仪器设备管理核心制度.doc

仪器设备管理制度

一、仪器设备配置
1.本企业试验室配置正确进行检测（包含抽样、样品制备、数据处理和分析）所需抽样和检测设备（包含软件）及标准物质，其功效和技术性能必需满足检测规范、标准要求。
2.仪器设备购置、验收、流转应按要求程序控制。未经定型专用检验仪器设备需提供相关技术单位验证证实。
二、仪器设备使用
1.假如要使用本企业永久控制范围以外仪器设备（租用、借用、使用用户设备），限于一些使用频次低、价格昂贵或特定检测设施设备，且应确保符合相关要求。
2.对检测结果相关键影响仪器关键量或值，应制订周期检定或校准计划。业务室应组织制订本企业开展检测工作所需测量设备和标准物质周期检定或校准计划。
3.包含用于抽样在内全部测量设备（包含新购设备、修复后设备、停用时间过久设备、向外借出返回设备等）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足试验室规范要求和对应标准规范。
4.使用人员在操作仪器设备前后均应检验其状态和环境条件并统计。
5.仪器设备应由经过授权人员操作。相关技术资料应便于相关人员取用。作业指导书及仪器设备使用和维护技术资料应便于使用人员现场随手可取。
三、仪器设备管理
设备应有专员负责保管和量值溯源，确保其正常工作。精密、珍贵和操作技术复杂应编制安全操作和维护规程，由经过授权人员操作。设备使用和维护最新版说明书（包含设备制造商提供相关手册）应便于相关人员取用。
1.用于检测并对结果有显著影响每一设备及其软件，全部应加以唯一性标识并分类编号管理。
2.全部在用仪器设备应由使用部门依据检测情况分别贴上“合格”、“准用”、“停用”三色标识，表明其受控状态。
3.技术管理层应针对设备固定或移动使用特点，制订含有安全处理、运输、存放、使用和有计划维护测量设备程序，以确保其功效正常并预防污染或性能退化。
4.不管什么原因，若设备脱离了试验室直接控制，本企业应制订方法，对返回设备进行核查，确保其功效和校准状态能显示满意结果。
5.对使用频度较高、长久稳定性较差关键量测量设备应进行期间核查。
6.假如对一些设备校准产生了一组修正因子时，工作室责任人或监督员应责成设备使用人员确保该修正因子备份（比如计算机软件中备份）得到立即正确更新。
7.技术责任人组织制订（包含硬件和软件）检测设备采购（研制）、验收、使用、保管、维护、修理和淘汰等步骤管理程序， 尤其要注意避免出现非授权人员随意使用设备造成使检测结果失效操作或调整。
8.设备周期检定、溯源由业务室通知各工作室安排送检，并将汇报副本立即发送到工作室，对于需修正值应该场监督将全部备份全部更新。
9.试验室必需将设备使用、维护、修理、溯源、状态、标准设备期间核查及稳定性考评等统计建档。
10.对全部仪器设备进行正常维护。
四、设备档案
1.设备档案由资料员归口管理。
2.由工作室建立便于检测人员正确使用和维护所用仪器设备档案内容包含：
a.设备清单；
b.设备履历表；
c.仪器设备名称；制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；
d.接收日期和启用日期；
e.现在放置地点（假如适用）；
f.使用说明书；
d.作业指导书和（或）操作规程；
f.设备投入使用前核查统计；
h.检测汇报等复印件，设备调整、验收准则和下次校准预定日期；
i.仪器设备接收时状态及验收统计。
j.设备维护计划，和已进行维护；
k.损坏、故障、改装或修理历史统计。
l.其它需要保留资料。
五、设备故障判别及其处理
1.故障判别方法：
a.检测或监督人员在使用或监督过程中，检验其功效和状态，以判别有没有过载、误用、损坏等情况；
b.根据“期间核查”方法判别其校准状态可信性；
c.业务室在周检管理过程中，不定时组织抽查是否超周期，若需进行修正设备是否正确更新修正值，若有调整装置是否有变动等。
2.故障处理方法
一旦发觉仪器设备有过载或错误操作、或显示结果可疑、或经过其它方法表明有缺点时，应立即停止使用，统计上述现象，并加以显著停用标识，如：
a.可能应将其储存在要求地方直至修复；
b.技术责任人组织相关人员进行故障分析，并检验这些缺点对先前检测所造成影响，
同时实施《不符合工作控制程序》；
c.能调修由工作室提供方案，报技术责任人同意，修复仪器设备必需经检定、校准等方法证实其功效指标已恢复后方可投入使用。若不能修复，则按相关程序办理报废。