空调系统招标文件模板.doc

项目名称：地奥集团成全部药业股份异地技术改造项目

招 标 文 件

招标人：
招标编号：
日 期：

地奥集团成全部药业股份异地技术改造项目

空调系统招标书

为适应市场经济发展要求，加强企业管理，规范物资采购工作，达成有效降低采购成本，提升采购质量和采购透明度目标，企业决定对空调系统进行邀请招标。特真诚邀请您前来参与此次招标！我们将在参与此次招标供给商当中，择优选择供给商进行合作。

招标人： 地奥集团成全部药业股份
日 期： 年 月 日
第一章 投标须知

一、 招标文件由本招标文件及另册《用户需求说明书》组成
1、招标文件获取
1.1凡有意参与投标者，请于 月 日至 月 日（法定公休日、法定节假日除外），每日早晨9：00时至12：00时，下午13：00 时至17：00时（北京时间，下同）,在下述招标人联络地址领取；
4.2 必需招标文件每套售价 元，售后不退。
4.3 招标人不提供邮购招标文件服务。
2．投标文件递交
5.1 投标文件递交截止时间（投标截止时间，下同）为 月 日 时00分，地点为‘ ’本项目开标室。
5.2 逾期送达或未送达指定地点投标文件，招标人不予受理。
3．联络方法
招标人：
地 址：
邮 编：
电 话：
传 真：
二、 合格投标人要求
1、投标人在中国境内注册，有近十二个月年检合格营业执照、税务登记证、组织机构代码证，若投标方为销售商还必需含有制造商针对本项目标授权。
2、制造商取得相关行业许可证及生产资格、其它应含有证照齐全，包含压力容器准用证、许可证、相关制造证书等。详见《需求说明书》URS1设备制造商资质要求；
3、能够依法经营，资信情况良好。
4、有和经营能力相适应加工能力、仓储能力、质量确保能力及售后服务能力。
5、投标人所提供产品能确保按投标书承诺质量、价格、数量等按时供货。
6、投标人提供相关资质证实经核查不符合要求所造成损失由投标人负全责。
三、 投标文件编制要求及投标人注意事项
投标人应仔细阅读招标文件，了解招标文件要求，在完全了解招标项目标技术条件及商务条件后编制投标文件。
投标人投标书和投标人就相关投标全部来往函电均应使用汉字（宋体字体）。
1、投标文件编制要求
1.1、投标人基础情况及说明。
1.2、投标人提供企业取得各项证照复印件包含：有效已经过最近十二个月年检"法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证"，并加盖鲜章。
1.3、法人代表授权书或制造商销售授权书（原件）、授权代表身份证复印件（盖鲜章），若投标方是代理商应提供制造商出具对于本项目标授权书原件。
1.4、须提供制造商相关资质证书复印件，加盖鲜章。
1.5、提供标产品配置清单、具体技术资料及彩图及其它图纸（设备内、外彩色照片）。
1.6、质量确保体系认证情况、生产设备技术参数及技术优异性、中国及川内类似业绩清单
1.7、填写《报价单》。
1.8、投标人承诺
投标人对设备供货质量、供货时间、质保期、关键配件配置情况、售后服务等承诺；
1.9、投标文件份数和签署：
1.9.1、每个投标人只能编制壹套投标文件，（一正两副）。
1.9.2、投标文件应使用不能擦去墨水书写或打印，采取胶粘方法装订，并按要求由投标人加盖公章（非投标专用章或业务章等）和法定代表人或其委托代理人签字或盖章。
1.9.3、全套投标文件应无涂改和行间插字，修改处应由投标文件签署人加盖印章。
1.9.4、投标文件、电子文档应合装于一个密封包装内密封，并在封套封口处加盖投标人单位章（鲜章）或密封章（鲜章）。
2、投标人注意事项
2.1、投标费用：不管投标是否中标，投标人须自行负担和准备和参与投标全部费用，招标人在任何情况下均无义务和责任负担该费用。
2.2、投标书采取送达方法，并在本开标前送达，逾期作为自动放弃。
3、以上投标文件各项组成内容均需投标人盖鲜章。
第二章 招标项目
1、招标产品具体要求
1.1、此次招标设备包含：综合厂房、质检办公楼中央空调设备
详见需求书《设备清单》；
2、产品交货及验收具体要求
2.1、交货时间和交货数量：
具体以协议签署为准。
2.2、交货方法和地点：
中标人送货至本项目工地现场，一切运杂费用由中标人负担。
2.3、验收方法及检验标准：
设备由招标方和中标人双方进行现场开箱验收，设备完好，配件、技术资料齐全，并由中标人进行指导安装及调试工作，设备性能能达成使用说明书技术要求及招标人使用要求。
2.4、经过验收合格产品并不排除中标人对其产品质量应负担责任，质保期内/相关质量标准要求范围内，产品若出现质量问题，可要求投标人进行无偿退换货或维修保养。
3、付款方法：
协议生效后，预付协议总额 %，设备送达协议指定地点后支付协议总额 %，设备安装调试完成、验收合格并收到正规足额发票后支付协议总额 %，余下 %货款作为质保金，质保金在质保期满后15个工作日内无息支付。
4、本章中所包含条款和未包含其它条款，以正式签署协议为准。
第三章 招标程序
1、申请投标
1.1、全部投标单位在申请投标前必需掌握招标产品技术要求、质量标准及商务条件，充足熟悉招标程序和要求。
1.2、报名申请并领取招标书（电子版或纸张版）。
2、投标报价
2.1、全部价格均以人民币报价，价格包含损耗、包装、运费、安装调试及人员培训费（设备需用），和能接收付款方法按《报价表》填报，要求表列内容填写齐全。
3、议标措施
3.1、招标人评标小组搜集投标文件，并组织进行初审。
3.2、由评标小组组员依据评分标准评定最终中标人。
3.3、评标小组依据投标实际情况，根据《招标评分表》进行审核和综合评分，得分最高者为中标人，但也可依据需要确定一个或两个中标人。
4、评标细则
4.1招标人对满足其使用要求投标人投标文件按以下细则打分，最终以分高者为中标候选人，总分值采取100分制：技术（40分）+商务（20分）+经济（40分）=总分
4.2评标细则及标准
4.2.1、技术标评分细则（40分）
评标内容
评标细则要求
评标措施
URS文件整体要求

1.《用户需求书》URS文件要求响应情况（共10分，）
全部响应得10分，每偏离一项扣1分，扣完为止；

投标产品关键技术配置及性能要求

投标产品关键技术配置及性能要求

2.主机（含满溢式螺杆冷水机组及风冷螺杆式热泵机组）压缩机品牌要求；
（共3分）
压缩机品牌和投标品牌为同一品牌得3分，其它不得分；

3.螺杆式是冷水机组能效系数（kw/kw）COP值要求；以提供第三方国家权威检测机构出具检测汇报为准（原件备查）（共10分）
COP值≥5.9得5分，每高于0.1加1分，最高10分；每低于0.1扣一分，扣完为止；
4.组合式空调机组密封性能（漏风率）要求；以提供第三方国家权威检测机构出具漏风率检测汇报为准（原件备查）
（共7分）
漏风率≥0.2%得3分，每低于0.01加1分，最高得7分；每高于0.1扣1分，扣完为止；
组合式空调机组杜绝冷桥结构要求：以提供第三方国家权威检测机构出具冷桥因子检测汇报为准（原件备查）
（共3分）
提供并符合规范者得3分，不提供或不符合者得0分；
5.风机盘管机组安全性能要求：机组自带有熔断器以保护电机，预防烧毁；
（共3分）
含有得3分，不含有得0分；
6.变频多联机整体要求为直流变频无级容量调整技术；
（共4分）
提供产品为直流变频技术得4分，其它不得分；
4.2.2、商务标评分细则（20分）
评标内容
评标细则
评标措施
投标人资信证实及企业信誉
以投标文件描述及评标教授和业主对投标单位了解进行综合评定；
（共5分）
优4-5分（含4分），良2-4分（含2分），差0-2分
投标产品制造商实力

生产厂家注册资金≥8000万人民币或等值美元；
（共5分）
注册资金≥8，000万者得5分，＜8，000万≥3，000万得3分；＜3，000万者得0分

投标产品质量确保体系
（共6分）
1、 提供质量ISO9001、
2、 提供环境ISO14001、
3、 提供健康GB/T28001证书；
4、 提供投标产品CRAA证书；
5、 提供制造商CNAS认证试验室认证证书
6、 提供投标产品中央空调系统节能工程在役合格证书

每提供者一项得1分，最高6分；无或不提供者得0分；
投标产品售后服务
提供投标产品质量确保期限为24个月；(4分)
满足其质保期限得4分，不满足得0分。
2.3、经济标评分细则（40分）
序号
项目
标准分
评分标准
1
投标报价
40分
以基准价为基础，基准价得40分；有效投标报价每偏离1%扣1分，扣完为止；
说明：经过初步评审报价为有效报价。未经过为无效投标。
基准价：当有效报价数量≥15家时，以各投标人有效投标报价去除1个最高报价、1个次高报价、1个最低报价、1个次低报价后其它报价平均值为基准价；当有效报价数量≥9家时，以各投标人有效投标报价去除1个最高报价、1个次高报价、1个最低报价后其它报价平均值为基准价；当有效投标商家数量≥7家时，以各投标人有效投标报价去除最高、最低报价后其它报价平均值为基准价；当有效投标报价数量小于7家时，以各有效报价平均值为基准价。

5、授标
5.1、评标结束后5日内招标人以书面形式向中标人发出《中标通知书》，并电话通知其它参与投标未中标人。
5.2、《中标通知书》将作为签署协议依据。
6、协议签署及交货要求
6.1、中标人在收到《中标通知书》后2个工作日内到招标处签署采购协议。中标人不得以任何理由拒绝或推迟协议签署。
6.2、协议条款详见《采购协议》。
附件一
投 标 函
致：
经具体研究你们招标文件，我们参与该投标活动，我们郑重申明以下诸点并负法律责任：
1. 我方授权 作为全权代表负责解释投标文件及处理相关事宜。
2. 我方愿根据招标文件中条款和要求，提供 ，总报价为人民币（大写） 万元（￥ ）。
3. 假如我们投标文件被接收，我们将推行招标文件中要求各项要求，按期、按质、按量完成设备供给。
4. 我们同意贵企业为此次招标组织单位，也同意和之签署协议。
5. 我们同意按招标文件中要求，本投标文件使用期为开标后30个日历天。假如中标，使用期延长至协议终止日止。
6. 我们响应招标文件要求并提供招标文件中要求全部文件资料。
7. 我们认可你们有决定中标者权力，认可报价是中标关键选择，但不是唯一标准。
8. 我们已经具体审核了全部招标文件，包含修改、补充文件（假如有话）和参考资料及相关附件，我们完全了解并同意放弃对这方面有不明及误解权利。
9. 我们愿按协议推行自己全部责任。

投标人： （盖章）
法定代表人或
委托人：（签字、盖章）
日 期： 年 月 日
附件二
投标报价表
项目名称： 货币单位：人民币元
序号
设备编号
设备名称
型号规格及关键参数
数量
单位
单价
合价
备注
1

2

…….

累计：大写人民币

投标人： （盖章）
法定代表人或
委托人：（签字、盖章）
日 期： 年 月 日
附件三
空调制造厂家授权书

__________________（招标人名称）：
（制造厂家名称）授权 （被授权企业名称）为我方制造 品牌产品正当销售商，参与项目编号 “ ” 项目标投标，全权处理和该产品投标相关事宜，并对我方含有约束力。
作为制造厂家，我方承诺，为此次招标提供货物为原厂制造、正当渠道供给全新产品。我方确保以投标合作者来约束自己，并对该投标共同负担和分别负担招标文件中所要求义务。
本授权书自出具之日起至投标使用期内有效。

授权单位名称： （盖章）
授权单位法定代表人或授权代表（签字）：
授权日期：

注：投标人也可提供制造厂家自有授权格式文件，但授权书中必需明确：制造厂家和被授权单位名称参与投标项目及招标编号、授权日期，而且必需有授权单位法定代表人（或授权代表）签字和盖单位印章。

附件四
中标通知书

投标人：
“ （项目名称 ） ”招标工作已经结束。依据招标投标相关法律、法规和此次招标文件要求，确定你单位为“ （中标单位） ”中标人。中标金额：人民币 元整（￥ ）。
我方将于中标通知书发出之日起5个工作日内，依据此次材料招标文件，你方投标文件等和你方签署协议。
请你方派代表于收到本通知书后2个工作日内和我方洽谈协议。

招标单位：
月 日

附件五
采 购 合 同
甲方： 签约时间： 年 月 日
乙方： 签约地点：
本协议依据《中国协议法》及其它相关法律、行政法规、行业标准，遵照平等、自愿、公开和老实信用标准，在双方友好协商基础上，由甲、乙双方共同签署，并共同遵守。
第一条 设备及价格
1、 协议价款分项明细表：
货币单位：人民币（元）
序号
设备编号
设备名称
型号规格及关键参数
数量
单位
单价
合价
备注
1

2

…….

累计：大写人民币

2、以上设备总金额为包干性质，即已包含设备生产、运输（含保险）、装卸、保险、检验试验、经销、商检、关税、国家及地方税费、税金、企业经营管理费、利润、货到工地运输费用等所发生一切费用，还包含现场指导安装及调试、现场配合验收、抽样测试、因质量问题引发维修和更换、技术指导和培训等一切费用，并已充足考虑各类风险原因。以上设备甲、乙双方同意按固定单价实施，在供货期内，发生不可预期市场价格涨跌、汇率变动、国家或地方政策改变，单价一律不予调整。
3、本协议所采购设备应该满足：
1）和本协议所要求设备品种、数量、质量和要求完全相符；
2）用材精良、做工讲究、全新货物；
3）和甲方提供或确定规格一致；
4）能达成本协议所特定说明性能标准；
5）满足协议明确要求或默示该货物应符合使用之目标；
6）按本协议供给货物质量各方面除必需符合协议品质等要求外，还必需同时符合国家、当地或行业全部法规、条例、规范或标准要求；
7）乙方提供设备必需是设备厂家生产全新设备，不然甲方有权拒绝收货，设备生产时间以合格证书出厂时间为准。
第二条 质量标准、质保期：
1、产品质量标准：按国家强制标准实施（品牌、产地： ）。
2、乙方提供设备质保期为从设备验收合格取得使用证并正式交付甲方之日起计_ 个月。在确保期内因设备本身质量问题发生故障，乙方应在3个小时内抵达现场，并在 个工作日内负责无偿修理和更换零部件。对达不到使用要求者，经双方协商，可按以下措施处理：
　　2.1退货处理：如乙方提供产品存在质量问题或缺点，接甲方通知后7个工作日还不能处理，乙方应退回甲方支付全部设备款，同时应负担该设备直接费用（运输、保险、检验、安装调试、设备款利息及银行手续费等）追究其法律责任。
　　2.2更换设备：由乙方负担所发生直接费用（运输、保险、检验、安装调试等）。
　　3、在设备调试阶段，依据甲方要求，乙方应立即派出现场服务人员，处理现场发生相关质量技术问题，无偿指导安装及调试调试。质保期内乙方无偿提供技术支持和培训，并全部负担因产品质量问题引发维修和更换等费用。
质保期届满后，乙方为甲方提供终生无偿上门维修服务，甲方只支付必需材料成本费用。
第三条 运输及保险
一、运输费用及保险费用由乙方负担。
二、运输方法为 。
三、乙方应对在转运中损坏或丢失货物给予无偿修理、补齐或换货，甲方应在合理时间内通知乙方，方便乙方能查明运输中损坏或丢失是承运者运输条件原因或是由乙方自己运输责任。
第四条 包装及提交文件资料
1、包装方法为 。包装费由乙方负担。
2、包装品处理 。
3、乙方将设备运到厂后，乙方应向甲方提交以下相关所供设备文件（汉字版），以满足相关部门或甲方要求：
第五条 发票：
一、乙方按甲方接收设备金额全额提供正规发票。
二、设备到货并经验收合格后5个工作日内，乙方向甲方提供全额发票。
第六条 交货
一、交货地点： 。
二、交货时间： 年 月 日前所供设备抵达甲方指定位置。（具体时间以甲方书面通知为准）
第七条 验收和保管
一、验收：按国家强制标准实施。
二、乙方交货前应按协议要求检验方法，作出全方面检测。其统计附在质量证实书内。但相关质量、规格、性能、数量或重量检测不应视为最终检测。乙方检验结果和具体要求应在质量证实书中加以说明。
三、甲方有权在设备发货前，对设备进行初验收；有权在设备抵达协议指定地点时会同乙方对货物数量、编号是否和出货单相符、包装完好状态等进行清点和检验；有权在设备安装前，会同乙方跟据装箱单进行开箱检验；
四、设备验收是指设备安装结束后，经过试生产且生产能力和运行情况达成协议要求后，甲方依据协议约定对设备进行验收。若发觉验收不合格，乙方应在接到通知后2个工作日内根据甲方要求进行处理。
五、经过验收合格并不排除乙方对其产品质量应负担责任。
六、设备正式交付前全部相关设备保管工作及风险均由乙方负责，如因保管不妥或其它原因，造成设备损坏和丢失由乙方负责进行调换或整改，不得影响甲方设备安装工程进度。
第八条 付款
一、付款方法为： 。
二、付款：协议签署后，预付协议总额 %，设备送达协议指定地点后支付协议总额 %，设备安装调试完成且试生产达成相关规范合格要求，并收到正规足额发票后支付协议总额 %，余下 %货款作为质保金， 个月质保期满后支付。
质保期满后，若乙方提供产品未出现质量问题，甲方全额退还确保金；若产品出现质量问题，甲方依据实际情况对质保金给予对应扣除后，退还乙方。乙方在收到退回质保金同时提交收据。质保金不计利息。
三、乙方确保提供给甲方银行帐号真实、正确，甲方不对乙方银行帐号真实性、正确性负责。
第九条双方权责
一、乙方权责
1、乙方责任人为 ，其为本采购协议全部方面事宜唯一联络人。联络电话： 。
2、在协议签署之前，乙方已具体勘察甲方工地现场（包含尽到尺寸），并确定本协议中全部设备均能满足甲方技术要求和现场安装要求，若安装设备时发生差错和产生费用及责任由乙方负责。
3、所送交设备必需达成甲方要求，产品必需严格按乙方投标文件（甲方要求）进行配置，并确保产品验收合格。乙方提供产品，假如甲方在使用中发觉质量问题并需要乙方整改，乙方应在接到甲方通知之日起当日内派人现场整改，整改费用由乙方自行负担，若乙方拖延整改，应负担甲方所以产生延期损失。如乙方在要求时间内不派人现场整改，甲方有权自行或委托第三方整改，整改费用由乙方负担，并从设备款中扣除，甲方同时保留追究乙方延期责任权利。
4、乙方应于中标后5个工作日内绘制设备配套安装条件图，并送交甲方确定。
5、乙方将设备移交甲方后，若因为设备本身质量问题，给甲方或第三人造成伤害或损失，乙方应负全责，此种责任不受质保期限制。
7、乙方确保设备安装、改造、维修由取得政府部门许可含有对应资质单位进行，并需向甲方提供相关证实文件。
二、甲方权责
1、甲方联络人： 。联络电话： 。
2、甲方应根据协议相关条款按时向乙方付款。
第十条 保留权
对本协议设备进行检验是否，付款是否，全部不影响甲方享受拒收和要求不符或有缺点设备或服务权利，也不能视为甲方已接收该设备或服务，不能影响乙方负担本协议中要求义务；即使甲方之前有机会但未对该设备或服务进行检验，或甲方有足够能力发觉和要求不符或缺点之处，或甲方之前未拒受设备或服务。
第十一条 违约责任
一、乙方违约责任：
1、设备品种、规格、质量、生产厂家等不符合要求，甲方不一样意收货，可要求乙方退货或更换，乙方由此负担对应损失。
　　2、未按协议要求时间交货，每延期交货一日历天，乙方应根据协议总价款 %支付违约金；逾期交货达成 个日历天视为不能交货，或有证据表明乙方不能交货，则甲方有权另行选择供给商供货，相关损失和责任由乙方负担。　　
3、不符合质量标准产品，在甲方代保管期内，应偿付甲方实际支付保管、保养费。
二、甲方违约责任：
　　1、变更设备品种、规格、质量未立即通知乙方，而给乙方造成损失，由甲方按实际损失支付费用。
　　2、非因质量问题，甲方不得无故退货。
　　3、未按协议要求期限付款，甲方应每延期交货一日历天，乙方应根据协议总价款 %支付违约金；但因乙方无法立即提供有效付款证实文件或其它因乙方原因造成付款延误，甲方不负担违约责任。　　
第十二条 协议组成
本协议由以下多个部分组成，并互为说明、补充，共同组成一个整体进行了解。当出现含糊或歧义时，则甲方有权对相关条款作出解释或校正，并就此向乙方发出相关通知。在此情况下，除协议另有要求外，组成协议文件优先次序应以下：
1、采购协议及其附件；
2、由甲乙双方认可行业规范、标准、产品说明书（包含规格、质量、检验依据及结果、原材料产地、货物产地、包装、使用功效、验收方法等）、图纸等资料；
3、乙方投标或报价文件及在协议谈判中乙方认可其它附件。
第十三条 争议处理措施
实施本协议若发生争议，双方应经过友好协商处理。协商不成，由起诉方所在地人民法院裁决。
第十四条 不可抗力
甲乙双方因为人力不可抗拒原所以不能推行协议时，应该立即通知对方，经双方协商，可免予负担经济责任。 
第十五条 其它
1、本协议一式 份,甲方 份，乙方 份。
2、本协议未尽事宜，由甲乙双方协商一致后，另行签约。
3、本协议经双方法定代表人或授权代表人加盖章后生效，保修期满后终止，但后期维修服务约定条款不因协议终止而失效。

甲方： 乙方：
代表：　　　　　　　　　　　　 代表：　　　　　　　　　　　　
地址：　　　　　　　　　　　　 地址：　　　　　　　　　　　　　　　　
开户银行：　　　　　　　　　 　开户银行：
附件六
空调机组用户需求
1 目标
1.1 成全部威尔诺生物科技为满足企业产品计划需求和发展战略，新建试剂盒生产研发区，需购置洁净空调机组5套（其中2套风冷式循环净化空调机组，3套直膨式（氟冷）净化空调机组）。
1.2 本文（URS）描述空调机组最低要求，包含：
①设备操作性能需求 ②关键工艺参数要求 ③安全要求 ④法规要求 ⑤安装及其它要求
1.3 同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作基础，包含：
① FAT草案和汇报 ②SAT草案和汇报 ③ IQ草案和汇报 ④OQ草案和汇报。
1.4 本文件将作为设备标准编制基础以进行竞争性谈判。供给商应该提出迄今为止被证实标准技术，尤其是被证实标准设备和控制系统，供给商必需指出和我方需求标准不符之处。
2 范围
这份用户需求文件适适用于成全部威尔诺生物科技试剂盒生产研发区空调机组。
3 职责
3.1 生产部负责提出使用需求。
3.2 供给商应严格根据本URS所明确法规标准、技术和服务要求，提供相关设备设施和服务，对用户所提供URS负保密责任。
3.3 协调：因为现有工程建设，各个系统承包商之间活动有可能地实施，故承包商之间协调工作亦为本工程一个部分，尤其协调工作将根据相关要求实施。配合完成机组和空调系统安装、调试、运行、验证工作。
4 定义
本工程项目标设备供货必需达成现行中国及成城市、行业一切相关法规、规范要求及相关文件要求质量标准。投标方全部和本项设备相关技术要求均应符合招标时已颁布国家和行业标准，或对应国际标准相关条文。
4.1 本技术规范书使用范围，仅限于试剂盒项目所用空气处理单元采购及该设备检修保养服务招标。
4.2 本技术规范书提出是最低程度技术要求，并未对一切技术细节做出要求，也未充足引述相关标准和规范条文，投标单位应提供符合本技术规范书和相关工业标准优质产品。
4.3 假如投标单位没有以书面形式对本技术规范提出异议，则意味着投标单位提供设备完全符合本技术规范书要求。如有异议，不管多么微小，全部应在投标书中以“对技术规范书意见和同技术规范书差异”为标题专门章节及附表中说明。
4.4 本技术规范书所使用标准如遇和投标单位所实施标准不一致时，应按较高技术标准实施。
4.5 本技术规范书将作为协议附件，和协议含有相同效力。
4.6 相关规范(不限于此规范)
4.6.1 洁净厂房设计规范GB 50073-
4.6.2 洁净室施工及验收规范GB 50591-
4.6.3 《药品生产质量管理规范（修订）》
4.6.4 医药工业洁净厂房设计规范 国家医药管理局
4.6.5 建筑设计防火规范GB 50016-
4.6.6 采暖通风和空气调整设计规范GBS 0019-
4.6.7 通风和空调工程质量验收规范GB50243-
4.6.8 工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85
4.6.9 空气处理机组安全要求GBIO891-89
4.6.10 空调用空气过滤器JB /T14295-93
4.6.11 组合式空调机组GB/T14294-
4.6.12 空气过滤器GB/T14295-
4.6.13 高效空气过滤器GB13554-92
4.6.14 组合式空调机组形式和基础参数ZBJ72044-90
4.6.15 组合式空气处理机组技术条件ZBJ72045-90
4.6.16 组合式空气处理机组试验方法JB/T5149-91
4.6.17 采暖通风和空气调整设备噪声升功率级测定-工程法GB9068-88
4.6.18 冷暖通风设备包装通用技术条件JB/T9065-1999
4.6.19 空气冷却器和空气加热器GB/T14296-93
4.6.20 空气冷却器和空气加热器性能试验方法JG/T21-1999
4.6.21 制冷和空调设备噪声测定JB/T4330-1999
4.6.22 空调用通风机安全要求GB10080-
4.6.23 盘管技术条件JB/T4292-91
4.6.24 盘管耐压试验和密封性检验JB/T9O64-99. 
4.6.25 工业自动化仪表工程施工及验收规范GBJ98-36
4.6.26 认证及其它标准：
欧洲EUROVENT认证；
欧洲RLT认证；
欧洲标准EN1886/ VDI6022 / DIN1946
JIS H3000 /C1220/AR1440-87 (冷却盘管和加热盘管)
4.7 缩写和定义
URS
User Requirement Specification
用户需求标准
GAMP
Good Automated Manufacturing Practice
生产自动化管理规范
FAT
Factory Acceptance Test
工厂接收测试
SAT
Site Acceptance Test
现场接收测试
PLC
Programmable Logic Controller
可编程逻辑控制器
UPS
Uninterruptible Power System
不间断电源
DQ
Design qualification
设计确定
IQ
Installation qualification
安装确定
OQ
Operation qualification
运行确定
PQ
Performance qualification
性能确定
HDS
Hardware design specification
硬件设计标准
SDS
Software design specification
软件设计标准
5 产品方案
5.1 5台空调机组由洁净工程承包商负责进行安装，布管。供给商应指导洁净工程承包商进行安装、布管等工作。供给商负责空调机组SAT、IQ、OQ确定。
5.2 结构和工作原理
5.2.1 空调机组有不一样功效段组成：
新风段、混合段、初效过滤段、表冷段、加热段、送风机段、中效过滤段、加湿段、高效过滤段、排风机段、排风高效过滤段、排风出风段等
5.2.2 工作原理：
新风经过初效尼龙网和G4初效过滤、（冬季）预热和回风混合经中效过滤器F8过滤后进行温度湿度处理。房间温度超出工艺要求温度时，冷水阀门自动开启适宜开度，表冷器经过空调冷冻水系统提供约冷冻水，进表冷换热器，经过它表面空气温度降低并使低于露点空气析出凝结水达成除湿目标，空调冷冻水从表冷器工作升温后回冷水机组再次降温处理，表冷器要有足够换热面积。房间温度低于工艺要求温度时，加热蒸汽阀门会自动开启至适宜开度，对经过加热器表面空气进行加热。加热使温度上升同时绝对含湿量保持不变，相对含湿量降低，使加湿得以进行，要求加热器也要有足够换热面积。为了满足工艺和湿度要求，干蒸汽加湿器供汽阀门会自动调整开启度对经过空气进行加湿处理。风机是空气流动动力源，要求有足够风压和风量，确保要求风量克服空气处理过程多种阻力最终经过高效过滤器输送符合工艺和法规要求洁净空气到洁净室，以确保生产厂房内环境要求。
5.2.3 步骤：
新风过滤→混合→初效过滤→表冷器→加热器→送风机→中效过滤器→加湿器
室外 回风 洁净室 高效过滤器

5.3 空调机组为车间科室提供满足要求洁净、温度、湿度、压差环境，并确保送风量和风压满足设计和使用要求。
5.4 空调机组均为试剂盒生产、质检厂房使用，选型方案均要求按洁净空调并符合最新版GMP验证要求、洁净室施工及验收规范等要求做设计选型至帮助完成DQ、IQ、OQ、PQ等验证工作。
5.5 空调方案设计选型能够对功效段位置和配置进行合理调整，方案要经用户和设计确定。
5.6 设备所需符合室外环境：夏季温度40℃；冬季温度0℃；相对湿度≤100％；空调机组必需在上述极端天气条件下正常运行。
5.7 一些设备将需按更恶劣条件作为规格选定，而全部设备有可能在更高温度和更高湿度之不正常条件下做短暂性操作。
5.8 设备所需符合室内环境：
代号
区域等级
温度(℃)
湿度(%)
外机制冷方法
性能参数
J1
1万级
20～24
45～60
风冷
详见设计图纸
J2
10万级
18～26
45～65
风冷
详见设计图纸
J3
1万级
20～24
45～60
氟冷
详见设计图纸
J4
1万级
20～24
45～60
氟冷
详见设计图纸
J5
1万级
20～24
45～60
氟冷
详见设计图纸
5.9 适用消毒环境：紫外灯消毒、臭氧消毒、甲醛熏蒸、乳酸、过氧乙酸、VHP等。
5.10 设备内置臭氧发生器，J-1、J-2 臭氧发生量30g/h,J-3、J-4、J-5臭氧发生量10g/h。

6 需求说明
需求编号
需求
必需/期望
机组设计整体要求
URS01
电力供给：
三相五线制、50Hz 380/220V±10%；电气设备接地电阻≤1Ω；
必需
URS02
空调系统冷冻水供回水温度为5-8/10-13℃；双级分别标明水量水阻；蒸汽0.2Mpa，加湿器自定压力自带减压阀；机组水侧承压≥1.6Mpa。
必需
URS03
J1、J2外机能够几台拼接，设备表中外形尺寸为最大尺寸界限，整体安装尺寸不得超出2.3m×2.2m(长×宽)。
必需
URS04
J1、J2外机假如独立控制，每台外机不得少于2台压缩机；J1、J2外机假如联合控制，不得少于4台压缩机。
必需
URS05
J1、J2外机不需配置水箱。
期望
URS06
J1、J2外机如必需配置水箱，容积不得超出800L，安装尺寸不得超出1.0m×0.8m(长×宽)