集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究.pdf

128 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著中国医学装备2023年8月第20卷第8期 China Medical Equipment 2023 August Vol.20 No.8海口市人民医院手术室 海南 海口 570208海口市人民医院消毒供应中心 海南 海口 570208海口市骨科与糖尿病医院手术室 海南 海口 570311海口市人民医院护理部 海南 海口570208*通信作者：作者简介：张烨，女，(1986-)，本科学历，主管护师，从事手术室管理工作。文章编号 1672-8270(2023)08-0128-05 中图分类号 R197.39 文献标识码 AResearch of set pair analysis model in quality tracking management of orthopedic surgical instruments/ZHANG Ye,XU Qiu-zhu,LIN Mei-jun,et al/China Medical Equipment,2023,20(8):128-132.Abstract Objective:To optimize the quality tracking path by using set pair analysis(SPA)model and to explore its application value in the quality tracking management of orthopedic surgical instruments.Methods:A quality evaluation index system was established from the aspects of real-time tracking ability of orthopedic surgical instruments,implementation of personnel responsibilities,handover management norms,maintenance implementation,cleaning and disinfection level,problem handling efficiency,and the connection degree between management practice and management objectives was calculated.According to the quality tracking evaluation results,the management map of orthopedic surgical instruments and the management path of the structure-process-outcome model were formulated.A total of 55,634 orthopedic surgical instrument kits in clinical use of the hospital were selected and divided into control group(27,465 pieces)and observation group(28,169 pieces)according to different management modes.The control group adopted routine management,and the observation group adopted quality tracking management based on SPA model.The incidence of adverse events,quality of orthopedic instruments management and satisfaction of medical staff were compared between the two groups.Results:The loss rate,abnormal damage rate,delayed delivery rate and irregular assembly rate of orthopedic surgical instruments in the observation group were 0.08%(23/28,169),0.06%(18/28,169),0.10%(27/28,169)and 0.08%(22/28,169),respectively,which were lower than those in the control group,the difference was statistically significant(x2=6.543,x2=7.095,x2=5.843,x2=6.118;P0.05).The qualified rate of cleaning and disinfection,the qualified rate of device packaging and the timely supply rate of instruments in the observation group were 99.79%(28,110/28,169),99.83%(28,121/28,169)and 99.85%(28,127/28,169),respectively,which were higher than those in the control group,the difference was statistically significant(x2=4.194,x2=4.384,x2=4.298;P0.05).The satisfaction score of orthopedic surgical instruments use in the observation group was(93.116.25)points and(91.195.74)points,respectively,which were higher than those in the control group,the difference was statistically significant(t=8.683,t=8.109;P0.05).Conclusion:The quality tracking management of orthopedic surgical instruments based on SPA model can effectively reduce the incidence of adverse events,increase the delivery rate of packages and the qualified rate of instrument packages,and improve the management quality of orthopedic instruments and the clinical satisfaction of medical staff.Key words Set pair analysis(SPA);Orthopedic surgical instruments;Instrument management map;Structure-process-result model;Quality traceabilityFirst-authors address Operating Room,Haikou Peoples Hospital,Haikou 570208,China.摘要 目的：探讨集对分析(SPA)模型优化质量追踪路径在骨科手术器械质量追踪管理中的应用价值。方法：从骨科手术器械实时追踪能力、人员职责落实、交接管理规范、维护保养执行、清洗消毒水平和问题处理效率方面制定质量评估指标体系，计算管理实际与管理目标的联系度，根据质量追踪评估结果，制定骨科手术器械管理图谱和结构-过程-结果模式的管理路径。选取医院临床在用的55 634件骨科手术器械包，根据管理模式不同将其分为对照组(27 465件)和观察组(28 169件)，对照组采用常规管理，观察组采用基于SPA模型的质量追踪管理，对比两组不良事件发生率、骨科器械管理质量和医护人员对器械使用满意度评分。结果：观察组28 169件器械包中骨科手术器械丢失率、异常损坏率、器械派送延误率和器械包不规范装配率分别为0.08%(23/28 169)、0.06%(18/28 169)、0.10%(27/28 169)和0.08%(22/28 169)，均低于对照组，差异有统计学意义(x2=6.543，x2=7.095，x2=5.843，x2=6.118；P0.05)；观察组清洗消毒合格率、器械包装合格率和器械供应及时率分别为99.79%(28 110/28 169)、99.83%(28 121/28 169)和99.85%(28 127/28 169)，均高于对照组，差异有统计学意义(x2=4.194，x2=4.384，x2=4.298；P0.05)；观察组的骨科器械使用满意度评分分别为(93.116.25)分和(91.195.74)分，均高于对照组，差异有统计学意义(t=8.683，t=8.109；P0.05)。结论：基于SPA模型的骨科手术器械质量追踪管理可有效降低器械不良事件发生率，提高配包到位率和器械包合格率，提升骨科器械管理质量和医护人员的使用满意度。关键词 集对分析(SPA)；骨科手术器械；器械管理图谱；结构-过程-结果模式；质量追踪DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2023.08.027引用本文：张烨,许秋竹,林美君,等.集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究J.中国医学装备,2023,20(8):128-132.张 烨 许秋竹 林美君 陈元海 李 萍*集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 129中国医学装备2023年8月第20卷第8期 集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究-张 烨 等随着外科手术的快速发展，骨科器械的应用种类和数量不断增多，对骨科医疗器械的质量管理控制也愈发严格1-3。目前骨科器械中部分品种属于价格高昂、使用次数少的器械，医院在考量控制医疗成本和满足骨科手术要求的基础上，一般采用从供货商租赁或试用的方式使用，由于骨科器械的外来性质，其质量管理是临床一大重点，应对骨科器械管理进行持续性优化，提高器械管理质量，降低不良反应发生，保证骨科手术的安全性4-5。传统的信息化追溯系统是基于条形码对手术器械进行信息追溯，器械管理图谱也进一步完善了信息追溯系统的图像信息，而追踪数据管理和分析应用一直是提升手术器械质量的瓶颈6-8。考量骨科手术器械特点，其质量稳定性与制度、人员、保障活动等不确定因素存在较明显的关联性，如何建立管理过程和目标间的评估模型成为制定有效管理对策的重要前提。集对分析(set pair analysis，SPA)是处理系统确定性与不确定性相互作用的数学理论，由学者赵克勤提出的一种系统分析方法，在处理风险评估、质量控制等领域具有广泛应用和算法优势9。为此，本研究基于结构-过程-结果三维质量结构模式选取骨科手术器械质量评估指标，采用SPA模型进行质量评估和弱项挖掘，从活动主体、质量保证活动、质量控制结果等方面进行质量追踪和问题应对，旨在提升骨科手术器械临床服务水平。1 SPA模型构建1.1 基于结构-过程-结果模式的指标体系骨科手术器械的质量评价指标应具有可量化、有标准、可监测和客观性强的特点，才能保障SPA模型构建的有效性，因此，其指标体系在考虑管理主体的同时，也要考虑活动过程和管理目标，即从结构-过程-结果模式选取影响骨科手术器械质量的关联性指标，丰富指标体系内容，提高指标体系标准。本研究经海口市人民医院院内相关专家讨论，制定骨科手术器械质量指标体系，包括实时追踪能力、人员职责落实、交接管理规范、维护保养执行、清洗消毒水平和问题处理效率6个一级指标，每个一级指标均下设主观评价、客观评价和综合评价3个二级指标，共计18个二级指标。其中，主观评价以管理者开展日常检查时进行的经验式打分，分值为010分，客观评价按照管理标准中量化项目的评分均值进行计分，分值为010分，综合评价通过调研、抽查及资料查阅等形式开展的间接性评分，分值为010分。1.2 计算标准值与实际值间的联系度设定骨科手术器械质量评估项的标准值和实际值集合分别为X和Y，评估项包括N个指标特征，由X和Y组成集对H。假设两个集合共有特征为A个，模糊特征为B个，对立特征为C个，即ABC=N，则两个集合的联系度定义为u(X,Y)，其计算为公式1：u(X,Y)=abicj(1)ijABCNNN式中a为集对的同一度，表示特征值相近程度；b为集对的差异度，表示特征值差异程度；c为集对的对立度，表示特征值对立程度；i为差异度系数，且i-1,1，j为对立度系数，且j=-1，联系度u(X,Y)越高，表明评估标准值与实际值越接近，反之差异越大10。1.3 质量等级综合评定根据骨科手术器械临床使用实际情况，确定追踪管理质量评估标准，将质量等级分为质量高、质量较高、质量中等和质量较差4种，取值区间分别为0.85,1、0.7,0.84、0.5,0.69和0,0.49。当实际值与质量等级呈隶属关系时，u(X,Y)=1，表明特征值相近，当实际值与质量等级相差一级时，u(X,Y)=-1,1，表明特征值差异，当实际值与质量等级相差两级或三级时，u(X,Y)=-1，表明特征值对立。设定实际值为yk，4种质量等级下限分别为l1、l2、l3、l4，正向指标的差异度系数和对立度系数分别为i和j，负向指标的差异度系数和对立度系数分别为i-和j-，则指标相对于一级的联系度计算为公式2：u(l2,yk)=ab1ic1jb2i-b2j-=(2)1ykl3,l4)ykl2,l3)ykl1,l2)j-yk-l2l3-yki-j-l3-l2l3-l2根据骨科手术器械质量评价指标的联系度计算结果，对a、b、c进行加权计算取均值un，并对其他等级的联系度进行均值处理，设定第n个评估项联系度权重n为获得质量指标的综合评定结果E，其计算为公式3：E=n=1unn(3)N1.4 质量追踪管理(1)制定骨科手术器械管理图谱。按照质量追踪评估结果，对存在问题的手术器械或管理内容、环节进行分析，选择性地制定骨科手术器械管理图谱11-12。即将骨科器械包内的所有器械按照顺序摆放在台面130 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著上，拍摄成图上传至信息管理系统，与手术器械包编码一一对应，且与信息管理系统中的手术器械清单序号保持一致，以便清洗消毒过程的全程回溯，再将每一套骨科手术器械包按照标准串列顺序摆放拍摄全局照片，将单个器械图片和器械包整体图片上传至信息管理系统，从而在配包和包装环节中有标准和规范可遵循。在使用过程中若器械包进行重新组合，则需要重新拍摄以更新信息管理系统中器械包信息，并删除之前陈旧图片，以免混淆。当器械包送至消毒供应中心后，先扫描器械包的条形码，信息管理系统中会出现与之对应的手术器械清单以及电子图谱，核查手术器械清单和电子图谱完毕后进行回收清洗，清洗结束后由包装区工作人员再根据信息管理系统中回收清洗的器械种类，进行逐一检查，根据器械清单和电子图谱进行配包和核对，并生成对应的电子标签以便核对。(2)建立结构-过程-结果模式管理路径。为应对骨科手术器械管理中多因素影响的问题，将质量追踪评估结果纳入制度完善的一项重要依据，建立健全骨科手术器械回收清洗消毒相关管理制度，建立工作小组定期组织培训，对手术器械的清洗消毒流程按照结构-过程-结果的理论框架，通过实施-改进-修改-确定的过程，构建可追溯、可标准化的清洗消毒方案13-14。方案主要包括7个方面的过程优化：手术器械包实施定位追踪，全过程进行实时监管；器械流通关键节点设置负责人，出现问题则责任到人；制定手术器械交接单，信息应详尽并上传至信息管理系统；定期请工程师对外来器械进行保养和质量控制评估；小组成员每月抽查进行质量评估；医疗器械流通过程中若有问题应及时反馈给工作小组；对骨科器械清洗消毒灭菌管理结果进行评价，并将评价指标细化，主要包括手术器械不良事件发生率、手术器械人力、维修、时间成本以及手术器械管理质量等。2 SPA模型在骨科手术器械质量追踪管理中应用2.1 器械资料选取2018年11月至2022年10月医院手术室常规使用的55 634件骨科器械包，根据质量追踪管理模式不同将2018年11月至2020年10月进行质量追踪管理的27 465件骨科手术器械包纳入对照组，包括一类器械包3 465件，二类器械包8 942件，三类器械包15 058件，采用传统质量追踪管理模式；将2020年11月至2022年10月进行质量追踪管理的28 169件骨科手术器械包纳入观察组，包括一类器械包3 721件，二类器械包8 755件，三类器械包15 693件，采用基于SPA模型的质量追踪管理模式。负责两组骨科手术器械相关管理工作的巡回护理人员25名，其中护士4名，护师14名，主管护师及以上职称7名；年龄2643岁，平均年龄(30.902.77)岁；大专6名，本科学历19名，所有护理人员均在骨科手术室工作0.5年。两组骨科手术器械使用中涉及的手术医生25名，其中主治医师10名，副主任医师9名，主任医师6名；年龄3258岁，平均年龄(36.433.75)岁；本科学历4名，硕士15名，博士6名，所有手术医生均在骨科手术室工作0.5年。两组骨科手术器械的品牌类型、使用频次和使用及管理人员年龄、学历及工作年限等资料比较无统计学差异，具有可比性。2.2 管理方法(1)对照组。采用传统质量追踪管理模式，医院根据手术室骨科器械使用需求，由手术室专职护理人员进行统筹管理，包括日常使用和质量监测两个方面。日常使用，与消毒供应中心做好清洗消毒记录，与器械科协作开展器械维护保养；质量监测管理，专职护理人员开展抽查，对存在问题隐患的器械及时处理和更新，及时反馈到相关部门或人员，不断改进管理质量。(2)观察组。采用基于SPA模型的质量追踪管理模式，医院从骨科手术器械实时追踪能力、人员职责落实、交接管理规范、维护保养执行、清洗消毒水平及问题处理效率等方面制定质量评估指标体系，采用SPA模型计算管理实际与管理目标的联系度，按照质量高、质量较高、质量中等和质量较差4种质量等级进行综合评定，根据质量追踪评估结果，制定骨科手术器械管理图谱和结构-过程-结果模式的管理路径，解决手术器械管理中人员、产品、制度存在的问题，提升器械管理质量。2.3 观察与评价指标(1)不良事件发生率。主要包括骨科手术器械丢失率、异常损坏率、器械包不规范装配率、和器械派送延误率。其中手术器械丢失率指丢失手术器械占手术器械总数量的比例；异常损坏率指损坏的手术器械占手术器械总数量的比例；器械包不规范装配率指装配中国医学装备2023年8月第20卷第8期 集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究-张 烨 等学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 131不规范的器械包占手术器械总数量的比例；器械派送延误率指器械派送延误情况占总派送数量的比例。数据通过日常数据上报和汇总进行统计。(2)骨科器械管理质量。主要包括清洗消毒合格率、器械包装合格率和器械供应及时率，其中清洗消毒合格率指清洗消毒合格的器械占总清洗消毒器械数量的比例；器械包装合格率指包装合格的器械占总包装器械数量的比例；器械供应及时率指供应及时的器械占总器械数量的比例。数据通过日常数据上报和汇总进行统计。(3)满意度评分。比较手术医生和巡回护士对两组骨科器械使用的满意度评分。满意度通过自制调查问卷形式进行调查统计，问卷内容包括骨科器械质量满意度、骨科器械配送及时满意度、骨科器械消毒灭菌满意度，问卷总分设置为100分，80分为非常满意，6080分为基本满意，60分为不满意。2.4 统计学方法采用SPSS23.0软件对数据进行统计分析，计量数据符合正态分布，以均值标准差(x-s)表示，采用独立样本t检验，计数资料以百分率(%)表示，采用卡方检验，以P0.05为差异有统计学意义。2.5 应用结果(1)两组不良事件发生率比较。观察组的骨科手术器械丢失率、异常损坏率、器械派送延误率和器械包不规范装配率分别为0.08%(23/28 169)、0.06%(18/28 169)、0.10%(27/28 169)和0.08%(22/28 169)，均显著低于对照组，差异有统计学意义(x2=6.543，x2=7.095，x2=5.843，x2=6.118；P0.05)，见表1。(2)两组骨科器械管理质量比较。观察组的清洗表1 两组骨科器械不良事件发生率比较(%)组别件数手术器械丢失率异常损坏率器械派送延误率器械包不规范装配率对照组27 4650.25(68/27 465)0.19(51/27 465)0.60(165/27 465)0.56(154/27 465)观察组28 1690.08(23/28 169)0.06(18/28 169)0.10(27/28 169)0.08(22/28 169)x2值6.5437.0955.8436.118P值0.0260.0150.0300.028消毒合格率、器械包装合格率和器械供应及时率分别为99.79%(28 110/28 169)、99.83%(28 121/28 169)和99.85%(28 127/28 169)，均显著高于对照组，差异有统计学意义(x2=4.194，x2=4.384，x2=4.298；P0.05)，见表2。(3)两组骨科器械使用满意度评分比较。面向手术医生和巡回护士发放满意度调查问卷50份，回收50份，问卷回收率为100%，其中有效问卷48份，有效问卷回收率为96%。问卷统计结果显示，手术医生和巡回护士对观察组的骨科器械使用满意度评分分别为(93.116.25)分和(91.195.74)分，显著高于对照组，差异有统计学意义(t=8.683，t=8.109；P0.05)，见表3。表2 两组骨科器械管理质量比较(%)中国医学装备2023年8月第20卷第8期 集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究-张 烨 等组别件数清洗消毒合格率器械包装合格率器械供应及时率对照组27 46598.78(27 129/27 465)98.29(26 995/27 465)98.72(27 113/27 465)观察组28 16999.79(28 110/28 169)99.83(28 121/28 169)99.85(28 127/28 169)x2值4.1944.3844.298P值0.0400.0410.039表3 两组骨科器械使用满意度评分比较(分，x-s)组别手术医生巡回护士对照组82.456.2784.464.37观察组93.116.2591.195.74t值8.6838.109P值0.0180.0193 讨论骨科器械具有价格昂贵、种类繁多、使用需求量日益增大的特点，因此其器械管理尤为重要，骨科器械管理应不断优化，从而保证手术安全15。本研究探究基于SPA模型的骨科手术器械质量追踪管理的临床价值，综合考虑质量评估指标多、因素多和目标多的特点，采用数据挖掘和算法模型结合方式将多维度信息综合成一个联系度问题，较好地解决了单一评价指标无法准确进行质量评估和问题监测的瓶颈，参照质量评估结果，手术器械管理图谱可将器械的品种、形态、结构、数量、串列顺序及摆放方式等信息均直观132 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著呈现给相关工作人员。吕冠明16研究表明，人类接收信息80%以上靠视觉接收，因此视频、图片等形式更容易记忆和理解，医院消毒供应中心实施器械管理图谱，可为手术器械的全流程管理提供视图指引，直观规范，标准统一。本研究实施结构-过程-结果三维结构框架管理，明确手术器械的消毒灭菌管理结构体系，可确保管理控制有序进行，且能加强风险环节质量控制。本研究结果表明，在骨科器械管理中实施基于SPA模型的质量追踪管理可有效降低骨科器械不良事件发生率，主要包括骨科手术器械丢失率、异常损坏率、器械包不规范装配率和器械派送延误率；提高器械清洗消毒合格率、器械包装合格率和器械供应及时率，表明器械质量追溯管理模式可有效提高器械管理质量；还能提高医务人员工作效率，减轻消毒供应中心工作量，降低器械回收、清洗、消毒和包装过程中的不良事件发生率，科室使用手术器械得到全方位保障，患者可得到及时安全治疗，因此手术医生和巡回护士的临床满意度得到提升。SPA模型的质量追踪管理可实现对手术器械每个关键环节的动态和精细化监控，能通过关键数据快速准确地找到清洗消毒环节中较为薄弱的环节，从而进行针对性改进和优化。4 结论基于SPA模型的质量追溯管理模式应用于骨科手术器械管理可显著降低骨科器械的不良事件发生率，提高配包到位率和器械包合格率，提升骨科器械管理质量和医生和护士的临床满意度。参考文献 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集对分析模型在骨科手术器械质量追踪管理中的研究-张 烨 等