[农业]2010农业科技成果转化资金项目建设可行性研究报告9.doc
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单位类别 1 1.企业法人 2.事业法人 3.社团法人 项目密级 2 1.公开级 2.国内级 3.内部级 农业科技成果转化资金项目 申 请 书 项 目 名 称:年产3000万袋奶牛用消食止痢普乐散项目 单 位 名 称: 黑龙江省金鑫兽药有限公司 (公章) 单位法定代表人: 苏 秀 娟 (签章) 单位所在地区: 黑龙江省 鸡西 市 鸡冠区 推 荐 单 位: 黑龙江省科技厅 (公章) 填 报 日 期: 2010 年 3 月 3 日 中华人民共和国科学技术部 二O一O年制 一、单位基本情况 单位名称 黑龙江省金鑫兽药有限公司 注册时间 2006年9月 主管部门 / 组织机构代码 79053967-5 通信地址 黑龙江省鸡西市鸡冠区腾飞二段95号 邮政编码 158100 电子信箱 Tongjin0323@ 单位所在地区 鸡西市 单位法定 代表人情况 姓名 苏秀娟 性别 女 最高学历 本科 身份证件 身份证 身份证件号码 230303196210244341 联系人 张同金 联系电话 0467-2671099 传真号码 0467-2671308 开户银行类别 1 1农业银行 2工商银行 3建设银行 4中国银行 5其他 开户银行 中国农行银行鸡西市分行金洲支行 信用等级 银行帐号 7071 0104 0006 993 A 单位性质 6 (请将下列符合单位情况的代码填入空格内,最多填三项) 1.农业科研院所 2.高等院校 3.科研院所整体转制企业 4.科研院所办的企业 5.大专院校办的企业 6.涉农科技型企业 7.国家农业工程技术研究中心 8.其他 BD (请将下列符合单位情况的代码填入空格内) AA 事业型研究单位 AB大专院校 AD 群众团体 AE 其他事业单位 BA 转制型企业 BB 国有企业 BC 集体所有制企业 BD 私营企业 BE 合资企业 BF外商投资企业 BG港、澳、台投资企业 BH其他企业 职工总数 300 人 其中本科以上 85人 研究开发人员 35人 单位注册(或开办)资金 500万元 上年末单位总资产 2300万元 上年度单位总收入 2680 万元 上年度单位净利润 270万元 上年度单位科技开发总收入 200万元 上年度单位科技开发净利润 60万元 上年度单位技术开发经费支出额 120万元 上年度单位交税总额 132万元 股权结构 (企业填写) 主要出资人全称 出资额(万元) 占比例% 苏秀娟 400 80 佟淑萍 100 20 无 无 无 无 无 无 科研开发主要产品 该产品开发收入占本单位科技开发总收入的百分比 四季安注射液 22% 消食止痢普乐散 78% 无 无 无 无 无 无 无 无 二、项目基本情况 项目编号 计划类别 项目起始时间 2010年3月 项目结束时间 2012年2月 项目相关单位人员基本信息 项 目 负 责 人 姓名 苏秀娟 性别 女 出生日期 1962年10月24日 学位 学士 所在单位 黑龙江省金鑫兽药有限公司 专业 财会 职称 高级经济师 身份证件 身份证 身份证件号码 230303196210244341 联系电话 0467-2671999 传真 0467-2671308 电子 信箱 Tongjin0323@ 财务负责人 姓名 刘艳丰 身份证件号码 230302197602184796 联系电话 0467-2670000 移动电话 13555059935 电子信箱 Jxsy888@ 项目参与单位 单位名称 负责人 单位性质 机构代码 分工 黑龙江省金鑫兽药有限公司 苏秀娟 股份公司 79053967-5 全部工作 无 无 无 无 无 无 无 无 无 无 项目人员组成信息(单位:人) 项目参 加人数1 高级职称人数2 中级职称人数3 初级职称人数4 无职称人数5 投入人月数 3 3 1 2 162 博 士6 硕 士7 学 士8 其他9 2 1 4 2 项目技术情况 技术领域 02 01. 种植业 02. 畜牧业 03. 水产业 04. 林业 05. 植物保护 06. 农业资源高效利用 07. 农产品加工 08. 农林生态环境 09. 农业装备 10. 农业信息技术 11. 农业生物技术与产品 12.其他 技术来源 1 1. 自有技术 2. 产学研合作开发技术 3. 国内其他单位技术 4. 引进技术本单位消化创新 5. 国外技术 5 1. 国家攻关(支撑)计划 2. “863”计划 3. 国家级其他计划 4. 省部级计划 5. 其它 项 目 主要优势 1 2 3 (按优势大小选择下列三种情况填入空格内) 1. 应用前景很好 2. 经济效益显著 3. 社会效益显著 4. 生态效益显著 5. 科技成果创新性突出 6. 其它 预期成果类型(多选) 03 07 10 12 13 01 论文和著作 02 研究(咨询)报告 03 新产品 04 新品种 05 新装置 06 新材料 07 新工艺(或新方法、新模式) 08 计算机软件 09 人才培养 10 技术标准 11 基地建设 12 专利 13商标 99 其它 项目简介 1.本项目的国内外发展状况,转化的成果内容,需要转化的核心技术及申请本项目的必要性。(限500字以内) 1、现在全国有800万头奶牛,奶牛在饲养过程中长期会出现肠道、消化道的疾病。不仅给奶牛消化道与肠道造成损害,还降低了奶牛产奶量及牛奶的质量。该病对奶牛业的危害严重,造成很大的经济损失,为避免动物机体产生耐药性,我公司研制开发出绿色、无残留的中药制剂“消食止痢普乐散”,并且公司准备转化形成年产3000万袋产、销一条龙的产业。 2、目前用西药和抗菌素之类的化学药物治疗奶牛相关胃肠疾病有一定的药物残留和副作用,从而对牛奶产生一定的影响,也直接影响到人类身体健康。而中草药治疗这种疾病只是单方单一治疗,无多效治疗药品。 3、“消食止痢普乐散”是我公司独特研制开发中草药和矿物质添加剂溶为一体的产品用来替代西药和抗菌素,减少药残和副作用。为患有胃肠消化、腹泻痢疾症状的奶牛找到新特好的一种新产品。不但解决奶牛的胃肠消化及肠炎、痢疾的问题,又可解决化学药品残留问题,而且添补市场上只是单一的治疗方法空白,同时又能节省养殖户的经济支出。 4、其有独特的创新点,具体为: ①、其治疗有效率达95%以上; ②、是与其它健胃消食中药不同,其具有消食、健胃、止痢、调节机体免疫力为一体,一药多效,且能促进新陈代谢。 ③、具有无任何药残、无奶抗、无停药期的特点; 2.项目总体目标(限200字以内) 项目计划总投资2400万元,项目建设开始时间2010年3月,完成时间2012年2月。 项目执行期结束后,可形成年产3000万袋消食止痢普乐散的生产能力(规格为200克/袋),可实现年销售收入6000万元,实现增值税及税金附加900万元,年利润总额800万元。 同时也为社会解决部分人员就业问题,可增设就业岗位120余个,解决就业人员120余人,以及相关的社会福利待遇,同时增加本地区的消费,扩大本地区的内需。 项目申请前的情况 年均就业人数(人) 累计资金投入(万元) 累计产品销售收入(万元) 累计净利润(万元) 累计缴税总额(万元) 累计创汇总额(万美元) 300 220 150 45 20 无 项目已获专利情况 已获专利授权数 0项 其中发明专利数 0项 主要内容 1. 申请项目的转化内容、关键技术、技术难点、创新点。(限500字以内) “消食止痢普乐散”是我公司独特研制开发中药和矿物质添加剂复配溶为一体的产品用来替代西药和抗菌素,减少药残和副作用。为患有胃肠消化、腹泻痢疾症状的奶牛找到新特好的一种新产品。不但解决奶牛的胃肠消化及肠炎、痢疾的问题,又可解决化学药品残留问题,是一药多效治疗药品,而且添补市场上只是单一的治疗方法空白,同时又能节省养殖户的经济支出。公司准备转化形成产、销一条龙的产业。 技术上采用腐植酸钠的独有特性,与中药复合治疗原理;在配方上大胆采用有治疗肠炎和痢疾作用的腐植酸钠粉(无药残和副作用)为止痢原料加上山药、麦芽(炒)、山楂、陈皮、槟榔五味健胃消食的中药。目前国内首创。 其创新点具体:①、其治疗有效率达95%以上;②、是与其它健胃消食中药不同,其具有消食、健胃、止痢、调节机体免疫力为一体,一药多效,且能促进新陈代谢。 ③、具有无任何药残、无奶抗、无停药期的特点; 2.本项目的技术、工艺、产品中间试验或技术、集成配套示范的具体内容,采取的技术路线和技术方案。(限500字以内) ⑴、工艺流程: ①五味中药(山药、麦芽、山楂、陈皮、槟榔)粉碎—超微粉—过筛—再经过干燥—称重量—放入总混机等待; ②腐植酸原料(风化煤)—粉碎成末—与氢氧化钠高温反应—沉淀—进行浮选—烘干—粉碎—分粒精选微粒—称重量—放入总混机; ③将以上放入的中药与腐植酸钠粉在总混机中总混—检查—灌装(分装)—外包—检查—入库。 ⑵、消食止痢普乐散为一中药复方制剂。散剂是兽药体系中的一种常用剂型,在体内易分散,奏效快,便于服用。药物经过研磨成粉末状,还可掺合在饲料或溶于水中饲喂动物,故应用非常广泛。本处方中各味中药性质均较稳定,且易于粉碎,故将本方中各味中药进行适当处理后,制成散剂供药用。值得一提的是在本方中加入了地产资源不同于其它中药的成分“腐植酸钠”,腐植酸是自然界中广泛存在的大分子有机物质。在分散体系中它有聚电解质、凝聚、胶溶、分散等作用。腐植酸钠系采用天然含腐植酸的优质低钙低镁风化煤经化学提炼而成,具有很大的内表面积,有收敛、止血、止泻等功效。另外结合山药、麦芽、山楂、陈皮、槟榔这五味的健脾益胃、行气消食、理气开胃、燥湿化痰、脘腹胀痛等功效,起到一药多效的良好效果所以其性能和同类产品一种药只能治一种病相比有很强的优势。 ⑶、工艺流程图: 考核指标与进度计划: 说明转化的成果可以达到的熟化目标,可以满足产业化生产的程度:执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证及企业通过的质量认证体系等。项目执行期结束时达到的主要技术与性能指标(需用定量数据描述)(限150字以内) 消食止痢普乐散标准、技术要求: 外观及粉末细度:干燥、疏松、混合均匀、色泽一致;应通过六号筛。 均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。 水分:不得过9.0%。 腐植酸(以干基计)≥50% 每克不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵; 工艺指标:工艺操作上科学、合理、可行、经济、环保,又能真正反映药物的最佳疗效。 主要用途(限100字以内) 适用于奶牛消食健胃、腹泻肠炎。主要有促进胃肠消化、健胃消食、止痢止泻、调节机体免疫力、促进新陈代谢、刺激动物生长作用。用于脾胃虚弱所致的食积,不思饮食、肚腹胀痛、消化不良及肠炎、痢疾、腹泻等病。 项目执行期内计划完成的指标 取得的成果情况(定量描述,空格为根据项目特点自行确定指标) 获专利数量(个) 动植物新品种(个) 新工艺(条) 新设备(台/套) 新材料(项) 建立实验示范区(个) 示范推广面积/扩繁推广面积(亩) 建立中试线(条) 建立生产线(条) 1 无 1 15 6 东三省 1 2 经济效益指标 产量(数量/单位) 销售收入(万元) 技术服务收入(万元) 净利润(万元) 缴税总额 (万元) 创汇(万美元) 3000万袋(200g/袋) 600万公斤 6000 无 811 960 无 社会效益指标(定量描述,空格为根据项目特点自行确定指标) 新增就业人数 带动农民增收(万元) 培训人数 培养人才数 120 每头奶牛每年可增收125元 360 21 阶段目标 (应进行比较详细的、可考核的定量定性描述,填写两个阶段,需明确项目执行期满一年的指标) 时间阶段 定量定性指标(限50字以内) 10.3—11.2 为第一阶段,项目初期,基础建设以及购买所需要的设备,区域实验与中试,完成销售1000万元。 11.3—12.2 为第二阶段,安装设备,调试设备与生产性试验,对产品质量和性能分析与总结,试生产,完成销售3000万元。 项目实施后的影响 大 较大 一 般 没有 文字说明(限200字) 对农业和农村经济结构战略性调整的影响 √ 说明:此项目转化后,可增设就业岗位120多个,增加就业人员120余人,以及相关的社会福利待遇,同时增加本地区的消费,扩大本地区的内需,另外给用户解决了长期难以选择的产品问题,给用户在经济上节省了开支,以每头奶牛每年节省用药费用25元计算,500万头奶牛可节省1.25亿元,从无药残及无副作用上为用户创造更多的价值,从奶源不用废弃上合算每年创造的价值更为可观,每头奶牛在治疗期每头奶牛可利用的牛奶为50公斤计算,每公斤奶按2元计算,每头可挽回损失100元,500万头奶牛可挽回价值为5亿元,价值非常可观。 对合理利用自然资源的影响 √ 对改善农业生态环境和生态效益的影响 √ 对提高农业产业化水平的影响 √ 对提高农业国际竞争力的影响 √ 对增加就业和农民收入的影响 √ 项目实施方案 1. 说明本项目开展中间性试验或生产性试验的具体地点和规模(限150字以内) 2010年3月~2012年2月,两年内进行从中试到生产性试验,从技术认证,工艺、标准、疗效、用法、贮藏等到批量生产。公司先后与密山市8511农场管理站农场、黑龙江省858农场奶牛养殖总场、黑龙江省8511农场完达山良种奶牛场等10余个奶牛养殖场进行合作试验。跟踪试验点客户,对产品质量和性能、稳定性等进行调查、分析与总结。并将现有生产设备进行更新完善后进行大批量生产。 2. 各参加单位承担的具体工作任务和分工(限150字以内) 黑龙江省金鑫兽药有限公司负责全部工作,从调研、研究、实验、试验、检测、制定工艺、生产、服务等一系列工作。 3. 说明本项目各项工作所需设备、原辅材料的来源、供应渠道,项目实施已具备的条件和需新增加的基本建设内容;简述转化过程中的"三废"情况及处理的措施和方案(限200字以内) 一、工作所需设备、原辅材料的来源 目前公司拥有腐植酸钠生产车间一个,成套生产线一条,其原料本地地产资源。粉散剂车间一个,已通过国家GMP认证,其原材料全部是通过国内知明的中药材供应商并有供销合同。技术方面,公司拥有35人的科技研发队伍,其都是高、中、初级职称的技术人员。450平方米的化验室一个,实验设备完善。 二、需要新增加:腐植酸钠生产车间1个(1800平方米),粉散剂车间1个(3000平方米)。 相关设备: 4吨环热式环保锅炉2台,4台2吨搅拌式反应釜(罐),一台4T型烘干机,及配电柜等;粉散剂设备:2台1000型中药粉碎机,2台0.5T超微粉粉碎机,超2台500型的总混机,二条自动灌装封口包装联动线,二台自动封箱机,及配电柜等以及3000平方米车间净化设备等。 三、本项目无“三废”情况。 三、单位财务情况 (企业填报) 财务盖章 单位:元 财务科目 2008年度 2009年度 流动资产 1 13,737,576.26 13,892,691.4 其中:货币资金 2 715,611.05 959,639.74 应收帐款 3 298,780.56 277,376.68 存货 4 10,286,130.37 9,640,324.24 固定资产 5 11,544,662.76 9,232,096.83 其中:固定资产净值 6 9,429,691.08 9,059,679.18 在建工程 7 172,417.65 无形资产及递延资产 8 24,972.85 9,847.9 总资产 9 23,192,240.19 23,134,636.13 流动负债 10 9,049,526.84 6,890,432.3 其中:短期借款 11 应付帐款 12 3,151,827.31 2,781,583.22 应付工资 13 预付帐款 14 长期负债 15 总负债 16 9,049,526.84 6,890,432.3 所有者权益 17 14,142,713.35 16,244,203.83 其中:实收资本 18 5,000,000.00 5,000,000.00 资本公积 19 500,853.53 0.00 盈余公积 20 未分配利润 21 8,641,859.82 11,244,203.83 主营业务收入 22 26,861,973.67 21,079,781.36 主营业务成本 23 15,341,973.09 13,258,108.11 主营业务利润 24 11,396,477.15 2,939,243.53 营业费用 25 5,460,462.23 4,614,102.1 管理费用 26 2,013,922.37 1,070,991.91 财务费用 27 1,836,703.87 617,788.88 营业利润 28 2,364,830.63 1,191,274.47 投资收益 29 13,737,576.26 0 营业外收入 30 715,611.05 1,928,990.88 营业外支出 31 298,780.56 461,854.66 利润总额 32 10,286,130.37 2,658410.69 经营活动产生的现金流量净额 33 11,544,662.76 4,624,249.03 投资活动产生的现金流量净额 34 9,429,691.08 -534,939.2 现金及现金等价物净增加额 35 其它需要说明: 注:无其它说明 四、经费来源和经费预算(单位:万元) (一)经费来源 科 目 2010 年 2011 年 2012 年 合计 1国家转化资金拨款 200 / / 2 其它国家级拨款 无 3 地方政府拨款 无 4 金融机构贷款 无 5 单位自筹资金 2200 6 其它资金 无 合 计 2400 (二)经费支出 科目 2010年 2011年 2012年 合计 其中国拨转化资金支出预算 1 区域实验与示范费 80 100 20 300 40 2 中间试验或生产性试验费 150 300 100 550 90 3 设备仪器购置费 300 350 50 700 60 4培训费 20 30 20 70 10 5 差旅及会议费 10 15 5 30 无 6 基础建设 250 250 0 500 无 7 原材料 30 50 20 100 无 8 其它工资与办公等费 50 75 25 150 无 合 计 930 1210 260 2400 无 (三)资金使用计划 时 间 使 用 金 额 使 用 说 明 2010.3—2010.9 930 进行厂房基础建设、设备仪器购置、区域实验与示范以及技术完善、中试、培训和跟踪服务。 2010.10—2011.9 1210 厂房建设与设备仪器购置、安装设备、调试设备与试生产区域实验与示范以及中试、培训、会议和跟踪服务。 2011.10—2012.2 260 生产性试验,对产品质量和性能、稳定性等进行调查、分析与总结。最后批量生产。 备注:国拨转化资金支出主要用于经费支出科目中1-5项。 - 10 - 五、项目参加人员 类 型 姓 名 单位 出生日期 性别 证件类型 证件号码 专业 分工 职称 负责人 苏秀娟 黑龙江金鑫兽药有限公司 1962.10 女 身份证 230303196210244341 财会 项目管理组长 董事长 主要参加人员 张同金 黑龙江金鑫兽药有限公司 1969.12 男 身份证 230303196912304017 制药与经济管理 管理副组长:负责项目技术、试验工作与协调 副总经理 主要参加人员 丁丽华 黑龙江金鑫兽药有限公司 1974.11 女 省份证 230303741102434 兽药 主持药理 副总经理 主要参加人员 任丽莉 黑龙江金鑫兽药有限公司 1981.9 女 职称证 A700730069 制药 中间试验 学士 主要参加人员 苏秀春 黑龙江金鑫兽药有限公司 1983.5 女 职称证 A700220035 兽药 小试、中试 学士 主要参加人员 黄美玲 黑龙江金鑫兽药有限公司 1982.6 女 身份证 230302198206215321 制药工程 小试、中试 研究生 主要参加人员 李成英 黑龙江金鑫兽药有限公司 1969.3 女 身份证 230303196903035729 制药 小试、中试 本科 主要参加人员 周艳琴 黑龙江金鑫兽药有限公司 1976.6 女 身份证 230306197606275121 化验与配药 实验、测试 专科 主要参加人员 张志龙 黑龙江金鑫兽药有限公司 1987.7 男 身份证 230302198707194717 兽药 实验、测试 专科 六、附件清单 附 件 名 称 数 量 内 容 摘 要 1、单位法人证明、组织机构代码证 GMP证书 营业执照 组织代码证 生产许可证 国税务登记证 地税务登记证 2. 成果证明 (1)新品种:区试报告,或审定证书,或同等效力的证明(转基因品种需转基因生物安全证书的审批证明); (2)新兽药:安全性评价与药效试验报告; (3)疫苗:临床试验批件; (4)新农药(含植物生长调节剂类):田间试验报告与安全性评价报告; (5)饲料添加剂:安全性评价报告; (6)新肥料:田间试验报告及肥料检测报告; (7)机械类:样机检测报告与其他证明文件; (8)仪器类:样机检测报告与其他证明文件; (9)其它能证明成果情况的材料:认定证明、或专利证明、或版权证明。 查新报告 科技验收证书 产品照片 质量体系认证书 新兽药证 产品检验报告 公司场景 化验室及设备仪器 公司荣誉 董事长荣誉 3. 能说明项目知识产权归属及授权使用的证明文件 (1)专利证书 (2)软件著作权登记证书 (3)技术转让合同等 (4)其他 专利申请受理通知书 4. 审计报告(企业法人提供) (1)报告 (2)资产负债表 (3)损益表 (4)现金流量表 (5)会计报表附注 (6)其他 08年审计报告 09年审计报告 4. 审计报告(事业法人提供) (1)资产负债表 (2)收入支出表 (3)其他 七、论证专家意见(含对成果证明文件有效性和经费预算的合理性的认定意见,限1000字) 专家组组长: 副组长: 年 月 日 论证专家组名单 序号 姓名 单 位 职称 专业 签字 八、推荐单位推荐意见 项目名称 项目的推荐评价意见(就本项目的申请书、可行性报告的真实性、可靠性,成果证明文件的有效性,经费预算的合理性以及项目的竞争优势、存在的问题和主要风险做出评价,并对本项目资金匹配金额及匹配方式提出意见,限500字) (公 章) 年 月 日 黑龙江省高新技术产品认定 申请报告 产 品 名 称:采用镭蒙磨生产腐植酸钠 申请单位名称:黑龙江省金鑫兽药有限公司 申请单位科技管理部门: 鸡冠区科委 申 请 日 期: 2011 年 9 月 目 录 一、总论 (一)申请项目概述 (二)项目预期目标 1.总体目标 2.阶段目标 3.资金投入及使用计划 二、项目技术成果的先进性分析 (一)简述 (二)项目创新点 (三)知识产权状况 三、项目实施方案分析 (一)项目的转化内容与技术路线 (二)项目组织实施方案 (三)项目产品市场调查与竞争能力预测 (四)投资预算与资金筹措 (五)项目实施风险评价 (六)项目实施计划 四、项目预期效益分析 (一)成果转化目标分析 (二)经济效益分析 1.产品成本分析 2.产品单位售价与盈利预测 3.经济效益分析 4.项目投资评价 (三)社会效益、生态效益分析 五、项目支撑条件分析 (一)申请单位基本情况 (二)单位转化能力论述 (三)单位职工队伍情况 (四)单位管理情况 (五)单位财务经济状况 (六)合作单位研发能力 农业科技成果转化资金项目可行性 研究报告 一、总论 (一)申请项目概述 1、“消食止痢普乐散”项目是我公司根据国内奶牛养殖长期患有肠道、消化道疾病,且患病率居高不下的情况下,研究与开发的治疗奶牛的消化道和肠道疾病的一药多效的产品。 2、用西药和抗菌素之类的化学药物治疗奶牛相关胃肠疾病有一定的药物残留,从而对牛奶产生一定的影响,也直接影响到人类身体健康。 3、目前中草药治疗这种疾病只是单一治疗,无多效治疗药品。 4、本次项目转化是为公司自主研的发中草药和矿物质添加剂溶为一体的“消食止痢普乐散”以替代西药和抗菌素。转化成功为患有胃肠消化、腹泻痢疾症状的奶牛寻找了一条新路。不但解决奶牛的胃肠消化及肠炎、痢疾的问题,又可解决化学药品残留问题,而且添补市场上只是单一的治疗方法空白,同时又能节省养殖户的经济支出。 5、其有独特的创新点,具体为: ①、其治疗有效率达95%以上; ②、是与其它健胃消食中药不同,其具有消食、健胃、止痢、调节机体免疫力为一体,一药多效,且能促进新陈代谢。 ③、具有无任何药残、无奶抗、无停药期的特点; (二)项目预期目标 1. 总体目标: ⑴、项目计划总投资2400万元,项目建设开始时间2010年3月,完成时间2012年2月。分三个阶段如下: 2010.3—2010.9 初级阶段 进行厂房基础建设、设备仪器购置、区域实验与示范以及技术完善、中试、培训和跟踪服务。 2010.10—2011.9 中级阶段 厂房建设与设备仪器购置、安装设备、调试设备与试生产区域实验与示范以及中试、培训、会议和跟踪服务。 2011.10—2012.2 完成阶段 生产性试验,对产品质量和性能等进行分析与总结。最后批量生产。 ⑵、项目执行期结束消食止痢普乐散要达到的标准、技术要求: 外观及粉末细度:干燥、疏松、混合均匀、色泽一致;应通过六号筛。 均匀度:呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。 水分:不得过9.0%。 腐植酸(以干基计)≥50% 每克不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵; 工艺指标:工艺操作上科学、合理、可行、经济、环保,又能真正反映药物的最佳疗效 ⑶、质量标准: 处方:山药40g 麦芽(炒)30g 山楂25g 陈皮15g 槟榔10g 腐植酸钠80g。 制法:以上5味,粉碎,过筛后与腐植酸钠细粉混匀,即得。 性状:本品为灰黑色的粉末。气微香,味微苦。 鉴别:(1)取本品8g,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(3→10),在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的斑点。 (2)取本品66g,加无水乙醇180ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加50%氢氧化钾溶液1ml,加热回流15分钟,置冰浴中冷却5分钟,移至分液漏斗中,用水20ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次10ml,合并石油醚层,置45℃水浴上挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽对照药材10g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含15%硝酸的50%乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过。取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10;1:1)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查:外观均匀度 取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹、色斑。 水分 照水分测定法(2005年版兽药典二部附录57页)测定,不得过9.0%。 装量 照最低装量检查法(2005年版兽药典二部附录80页)检查,应符合规定。 ⑷、项目转化达产后,可形成年产3000万袋消食止痢普乐散的生产能力(规格为200克/袋),可实现年销售收入6000万元,实现增值税及税金附加900万元,年利润总额800万元。 同时也为社会解决部分人员就业问题,可增加就业岗位120余个,增加了就业人员,以及相关的社会福利待遇,同时增加本地区的消费,扩大本地区的内需。 2. 阶段目标: ⑴初级阶段(2010.3—2010.9)计划总投入930万元,进行厂房基础建设:将完成新建散剂厂房基础建设3000平方米及相关配套设施;购置散剂生产联动线二条,2700平方米净化空调全套设备、配电柜、试验设备以及原材料等。再对10余个奶牛养殖基地(养殖场)5万多头奶牛进行区域实验以及技术完善、中试、培训和跟踪服务。 ⑵中级阶段(2010.10—2011.9)计划总投入1210万元,将完成新增建腐植酸钠厂房基础建设1800平方米及相关配套设施;购置4吨环热式环保锅炉2台,4台2吨搅拌式反应釜(罐),一台4T型烘干机,2台1000型中药粉碎机,2台0.5T超微粉粉碎机,超2台500型的总混机,二台自动封箱机,及配电柜等;安装并调试设备达到可试生产状态,再增加试验6到10个奶牛养殖基地(养殖场)试验场总计10万余头奶牛进行区域实验以及中试、培训、会议总结和跟踪服务。 ⑶完成阶段(2011.10—2012.2)计划总投入260万元,将进行最后转化收尾工作,进行生产性试验,对产品质量和性能、稳定性等进行分析与总结。设备整机净态、动态试生产与生产,最后达到批量生产。 3. 资金投入及使用计划:如表所示: 科 目 总计 2010年 项目资金 2011年 项目资金 2012年 项目资金 计划项目投入 到位时间 到位金额:万元 计划项目投入 到位时间 到位金额:万元 计划项目投入 到位时间 到位金额:万元 单位自筹资金 2200 840 2010年 2月28日 840 1100 2010年 10月31日 600 260 2011年 10月15日 260 2011年 2月28日 500 国家转化资金拨款 200 90 110 0 合 计 2400 930 1210 260 说明:项目计划总投资2400万元,项目建设开始时间2010年3月,完成时间2012年2月。 ①2010.3—2010.9计划项目投入930万元,其中公司项目投入840万元,国家转化资金拨款90万元,公司现以到位项目资金840万元; ②2010.10—2011.9计划项目投入1210万元,其中公司项目投入1100万元,国家转化资金拨款110万元,公司计划在20- 配套讲稿:
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