医护科研基础.ppt
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1、第第6章章 医医护研究的基本要素研究的基本要素大大连医科大学流行病学教研室医科大学流行病学教研室李李晓枫1.学学 习 内内 容容第第1节:实验性研究的基本要素性研究的基本要素 实验因素因素 实验对象象 实验效效应 案例案例简析析第第2节:观察性研究的基本要素察性研究的基本要素 横断面研究的基本要素横断面研究的基本要素 病例病例对照研究的基本要素照研究的基本要素 队列研究的基本要素列研究的基本要素2.谢谢3.一、实验因素(一)定(一)定义实验因素又可称因素又可称为受受试因素,是指因素,是指为达到达到实验目的所目的所采用的作用于采用的作用于实验对象身上的因素。象身上的因素。治治疗方法方法医医疗护理
2、措施理措施 例如例如4.一、实验因素(二)(二)实验因素的因素的选择与与标准化准化1.实验因素的因素的选择(1)实验因素的因素的强度度(2)主要)主要实验因素和次要因素和次要实验因素因素(3)单因素和多因素因素和多因素(4)单水平和多水平水平和多水平 5.一、实验因素2.实验因素的因素的标准化和准化和稳定性定性实验因素的因素的标准化是指通准化是指通过查阅文献或文献或预备性性实验筛选确定的确定的“最适宜的因素最适宜的因素”,对构成构成实验因因素的多素的多组成分已有明确的成分已有明确的规定。定。6.一、一、实验因素因素实验因素的因素的稳定性是指构成研究因素的多个定性是指构成研究因素的多个组分及有关
3、条件在研究分及有关条件在研究过程中保持恒定不程中保持恒定不变,同,同时要求可能影响要求可能影响实验效效应的非的非实验因素因素处于均于均衡状衡状态。7.一、实验因素3.严格控制非格控制非处理因素理因素 控制非控制非实验因素就是在因素就是在实验过程中要程中要严格控制,使各格控制,使各组在基本相同条件下在基本相同条件下进行行实验,即,即实验组与与对照照组除除了了实验因素不同外,其它条件因素不同外,其它条件应尽可能一致,以便尽可能一致,以便观察察该实验因素所因素所产生的生的实验效效应。返返回回8.二、实验对象(一)定(一)定义实验对象又称受象又称受试对象,是由研究目的决定的具有象,是由研究目的决定的具
4、有某种特征的个体某种特征的个体组成的群体,是成的群体,是实验因素所作用的因素所作用的对象,也是象,也是实验者所要者所要认知的知的对象。象。9.二、二、实验对象象(二)(二)选择实验对象的基本原象的基本原则1 1入入选的的实验对象能象能够从科研中受益从科研中受益 2 2实验对象象应具有代表性具有代表性 3 3实验对象象应具有客具有客观性性 4 4实验对象象应具有依从性具有依从性 5 5实验对象象应有一定的有一定的样本含量本含量 6 6注意志愿者(注意志愿者(volunteervolunteer)作)作为实验对象象对研究研究 结果的影响果的影响 10.二、实验对象(三)(三)选择实验对象的方法象的
5、方法随机抽随机抽样整群抽整群抽样分分层抽抽样 返返回回11.三、实验效应(一)定(一)定义实验效效应是指是指实验因素作用于因素作用于实验对象所呈象所呈现的反的反应。实验效效应主要是通主要是通过具体指具体指标来反映。来反映。12.三、实验效应(二)指(二)指标选定的原定的原则1.指指标的关的关联性:性:选用的指用的指标须与与临床床试验所要回答的主要所要回答的主要问题有密切的关系,即所有密切的关系,即所选用的指用的指标与本次与本次试验的目的有本的目的有本质上的上的联系。系。13.三、三、实验效效应2.指指标的客的客观性:效性:效应指指标从性从性质上上说可分可分为客客观和主和主观指指标两两类。客。客
6、观指指标是指那些不易受主是指那些不易受主观因素影响的,并能客因素影响的,并能客观记录的的指指标;主主观指指标是靠是靠实验对象回答象回答或研究人或研究人员自行判断而不客自行判断而不客观记录的指的指标。14.三、三、实验效效应3.指指标的灵敏性:又称反的灵敏性:又称反应性,性,是指能如是指能如实地反映地反映实验对象体象体内微量效内微量效应变化的指化的指标。15.三、三、实验效效应4.指指标的精确性:包括指的精确性:包括指标的准确的准确性和可靠性。准确性是反映性和可靠性。准确性是反映测定定值与真与真实值的接近程度,是的接近程度,是测定定正确性的量度;可靠性是表示正确性的量度;可靠性是表示观测同一同一
7、现象象时多次多次测定定结果的一果的一致程度,即可重复性。致程度,即可重复性。16.三、三、实验效效应5.指指标的特异性:的特异性:观测的指的指标应能特异性的反能特异性的反应某一特定的某一特定的现象象或效或效应,如研究抗病力,可,如研究抗病力,可选择相关的血液或免疫指相关的血液或免疫指标;研究;研究营养状况可养状况可选择相关的消化吸收,相关的消化吸收,代代谢等指等指标。17.三、实验效应(三)指(三)指标的的类型型 分分类依据依据类 型型1.1.反映机反映机体的基本体的基本特征分特征分功能性指功能性指标:生理、病理、病理生理、生物化学、免疫指:生理、病理、病理生理、生物化学、免疫指标形形态学指学
8、指标:解剖学、:解剖学、组织学、学、组织化学、病理化学、病理组织学指学指标等等2.按按 所所 属属学科分学科分生理指生理指标:如血:如血压、呼吸、脉搏、体温等、呼吸、脉搏、体温等生化指生化指标:如血清胆固醇、血糖、血:如血清胆固醇、血糖、血红蛋白、各种蛋白、各种酶类等等生物物理学指生物物理学指标:心:心电图、脑电图、肌、肌电图、脑血流血流图等等3.按数据按数据来源分来源分主主观指指标:眩:眩晕、乏力、疼痛、腹、乏力、疼痛、腹胀等等客客观指指标:血:血压、眼、眼压、血脂水平、血糖水平等、血脂水平、血糖水平等返返回回18.四、案例简析以以临床床试验研究研究为例例1.题目:胰目:胰岛素清洗加湿素清洗
9、加湿润烧伤膏治膏治疗糖尿病足的糖尿病足的疗效效观察察 刘刘跃英,英,陈哲。当代哲。当代护士,士,2007年第年第1期期学学术版:版:38-39。2.目的:目的:观察胰察胰岛素清洗加湿素清洗加湿润烧伤膏治膏治疗糖尿病糖尿病足的足的疗效。效。19.四、案例四、案例简析析3.实验三要素三要素(1)实验对象:象:70例糖尿病足患者,均符合以下例糖尿病足患者,均符合以下标准:准:符合美国糖尿符合美国糖尿病病协会会(ADA)及及WHO 制定的糖尿病制定的糖尿病诊断断标准;准;均均为糖尿病湿性坏死型。按糖尿病湿性坏死型。按计算机法随机将算机法随机将70例患者分例患者分为观察察组和和对照照组各各35例。例。2
10、组患者年患者年龄、性、性别、体重、病、体重、病程、血糖程、血糖(尿糖尿糖)、饮食控制情况,活食控制情况,活动受限及足部受限及足部溃疡面面积等等项比比较,差异无,差异无统计学意学意义。20.四、案例四、案例简析析(2)实验因素:因素:试验组采用胰采用胰岛素液清洗加湿素液清洗加湿润烧伤膏膏换药,23小小时1次,次,对照照组采用生采用生理理盐水清洗加湿水清洗加湿润烧伤膏常膏常规换药,68小小时1次并次并观察察2组治愈情况。治愈情况。21.四、案例四、案例简析析(3)实验效效应:观察指察指标:溃疡面面积。疗效判断指效判断指标:溃疡消失,局部消失,局部组织完全修复完全修复为治愈;治治愈;治疗21天后天后
11、溃疡面面积缩小,小,变浅,渗出液减少浅,渗出液减少为好好转;溃疡面面积增大,渗出液增多,需增大,渗出液增多,需改用其他方法改用其他方法为无效。无效。22.四、案例四、案例简析析 4.简析:析:该临床床试验根据研究目的,根据研究目的,选择相相应的的试验对象(且两象(且两组具有可比性),具有可比性),并施以并施以试验因素(胰因素(胰岛素液清洗加湿素液清洗加湿润烧伤膏),膏),选用相关指用相关指标观测试验效效应。结果果观察察组治愈率治愈率为94.29%,对照照组治愈率治愈率为57.14%,2组比比较差异有差异有显著意著意义。从。从而得出胰而得出胰岛素清洗加湿素清洗加湿润烧伤膏治膏治疗糖尿糖尿病足具有
12、加速病足具有加速创面愈合,面愈合,缩短病程,提高短病程,提高治愈率的效果,在治愈率的效果,在临床上床上值得推广的得推广的结论。实验设计合理,可操作性合理,可操作性强。返返回回23.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素(一)研究(一)研究对象象横断面研究中研究横断面研究中研究对象主要是人群。一般人群中大部象主要是人群。一般人群中大部分是健康人,少部分是病人。人群又可分分是健康人,少部分是病人。人群又可分为不同特征不同特征的人群,如老年人、儿童、的人群,如老年人、儿童、妇女等。研究人群的确定女等。研究人群的确定应根据研究目的而定。根据研究目的而定。24.一、横断面研究中的基本要素一
13、、横断面研究中的基本要素(二)研究因素(二)研究因素横断面研究中的研究因素也称横断面研究中的研究因素也称为影响因素。如当描述影响因素。如当描述某些疾病的影响因素与疾病或健康的关系某些疾病的影响因素与疾病或健康的关系时,性,性别、年年龄、职业、生活行、生活行为(吸烟、(吸烟、饮酒)、体育运酒)、体育运动量、量、饮食情况等食情况等观察察变量,都被量,都被认为是研究因素或影响因是研究因素或影响因素。素。25.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素(三)案例分析(三)案例分析1.题目:山目:山东省居民省居民伤害流行特征及其害流行特征及其经济负担研究担研究 郭郭晓雷雷,徐徐爱强,马吉祥吉祥
14、,张吉玉吉玉,刘海燕刘海燕,陈先献。中先献。中华流行病学流行病学杂志志,2006,(6):551-552.2.目的:摸清山目的:摸清山东省居民省居民伤害的害的发生生强度、危度、危险因素及其因素及其经济负担担 26.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素3.研究研究对象:采用多象:采用多阶段分段分层随机抽随机抽样方法,抽取方法,抽取10个个县(市、区市、区)的的8000户居民,居民,对抽中家庭的全部成抽中家庭的全部成员进行行调查,共,共调查24 438名城名城乡常住居民。常住居民。由由经过统一培一培训的的调查员,入,入户询问2003年各种年各种伤害害发生情况、生情况、经济损失失等。
15、等。27.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素4.研究研究结果:果:伤害概况:害概况:24 438名常住名常住居民中居民中1655人曾人曾发生生1次以上次以上伤害,害,发生率生率6.77;共;共发生生1771次次伤害事件,害事件,伤害事件害事件发生率生率为7.25,标化化伤害事害事件件发生率生率为7.31。因。因伤害死亡害死亡17例,例,死亡率死亡率69.56/10万,万,标化死亡率化死亡率为69.09/10万。万。28.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素5.研究研究结论:山:山东省城省城乡常住居民常住居民标化化伤害事件害事件发生率生率为7.31,伤害害标化死
16、亡率化死亡率69.09/10万,表明万,表明伤害已害已经成成为影响山影响山东省居民健康省居民健康的重要公共的重要公共卫生生问题。29.一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素6.简析:析:该研究采用横断面研究方法,研究采用横断面研究方法,通通过抽抽样调查获得山得山东省省伤害的流行特害的流行特征,方法征,方法简单,又能在,又能在较短短时间内得到内得到调查结果,是常用的果,是常用的观察性研究方法。察性研究方法。返返回回30.二、病例二、病例对照研究中的基本要素照研究中的基本要素(一)研究(一)研究对象象病例病例对照研究中的研究照研究中的研究对象是指病例和象是指病例和对照。病照。病例与例
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