质量体系程序文件完整版模板.doc
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1、程 序 文 件版 本 号: A/0发 放 号:受控状态:编制/日期: 1月6 日 审核/日期: 同意/日期: -1-15公布 -1-15实施 深圳太太基因工程程 序 文 件文件编号TT/QEO4.2.3-共2 页标题: 文件控制程序版 本 号A/0第 1 页1.目标对质量、环境、职业健康安全管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2.适用范围适适用于和质量、环境、职业健康安全管理体系相关文件控制。(包含外来文件)3.职责3.1质量确保部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件发放、更改控制和管理。3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图
2、纸、验收准则类文件发放、控制和管理。3.3各相关部门负责各自部门专用文件及资料保管使用。4.工作程序4.1文件分类4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度;4.1.2技术文件和相关资料(包含外部文件);4.1.3质量计划和管理性文件;4.2文件分受控文件和非受控文件,受控文件盖“受控”印章并注分发号,非受控文件不受理更改控制。质量确保部负责建立受控文件清单,以随时识别现行有效版本。4.3文件编写4.3.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册由管理者代表组织编写,程序文件由各部门负责编制,管理者代表负责组织协调工作。4.3.2设计咨询部负责组织相关部门编写技术
3、文件。4.3.3其它管理性文件由主管部门负责组织编写。4.4文件审批4.4.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件最终由管理者代表审核,总经理同意。其它技术性、管理性文件会审应推行文件会审并由部门经理审核、管理者代表同意。4.5文件发放和借阅4.5.1受控文件发放,由质量确保部文件管理员按管理者代表同意有效文件配置表确定发放范围进行发放,并填写文件发放记录表。4.5.2文件领用人在文件发放记录表上署名并领取盖有“受控”印章有效文件。程 序 文 件文件编号TT/QEO4.2.3-共2 页标题: 文件控制程序版 本 号A/0第 2页4.5.3有效文件不得私自复印,企业内不得使用未加盖“受
4、控”印章文件,若需查借阅时,到质量确保部办理查借阅手续。4.5.4用于对外宣传工作需要文件发放时应经管理者代表同意,并在文件发放记录表上登记,并在备注栏中加以说明用途。4.6文件更改4.6.1文件需更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门责任人填写文件更改(申请)单说明更改原因,对关键更改应附有充足证据。4.6.2文件更改审批由原审批部门责任人进行,当审批人不在职时可由其接替岗位人员审批,但应经过查阅统计及归档文件取得审批该文件背景资料。4.6.3当文件更改同意后由质量确保部文件管理员按文件发放记录表上名单实施更改。文件更改时需注明更改标识和更改时间,并由更改人填写文件更改统计,同时收回作
5、废旧文件(包含换页修改后作废页)。4.6.4文件更改方法有划改,换页,换版三种方法。通常情况下更改采取划改,换页方法。文件经数次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣告原版次文件作废,换发新版本。新版文件公布日期应尽可能早于实施日期,方便使用人员能够有个适应过程。4.7文件作废4.7.1作废文件由文件管理员按文件发放记录表收回并统计,作废文件加盖“作废”印章,作废文件如需保留或销毁,需由文件管理员填写文件销毁(保留)申请单。由部门责任人同意销毁或保留,若作废文件需保留,需加盖“保留”印章。4.8外部文件控制4.8.1直接引用各类外部文件由质量确保部填写外来文件审批表,由总经理审阅后方
6、可使用。4.8.2对使用部门国际标准、国家标准、法律、法规等外部文件是否为有效版本进行检验,立即更换过期文件,并每季/年上网进行检索和查阅。4.9文件管理质量手册、程序文件、行政管理性外来文件经同意原版交质量确保部保留和管理;技术性文件由设计咨询部负责保留和管理。5.统计5.1受控文件清单 QEO4.2.3-01A5.2有效文件配置表 QEO4.2.3-02A5.3文件发放记录表 QEO4.2.3-03A5.4文件更改(申请)通知单 QEO4.2.3-04A 5.5外来文件审阅单 QEO4.2.3-05A5.6查(借)阅申请单 QEO4.2.3-06A 5.7文件销毁(保留)申请单 QEO4.
7、2.3-07A程 序 文 件文件编号TT/QEO4.2.4-共 2 页标题:统计控制程序版 本 号A/0第 1 页1.目标对本企业统计进行控制和管理,确保统计真实、完整、有效,并为质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行和质量、环境、职业健康安全符合要求要求和连续改善质量、环境、职业健康安全管理体系有效性提供证据。2.适用范围 适适用于质量、环境、职业健康安全管理体系全部相关统计控制。3.职责3.1质量确保部负责统计表式设计确实定及其登记、编码、更改、处理控制和质量、质量、环境、职业健康安全管理体系运行统计管理。3.2企业各部门负责相关统计编制、填写、搜集、保留和归档。3.3统计填写人员,对所
8、统计每一个数据、文字及统计完整性、真实性负责。4.工作程序4.1统计分类4.1.1质量、环境、职业健康安全管理体系运行统计a) 管理评审统计b)文件控制统计c) 相关方评价统计d) 纠正和预防方法统计e) 内、外部质量、环境、职业健康安全审核统计f) 培训统计g) 数据分析统计h) 相关方沟通统计i) 用户满意度、职员满意度、相关方控制统计4.1.2统计a) 采购物资相关统计b) 工序作业控制程序c) 气、水、电、工作场所等监视和测量统计d) 控制统计e) 不符合信息控制统计f) 外来相关产品质量、环境、职业健康安全反馈统计4.1.3其它统计a) 设备控制统计b) 标识统计c) 服务统计4.2
9、统计形式关键为表格形式、网络媒体形式,也可呈其它如硬拷贝等。4.3统计标识和编目4.3.1为确保统计易于识别和检索,每一统计表式均应有唯一编码。由质量确保部确定其程 序 文 件文件编号TT/QEO4.2.4-共 2 页标题:统计控制程序版 本 号A/0第 1 页编号。统计编号格式为QEO4.5.4-02A,QEO适用质量、环境、职业健康安全管理体系,QE适用质量、环境管理体系EO适用环境、职业健康安全管理体系;QO适用质量、职业健康安全管理体系,Q适用质量管理体系,E适用环境管理体系,O适用职业健康安全管理体系,4.5.4为标准条款号,2为序列号,A为版本号。4.3.2统计表式更改须由管理者代
10、表同意后,由文件管理员负责更改登记。4.3.3统计表式更改后,为避免混淆,应给新编码。质量确保部同时通知各部门,原表式废除及日期,启用新表式。4.4统计填写4.4.1统计填写应保持清楚、完整、明确,不得随意更改,作为质量、环境、职业健康安全管理体系运行证据,有统计人保管,按时报交。4.5.统计搜集4.5.1统计搜集应由填写部门负责,并报送归口部门或责任部门留存。4.6.统计查阅、借阅4.6.1当订单有要求时,在约定时内统计可供用户查阅。4.6.2已归档统计,办理查借阅手续。4.6.3政府相关部门或用户因工作需要,需查阅未归档统计,经保管部门责任人和管理者代表同意,可在保管部门查阅。需长久借阅,
11、由保管部门提供复印件,办理借阅登记。4.6.4由质量确保部编制统计归档清单经管理者代表同意后发到各部门。4.7统计保管、贮存和归档。4.7.1统计平时由各部门自行保管、贮存。4.7.2统计由归口部门按统计归档清单中归档时间整理好后移交,由质量确保部安排各部门管理员组卷成册,进行保管、贮存,保管期限应符合统计归档清单中相关要求。4.7.3存放便于检索,并注意防火、防潮、防虫鼠,保管期限需符合统计归档清单中相关要求。4.8统计处理4.8.1已超出保管期限或无查考价值统计,可删除处理。4.8.2统计处理方法为销毁。4.8.3需销毁统计由档案管理人员填写文件销毁申请单,经管理者代表审批后由档案管理人员
12、负责销毁,管理者代表应指定专员监销。5相关文件质量、环境、职业健康安全手册6.统计 6.1统计归档清单 QEO4.2.4-01A 程 序 文 件文件编号TT/QEO5.5.1-共 4 页标题:岗位职责和权限控制程序版 本 号A/0第 1 页1.目标明确各层次人员职责和权限,要求相互之间沟通方法。确保质量、质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行。2.适用范围本文件适适用于本企业各部门和人员职责权限要求和沟通控制.3.职责权限3.1总经理3.1.1负责QMS要求总策划,任命管理者代表和确保资源立即得到配置;3.1.2确保管理性文件质量手册、程序文件定时评审,并经同意后实施。3.1.3制订协议质量
13、手册、质量承诺,并形成文件;3.1.4确定企业组织结构、职能分配表,确定各部门/人员质量职责;3.1.5负责QMS实施评审,并对体系有效性提出改善;3.1.6负责策划并实施所需监视测量、分析和改善过程;3.1.7确定企业日常连续改善机会或项目内容。3.2副总经理3.2.1帮助总经理负责分管范围内工作,并提出提议和改善;3.2.2在管理者代表领导下,对QMS实施和保持,确保有效性;3.2.3参与体系、过程和产品实现策划,配合资源配置工作;3.2.4做好分管部门纠正预防方法协调和验证。3.3质量确保部3.3.1在总经理直接领导下,负责计划、组织、协调、督促检验企业各部门质量管理活动;3.3.2在管
14、理者代表领导下具体负责根据GB/T19001-标准要求实施和保持质量体系;3.3.3参与制订企业相关质量政策,负责体系质量策划工作;3.3.4组织制订质量管理方面管理要求,负责质量手册、程序文件和统计控制工作;并负责管理性文件控制、统计控制和管理工作;3.3.5负责企业职员能力、意识和培训,包含质量教育工作有效性考评;3.3.6负责企业基础设施和工作环境控制,确保体系、产品实现符合性提供条件;3.3.7组织质量体系内审工作,负责数据分析、纠正和预防方法工作。3.4质量确保部长职责和权限3.4.1服从总经理领导,合理安排质量确保部工作,对质量确保部工作质量负责。程 序 文 件文件编号TT/QEO
15、5.5.1-共 4 页标题:岗位职责和权限控制程序版 本 号A/0第 2 页3.4.2负责根据上级相关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。3.4.3负责向企业领导传输上级部门相关质量工作政策和文件。3.4.4帮助企业领导向下传达相关质量工作精神,推进企业质量方针落实落实。3.4.5负责办公场所基础设施和工作环境管理。3.4.6做好管理评审会议统计及管理评审汇报发放工作。3.4.7组织对各层次工作人员进行培训,考评并建立培训档案。3.4.8负责组织管理性文件编写和统计控制管理工作。3.4.9负责组织内部质量体系审核工作,和数据分析和纠正预防方法协调管理;3.4.10对QMS管理性文件含有控制和
16、管理权限;3.4.11各类人员参与教育培训推荐和提议权;3.4.12负责编制年度内审计划和审核检验表,和按计划要求实施内部质量审核工作;3.4.13负责寻求不符合项,开具不符合汇报;立即和审核组长沟通;3.4.14提出纠正、预防方法提议;配合验证工作。3.5项目管理部3.5.1服从总经理领导,合理安排项目管理部工作,对项目管理部工作质量负责;3.5.2负责各项目计划下达调度控制,协调项目管理过程控制工作;3.5.3对各项目标计划实施情况进行检验;3.5.4负责对施工过程控制情况检验和工作质量考评;3.5.5对施工全过程实施产品防护管理工作。3.6项目管理部长职责和权限3.6.1服从总经理领导,
17、合理安排项目管理部工作,对项目管理部工作质量负责;3.6.2负责项目管理计划编制和下达实施工作;和施工协调工作;3.6.3负责向企业领导传输项目管理部进度和信息;3.6.4帮助企业领导向职员传达相关质量工作精神,推进企业质量方针落实落实;3.6.5负责本部门管理评审会议资料提供工作和质量目标实现情况统计工作;3.6.6负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理;3.6.7负责项目管理部纠正预防方法协调管理;3.6.8对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。3.7市场营销部 3.7.1服从总经理领导,合理安排市场营销部工作,对市场营销部工作质量负责;3.7.2负责市场新工程咨询项目标调研和联络
18、工作;程 序 文 件文件编号TT/QEO5.5.1-共 4页标题:岗位职责和权限控制程序版 本 号A/0第 3 页3.7.3负责和产品相关要求确实定、评审工作;3.7.4负责和用户/业主沟通工作,用户信息反馈和处理;3.7.5用户财产识别、验证、保护和维护,确保用户财产发生丢失、损坏或不适用时向用户汇报;3.7.6负责用户满意度调查走访和和分析处理。3.8市场营销部职责和权限3.8.1参与工程咨询产品设计要求确实定评审工作;4.8.2 负责市场营销部本部门文件编制和实施;3.8.3负责向企业领导传输市场营销部工作进度和用户信息反馈;3.8.4负责市场营销部质量目标和本部门子过程实现情况统计工作
19、;3.8.5负责市场营销部纠正或预防方法协调管理;3.8.6对违反经营业务活动行为有阻止权。3.9设计咨询部、监理咨询部3.9.1负责市场新项目标调研工作;3.9.2负责工程咨询产品设计开发工作;3.9.3参与工程咨询产品要求评审工作;3.9.4负责技术文件编制工作。3.9.5负责工程咨询和监理产品标准搜集工作,并建立好服务过程资料档案工作;3.9.6负责本部门纠正预防方法协调管理;3.9.7对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。3.10设计咨询部、监理咨询部职责和权限3.10.1参与工程咨询和监理咨询产品设计要求评审工作;3.10.2负责工程咨询产品设计开发策划及协调工作;3.10.3
20、负责工程咨询产品技术文件编制和管理工作;3.10.4负责工程咨询产品标准搜集工作;3.10.5负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理;3.10.6负责本部门纠正预防方法协调管理;3.10.7对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权;3.10.8对违反或不根据图纸工艺施工阻止权。3.11项目控制部3.5.1服从总经理领导,合理安排项目管理部工作,对项目控制部工作质量负责;3.5.2负责各项目进度监督工作,并每个月向副总和总经理进行汇报;程 序 文 件文件编号TT/QEO5.5.1-共 4页标题:岗位职责和权限控制程序版 本 号A/0第 4 页3.5.3负责和用户进行沟通确保项目标资金回笼,并
21、每个月向副总和总经理进行汇报;3.12项目控制部长职责和权限3.6.1服从总经理领导,合理安排项目控制部工作,对项目控制部工作质量负责;3.6.2负责项目进度进展监督,和施工协调工作;3.6.3负责向企业领导传输项目控制部对项目工程进度和信息;3.6.4帮助企业领导向职员传达相关工作进度信息,推进企业工程项目标按时完成;3.6.5负责本部门管理评审会议资料提供工作和质量目标实现情况统计工作;3.6.6负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理;3.6.7负责项目控制部纠正预防方法协调管理;3.6.8对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。5.统计5.1工作联络单 C5-1-03-A程 序 文
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