GSP检查员对养护人员现场提问(辛红梅唐惠明).doc
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1、GSP检查员对养护人员现场提问: 110、你的职责是什么?负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境,不符合要求指导仓库保管员进行改善。对库房温湿度进行有效监测、调控。对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并做好药品养护检查记录。每季度汇总、分析和上报养护信息。 111、平时都做哪些养护工作?在库药品养护(普通养护、重点养护)监测仓库温湿度,检查防护措施、卫生环境,指导保管员进行调控或改善。 112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理?常温库:10-30,阴凉库0-20,冷库2-10。 湿度:35-75%温湿度超标应采取调控措施,如
2、:开启空调、制冷机组、加热器、除湿机、排风扇等。 113、养护中发现问题如何处理?养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品,悬挂“暂停发货”标牌,停止销售。填报质量复查通知单报告质量管理部予以确认处理。 114、公司对药品的养护原则是什么?有无重点养护品种?谁来确定重点养护品种?养护原则:普通药品三三四原则;重点养护品种每月养护。有重点养护品种养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。 115、于养护中出现的异常情况是否进行分析?每季度/每月(看自己制度如何确定)对养护情况进行汇总、分析。 116、如何汇总、分析养护信息?将每季度/每月的药品养护情况,如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何条款、如何预防等进行汇总和分析。 117、设施设备的养护检查由谁来做?由养护员/保管员(根据自己企业制度规定回答)来做。 118、岗位的质量目标是什么?按照各自公司分解的养护岗位质量目标回答(例如:养护合格率100%)。
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