质量控制计划编写作业指导书.docx

1、目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围
适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责
3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序
4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定
4.3.1样件、试生产、生产
样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述
若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号
控制计划编号按产品区分，如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码（第 ……页 共……页）。
4.3.3 零件编号/最新更改水平
填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述
填入被控制的产品/过程的名称和描述。
4.3.5 供方/工厂
填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
4.3.6组织代码（供方代号）
按顾客要求填入识别号（例如：邓氏号码，顾客供应商代码）。
4.3.7 主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。
4.3.8 核心小组
填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。
4.3.9 供方/工厂批准/日期
如必要，获取负责的制造厂批准
4.3.10日期（编制）
填入首次编制控制计划的日期
4.3.11日期（修订）
填入最近修订控制计划的日期
4.3.12 顾客工程批准/日期（如需要）
必要时，获取顾客的工程批准
4.3.13顾客质量批准/日期（如需要）
如必要，获取负责的供方质量代表批准
4.3.14 其他批准/日期（如需要）
如必要，获取其他同意的批准
4.3.15 零件/过程编号
该项编号参照过程流程图。
4.3.16 过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。
4.3.17 生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性（包括18-20）
4.3.18编号
必要时，填入该过程要控制的特性的顺序号
4.3.19 产品
产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件，零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外，组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。
4.3.20 过程
过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性，并控制过程特性的变差，将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
4.3.21 特殊特性分类
在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类：
S、R：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性（S）或政府法规（R）的符合性。如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等；需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。
A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度，例如配合、功能、安装和外观（非安全或法规方面）。
B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响客户对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。
C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。
当顾客有要求时，应按顾客特有的符号来识别重要特性。
方法（包括22-25）
4.3.22 产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得
4.3.23评价/测量技术
该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前，应当对测量系统进行分析。
4.3.24样本容量/频率
当要求抽样时，列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。
4.3.25控制方法
这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述，适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的，操作可以受控于但不限于统计过程控制，检查，计数型数据，防错，抽样计划。
4.3.26反应计划
规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施，应是最接近过程的人员（操作者、班组长或检验员）负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。
在任何情况下，可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识，隔离，处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号，识别反应计划的负责人。
4.4控制计划的实施和管理
4.4.1 技术部负责：对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。
4.4.2 设备科负责：生产设备及工装的评估、改进及管理。
4.4.3 质量部负责：通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理；进货和转序检验的控制方法的实施；监督控制计划的实施
4.4.4 采购部负责：原材料、外协件等进货；通用量具、工具的购置
4.4.5制造总部、各车间负责：工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施
4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定
4.5 控制计划制定完成经批准后，由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。
4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行
4.6.1 产品的更改
4.6.2 过程的更改
4.6.3 检验方法、频次等修订
4.6.4 过程不稳定、过程能力不足
4.6.5 需要时，顾客抱怨的纠正预防措施
4.6.6 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.7 正常情况下，控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。
4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运；控制计划必须包括年度型式试验。
5、文件控制
5.1 引用文件
APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册
5.2 记录
质量控制计划
控制计划检查表