《S理解要点》PPT课件.ppt
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ISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的要求。对供方组织应确保采购的产品符合规定的要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持应予保持(见见4.2.4)4.2.4)。1精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点注注1 1:上上述述采采购购的的产产品品包包括括所所有有影影响响顾顾客客要要求求的的产产品品和和服服务务,如如分分装装、排排序序、分分选选、返返工工及及校校准准服务。服务。注注2 2:当当发发生生与与供供方方相相关关的的兼兼并并、收收购购或或从从属属关关系系时时,组组织织应应验验证证供供方方质质量量体体系系的的延延续续性性和和有有效效性。性。2精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:目的:确保采购产品符合规定要求目的:确保采购产品符合规定要求控制范围:原材料、原器件、外协件、外包过程控制范围:原材料、原器件、外协件、外包过程控制的类型和程度:因采购产品的重要性而定控制的类型和程度:因采购产品的重要性而定要求:要求:规定选择、评价规定选择、评价/重新评价供方的准则重新评价供方的准则评价评价/重新评价、选择合格供方重新评价、选择合格供方从合格供方处采购从合格供方处采购记录记录:评价的结果和措施评价的结果和措施3精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.1.1 7.4.1.1 法规的符合性法规的符合性 用用于于产产品品而而采采购购的的所所有有产产品品或或材材料料应应符符合合适适用用的的法法规规要求。要求。理解要点:理解要点:组组织织必必须须严严格格遵遵守守产产品品生生产产和和销销售售地地区区的的政政府府、安安全全、大大气气污污染染和和环环境境保保护护法法律律法法规规的的要要求求,以以履履行行对对社社会会的的责任。应要求供方符合上述法律法规。责任。应要求供方符合上述法律法规。活动:收集发放培训更新。活动:收集发放培训更新。4精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.1.2 7.4.1.2 供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发 组组织织应应以以供供方方符符合合本本标标准准为为目目标标进进行行供供方方质质量量管管理理体体系系的的开开发发。符符合合GB/T19001:2000GB/T19001:2000是是达达到到这这一目标的第一步。一目标的第一步。注注:供供方方开开发发的的优优先先顺顺序序取取决决于于供供方方的的质质量量业业绩绩和所供应产品的重要性等。和所供应产品的重要性等。除除非非顾顾客客另另有有规规定定,否否则则组组织织的的供供方方应应通通过过经认可的第三方认证机构的经认可的第三方认证机构的GB/T19001:2000GB/T19001:2000认证。认证。5精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:目的:促进供方企业素质提高目的:促进供方企业素质提高实施:实施:l制订体系开发计划;制订体系开发计划;l评审达到情况;评审达到情况;计划输入:供方业绩和所供应产品重要性。计划输入:供方业绩和所供应产品重要性。6精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.1.3 7.4.1.3 顾客批准的供货来源顾客批准的供货来源 若若合合同同(如如顾顾客客工工程程图图样样、规规范范等等)中中有有规规定定,组织应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。组织应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。采采用用顾顾客客指指定定的的供供货货来来源源包包括括工工具具/量量具具供供方方,不能免除组织为确保采购产品的质量的责任。不能免除组织为确保采购产品的质量的责任。7精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:对于顾客批准的供应商,应实施与其他供应商相对于顾客批准的供应商,应实施与其他供应商相同的控制,如质量体系的开发,法规符合性等同的控制,如质量体系的开发,法规符合性等当顾客向组织提供一份供应商名单时,组织必须当顾客向组织提供一份供应商名单时,组织必须由这份名单中采购,如果不由这份名单中采购,由这份名单中采购,如果不由这份名单中采购,应经顾客批准后才可选用。应经顾客批准后才可选用。虽然是向顾客指定的供应商采购产品,但不免除虽然是向顾客指定的供应商采购产品,但不免除组织提供合格产品,材料或服务给顾客的责任。组织提供合格产品,材料或服务给顾客的责任。8精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:a)a)产品、程序、过程和设备的批准要求产品、程序、过程和设备的批准要求;b)b)人员资格的要求人员资格的要求;C)C)质量管理体系的要求质量管理体系的要求.在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。求是充分与适宜的。9精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:目目的的:确确保保规规定定的的采采购购文文件件要要求求是是充充分分与与适适宜宜的的,保证采购产品的质量保证采购产品的质量内容内容:采采购购产产品品的的信信息息如如;质质量量要要求求(标标准准,规规范范,图图样样等),验收要求等,价格、交货期等。等),验收要求等,价格、交货期等。适当时可提出适当时可提出a a)-C-C)要求。要求。确确保保采采购购文文件件的的适适宜宜性性:可可采采用用会会议议评评审审、授授权权评评审和批准等方法。审和批准等方法。10精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定规定.11精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:目的:确保采购的产品满足规定的要求目的:确保采购的产品满足规定的要求要求要求:确定并实施检验确定并实施检验/验证活动验证活动验证的类型:验证的类型:在组织内进行验证;在组织内进行验证;由组织在供方的现场实施验证;由组织在供方的现场实施验证;由顾客在供方的现场实施验证。由顾客在供方的现场实施验证。验验证证的的方方法法:检检验验、测测量量、观观察察、工工艺艺验验证证,提提供供合格证明文件等合格证明文件等在供方现场的验证,应在采购文件中规定在供方现场的验证,应在采购文件中规定12精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.3.1 7.4.3.1 进货产品的质量进货产品的质量 组组织织应应有有一一个个采采用用以以下下一一种种或或多多种种方方法法保保证证采采购购产产品品(见(见7.4.37.4.3)质量的过程:)质量的过程:组织接收统计数据,并对其进行评价;组织接收统计数据,并对其进行评价;进货检验和进货检验和/或试验,如根据业绩的抽样;或试验,如根据业绩的抽样;结结合合可可接接受受的的已已交交付付产产品品的的质质量量记记录录,对对供供方方现现场进行第二方或第三方评定或审核;场进行第二方或第三方评定或审核;由指定的实验室进行的零件评价;由指定的实验室进行的零件评价;同顾客达成一致的其它方法。同顾客达成一致的其它方法。13精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:明确了五种控制采购产品质量的方法:明确了五种控制采购产品质量的方法:l取得供应商的有关质量的统计数据,并对数据进行分析取得供应商的有关质量的统计数据,并对数据进行分析(如索要供方材质证明文件或检验报告);(如索要供方材质证明文件或检验报告);l对采购产品进行检验和或试验,抽样量取决于供货业绩。对采购产品进行检验和或试验,抽样量取决于供货业绩。l对供方进行第二方或第三方审核。对供方进行第二方或第三方审核。l对于无法检测的项目,委托认可的实验室实施零件评价。对于无法检测的项目,委托认可的实验室实施零件评价。l其他顾客同意的方法。其他顾客同意的方法。14精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.4.3.2 7.4.3.2 对供方的监视对供方的监视 供方业绩应通过下指标进行监视:供方业绩应通过下指标进行监视:交付产品的质量;交付产品的质量;顾客生产中断包括外部退货;顾客生产中断包括外部退货;按计划交付的业绩(包括附加运费情况);按计划交付的业绩(包括附加运费情况);关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。15精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:标准明确了对供方供货业绩进行监视的方法:标准明确了对供方供货业绩进行监视的方法:l交货质量绩效,如抽样数与不合格数,检验总批数与不合格交货质量绩效,如抽样数与不合格数,检验总批数与不合格批统计;批统计;l由于供应商的产品质量问题而造成的顾客退货数量;由于供应商的产品质量问题而造成的顾客退货数量;l由于供应商产品质量问题造成的现场退货数量;由于供应商产品质量问题造成的现场退货数量;l交货绩效,如不能按期交付、多次交货造成的超额运费等。交货绩效,如不能按期交付、多次交货造成的超额运费等。l对供应商不合格产品浪费的挑选工时;对供应商不合格产品浪费的挑选工时;l对供应商不合格产品进行的加工工时。对供应商不合格产品进行的加工工时。16精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:时,受控条件应包括:a)a)获得表述产品特性的信息;获得表述产品特性的信息;b)b)必要时,获得作业指导书;必要时,获得作业指导书;c)c)使用适宜的设备;使用适宜的设备;d)d)获得和使用监视和测量装置;获得和使用监视和测量装置;e)e)实施监视和测量;实施监视和测量;f)f)放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。17精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:生生产产和和服服务务提提供供过过程程:从从接接受受采采购购产产品品起起到到交交付付后后活动的所有过程活动的所有过程要求:要求:对生产和服务提供过程进行策划对生产和服务提供过程进行策划使影响因素受控使影响因素受控控控制制内内容容:产产品品要要求求(a)a);作作业业指指导导书书(b b,必必要要时时);生生产产/检检测测设设备备(c c、d)d);监监视视和和测测量量(e)e);交交付付和和交交付后的服务(付后的服务(f)f)。18精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.1 7.5.1.1 控制计划控制计划 组织应:组织应:针针对对所所提提供供的的产产品品在在系系统统、子子系系统统、部部件件和和/或或材材料料层层次次上上制制定定控控制制计计划划(见见附附录录),包括散装材料及零件的生产过程;包括散装材料及零件的生产过程;在在试试生生产产和和生生产产阶阶段段都都有有考考虑虑设设计计FMEAFMEA和和制过程制过程FMEAFMEA输出的控制计划;输出的控制计划;列出用于制造过程控制的方法;列出用于制造过程控制的方法;19精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点包包括括对对顾顾客客和和组组织织确确定定的的特特殊殊特特性性(见见7.3.2.37.3.2.3)所所采取的控制进行监视的方法;采取的控制进行监视的方法;如果有,包括顾客所要求的信息;如果有,包括顾客所要求的信息;在在过过程程变变得得不不稳稳定定或或从从统统计计的的角角度度不不具具备备能能力力时时启启动规定的反应计划(见动规定的反应计划(见8.2.3.18.2.3.1)。)。当当任任何何影影响响产产品品、制制造造过过程程、测测量量、物物流流、供供应应来来源源或或FMEA FMEA 的的更更改改发发生生时时,应应重重新新评评审审和和更更新新控控制制计计划划(见见7.1.47.1.4)。)。注:评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。注:评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。20精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:标准要求:制定控制计划;标准要求:制定控制计划;目的:通过控制计划的实施,确保设计过程与制造目的:通过控制计划的实施,确保设计过程与制造过程处于受控状态,生产出符合要求的产品。过程处于受控状态,生产出符合要求的产品。控制计划的类型:控制计划的类型:l样件控制计划样件控制计划l试生产控制计划;试生产控制计划;l生产控制计划;生产控制计划;21精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点控制计划内容(符合控制计划内容(符合APQP手册要求)手册要求)1)基本数据:控制计划编号、发布及修订日期、顾客信息、组织基本数据:控制计划编号、发布及修订日期、顾客信息、组织名称名称/现场描述、零件编号、零件名称现场描述、零件编号、零件名称/描述、工程更改级别、所描述、工程更改级别、所属阶段、主要联系人、零件属阶段、主要联系人、零件/过程步骤编号;过程名称过程步骤编号;过程名称/作业描述。作业描述。2)产品控制:与产品有的特殊特性、其了需要控制的特性、规范产品控制:与产品有的特殊特性、其了需要控制的特性、规范/公差;公差;3)过程控制:过程参数、与过程有关的特殊特性;机器、夹具、过程控制:过程参数、与过程有关的特殊特性;机器、夹具、固定装置、制造用具;固定装置、制造用具;4)方法:测量技术评价、防错、样本容量及抽样频率、控制方法,方法:测量技术评价、防错、样本容量及抽样频率、控制方法,5)反应计划及纠正措施:反应计划、纠正措施。反应计划及纠正措施:反应计划、纠正措施。22精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.2 7.5.1.2 作业指导书作业指导书 组组织织应应为为所所有有负负责责影影响响产产品品质质量量的的过过程程操操作作人人员员提提供供形形成成文文件件的的作作业业指指导导书书。这这些些指指导导书书应应在在工作岗位易于得到。工作岗位易于得到。这这些些指指导导书书应应来来自自于于诸诸如如质质量量计计划划、控控制制计计划划及产品实现过程。及产品实现过程。23精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:标准控制要求:编制标准控制要求:编制 发放作业指导书发放作业指导书作业指导书形式:形成文件。作业指导书形式:形成文件。作业指导书编制依据:作业指导书编制依据:l质量计划;质量计划;l控制计划;控制计划;l产品实现过程。产品实现过程。24精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.3 7.5.1.3 作业准备的验证作业准备的验证 无无论论何何时时进进行行作作业业准准备备,如如作作业业的的初初次次运运行行、材材料的更换、作业更改,均应进行作业准备的验证。料的更换、作业更改,均应进行作业准备的验证。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时,组作业准备人员应能得到作业指导书。适用时,组织应使用统计方法进行验证。织应使用统计方法进行验证。注:推荐采用末件比较的方法。注:推荐采用末件比较的方法。25精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:作业准备验证目的:评价准备的充分性和正确性;作业准备验证目的:评价准备的充分性和正确性;评价过程的有效性;事前纠正不足,确保产品符合要求;评价过程的有效性;事前纠正不足,确保产品符合要求;作业准备验证的时机:作业准备验证的时机:l作业的初步运行;作业的初步运行;l材料的变更;材料的变更;l作业更改,如作业方式、设备。模具、工装等改普通。作业更改,如作业方式、设备。模具、工装等改普通。l运行间过长的停顿,如停产运行间过长的停顿,如停产12个月以上。个月以上。作业准备验证的方式:末件比效,首件检验、控制作业准备验证的方式:末件比效,首件检验、控制图等。图等。26精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.4 7.5.1.4 预防性和预见性维护预防性和预见性维护 组组织织应应识识别别关关键键过过程程设设备备,为为机机器器/设设备备的的维维护护提提供供资资源源,并并建建立立有有效效的的、有有计计划划的的全全面面预预防防性性维维护护系系统统。这这个个系系统统至至少应包括:少应包括:有计划的维护活动;有计划的维护活动;设备、工装和量具的包装和防护;设备、工装和量具的包装和防护;可得到关键生产设备的零配件;可得到关键生产设备的零配件;将维护目标形成文件并予以评价和改进。将维护目标形成文件并予以评价和改进。组组织织应应使使用用预预见见性性维维护护方方法法,以以持持续续改改进进生生产产设设备备的的有有效效性和效率性和效率。27精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的一项输出。而策划的活动,是制造过程设计的一项输出。预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式而避免维护性问题的活动。模式而避免维护性问题的活动。预防性维护是从预防性维护是从SPC(统计过程控制)数据方面获得统计过程控制)数据方面获得信息,如控制图的数据波动来分析设备信息,如控制图的数据波动来分析设备/设施,工装和量设施,工装和量具的统计规律,从而确定设备、工装、量具是否磨损或具的统计规律,从而确定设备、工装、量具是否磨损或松动。松动。28精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点预防性维护主要针对设备、工装和量具。预防性维护主要针对设备、工装和量具。预防性维护系统主要包括:预防性维护系统主要包括:l建立设备、工装、量具的计划预防维护保养制度;建立设备、工装、量具的计划预防维护保养制度;l坚持开展日常保养和定期保养活动。坚持开展日常保养和定期保养活动。l关键生产设备备件的储备;关键生产设备备件的储备;l评价和改进维护目标(如设备完好率,利用率,设备总评价和改进维护目标(如设备完好率,利用率,设备总效率)。效率)。29精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.5 7.5.1.5 生产工装的管理生产工装的管理 组织应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。组织应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。组织应建立和实施生产工装的管理系统,包括:组织应建立和实施生产工装的管理系统,包括:维护和修理的设施与人员;维护和修理的设施与人员;贮存和修复;贮存和修复;工装准备;工装准备;易损工装的更换计划;易损工装的更换计划;工装设计修改的文件,包括工程更改等级;工装设计修改的文件,包括工程更改等级;工装的修改和文件修订;工装的修改和文件修订;30精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点 工工装装标标识识,明明确确其其状状态态,诸诸如如在在用用、修修理理或废弃。或废弃。如如果果其其中中任任何何一一项项工工作作外外包包,组组织织应应实实施施监监视视这些活动的系统。这些活动的系统。注:此项要求也适用于车辆维修零件的工装。注:此项要求也适用于车辆维修零件的工装。31精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:工装:工艺装备的简称,制造产品所用的刀具、夹具、工装:工艺装备的简称,制造产品所用的刀具、夹具、量具、模具等工具的总称。量具、模具等工具的总称。控制要求:提供资源建立工装管理系统监视系统。控制要求:提供资源建立工装管理系统监视系统。工装管理系统内容:设施、人员配置,策划、设计与工装管理系统内容:设施、人员配置,策划、设计与制造控制、准备与贮存、工装的制造、采购与验收、易损制造控制、准备与贮存、工装的制造、采购与验收、易损工装的设计更换制度,确保工装使用寿命到期后及时更换,工装的设计更换制度,确保工装使用寿命到期后及时更换,工装标识。工装标识。32精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.6 7.5.1.6 生产计划生产计划 应应有有满满足足顾顾客客要要求求的的生生产产计计划划,例例如如由由信信息息系系统统支支持持的的“准准时时”计计划划,该该信信息息系系统统允允许许在在过过程程的的关关健健阶阶段段获获得生产信息并且是订单驱动的得生产信息并且是订单驱动的。理解要点:理解要点:制订生产计划的依据:顾客订单;制订生产计划的依据:顾客订单;生生产产计计划划的的监监控控:要要定定时时监监控控,不不能能准准时时交交付付时时,应通知顾客。应通知顾客。33精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.7 7.5.1.7 服务信息反馈服务信息反馈 应应建建立立并并保保持持与与制制造造、工工程程和和设设计计部部门门沟沟通通服服务问题的过程。务问题的过程。注注:将将“服服务务问问题题”增增加加到到本本条条款款,其其目目的的是是为为了保证组织了解其外部发生的不合格。了保证组织了解其外部发生的不合格。理解要点:理解要点:组组织织应应建建立立服服务务问问题题的的沟沟通通程程序序,包包括括沟沟通通时时机机、内内容容,方方式式、渠渠道道等等。便便于于由由根根本本上上改改进进产产品品和和体系。体系。34精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.1.8 7.5.1.8 与顾客的服务协议与顾客的服务协议 当当与与顾顾客客达达成成服服务务协协议议时时,组组织织应应验验证证以以下下项项目的有效性:目的有效性:组织的任何一个服务中心;组织的任何一个服务中心;任何专用工具或量具设备;任何专用工具或量具设备;服务人员的培训。服务人员的培训。35精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点理解要点:理解要点:当与顾客达成服务协议时,组织应验证三方当与顾客达成服务协议时,组织应验证三方面项目有效性。面项目有效性。36精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。a)a)确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。b)b)组织应对这些过程作出安排,适用时包括:组织应对这些过程作出安排,适用时包括:c)c)为过程的评审和批准所规定的准则;为过程的评审和批准所规定的准则;d)d)设备的认可和人员资格的鉴定;设备的认可和人员资格的鉴定;e)e)使用特定的方法和程序;使用特定的方法和程序;37精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgwww.isotrain.orgISO/TS16949ISO/TS16949标准的理解要点标准的理解要点f)f)记录的要求(记录的要求(4.2.44.2.4););g)g)再确认。再确认。7.5.2.1 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认补充补充 7.5.2 7.5.2 的的要要求求应应适适用用于于生生产产和和服服务务提提供供的的所所有过程。有过程。38精选课件pptISO/TS16949ISO/TS16949标准培训教程标准培训教程标准培训教程标准培训教程www.isotra展开阅读全文
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