以非药品产品冒充药品现象的调研研究报告.doc
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1、某县药品经营企业以非药品产品冒充药品现象调研汇报多年来,伴随医药企业数量不停增多,药品和医疗器械市场竞争环境和经营压力逐步加大情况下,我县部分企业和个人为了获取经营利润最大化,利用药品经营企业便利条件和人民群众对药店信任,以“食品、保健品、消毒产品等非药品为身份,在包装、标签和说明书上标示功效主治或适应症,宣传产品诊疗作用等形式冒充药品。更有些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品,经过公布虚假广告,宣传产品功效主治和药用疗效等方法,误导、欺骗消费者现象时有发生,这些现象给公众身体健康和生命安全带来严重隐患,已成为目前扰乱药品市场秩序新和关键问题。依据国家食品药品监督管理局办公室相关开展整改非
2、药品冒充药品专题行动准备阶段工作通知要求,本局对全县药品零售企业经营非药品冒充药品情况进行了调研,情况以下。 一、非药品产品冒充药品现实状况及特点: 1、非药品产品冒充药品种类: 对调查登记非药品进行统计分析,非药品冒充药品产品关键有:食品、保健食品、保健品、化妆品、消毒产品、无文号产品等6类产品。一是食品类产品。如:同意文号为“藏卫食准字()第158号”,西藏康威生物科技生产“参茸固本帝皇丸”;同意文号为“闽卫食证字()第35号”,厦门舒口乐健康食品生产“罗汉果润嗓含片”等。二是保健食品类产品。如:同意文号为“卫食健字()0538号”,哈药集团三精制药股份生产“葡萄糖酸锌口服液”;同意文号为
3、“国食健字G1049”,新疆特丰药业股份生产“佳加钙”等。三是保健品类产品。如:同意文号为“(X)卫健用字号”皮康王;同意文号为“(X)卫防保健字号”康妇栓苦参白带净等。四是化妆品类产品。如:同意文号为“卫妆准字()29-xk2025号”一贴净等。五是消毒产品类产品。如:同意文号为“闽卫消证字()0050号”皮康王;同意文号为“辽卫消备字()0100号”双唑泰栓等。六是无文号产品。如:四川省迪威药业有限责任企业生产“康尔肤”和四川省织雨科技开发生产“护尔康”无同意文号,在包装上标示诊疗疾病作用。2、非药品产品冒充药品同意文号形式和审批部门:非药品产品冒充药品同意文号关键形式有:(X)卫食准字号
4、、国食健字号、卫食字号、(X)卫特食准字号、(X)卫食证字号、(X)卫(进)食准字号、(X)卫食许字号、(X)卫食健字号、(X)卫健用字号、(X)卫防保健字号、陕食药监健用字号、卫妆准字号、(X)卫消证字号、(X)卫消备字号和无文号产品等。非药品产品冒充药品同意部门关键包含到卫生部、国家食品药品监督管理局、各省(区)卫生厅(局)和食品药品监督管理局、各省(区)疾病预防控制中心等部门和单位。3、非药品产品冒充药品名称:非药品产品冒充药品名称关键形式有以下两种情况:一是模拟药品名称或商标命名。如:京全部蜜炼川贝枇杷膏(粤卫食字()第510A00039号),和药品“京全部念慈菴密炼川贝枇杷膏(医药产
5、品注册证:ZC50012)”名称很相同,“红花油”(豫卫健用字(1998)66号)和“正红花油”(进口注册证号ZC)名称只有一字之差,群众易误为同种药品。二是直接使用药品通用名命名。如: “复方甘草片”豫卫食字()第097号、“排毒养颜胶囊”云食准字()第0168号、“健胃消食片”豫卫食字()第0094号等非药品,直接使用已取得国药准字号“复方甘草片”(国药准字H7819)、“排毒养颜胶囊”(国药准字Z53020685)、“健胃消食片”(国药准字Z3231)等群众熟悉药品名称命名,欺骗群众。4、非药品产品冒充药品生产企业:非药品产品冒充药品生产企业关键包含药品生产企业、医疗器械生产企业、化妆品
6、生产企业、卫生用具生产企业和xx科技和港澳台企业等。5、非药品产品冒充药品包装:非药品产品冒充药品一是在产品包装、说明书采取“适用人群”、“适用范围”等直接或间接标明多种疾病名称,暗示有诊疗疾病作用。如:“妇科千金凝胶”豫卫健字()第0221号,标明“适用范围”宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎。二是在包装上标注“药”、“纯中药制剂 ”、“藏药”或“祖传秘方”等字样来迷惑群众,误认为是药品,如:二下味帝皇,进口商品商检号TWG-488-5号,标有“纯正藏药”字样;金装虫草王,琼卫食证字第46号;包装上标有“纯正中药”字样。大丈夫,豫卫食字()005号,标有“纯中药
7、制剂 ”字样。6、非药品产品冒充药品宣传形式:在平时监督检验和调查中发觉,以非药品产品(含保健用具、保健食品、消毒用具、化妆品等)冒充药品,在宣传上关键有四种形式:一是直接在包装、说明书上标示功效主治、适应症,声称对多种疾病含有诊疗作用;二是以产品说明会、介绍会等形式进行宣传,用数小时时间做夸大宣传,进行赠“药”活动等,将群众聚集到临时租用宾馆、饭店或农村闲散场地等公共场所,经过煽动,诱导消费者购置其推销产品;三是在电视台等媒体做广告宣传疗效,进行虚假广告宣传,大肆吹嘘其产品在诊疗或辅助诊疗某种疾病上神奇功效,甚者称比诊疗同类疾病药品效果优越得多、多个疗程即可治愈疾病等;四是直接在集贸市场摆摊
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