SOP的基本内容及格式.doc

(完整版)SOP的基本内容及格式
SOP：
为有效地实施和完成某一具体工作,在其实施过程中对每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

   SOP的基本内容及格式
对于管理性规程,原则上包括以下内容:

    —适用范围
    -目的
    —责任
    -关键词定义
    —规程内容
    —相关文件
    —附件

    下面是依据GMP和ISO9000设计的SOP的一种格式：
    药学在线  程序文件
编号:GL 00 SC 002 R 01
颁发部门:
服务控制程序
编写人及日期：
批准及日期：
审核及日期:
执行日期:
分发部门：
页次:1/1

一、目的

    确保提供最大程度满足用户要求的服务。

二、范围：

    本程序适用于产品售前、售中及售后对客户提供的服务。

三、职责

    1。销售科负责销售服务工作。

    2.品管部负责处理客户反馈信息。

四、内容

    1.销售前由市场部向客户提供产品样品、《质量手册》等，或邀客户来厂参观。

    2。合同/订单需修改时,销售科负责内、外联络和协调工作,让客户满意。

    3。销售科接到客户投诉、退货信息时，应立即采取应急措施,妥善处理与客户有关事宜,并填制《客户反馈单》,送至品管部。

    4.品管部对《客户反馈单》依据《纠正和预防措施控制程序》执行，改善结果及时反馈至销售科，销售科就改善结果负责与客户的联络事宜.

    5.质量记录的管理。
    质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。

五、相关文件

    1.《质量手册》·····················GL 00 ZL 001 R 02
    2.《纠正和预防措施控制程序》··········GL 00 SC 008 R 02
    3。《质量记录控制程序》···············GL 00 ZL 004 R 03

六、质量记录

    《客户反馈单》························JL 03 ZL 007

  SOP（标准作业程序）研究   
 SOP咨询

    俗话说：“没有规矩不成方圆”。这话再简单明白不过了.大凡会开车的人都知道“离合"和“油门”谁先谁后,这是什么？这就是规矩。
    那么,物流的规矩是什么？SOP呀！没错。这是洋名,汉语的意思是标准作业（操作）规程（程序）.
    也许国内的物流同行会说：“这个东西?我们也有！不就是规章制度和岗位责任吗？奶酪和豆腐都差不多”。
    奶酪就是奶酪，《谁动了我的奶酪》，没听说过《谁动了我的豆腐》.
    我们的许多企业都有许许多多的规章制度和岗位责任等规定，不过,大多数都是贴在墙上或放在柜里，没有落到实处。
    为什么？切不说贯彻执行得如何，作为“规矩”本身的规章制度和岗位责任，其中有些规定的就不规范,以至于无法操作.
    在物流管理中，有许多洋玩儿艺，什么BPR、ISO、ERP等，但是，SOP是基础,没有SOP其它是很难玩得转的。
    SOP虽说不是什么“利器”和“敲门砖”，但是，没有SOP就没有服务的一致性，就没有服务质量。
    SOP是一种个性化很强的管理制度，不同企业的SOP不同，相同企业的不同用户的SOP也可能不同，但是，事物是有共性和特性的,共性来自于特性，共性又反过来指导特性。
    从中国物流企业的实际出发，睿文物流有效地整合了国内外物流企业的专家资源,成立了SOP项目团队,研究国内外优秀物流企业的SOP,为本地企业提供物流SOP的培训和咨询服务。
    睿文物流的专家可以提供仓储管理、运输管理和物流管理等方面的SOP咨询，覆盖的行业包括汽车配件、家用电器、医药、服装、鞋类、农产品和冷链等。

    主要产品：
 《国际运输标准作业程序》  
 《配送标准作业程序》
 《服装国际物流标准作业程序》
 《家用电器仓储标准作业程序》
 《汽车物流标准作业程序》

标准操作规程管理系统（Inpro SOP） 
    建立完善的标准操作规程文档管理制度是质量管理体系的要求,如制药行业的GMP标准、ISO9000标准等均是采用标准操作规程文件来指导、规范和监控企业中各种运作行为。Inpro SOP管理系统可以协助企业SOP文档控制人员创建及管理SOP文档。它通过建立各类SOP文档审批的不同流程，对流程中的各环节进行严格管理,使企业SOP文档的体系的建立规范而高效.而文件管理功能则对文件的分类、编号、修订等进行严格管理。系统还通过提供的模板向导和300多个SOP文档示例，指导用户方便快捷地生成企业的SOP文档。
  系统特色
 图形化的流程控制,用户可直观地了解到SOP文档的进度；
 用户在进行初始设置时拥有简单友好的图形界面，可以自行定义文档流程;
 流程初始设置完成后，系统自动跟踪，完成SOP文档产生全过程，并对流程中每一个环节进行严格控制；

对SOP文档有序地、系统地进行分类，提供便捷的查询方式；
 提供SOP培训及指南。

 系统功能

 　 SOP起草：在线起草、修订SOP。
　 SOP审批：SOP小组在网络上协同工作，完成SOP从草稿到生效的全过程。
　 电子签字：在线进行SOP草稿审批、SOP签字批准。
　 邮件通知：邮件方式通知用户对相关文档进行处理，提高协同工作效率。
　 任务提醒:通过邮件提醒，敦促各岗位人员尽快完成工作。
　 权限控制：不同的用户，赋予不同的角色,保证SOP流程的安全可靠。
　 过程定义:企业根据自身运作情况,自行定义SOP批准流程。
　 文件管理：
　 模板管理 格式模板：包含文件识别信息及其在SOP文件上的位置，如：公司名称、文件标号、文件标题、准备人、准备日期、审核人和审核日期、批准人和批准日期、生效日期、颁布部门等。
主题模板：包括格式模板的内容和主题项目名称，如：目的、使用范围、规程等。
示例模板：由格式模板和源于制药业参考资料的具有完整内容的SOP文件.
文档管理 包括SOP文档的新建、编辑、生效、修订、作废、查询、查看。
SOP培训 用于生成对应于现行有效的SOP文档的试题/答案以及考卷,以便对员工进行考核。其中的查询、查看原文的功能使用户迅速把SOP文档及其对应培训试题联系起来。

　 系统设置：
表格 1
Inpro SOP is designed for the creation, modification and management of SOPs. Guidelines and samples are provided for enterprises to establish their own SOP-based management system.

Companies that follow GMP standards can use Inpro SOP。 It can also be used under ISO, HACCP or other production standard environments that require a controlled process to establish and manage operation documents.

With or Without Comparison
Without Inpro SOP
With Inpro SOP

Time-consuming process for a SOP to be initiated, reviewed and put in effect, 2—4 weeks time

With sample SOPs and templates, the process can be limited to 2-4 days

Confusion of old versions and new versions

Automatic and safe version control

Coexistence of new versions and old versions leads to potential disasters

SOP documents sorted by categories

Difficult to search

Easy inquiry and search function

High cost in terms of human resources and time consumed

Low cost in terms of human resources and time consumed

Template—guided SOP creation

Several hundred sample SOPs covering major aspects of the manufacturing process

Friendly user interface and easy creation and modification

Complete historical record of creation, review， modification and approval

Coding system ensures only one document in effect at any time

Multiple options for directory and classification

Preset SOP reevaluation schedule

SOP expert guidance and SOP instructions

SOP training