品控部管理核心制度初稿.docx

品控部管理制度
编号：XNY-QC-1107

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目录

第一章 品控部组织结构
第二章 品控部职责及各岗位工作职责
第三章 品控部内部管理制度
第四章 质量控制步骤
第五章 进货验证规程
第六章 生产过程质量控制
第七章 质量异常处理作业指导书

第一章 品控部组织结构
部门组织架构
依据企业实际情况，整个品控部初步确定设置品管主管一名，化验员两名，现场品控员一名。具体以下：
化验室化验员

现场品控专员
品控主管
化验员兼现场品控

第二章部门职责及岗位职责
一、品控部工作职责:
规范产品品质标准，督导标准化实施，帮助生产过程中品质改善，预防重大质量事件发生，建立并完善品质确保体系。品控部对企业产品质量负很大责任。具体职责以下：
(1)、负责企业质量管理体系制订、修订、完善、推广及有效运行。
(2)、负责制订各原辅材料验收质量标准及产品生产工艺质量标准并下达各相关部门实施，按要求和企业质量管理体系对生产环境（包含生产用水微生物指标、车间空气微生物指标、职员手部微生物指标）及产品生产过程实施有效监管；对生产车间卫生、工艺纪律进行稽核检验；对于产生不合格产品，和生产领导，研发人员进行原因分析、评审，制订处理方案，并和生产部一起对纠正预防方法进行跟踪验证。
(3)、建立对供给商监督管理机制，负责对采购原辅料、包材等进行质量验收并统计分析来货物质情况及改善效果；
(4)、负责监督和指导企业各部门根据质量体系及工艺标准要求实施；
(5)、负责对生产过程中产品质量进行检验监督，对生产过程中产生不良品原因进行分析回馈并追踪改善效果；
(6)、负责生产现场工艺文件制订、修订及产品工艺质量改善和纠正预防方法确实定；
(7)、负责组织企业质量管理体系验证、内部检验和管理评审；
(8)、负责生产中原料立案及质量安全监督检验工作；
(9)、负责质量对口部门沟通衔接和质量管理体系官方验证、审核及认证工作；
(10)、负责组织用户投诉回复及对客诉、退货评审，并帮助处理重大品质事件；
(11)、负责企业产品质量信息传输， 编制质量月报，组织产品追溯管理及不合格产品撤回工作。
二、品控部各岗位职责：
1、品控主管岗位职责
（1）、全方面负责企业质量管理工作，在企业总经理领导下对企业产品质量负责，严把产品质量关，负责组织、建立、修订和完善企业质量管理体系并确保其良好运行，主动开展质量管理活动，提升企业质量管理水平。
（2）、负责组织本部门人员技术素质培训，全方面提升本部门人员质量控制、质量管理等能力；同时配合人力资源部组织对企业新进职员进行上岗前质量培训；指导、督促、检验部门职员工作质量。
（3）、负责监督检验原辅料、成品检验正确性和公证性和异常材料、成品及滞成品评审和处理判定；对检验不合格原料有权严禁入库和决定让步接收，对检验不合格产品严禁出厂。
（4）、负责对供方产品质量进行统计分析并反馈；负责来料品质不良处理，和供给商立即进行品质沟通；统筹对供方缺点产品跟踪事宜；负责对供方产品质量缺点给予投诉、反馈意见搜集和跟进，原辅材料样品质量档案工作建立和保管等工作；
（5）、负责产品合格出厂通知单发放、整理和归档多种质量统计；
（6）、负责制订本部门管理制度，负责审核签发本部门发出技术性文件；
（7）、了解市场和用户反馈产品质量信息并立即正确应对；负责市场用户反馈信息回复处理。负责生产现场异常品质分析及改善议案确实定；
（8）、负责依据企业生产实际情况组织制订多种卫生质量管理制度及产品工艺、质量标准等作业文件，参与生产工艺技术文件制订和修订；
（9）、熟悉了解每日生产计划，安排现场品控员具体上班时间并督导其有效开展工作，做好部门职员考勤工作；
（10）、了解每日产品质量情况，发觉和质量相关异常情况，立即和生产部配合处理，定时或不定时向企业总经理汇报企业产品质量动态和质量工作，并立即提出质量改善提议；
（11）、负责对每个月产品质量情况进行分析并利用七大QC手法制成份析图表，提出改善方案；
（12）、负责建立和质量技术监督局等质量主管部门、原辅材料供给商及本企业质量管理体系咨询认证机构良好沟通机制；
（13）、结合市场和用户要求，配合生产部改善、创新产品工艺，修改或制订产品新检验标准并配合相关部门做好新品原辅料、包材验收工作。
（14）、负责和企业各部门进行信息沟通，并对各部门和质量相关程序步骤进行监督，做好纠偏、纠正工作，立即汇总制作质量月报、召开质量分析会；
（15）、依据企业生产情况，按企业质量管理体系及生产要求，不定时对生产过程进行内部检验，开出不符合项，分析不符合原因，提出整改方法并督导落实；
（16）、负责开展企业质量管理体系内审及管理评审工作；
（17）、上级领导交办其它事项。
2、化验员岗位职责：
（1）、负责成品/半成品理化、感观、微生物指标测量分析及产品质量判定，日常产品质量数据整理、分析和输出，依据产品检验要求立即抽样检验，并把检验汇报交部门主管审核；
（2）、负责库存产品定时检验和品质稽核；日常出、入库品质检验；参与成品异常品、滞成品评审工作及成品质量稽核；
（3）、负责化验室药品、仪器维护保养管理及计量器具监督管理，参与化验仪器设备申购及对检测仪器设备购置选型、论证、验收、调试等工作；
（4）、负责化验室日常工作，包含试验用标准试剂配制和管理；
（5）、负责生产车间微生物检验、生产用水微生物检验、职员手部微生物检验、车间工器具清洗效果检验，帮助生产车间处理生产过程中出现质量问题；
（6）、熟悉企业产品质量标准及各项指标检验方法，确保检验立即性、结果正确性，对所出检验汇报正确性负责；
（7）、监督指导仓库做好多种生产原辅料和包装材料堆码、挂牌、标识等工作，关键控制有毒有害物品购置、存放、标识、领用；
3、现场品控员岗位职责：
（1）、监督既定产品严格根据质量标准要求生产，调整分析生产过程中质量技术问题，做好信息反馈并主动采取方法处理问题，做好相关质量统计并立即向部门主管汇报产品质量信息；
（2）、根据企业产品质量体系管理要求，负责做好监控、抽查统计，并指导、督促、检验各部门做好认证相关统计，定时搜集，交品控主管整理、归档；
（3）、监督指导生产过程严格根据产品生产要求进行，关键检验产品配料、操作工艺，并按抽样频率要求对生产过程中中间产品进行抽查并填写抽查统计，如发觉问题应立即汇报品控主管和生产经理进行纠偏；
（4）、负责生产现场异常情况稽核及汇报，生产过程中工艺技术文件适用性检验验证，现场异常品帮助处理，生产中产品品质稽核，对生产现场使用原料进行检验，发觉不合格原料,负责提供退库验证统计，生产品责问题点提出，工厂卫生检验和稽核等工作；
（5）、负责生产过程质量统计原始数据分析：针对生产车间各工序现场检验填写相关统计原始数据，分析得出产品质量情况及存在问题；
（6）、负责生产过程中日质量报表填写，对所出汇报正确性负责；
（7）、帮助主管工作，服从工作安排，加强本身素质建设，发觉处理不了问题立即上报。

第三章 品控部管理制度
一、日常管理制度
1、严格遵守企业各项规章管理制度，严守企业技术机密，部门全部技术资料采取登记借阅制度，未经主管同意一律不准私自复印或借给她人使用。
2、现场品控员监督生产过程中各工序质量统计要确保规范性、真实性并立即归档交品控部办公室归档。
3、化验员要严格根据企业质量管理体系要求对多种原辅料、半成品、成品品及生产用水、空气等进行抽样检测，并立即出具检验汇报，对生产进行指导。
4、品控部每位职员全部要加强对质量管理技能和各项分析检测技能学习，提升本身综合素质，确保监管和分析结果正确性，方便立即对生产过程进行正确指导。
5、提倡思维创新或合理化提议。经采纳后取得良好效果，将对提出人给合适经济奖励。
6、部门职员分工不分家，相互配合，帮助工作，服从上司工作安排，不得以任何理由顶撞上司或无故不按期完成工作任务。
7、严格根据原辅料质量验收标准对采购原辅料进行验收，认真填好原辅料验收统计。若检验出差错造成不合格原辅材料进厂，将给予通告批评。
8、主动主动和部门内部或相关部门保持良好信息沟通。
9、坚持以数据和事实为根本出发点质量管理思绪，工作努力争取公平、公正、公开，对事不对人，在工作过程中勇于坚持标准，勇于维护企业利益和本部门工作立场。
二、文件管理制度
1、任何文件资料复印要经过部门主管或其以上领导同意；
2、各类文件和质量统计应按《文件控制程序》和《统计控制程序》分类存放，且标识清楚，便于检索，化验员兼职资料管理人员，对多种技术资料统一列表分类、编号、登记、归档和管理。现场品控员负责对工序操作统计审核并按月交予部门办公室；
3、化验室内部用标准及资料查阅后要放回原处以免丢失。
4、本部门使用全部文件资料只限于本部门人员使用，外来人员无相关领导同意一律不得借阅
5、全部文件资料只能在企业内阅读不得带出企业，不准拿回宿舍，不准随便透露给其它无关人员或企业以外人员，严守保密要求。
6、应长久保留技术资料为：产品技术标准和测试方法，原辅材料检验标准和方法，仪器设备技术档案，相关食品安全卫生法规，部门购置专业书籍、科技书刊 ；这些资料应归档。定时保留技术资料为：出厂检验原始统计、产品合格出厂通知单存根单；这些资料保留三年。定时保留技术资料应做到连续成套，书写一律使用钢笔或圆珠笔。
7、化验员常见技术资料如技术标准、测试方法等可复制一份。借阅技术资料，应办理借阅手续，限期归还，和检验无关人员不得查阅检验汇报和原始统计。要珍惜所使用技术资料，保护其不受污损，严禁在技术资料上乱涂改、乱划、乱批注。
8、原始统计和检验汇报单未经同意不许复制。过期需销毁技术资料，须经管理人员列出清单，送部门领导审查同意后专员销毁，不得随意丢弃。
9、化验室工作人员应增加安全保密观念，严格保守检验工作中秘密事项。秘密事项包含：a化验室长远计划，产品开发计划，产品配方，工艺操作方法；b检验工作产品质量控制、检验、评价等关键程序及其相关统计资料；c检验工作中不宜对外公开技术资料、检验结果等。d检验原始统计，测试汇报及产品评定内部掌握幅度；e企业产品全方面质量情况及统计数据；f试验事故分析汇报，产品改善方案。
10、包含秘密事项文件、资料应依据需要在限定范围内使用，每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外人员泄密。
11、包含秘密资料文件资料通常不得复制和摘抄，确是工作需要须经部门领导同意，复制件应编号登记领用，摘抄必需在保密本上，使用人要妥善保管。
12、相关人员只准查阅和其工作相关秘密事项，不得超出所要求范围，接触其它秘密事项。
13、对外交往或合作活动中，确需携带因秘密事项，须经部门领导同意。
14、秘密事项文件资料销毁，应由保密员提出清单，经部门经理审查同意，由二人共同销毁，不得随意丢弃。
15、应常常对工作人员进行保密教育，每十二个月检验一次本制度实施情况。
三、教育和培训制度
1、对新入职或再上岗品控员要进行对应质量管理技能培训且考评合格以后才能准入操作岗位，培训统计必需存档保管。
2、化验员必需进行专业技术培训，经相关部门严格考评并取得合格证后，才能许可其独立操作。
3、品控部每个月最少要组织1－2次专业技术和专业知识培训，不停提升检验员职业素质、职业技能，为企业产品质量提供长久、有效确保。
4、确定年度培训计划，报请企业同意。
四、试验室规章制度
1、 化验室工作宗旨：以科学，严谨，正确态度，为企业及车间生产现场管理做指导。按企业质量管理体系实施要求，对每一道工序结果进行正确验证。
2、严禁将和检验无关物品带入试验室，工作服应挂置整齐，不得晾挂其它衣服。珍惜公物，节省水电和试验用具，严禁将化验室财物据为己有，或以情绪为由有意损坏试验室财物。
3、试验室内严禁存在和工作无关活动（不准抽烟、不准用试验器具做和就餐相关事情，不准在试验室就寝，不准将和试验室无关人员带入谈笑、聊天等）。
4、化验员一切行为对试验室负责。包含检测操作技术正确性，各项相关品质检测报表真实性，化验室清洁性等。
5、保管好多种关键技术资料和文件，严禁将企业机密文件及产品质量信息泄露给竞争对手。
6、化验室正常工作秩序开展是在以遵守企业规章制度为基础而进行。成品检验汇报单要在检测结果出来当日下发到成品库，原辅料检验单在检验项目完成后立即发放；
7、试验室药品分类，统一登记使用量，按药品性能归类存放。
8、检测技术标准以产品国家标准为准，不停完善检测技术，提升检测能力。
9、试验室是进行检验工作场所，必需保持清洁、整齐、平静、光线适度,通风良好、预防过分温度改变、震动、烟雾、噪声、电磁和其它干扰，保持检验环境处于良好状态。
10、试验室工作人员进入试验室时应穿工作服。和检验无关人员未经同意不得进入试验室，外来人员联络业务在办公室进行。
11、试验室实施卫生和安全责任制。试验结束后应立即清理工作台及工作场所，试验室内不准摆放过夜样品。下班检验水、电、门窗等安全后方可离开。
12、化验职员作过程中要注意人身安全，产生有毒及腐蚀性气体工作应在通风良好处进行。
13、试验器材及药品用完后放回原处，设备仪器使用后立即归位
14、试验室内应有消防设施、消防器具，任何人不得挪动位置，不得挪作她用。
15、存档样品未经部门主管同意不准私自拿出试验室。
五、仪器管理和使用制度
1、仪器设备购置：依据企业业务发展需要和原仪器设备折旧和报废情况，由试验室提出仪器设备购置申请，经企业领导同意后办理。
2、仪器设备验收、安装和调试：仪器设备到货后，由品控经理或指定人员验收，将仪器安装于符合要求环境中，并对其性能指标进行测试，不合格仪器设备，应立即联络索赔、更换和维修。
3、检验仪器设备保养:
3.1化验员负责日常维护和保养。
3.2检验仪器设备应保持在清洁整齐环境中，常常检验水、电、气路联结是否牢靠，安全保护装置是否有效，仪器是否处于良好工作状态。大型精密仪器在使用中发生故障应立即停电、停水、停气
3.3仪器不用时加盖保护罩，利用率低或长时间不用电子仪器，每个月最少通电一次，时间不少于一小时。
3.4未经品控主管或试验室责任人同意任何人不得随意拆卸或移动检测仪器和设备。
4、仪器设备使用：
4.1试验室仪器实施专员使用、维修、保管。高级仪器操作使用实施登记管理制度。
4.2使用人必需严格遵守操作规程，在使用中发生故障应立即停机(停电、停水、停气)立即汇报责任人，分析故障原因，进行检修，作好统计。如系责任事故，则需查明原因，追究责任。
4.3检验室人员负责仪器设备管理和使用，其它人员使用前必需取得检验经理同意方可使用。
4.4使用人开机前必需进行检验，确定正常后方可开机，工作结束后，将仪器复原。
4.5大型、精密、珍贵仪器使用者必需经过培训合格后，方可独立操作。化验员在工作过程中要珍惜仪器设备，严格按设备操作规程正确使用设备。若因为操作不妥或人为损坏引发仪器设备损失，应照价赔偿。非检验人员严禁动用任何仪器设备。
5、仪器设备维修和检定
5.1仪器日常维修和通常故障排除，由化验负责协调处理。
5.2仪器重大故障，填写维修申请单，经企业领导同意后，联络维修。
5.3凡经计量检定仪器设备均按检定结果，分别贴上“合格”、“准用”、“停用”三种标志。
5.3.1合格证(绿色)：包含计量检定(包含自检)合格者；设备无须检定，经检验其功效正常者(如计算机，打印机等)；设备无法检定，经对比或判定适用者。
5.3.2准用证(黄色) ：包含多功效检验设备一些功效己丧失，但检验工作所用功效正常，且经计量检定合格者；检验设备某一量程精度不合格，但检验工作所用量程合格者；降级使用者；仪器设备超出检定周期者。
5.3.3停用证(红色) ：包含仪器设备损坏者；仪器设备经计量检定不合格者；仪器设备性能无法确定者；
6、多种仪器使用 具体使用方法参见对应《仪器操作规程》。
六、危险品管理制度
1、试验用危险药品必需单独存放，专员保管。
2、建立危险品档案，对全部试验室现存危险品登记造册，并有领用统计，注明用途、领用量、时间及领用人。
3、对危险品及由危险品制成对人体有危害多种试剂均应有显著标识和提醒符号，预防误用。
4、操作者在使用危险品时应对试验剩下药剂及残留试剂立即消毁。
5、使用危险品进行试验时要有合适防护方法，预防本人或其它人员中毒。
七、样品管理制度
1、测试样品抽取和制备必需严格根据相关标准和方法进行，确保样品含有代表性。
2、测试样品应随抽样单一起送试验室，当班检验员确定，登记后方可进行测试。
3、待测和在测样品，由测试人员管理，测试工作完成后应立即将样品处理掉
4、备用样品应标明批号、品名、批次、样品数量、抽样人姓名、时间、地点等，按其种类分别存放。
5、留样用样品，通常应保留六个月以上，在保留期内，任何人不得以任何借口私自处理样品。
6、样品取用和送检须经检验室经理同意后方可实施。
7、对留样用样品六个月清理一次，需处理或销毁，管理人员应列出清单，部门经理同意。
八、原始统计检验汇报单审核制度
1、天天检验必需有完整原始统计，用钢笔或圆珠笔书写，严禁用铅笔填写。原始统计必需立即、详尽、真实、工整、清楚。不得事后记篡改和涂改，必需涂改应署名或盖章。
2、生产现场原始统计须说明生产时间、班次、取样部门、品名、批量等。
3、原始统计多种数据取舍须符合有效数字修约要求。
4、检验单或检验汇报须经测试或试验人拟稿，经检验经理审核后，方可对外出示立案。
5、在审签过程中，如发觉原始统计不齐全，数据结论不正确，内容不完整等情况，应给退回补正。
6、原始统计和试验汇报存单，由检验室指定人员保管，按产品类别、生产日期登记归档。能存入电脑一律存入电脑。
九、化验室试验事故汇报制度
1、试验室人员应预防试验事故发生，一旦发生事故相关人员应立即对事故进行分析和向上级汇报。
2、试验事故通常包含：
2.1样品不具代表性或被污染、毁坏或丢失。
2.2试验结果不正确，检验结果不确切或错误。
2.3仪器设备、珍贵器皿非正常受损坏或正确度下降。
2.4无故拖延检验时间，耽搁生产和正常出入库
2.5失火、失窃、环境污染、人身伤害等安全事故。
2.6技术资料、检验单据、原始统计丢失等。
2.7造成企业信誉影响和经济损失其它事故。
3、事故分析汇报内容应包含事故一直真实情况和其直接影响和损失，事故发生和关键原因及其责 任归属，以后应采取防范方法和对事故处理具体意见等。
4、对通常质量事故和事先难以预见和预防意外事故，由当事者写出分析汇报，组长查实判定，部门领导做出处理意见。
5、对安全事故、严重质量事故和违反操作规程和管理制度造成事故，由当事人写出事故汇报，部门领导进行查核后做出意见报工厂厂优点理。
6、试验事故分析汇报及其处理须归入部门质量档案和本人档案。
7、对隐瞒事故真实情况不汇报者一经查实严厉处罚。

第四章质量控制步骤图
原辅料质量标准
企业质量体系文件
产品生产工艺
成品质量标准

品控部
生产技术部
销售部

采购部

品控部归口

成 品

生化指标
感观指标
生产原料

控制把关

生 产 过 程

合格
过程统计控 制
工艺纪 律
卫生要 求
关键控制点
操 作工 序

不合格

判定
化验室
拒收/让步接收 合格品

合格
出 厂 检 验
不合格
销售部
采购部
运输
标识
包装
批次
生产辅料
合格 出厂
销售部

第五章 进货验证规程
一、生产原料进货验证
1、关键包含：生产用原辅料、研发用原辅料、食品添加剂等
2、当供给商提供原料到企业后，要求供给商提供相关资质证实及厂家“检验汇报单”，每隔六个月必需出具国家权威检验部门“检验汇报单”；对于新开发供给商还必需提供相关资质证实及官方立案认可企业标准。同时采购部及品控部化验员依据《原料验收质量标准》进行检验，并如实填写《原辅料进库检验统计》，收购完成交仓库保管员签收。检验合格，品控部开具“检验汇报单”，一式二份，一份自留，一份交仓库，仓库办理入库手续；检验不合格，开具“检验汇报单”，注明不合格，通知采购部和供给商协商办理让步接收或退货事宜。此统计作为财务付款必需依据。
3、原料库只有在原辅料经品控判定合格后才能将原辅料入库；原料库在原辅料贮存期间发觉不合格品后，应立即通知化验室进行确定，预防不合格原辅料进入生产现场。
4、生产部门从原料库提货时，必需是经化验室检验判定合格后原辅料，预防不合格品投入生产。现场品控员对每批投入生产使用原料进行检验，评价《原辅料进库检验统计》真实性和符合性。
5、现场品控员如发觉原料品质和《原辅料进货检验统计》有不符合处，应立即和原料采购部当事人进行交涉，交涉未果应立即汇报品控部主管进行处理。如原料有严重缺点时，应标识“不合格”，经相关部门会商认可后进入《不合格品控制程序》处理。
6、《原辅料进货检验统计》需天天立即交品控部审核存档。

二、辅助材料进货验证
1、关键包含：内外包装材料、食品加工助剂、劳保用具、基地建设用材料等。
2、辅料到仓库后，仓库保管员查对送货单，确定物料品名、规格、数量、包装等无误后，置于待检区，填写《原辅料进货检验统计》，通知品控部化验员进行验收。
3、化验员依据企业《辅料验收质量标准》进行验证,并填写《原辅料进货检验统计》。此统计作为财务付款必需依据。
4、仓库依据合格统计或标识办理入库手续；验证不合格时，化验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》处理。
5、《原辅料进货检验统计》需天天立即交品控部审核存档。

三、紧急（例外）放行原辅料验证及管理
所购物品在生产急需来不及检验时，在可追溯前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经生产技术部经理同意后，一联留存，一联交品控部，一联交仓库。
1.仓库保管员依据同意《紧急放行申请单》，按要求数量留取同批样品待检，其它由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在随即生产随工单上也注明“紧急放行”。现场品控员对该批产品生产加工过程做好标识追踪工作。
2.在放行同时，化验员应继续完成该批产品检验，检验不合格时品控部现场品控员负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
3.《原辅料进货检验统计》应立即交品控部审核存档。

第六章 生产过程质量控制
一、工作程序
1、现场品控员依据《产品操作规程》和各生产工序作业指导书要求监督检验各工序操作规范性和产品质量，填写“现场控制日报表”；依据“取样细则”要求抽取样品送试验室，由化验员对产品进行检验，并开具“抽样单”，作为抽样依据。“现场控制日报表” “抽样单”应天天进行整理后交品控主管。
2、被确定为关键控制点工序，由现场品控员对现场产品检验合格后才能转入下道工序；现场品控员判定为不合格时，由其决定为“返工”或“报废”，由生产班组实施，返工半成品至现场品控员再次验证合格后才能转入下道工序。现场品控员负责对现场产品进行检验和试验，对现场产品质量负有唯一判定权，生产技术人员及操作人员均应服从现场品控员判定。
3、当生产过程不符合《产品操作规程》和各生产工序作业指导书要求或有不合格品产出时，由现场品控员填写“生产现场异常品汇报单”，提出处理意见，上交品控主管；品控主管汇报生产部经理后立即组织对其进行复检并组织相关方进行评审，拿出处理意见，由生产班组实施，现场品控员负责对实施情况进行监督检验。
4、当现场品控员无法确定现场产品是否符合要求时，要立即向品控主管汇报，由品控主管组织对产品进行深入检验，确定是否能够转序或怎样进行调整；必需时和生产技术部经理共同确定。
5、现场品控员有权阻止不符合《产品操作规程》和各生产工序作业指导书要求作业行为，对产品质量不符合企业企业标准生产，应立即上报。
6、在生产过程中发觉有不符合《产品操作规程》和各生产工序作业指导书要求原料时，现场品控员应立即对原料品质进行确定，当确定为不合格原料时，由现场品控员通知化验员确定并开具报废单，退回原料库由原料库负责处理。
7、品控员任何工作过程全部应按《统计控制程序》之要求给予立即、正确、完整统计并完好保留。
8、具体工作标准见《产品操作规程》和各生产工序作业指导书及《抽样细则》。
二、生产车间环境卫生监测
1、现场卫生检验
1.1每班由现场品控员在生产开始前和生产结束后对车间卫生情况进行检验。
1.2检验标准详见SSOP文件（卫生标准操作程序）；
1.3现场品控员按卫生检验标准要求填写对应卫生检验表，车间每个月汇总检验结果并按卫生区划分标准，将责任人和检验结果对应，检验结果作为对职员考评依据。
2、微生物检测
2.1在正常生产情况下由化验员每七天进行一次。
2.2采取检测沉降菌方法，用倾倒了培养基无菌平皿(ф90mm)在车间内选定若干点上暴露5分钟。
2.3检测项目：菌落总数
2.4检测结果判定依据化验室检测项目表及对应质量标准。
三、过程及产成品检验程序
1、检验程序
1.1化验员依据《质量控制步骤图》《成品控制手册》对现场品控员每班抽取样品进行感观、理化、微生物检验，并依据产品企业标准或《成品检验判定表》对成品质量进行判定。
1.2化验员检验合格后，填写《产品合格出厂通知单》，此汇报单一式两份，一份自留，一份交成品库。如在检验过程中发觉产品存在质量问题，应立即向品控主管汇报，并通知生产部，共同查找原因，在对此批产品抽样复检同时对此批产品进行隔离管制；复检结果为合格时，可通知仓库解除管制；复检结果仍为不合格时，品控主管组织品控部及生产部相关人员进行评审，决定产品处理措施，并将评审结果汇报总经理。总经理同意后，对其进行处理。
1.3产品只有在化验员检验合格并下发通知单后才能出库进入流通步骤；成品库发觉库存成品在贮存期发觉异常时，应立即通知品控部对其进行确定，以预防不合格品流入市场。
1.4化验员每个月对原辅料仓库及产成品库进行一次品质稽核，关键检验成品外在质量、产品标识、堆码情况、滞成品情况、卫生情况等；对不符合要求通知仓库进行整改并在下次检验时复查验证。
2、具体检验方法见《成品检验操作规程》，成品判定标准为技监局立案认可《企业标准》。
3、检验样品为现场品控员按取样细则要求抽取样品。
四、化验室技术操作要求
1、无菌要求：化验室工作人员必需有严格无菌观念，操作时预防人为污染。
1.1检测样品时必需穿专用在无菌室缓冲间经紫外线30分钟以上消毒工作服、帽。
1.2无菌室和超净工作台在使用前经60分钟以上紫外线灭菌。
1.3超净工作台在关闭紫外线灯后要立即开启无菌风。
1.4进无菌室前洗手液洗手，然后用75℅酒精棉球擦拭或酒精喷壶直接喷于手上。
1.5检测样品所需吸管、平皿及培养基等必需经过严格灭菌
1.6使用吸管时吸管尖不能触及平皿、试管边缘和底部。
1.7检测样品时必需在超净工作台内操作。
1.8 吸收样品时，应用对应橡皮吸头吸收，不能直接用嘴吸。
2、无菌室使用要求
2.1无菌室内应保持清洁，天天工作后用75%酒精棉擦拭工作台、设备，不得存放和试验无关物品。
2.2无菌室将门关紧，打开紫外线灯照射时间不得少于60分钟。
2.3处理标本时，方可进入无菌室；不然不得随意出入。
2.4任何和无菌操作无关人员严禁进入无菌室。
3、消毒灭菌要求
3.1微生物检测用玻璃器皿、金属用具和培养基等必需经灭菌后才能使用。
3.2灭菌后物品按正常情况已属无菌从灭菌器中取出应仔细检验放置，以免再度污染。
3.3物品取出，立即检验包装完整性，若有破坏或塞子脱落不可做无菌物品使用；包装有显著水浸者，不可做无菌物品使用。
3.4培养基或试剂等应检验是否符合达成灭菌后色泽和状态，未达成者应废弃.
3.5取出物品落在地上或误放不洁之处或沾有水液均视为受到污染,不可作为无菌物使用.
3.6无菌物当日用完,凡未用完者或又受污染者不能做无菌物使用.
4、培养基制作
4.1培养基购进后使用前要对其质量进行监测，确实可靠方可使用，一旦发觉结块、吸潮、溶解后混浊等现象应立即停用。
4.2制作培养基,要严格按培养基制作要求进行称量,添加溶剂要准,全部溶解后,再进行分装,高压灭菌.
4.3培养基灭菌既要达成灭菌目标,又要注意不要因加热而降低营养成份和PH值改变,而影响细菌生长,通常培养基121℃连续15分钟.
4.4依据化验监测任务,制备培养基,现配现用,灭菌培养基当日用完，过二十四小时未用果断废弃,严禁反复灭菌,以免影响培养基质量。
5、对职员双手进行随机检测微生物指标操作方法
5.1检验频率： 生产时每七天对打面、开酥、灌装、内包装等检测一次。
5.2检验步骤
a试验准备：
（1）依据所需检测人员数量准备对应灭菌棉球
（2）制备培养基并灭菌备用
（3）制备生理盐水并灭菌备用
（4）把和试验相关平皿、器械、吸管放入恒温干燥箱灭菌，然后放入无菌室紫外线灯照射30分钟以上。
b试验步骤
（1）用灭菌棉球分别擦拭职员双手。
（2）把棉球立即放入10ml灭菌生理盐水中浸泡，快速盖好盖子。
（3）浸泡一定时间后，用吸管分别吸收1ml同时接种到三支月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤培养管中，培养观察结果并统计。

第七章 质量异常处理作业指导书
一、 目标
规范质量异常时处理程序，确保发生批量质量事故时能立即、有效阻止事故深入延续，从而确保企业产品质量。
二、 范围
适适用于郑州新农源绿色食品产品质量控制。
三、 职责
生产技术人员在生产过程中，若发觉质量异常，应立即通知现场品控人员及本部门直接上级进行处理，避免事故深入延续；
现场品控员负责按《产品操作规程》、《现场质量控制操作规范》及《产品质量检验标准》等文件对生产现场产品进行检验。若出现不合格品，按程序进行控制并跟进改善方法实施情况，并立即将质量信息汇报上级，同时知会生产技术部经理；品控主管负责对现场品空员工作进行指导和监督。
四、 控制步骤：
调查分析原因

现场质量异常

填写统计表

跟进异常品处理

标识、待检

现场品控员

停止产品作业

生产部经理

汇报品控主管

汇报总经理

跟进改善效果

提出改善对策

生产技术人员

1) 生产技术人员在生产过程中，发觉出现质量异常或隐患，应第一时间采取可行措施控制事故深入延续，并立即通知现场品控员和生产主管；
2) 现场品控员在接到质量异常信息反馈时，应快速抵达现场，对质量异常情况进行切实可行控制，避免事故深入延续；若有产生不良品按《不合格品控制程序》进行处理；
3) 现场品控员和生产部技术员共同对事故原因进行调查，并提出处理方案和改善对策，同时汇报品控主管，经会审可行后实施；
4) 对提出改善对策，现场品控员应立即跟进改善后效果及实施情况；对改善后效果不显著或改善方法实施不到位，应立即汇报上级和知会生产主管，督促生产技术人员深入改善；
5) 现场品控员将质量异常情况及改善效果填写《不合格品处理统计》。
6) 现场品控员在查核时发觉质量事故（问题）或质量隐患，应立即阻止相关操作人员作业，采取可行措施控制事故蔓延，同时上报品控主管及生产主管；
7) 现场品控员若在处理质量事故（问题）时，出现超出自己权限或自己处理能力以外情况，要先阻止事故蔓延；然后立即上报品控主管和生产主管进行处理；
8) 品控主管及生产主管在接到现场品控员无法处理质量事故（问题）时，应在第一时间内抵达现场对质量事故进行处理和提出对应改善对策；
9) 品控主管将每日质量信息及改善对策应在第二天早晨9点钟以前汇报给总经理，特殊情况应立即汇报。
五、 支持性文件
1) 《不合格品控制程序》
2) 《过程质量控制操作规范》
3) 《产品质量检验标准》
六、 相关统计表格
1) 《生产过程控制抽检统计》
2) 《不合格品处理统计》
3) 《不合格品汇报》