第五章中药质量标准与鉴定.doc

执业药师考试辅导 中药学专业知识一第五章中药质量标准和鉴定大纲要求第一节中药的质量标准 一、国家药品标准 1、中国药典 2、部颁药品标准二、地方药品标准 1、省、自治区、直辖市中药材标准2、省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范第二节中药鉴定的内容和方法一、中药的真实性鉴定 1、基源鉴定 2、性状鉴定 3、显微鉴定4、理化鉴定 5、其他鉴定方法和技术二、中药的安全性检测 1、主要的内源性有毒、有害物质及检测2、外源性有害物质及检测：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测三、中药的质量评价 1、传统经验鉴别2、纯度检查：杂质、水分、灰分、色度、酸败度3、与有效性有关的定量分析：全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定4、中药生物活性测定法第一节中药的质量标准一、国家药品标准（一）中国药典一）中国药典凡例的基本内容和要求中国药典的“凡例”是为正确使用中国药典进行药品质量鉴定的基本原则，是对中国药典正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。中国药典“凡例”对所载药品的正文、名称及编排、项目与要求、动物实验、说明书、包装、标签等加以规定。“凡例”还明确规定，对本版药材收录的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将方法与规定的方法做比较试验，根据实验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。1、名称及编排：药材和饮片的名称包括中文名、汉语拼音名及拉丁名。正文包括：来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经。功能与主治用法与用量、注意、贮藏等。2、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。3、精确度：指取样量的准确度和实验精确度。实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。1）0.1g0.060.14g 0.04g 2g1.52.5g 0.5g 2.0g1.952.05g 0.05g 2.00g 1.9952.005g 0.005g2）精密称定 千分之一称定 百分之一精密量取 移液管量取 量筒等约若干 10%（取用量不得超过规定量的）3）恒重4）试验时温度：未注明者：室温下进行温度对实验结果有影响的：252二）中国药典正文中质量标准的基本内容（1）名称 （2）基原：原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工矿物：类、族、矿石或岩石名（3）性状：形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味（4）鉴别：显微鉴别（组织、粉末、显微化学反应）理化鉴别（一般的理化、薄层色谱）（5）检查：杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫、农药残留量黄曲霉毒素等（6）浸出物测定：水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的常用浸出物测定法来评价其质量（7）含量测定：包括有效成分、毒性成分、指标成分的含量测定方法及含量限度（8）炮制（9）性味与归经（10）功能与主治（11）用法与用量（12）注意（13）贮藏（二）部颁药品标准二、地方药品标准 1、省、自治区、直辖市中药材标准2、省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范例题：最佳选择题实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度的确定是根据A.供试品的性质B.称量药品的数目C.仪器的精密度D.数值的有效位数E.称量的百分数正确答案D药典“凡例”规定称取“2.0g”样量，系指称取重量可为A.0.060.14g B.1.52.5g C.1.952.05g D.1.9952.005g E.1.62.4正确答案C“称定”系指称取重量应准确至所取重量的A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.十万分之一正确答案B恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异小于A.0.1mg B.0.5mg C.0.3mg D.0.2mg E.0.01mg 正确答案C取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.1% B.3% C.5% D.10% E.2%正确答案D多项选择题性状鉴定的内容包括A.形状、大小 B.表面颜色 C.质地、断面 D.临床疗效 E.气、味正确答案ABCE药典检查项下的内容包括A.杂质、水分 B.毒性成分 C.重金属 D.农药残留 E.黄曲霉毒素正确答案ABCDE药典对浸出物进行测定的方法有A.醇溶性浸出物 B.醚溶性浸出物 C.水溶性浸出物 D.甲醛浸出物 E.甲苯浸出物正确答案ABC第二节中药鉴定的内容和方法中药的鉴定就是依据国家和地方的药品标准等，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。一、中药的真实性鉴定含义：是指根据中药原植物（动物、矿物）的形态、药材性状、显微和理化等特征，鉴定其正确的学名和药用部位，并研究其是否符合药品标准的相关规定。目的：鉴定其正确的学名和药用部位，并研究其是否符合药品标准的相关规定。方法：来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。（一）基源鉴定确定正确的学名，保证中药品种准确无误。观察植物形态、核对文献、核对标本（二）性状鉴定（十大内容）1）药材：1、形状：党参狮子头 防风蚯蚓头海马马头蛇尾瓦楞身色泽：自然光下药材的颜色、光泽度，药材的颜色与其成分有关，色泽通常能够反映药材的质量，是衡量药材质量好坏的重要指标之一。黄芩：由黄变绿质量下降 丹参红 紫草紫 玄参黑 黄连断面红黄色2、表面特征： 白芥子表面光滑 紫苏子表面有网状纹理 海桐皮钉刺 合欢皮皮孔棕红色，椭圆形 辛夷苞片外密被长茸毛3、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性山药、半夏 含纤维的韧性强桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大黄精、地黄 富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样红参、延胡索、天麻4、断面：菊花心黄芪、甘草、白芍、防风 车轮纹防己、青风藤、大血藤 朱砂点茅苍术 星点（髓部异型维管束）大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）何首乌 罗盘纹（同心环型异型维管束）商陆5、气：阿魏强烈的蒜样臭气 檀香、麝香特异芳香气伞形科、唇形科含挥发油、有特殊香气。白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏花类药材具蜜腺，含挥发油，香气宜人木类中药大多有树脂及挥发油特殊香气。沉香、檀香、降香牡丹皮、徐长卿含牡丹酚，有特殊香气香加皮含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气6、味：乌梅、木瓜、山楂味极酸（有机酸） 甘草含甘草甜素、党参含糖味甜黄连、黄柏含小檗碱味苦 干姜含姜辣素味辣海藻含钾盐味咸 地榆、五倍子、槟榔含鞣质味涩7、水试： 红花水浸后，水液染成金黄色（西红花黄色）秦皮浸出液在日光下显碧蓝色荧光苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色葶苈子、车前子加水浸泡，种子变黏滑，体积膨胀小通草遇水表面显黏性 哈蟆油温水浸泡，膨胀度不低于55熊胆投清水杯中，即在水面旋转，呈黄色线状下沉，短时间内不扩散8、火试：降香微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色海金沙点燃，产生爆鸣声及闪光青黛火烧产生紫红色烟 2）饮片1、形状：甘草、大血藤类圆形 金钱草圆柱形薄荷方柱型 淡竹叶中空而节明显酸枣仁扁圆形 苦杏仁心形木瓜、槟榔圆形片状2、大小：片：极薄片0.5mm以下，薄片12mm，厚片24mm块：812 mm段：短段510 mm 长段1015mm丝：细丝宽23mm，长丝宽510mm3、表面：外边面：苦参较为粗糙，鳞片状剥落黄连、石菖蒲、香附环状横纹、须根、鳞叶残痕切面：双子叶植物环状形成层、放射状纹理 射线密（菊花心）黄芪、甘草 射线疏（车轮纹）防己、大血藤黄芪、板蓝根、桔梗金井玉栏单子叶植物环状内皮层、不具放射状纹理中柱小小木心：麦冬 维管束散列散在的筋脉点：莪术 星点（髓部异型维管束）大黄 筋脉点（同心环点状异型维管束）牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）何首乌 罗盘纹（同心环型异型维管束）商陆狗脊、绵马贯众叶柄基部分体中柱环列 紫萁贯众叶柄基部分体中柱“U”字形川木通、鸡血藤导管粗大，显“针眼” 黄柏、秦皮、苦楝皮层状结构人参、西洋参、三七皮部棕黄色小点（树脂道）苍术大型油室（朱砂点）鸡血藤具分泌细胞，皮部有树脂样红棕色分泌物4、色泽：丹参、天花粉、黄柏、玄参、麻黄、槟榔5、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡丹参、甘松、南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性白芷、浙贝母 含纤维的韧性强桑白皮、葛根含糖、粘液的黏性大玉竹、天冬 富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样红参、淡附片、延胡索、天麻6、断面：牡丹皮平坦 厚朴含纤维多纤维性 木瓜含石细胞多颗粒性苦楝皮、黄柏层层剥离 沉香、苏木刺状山药、川贝母粉尘飞扬 杜仲白色橡胶丝7、气：木兰科、伞形科、唇形科、姜科含挥发油有明显而特殊的香气。如：辛夷、厚朴、白芷、川芎、当归、薄荷、广藿香、紫苏、干姜五加科具树脂道有不同的香气：五加皮、人参花类具蜜腺含挥发油香气宜人：月季花、玫瑰花、金银花、菊花木类多有树脂及挥发油特殊香气：沉香、降香、檀香牡丹皮、徐长卿含牡丹酚，有特殊香气香加皮含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气8、味：乌梅、木瓜含有机酸味极酸 甘草含甘草甜素、枸杞子含糖味甜穿心莲含穿心莲内酯味苦 干姜含姜辣素味辣海藻含钾盐味咸 槟榔含鞣质味涩五味子果肉气微，味酸，种子破碎后有香气，味辛而微苦总结药材和饮片的共性：1、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡南沙参、生晒参、丹参、甘松富含淀粉的显粉性山药、半夏、白芷、浙贝母、 含纤维的韧性强桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大黄精、地黄、玉竹、天冬 富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样红参、延胡索、天麻、淡附片2、断面：菊花心黄芪、甘草、白芍、防风 车轮纹防己、青风藤、大血藤 朱砂点茅苍术具有异常构造的:星点（髓部异型维管束）大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）何首乌 罗盘纹（同心环型异型维管束）商陆3、气：阿魏强烈的蒜样臭气 檀香、麝香特异芳香气牡丹皮、徐长卿含牡丹酚，有特殊香气香加皮含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气含挥发油的药材具有香气（伞形科、芸香科、木兰科、樟科、唇形科、姜科等）木类药材多含树脂和挥发油而具有香气花类药材含蜜腺和挥发油而有香气五加科含树脂道而有香气4、味：乌梅、木瓜、山楂味极酸（有机酸） 甘草含甘草甜素、党参含糖味甜黄连、黄柏含小檗碱味苦 干姜含姜辣素味辣穿心莲含穿心莲内酯味苦 地榆、五倍子、槟榔含鞣质味涩 海藻含钾盐味咸 五味子果肉气微，味酸，种子破碎后有香气，味辛而味苦例题：最佳选择题有一药材微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色，该药材是A.青黛B.降香 C.沉香 D.海金沙 E.麝香正确答案B答案解析降香微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色海金沙点燃，产生爆鸣声及闪光青黛火烧产生紫红色烟沉香燃烧时有油渗出，并有浓烟，粉末呈淡棕色麝香撒在炽热的坩埚中灼烧，初则迸裂，随机熔化膨胀起泡，浓烟四溢，灰化后呈白色灰烬，无毛、肉焦臭，无火焰或火星。其水浸液日光灯下呈碧蓝色荧光，该药材是A.苏木 B.秦皮 C.黄连 D.葶苈子 E.小通草正确答案B既具有“菊花心”，又具有“蚯蚓头”的药材是A.甘草 B.黄芪 C.防风 D.板蓝根 E.桔梗正确答案C既具有“菊花心”，又具有“金井玉栏”现象的药材是A.甘草 B.黄芪 C.防风 D.板蓝根 E.桔梗正确答案B配伍选择题A.菊花心B.车轮纹C.金井玉栏 D.朱砂点E.罗盘纹1、白芍的断面具有2、大血藤的断面具有3、桔梗的断面具有正确答案A正确答案B正确答案CA.黄精B.天麻C.南沙参 D.山药E.葛根1、以薄壁组织为主较松泡是2、含糖、黏液的黏性大的是3、含淀粉、多糖成分加热后常质地坚硬、半透明、角质样的是正确答案C正确答案A正确答案BA.黄柏B.牡丹皮C.木瓜 D.厚朴E.沉香1、药材断面多颗粒性的是2、药材断面多层层剥离的是3、药材断面常呈刺状的是正确答案C正确答案A正确答案EA.党参B.乌梅C.黄连 D.地榆E.穿心莲1、因含有机酸而味极酸的药材是2、因含小檗碱而味极苦的药材是3、因含鞣质而味涩的药材是正确答案B正确答案C正确答案DA.薄荷B.檀香C.徐长卿 D.金银花E.香加皮1、因含牡丹酚而有特殊香气的药材是2、因含甲氧基水杨醛而有奶油话梅样香气的药材是3、因含树脂及挥发油而有特殊香气的药材是正确答案C正确答案E正确答案B（三）显微鉴定显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定组织鉴定是通过观察药材的切片或磨片鉴别其组织构造特征适用于完整药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别粉末鉴定是通过观察药材的粉末制片或解离片鉴别其细胞分子及内含物的特征适用于破碎、粉末状药材或中成药的鉴别1、显微制片方法 1）横切或纵切片：1020um切片的方法：徒手切片、滑走切片、石蜡切片、冰冻切片2）解离组织片：可观察完整的纤维、导管、管胞、石细胞供试品种薄璧组织占大部分，木化组织少或分散存在氢氧化钾法供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束硝硌酸法或氯酸钾法3）表面制片：用于叶、花、果实、种子、全草等的观察4）粉末制片：常用试剂甘油醋酸、水合氯醛5）花粉粒与孢子制片6）磨片厚度：12mm7）含饮片粉末的中成药显微制片2、细胞内含物鉴定和细胞壁性质检查1）细胞内含物鉴定内含物试剂颜色淀粉粒碘试液醋酸甘油装片蓝色或紫色未糊化淀粉粒显偏光现象，已糊化的无此现象糊粉粒碘试液硝酸汞棕色或黄棕色砖红色脂肪油、挥发油或树脂苏丹试液90%乙醇橘红色、红色、紫红色脂肪油、树脂不溶解，挥发油溶解菊糖10%萘酚乙醇+硫酸紫红色，并很快溶解黏液钌红红色草酸钙结晶加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡加硫酸，逐渐溶解，片刻析出针状硫酸钙结晶碳酸钙结晶（钟乳体）稀盐酸溶解，有气泡硅质块硫酸不溶解2）细胞壁的性质细胞壁性质试剂颜色木质化细胞壁间苯三酚+盐酸红色、紫红色木栓化或角质化细胞壁苏丹试液橘红色至红色纤维素细胞壁氯化锌碘试液+硫酸蓝色或紫色硅质化细胞壁硫酸无变化例题：最佳选择题用氢氧化钾法制作解离组织片适用于A.样品坚硬的药材 B.木化组织较多的药材C.木化组织集成群束的药材 D.薄壁组织占大部分的药材E.坚硬的矿物、动物药正确答案D加间苯三酚和盐酸检查的是A.木栓化细胞壁 B.木质化细胞壁 C.纤维素细胞壁D.角质化细胞壁 E.硅质化细胞壁正确答案B加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生的后含物是A.碳酸钙 B.硅质块 C.草酸钙结晶 D.糊粉粒 E.淀粉粒正确答案C配伍选择题A.淀粉粒B.糊粉粒C.黏液 D.菊糖E.挥发油1.加硝酸汞试液显砖红色的是2.加碘试液显蓝色或紫色的是3.加钌红试液显红色的是正确答案B正确答案A正确答案CA.菊糖B.黏液C.草酸钙结晶 D.碳酸钙结晶E.硅质1.钌红试液用于检查正确答案B2.10%-萘酚乙醇溶液再加硫酸用于检查正确答案A（四）理化鉴定是利用物理的、化学的或仪器分析方法鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣的方法。1、物理常数的测定物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等蜂蜜相对密度，1.349以上薄荷油相对密度，0.8880.908冰片熔点为205210肉桂油折光率为1.6021.6142、一般理化鉴别膨胀度测定：主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类的天然药品 车前子不低于4.0哈蟆油不低于55 南葶苈子不低于3 北葶苈子不低于12显色反应：马钱子加1%钒酸氨的硫酸溶液紫色（示番木鳖碱）加发烟硝酸橙红色（示马钱子碱）甘草加80%硫酸12滴橙黄色（示甘草甜素反应）沉淀反应：山豆根的70%乙醇提取液蒸干残渣用1%盐酸溶解滤液加碘化铋钾淡黄色沉淀赤芍用水提取滤液加三氯化铁蓝黑色沉淀芦荟水溶液加等量饱和溴水黄色沉淀泡沫反应和溶血指数的测定：测含皂苷成分的药材微量升华：大黄粉末升华物黄色针状（低温）、枝状和羽毛状（高温）结晶加碱显红色（蒽醌）薄荷的升华物无色针簇状结晶（薄荷脑）牡丹皮、徐长卿根的升华物为长柱状或针状、羽状结晶（丹皮酚）斑蝥升华物（30140）白色柱状或小片状结晶（斑蝥素）显微化学反应：黄连滴加30%硝酸针状小檗碱硝酸盐结晶紫苏叶滴加10%盐酸溶液立即显红色或滴加5%氢氧化钾溶液即显鲜绿色后变为黄绿色丁香切片加3%氢氧化钠的氯化钠饱和溶液油室内有针状丁香酚钠结晶析出肉桂粉末加三氯甲烷23滴，略浸渍，速加2%盐酸苯肼1滴黄色针状或杆状结晶（桂皮醛反应）槟榔加稀硫酸加碘化铋钾1滴石榴红色球形或方形结晶（槟榔碱）北柴胡柴胡皂苷存在于木栓层、栓内层、皮层荧光分析：长波365nm短波254265nm国产沉香灰绿色荧光进口沉香枯绿色荧光常山（含伞形花内酯）亮绿色荧光浙贝母粉末亮淡绿色荧光秦皮水提掖在自然光下显碧蓝色荧光芦荟水溶液与硼砂共热黄绿色荧光枳壳乙醇浸出液淡蓝色荧光黄连折断面紫外光下显金黄色荧光，木质部尤为明显光谱和色谱（五）其他鉴定方法和技术1、DNA分子遗传标记技术DNA分子遗传标记技术在中药鉴定中的应用1）近缘中药品种的鉴定和整理研究2）动物类中药的鉴定3）名贵药材与混伪品的鉴定4）药材道地性的鉴定5）中药野生品与栽培品的鉴定中国药典将聚合酶链反应限制性内切酶长度多态性方法，用于川贝母、乌梢蛇、蕲蛇的鉴别。2、中药指纹图谱鉴定技术中国药典将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别。例题最佳选择题需要测折光率的药材是A.蜂蜜 B.薄荷油 C.肉桂油 D.冰片 E.哈蟆油正确答案C粉末加30%硝酸，镜检可见黄色针状或针簇状结晶的药材是A.紫苏叶 B.丁香 C.黄连 D.肉桂 E.槟榔正确答案C微量升华得到黄色针状、枝状结晶，结晶遇碱呈红色的药材是A.薄荷 B.大黄 C.斑蝥 D.牡丹皮 E.徐长卿正确答案B鉴定道地药材常用的方法是A.测相对密度 B.高效液相色谱法 C.原子吸收分光光度法D.DNA分子遗传标记技术 E.气相色谱法正确答案D多项选择题可用微量升华法进行鉴别的药材有A.附子 B.大黄 C.金银花 D.薄荷 E.斑蝥 正确答案BDE可通过测定膨胀度进行鉴定的中药材有A.决明子 B.五倍子 C.葶苈子 D.蟾酥 E.哈蟆油正确答案CE 二、中药的安全性检测（一）内源性有毒、有害物质及检测肾毒性成分马兜铃酸：主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱：主要存在于千里光、佩兰等药材中具有双重作用的有效成分检测方法：高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其质谱联用技术药典规定：对毒性成分生物碱采用高效液相色谱法对制川乌、制草乌、附子中的双酯型生物碱进行了限量检查对马钱子中的士的宁，斑蝥中的斑蝥素等设定了含量范围高效液相色谱质谱联仪分析技术国产千里光、川楝子、苦楝皮的毒性成分限量（二）外源性有害物质及检测种类：重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫等1、重金属及有害元素重金属：铅、镉、汞、铜有害元素：砷测定方法：原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法药典规定：甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等铅不得过5mg/kg 镉不得过0.3mg/kg 汞不得过0.2mg/kg铜不得过20mg/kg并规定甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg 玄明粉含重金属不得过20mg/kg石膏含砷盐不得过2mg/kg 芒硝含砷盐不得过10mg/kg 玄明粉含砷盐不得过20mg/kg地龙含重金属不得过30mg/kg 阿胶含砷盐不得过2mg/kg2、农药残留量主要有有机氯、有机磷、拟除虫菊酯等有机氯农药：滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）药典规定对有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯用气相色谱法检测其残留量规定人参、西洋参、甘草、黄芪六六六（BHC）不得过0.2mg/kg滴滴涕DDT不得过0.2mg/kg五氯硝基苯（PCNB）不得过0.1mg/kg人参、西洋参还规定六氯苯不得过0.1mg/kg 七氯苯不得过0.05mg/kg艾氏剂不得过0.05mg/kg 氯丹不得过0.1mg/kg3、黄曲霉毒素的检测高效液相色谱法进行测定药典规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有：大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。（18种）4、二氧化硫的检测酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材是：山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等（10种）例题最佳选择题中国药典对国产千里光的毒性成分进行限量检查所用方法是A.气相色谱法法B.高效液相色谱法C.原子吸收分光光度法D.薄层色谱法 E.高效液相色谱-质谱技术正确答案E配伍选择题A.气相色谱法B.原子吸收分光光度法 C.高效液相色谱法D.红外分光光度法 E.薄层色谱法 1.检查石膏中重金属含量所用的测定方法是 正确答案B2.检查黄芪中有机氯农药残留量所用的测定方法是正确答案AA.高效液相色谱法 B.原子吸收分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱-质谱技术E.高效液相特征指纹图谱1、检查黄芪中有机氯农药残留所用方法是正确答案C2、对苦楝皮中的毒性成分进行限量检查所用方法是正确答案D3、对斑蝥中的斑蝥素设定含量范围所用方法是正确答案A4、对羌活进行鉴别所用方法是正确答案E5、检查西洋参中重金属所用方法是正确答案B多项选择题中国药典规定，检查内源性毒性成份的药材和饮片是A.白芍B.桔梗C.制川乌 D.附子E.制草乌正确答案CDE需要检测残留量的农药有A.有机氯类农药 B.有机磷类农药 C.有机硫类农药 D.氨基甲酸酯类农药 E.拟除虫菊酯类农 正确答案ABE应检查限量的重金属及有害元素有A.汞 B.铅 C.镉 D.铜 E.砷正确答案ABCDE甘草和黄芪有机氯农药残留量检查包括的种类有A.六六六（BHC） B.敌敌畏 C.滴滴涕（DDT） D.五氯硝基苯 E.敌百虫正确答案ACD中药中的有害物质通常是指A.残留农药 B.重金属 C.砷盐 D.杂质 E.黄曲霉毒素正确答案ABCE三、中药的质量评价 目前对中药质量优劣的评价指标：临床疗效、中药传统的经验鉴别、中药纯度检查、与药效相关的化学成分的定性、定量分析来评价生物活性测定也起到控制药物质量的作用。（5个指标）（一）传统的经验鉴别关防风蚯蚓头，质松泡 茅苍术断面朱砂点多，香气浓黄连、黄柏色黄，味极苦 玄参、生地黄断面乌黑（环烯醚萜苷）伞形科的川芎、当归、白芷 唇形科的薄荷、荆芥樟科的肉桂 桃金娘科的丁香姜科的豆蔻、砂仁 菊科的木香、川木香芸香科的陈皮、枳壳、香橼 树脂类的苏合香、安息香以上是以香气浓者为佳，其香味与所含有的挥发油或游离的芳香酸有关。甘草味甜、乌梅极酸、穿心莲极苦、五倍子、儿茶味涩、干姜、生姜味辛辣（姜酚类）（二）纯度检查药典与纯度相关的检查有：杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等（6项均为常规检查）1、杂质检查2、水分测定药典规定：人参不得过12% 红花不得过13% 阿胶不得过15%常用方法：费休氏法：包括容量滴定法和库仑滴定法烘干法：不含或少含挥发性成分的药品，如三七、广枣减压干燥法：含挥发性成分的贵重药品，如厚朴花、蜂胶甲苯法：含挥发性成分的药品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁 气相色谱法：辛夷 3、灰分测定总灰分和酸不溶性灰分（总灰分中不溶于稀盐酸的灰分）两种总灰分：生理灰分+外来灰分酸不溶性灰分（测外来灰分）：加稀盐酸10ml药典规定：当归总灰分7.0% 酸不溶性灰分 2.0%秦艽总灰分 8.0% 酸不溶性灰分 3.0%4、色度检查：白术色度检查（白术的酸性乙醇提取液与黄色9号标准比色液比较，不得更深）5、酸败度测定 油脂或含油脂的种子类药材需要通过测酸败度来评价药材的质量药典规定：需测酸值、羰基值或过氧化值苦杏仁：过氧化值0.11郁李仁：酸值10.0 羰基值3.0 过氧化值0.05（三）与有效性有关的定量分析1、全草类中药含叶量的检查药典规定：穿心莲30% 薄荷30% 广藿香20%2、浸出物测定：水溶性、醇溶性、醚溶性3、含量测定：选择具有生理活性的主要化学成分或指标成分，进行含量测定用以评价中药的质量含量测定方法：经典分析方法容量法、重量法、滴定法现代仪器分析法紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、薄层扫描法、气相色谱法（四）中药生物活性测定法生物效价检测（生物活性测定）控制了水蛭的质量例题 最佳选择题需要通过检查色度来评价药材质量的是A.三七 B.蜂胶 C.砂仁 D.白术 E.当归正确答案D评价油脂或含油脂的种子类药材的质量需要测定A.膨胀度 B.相对密度 C.挥发油 D.酸败度 E.溶解度正确答案D中国药典规定，含叶量不少于30%的药材是A.薄荷 B.广藿香 C.大蓟 D.鱼腥草 E.香薷正确答案A中国药典对水蛭的质量进行控制采用的方法是A.经验鉴别 B.纯度检查法C.生物效价检测法 D.浸出物测定法E.高效液相特征指纹图谱正确答案C中国药典规定所含杂质不得超过2%药材是A.金钱草B.广藿香 C.荆芥D.益母草 E.鱼腥草正确答案B答案解析药典规定，广藿香杂质不得过2%，金钱草不得过8%。测酸不溶性灰分使用的酸是A.硫酸 B.盐酸 C.硝酸 D.醋酸 E.磷酸正确答案B配伍选择题A.烘干法B.甲苯法C.气相色谱法 D.减压干燥法E.费休氏法1、测三七的水分采用的方法是2、测辛夷的水分采用的方法是3、测砂仁的水分采用的方法是正确答案A 正确答案C正确答案B答案解析本题是考查药材的水分测定的要求考生掌握水分测定的方法及适应的药材。三七、广枣测定水分用烘干法；肉桂、肉豆蔻、砂仁测定水分用甲苯法；辛夷测定水分用气相色谱法；厚朴花、蜂胶测定水分用减压干燥法。A.烘干法B.甲苯法C.气相色谱法 D.减压干燥法E.费休氏法1、中国药典规定，含挥发性成分的中药的水分测定法是2、中国药典规定，含挥发性成分的贵重中药的水分测定法是3、中国药典规定，不含或少含挥发性成分的中药的水分测定法正确答案B正确答案D正确答案A多项选择题中国药典中与纯度相关的检查主要包括A.杂质检查 B.灰分测定 C.水分测定D.膨胀度测定 E.酸败度测定正确答案ABCE