防止设备、设施中滞留物料，发生霉变；
5）按卫生实施细则的要求定期打扫车间环境卫生，并定期检查。

10、设备使用维护、清洗消毒管理制度 WI-TZR -2015-10
1、设备使用、维护保养制度
1.1设备使用守则
1.1.1公司根据所拥有的设备，制定必要的设备操作规程，并要求在生产过程中严格执行。
1.1.2重点设备要定人、定机，操作规程要明确操作者岗位职责，开、停机的顺序，以及安全操作及保养方法。重点设备的安全操作规程悬挂在车间墙壁上或机台上，以及其它易见的部位，以便于操作者执行。
1.1.3重点设备系指产品在加工、生产流程中，设备复杂系数较高、机件易磨损或操作修理难度较大设备，因精确度要求较高，必须由设备维修人员进行维修、维护。
1.1.4设备运行过程中，应记载设备的运行状况及维修保养情况。
1.1.5为保证设备安全运行，禁止超速、超压、超温、超负荷使用设备，禁止设备带病运行，操作人员有权制止非本岗位人员操作本岗位设备，有权拒绝使用需检修或有故障的设备。
1.1.6各重点设备需挂停用、正在检修、封存的标识。
1.1.7设备操作人员在交接班过程中，需严格对机器的运行状态、工器具等相关事项的情况做详细说明，并保持设备清洁；使用人员需做到“三好四会”，“三好”即管好、用好、修好设备，“四会”即会使用、会保养、会检查、会排除故障。
1.1.8设备操作人员依据设备操作规程及岗位责任制正确使用设备，严禁野蛮操作，出现异常，要立即停机。
1.2 重点设备的维护保养：
1.2.1在使用设备的同时，负有保护、维修、保养的重要责任。
1.2.2设备的日常保养实行包机制，定岗定责。由操作人员具体负责保养设备的责任。
1.2.3分管领导对设备的维护、保养负直接领导责任。机电管理员对其进行监督、检查和管理。机电管理员制定车间设备的维护保养计划，督促维修人员按时完成。
1.2.4在设备保养方面，重点搞好润滑工作，按时、按质、按量进行保养，由维修人员认真填写《生产设备维修保养记录》。
1.2.5车间操作工人应掌握设备的性能和运行条件，严格按照设备操作规程进行操作，随时观察设备运行状态，发现故障立即通知维修人员进行维修，当故障涉及到安全性时，应及时停车，并向当班负责人汇报。
1.3 设备维修
1.3.1设备发生故障，由维修人员负责维修，并对故障发生原因作出分析及说明。
1.3.2设备因维护保养不到位及维修质量不高而导致停产应作为事故处理，并由设备管理员填写《设备故障报告单》，由公司做出处理意见。
1.3.3设备管理员要贯彻按计划检修的方针，避免事后修理的被动局面，重点设备的大修计划依据设备的鉴定结果，在年初制定并上报经审核批准后，组织实施。
1.3.4重点设备的大修要按照年初制定的大修计划实施。大修后的设备要恢复原有技术性能和生产能力，达到或接近出厂的标准。
1.3.5设备管理员对设备的大修作完整的记录，大修完成，生产部组织有关人员进行验收。
1.3.6实行科学文明检修，认真执行检修技术规程，提高检修技术水平，延长设备使用周期。
1.4 重点设备完好标准
1.4.1各重点设备完好标准应符合以下标准：
u 设备运转正常、无超温、超压、超量、超速、超电流现象。
u 零部件及仪表、安全装置、控制系统等应齐全、准确、有效。
u 设备无异常响动、无杂音。
u 由生产部组织有关人员每六个月对设备完好情况进行鉴定，完好合格率应达到95%以上。
1.4.2重点设备安全操作规程悬挂于设备附近的墙壁上或设备机台上。
1.4.3设备外部清洁卫生无油污。
1.4.4原材料、燃料消耗正常。
1.4.5重点设备技术资料复印件要保存好。
1.4.6容器、管路的泄露考核内容主要是对各种储存、输送容器或管线泄漏点的检查考核。
1.5 设备的更新改造
1.5.1设备改造系指在原有设备基础上,采用先进技术改变设备结构和设备性能或改造个别关键部件，以提高生产效率或产品质量。
1.5.2公司的设备更新、改造方案，由生产部提交，经主管副总经理审核，公司总经理批准后，组织实施。方案内容包括：更新改造目的、项目，技术措施、更新改造效果及费用预算等。
1.6 设备的登记
生产部组织人员对设备进行全面、准确的登记。同时填写设备登记卡片，填写时字迹要工整、清晰，同型号设备有多台时必须逐台登记。
1.7 设备的事故处理
1.7.1设备事故系指生产工艺流程中的机械设备、动力设备、机动车辆及工业建筑物等发生的损坏，要将经过及处理情况以书面形式上报公司领导。
1.7.2设备发生损坏，影响主体设备停机5—8小时，直接经济损失在两仟元以下或因动力设备损坏影响全厂停电不超过三小时，属一般事故。
1.7.3设备发生损坏，影响主体设备停机8—24小时，直接经济损失在两仟元以上、五千元以下或因动力设备损坏影响全厂停电3—8小时，属重大事故。
1.7.4设备发生损坏，影响主体设备停机24小时以上，直接经济损失在五千元以上或因动力设备损坏影响全厂停电8小时以上，属特大事故。
1.7.5设备事故的时间计算从事故发生停机开始，到设备修理恢复正常为止。
1.7.6发生设备事故后，有关单位要采取得力措施，制止事态扩大，并保持现场不破坏。发生事故后，责任单位要在10分钟以内报公司领导。生产部要做好记录，必要时绘制现场图或进行拍照。
1.7.7设备的一般事故由公司领导组成调查组，对事故的责任人进行处理。
1.7.8设备的重大、特大责任事故由公司领导牵头，组成调查组，对事故调查分析，形成报告保送总经理，并对责任人的处理做出通报。
1.7.9事故的“三不放过”原则，即事故原因不调查清楚不放过，有关责任人不受到教育不放过，防范改进措施不落实不放过。
2 设备清洗消毒管理制度
2.1设备清洗制度
2.1.1清洗要求：与生产有关的设施、设备和工器具在生产后进行彻底有效的清洗消毒。
2.1.2清洗程序
①.首先用水冲洗、设备和工器具和表面的污物，再用水和洗涤剂刷洗，然后用水将洗涤剂冲洗干净。
②.清洗用水必须用饮用水。不应重复使用自来水，除非对其进行适当的处理并经过水质测定后，证实它不会危害公共健康。
③.应防止刷洗材料损坏或改变与食品接触表面的材料特性，并防止刷子等清洗材料中刷毛或残渣碎片等再污染食品。
2.1.3清洗方法
①.手工清洗：对于小型工器具、容器、工作台面和大型设备的可拆卸零部件应采用人工刷洗的办法，或者先泡在洗涤剂中一段时间，然后再刷洗。
②.高压水喷洗：对于大型设备或无法拆卸的固定设备或部件，采用高压水枪喷洗。
③.管道内清洗：用82度以上热水进行流动清洗。
2.1.4洗涤剂
①.洗涤剂的成分必须符合食品民事行政要求，不存在污染食品的可能性。选购洗涤剂必须具有注册商标和生产厂家的卫生检测报告。
②.洗涤剂必须有良好去污能力和清洗性能，使悬浮的污物和洗涤剂本身能易于冲洗干净，应根据不同的环境选用不同类型的适宜的洗涤剂，并根据其产品说明正确控制洗涤剂的浓度和温度。
③.洗涤剂应无强腐蚀性并具有良好的清洗作用。
④.矿物质在设备表面易形成坚硬的水垢，是微生物的重要污染源，必须单独或交替使用酸性或碱性洗涤剂清除。水垢通常在目测检查中被忽视，但它在紫外线照射下能显出荧光，可依此检出。
2.2设备消毒灭菌管理制度
2.2.1根据所杀灭的微生物的种类、被加工食品的种类和与食品接触的表面材料，正确选用消毒方式和消毒剂。必须在清洗程序完成后才允许进行消毒。
2.2.2热力消毒
应用温热使设备表面温度达82℃以上是一种普遍有效的消毒方式之一，对于轻便工器具、管道、原料罐、成品罐、过滤罐等容器和设备的可拆卸零件，可直接用82℃以上热水消毒至少10分钟，蜂蜜浓缩设备则用蒸汽或热水消毒，但必须使表面温度达到82℃以上至少10分钟。
2.2.3化学消毒
①.影响化学消毒效果的因素：
a.未经彻底清洗的脏环境将降低消毒效果。
b.消毒液贮存一段时间后其消毒效果将降低甚至失效，因此在使用前配制于清洁的容器后，必须定时检测。消毒剂与清洁剂或其他种类消毒剂混合可能导致消毒效力钝化。
c.连续使用同一化学消毒剂将使微生物产生抗药性。
②.化学消毒剂种类
经常使用的化学消毒剂有：氯和次氯酸盐化合物，碘消毒剂 ，75％乙醇。
③.化学消毒方法
a.对于轻便工器具，小型容器和设备的可拆卸部位可直接浸入消毒溶液中，工作台面，大型设备等可直接将消毒溶液喷淋于表面 ，对于不锈钢和无毒塑料制品，通常在下班后消毒并放置过夜，次日生产前再用水冲净。
b.可以根据消毒剂的种类和特殊使用目的，选择使用消毒剂的浓度，温度和表面接触时间。
c.通常用于操作工手的消毒的有效氯量为50ppm、75%酒精；用于工作台面、设施设备为100ppm、75%酒精；地面、鞋消毒池的消毒有效氯量为200ppm.
④.化学消毒剂的污染控制
使用的化学消毒剂必须是卫生部门认可的，不会产生食品安全卫生问题。
化学消毒剂的使用和贮藏不会对设备周围环境和人畜造成污染和伤害。
2.2.4清洗消毒后的设备的干燥
①容器应排净积水 ，轻便容器应倒置凉干，小型工器具和未清洗拆卸下来的零部件应放在干燥架上，工作台面和不可拆卸的大型设备应留有排水孔。
②通常让设备上的积水排空后自然凉干，特殊需要的必须使用一次性绵纸(布)或其他吸湿材料擦干。
③有的设备不可避免地留下湿处，在一段时间内微生物将生长繁殖。因此开工前必须重新清洗。
2.2.5清洗消毒效果监控
①必须建立清洗消毒效果检查制度，以保证按规程清洗消毒和定时进行效果检测。
②设专人负责清洗消毒的监督和检测。
⑺．清洗和消毒效果的检测方法
①物理检测：检测监督人员以感官(看、摸、闻)检查设备和工器具与环境是否有残余和污物及是否有腐败的臭气。
②化学检测：使用化学方法来检测设备和工器具表面是否残留油渍。
③微生物检测：检测经清洗消毒后的设备、工器具和操作工手的残留微生物。

第三部分：采购质量控制
11、采购质量管理制度 WI-TZR -2015-11
1.目的
对采购过程实施控制，评价选择合格供方，规定采购文件和实施产品验证的控制，确保采购的产品满足技术标准要求。
2.适用范围
适用于本公司生产用原辅材料采购全过程的质量控制。
3.职责
3.1生产部、品控部负责采购技术文件的编制，参与合格供方的评价。
3.2 采购部负责采购计划的编制，采购过程的归口管理,组织合格供方的评价和采购计划的实施。
3.3品控部负责采购原辅材料的验证，参与合格供方的评价。
4. 工作程序
4.1采购产品的分