针刺蝶腭神经节治疗变应性鼻炎疗效的Meta分析.pdf
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1、Chin J Otorhinolaryngol Integ Med 2024.Vol.32.No.129doi:10.16542/ki.issn.1007-4856.2024.01.007针刺蝶聘神经节治疗变应性鼻炎疗效的Meta 分析张东璇1高铭媛吴文丽1周雨同1尹思源1丁雷2【摘要】目的系统评价针刺蝶聘神经节治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法计算机检索中国知网(China NationalKnowledge Internet,CNKI)、万方、维普(VIP China Science and Technology Journal Database,VIP))、中国生物医学(ChineseBio
2、Medical LiteratureDatabase,CBM)、Pu b M e d、W e b o f Sc i e n c e、Co c h r a n e Li b r a r y 数据库,针刺蝶聘神经节治疗变应性鼻炎的随机对照文献,剔除低质量文献,运用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果9 篇RCT共7 33例患者;Meta分析提示针刺蝶聘神经节可以改善患者生活质量(P=0.04,M D=5.6 2,9 5%CI=0.2 4,10.9 9 )、减轻变应性鼻炎四大主症(P=0.02,MD=1.24,95%CI=0.23,2.25)、对变应性鼻炎的治疗总有效率优于常规治疗(P=0.
3、002,RR=1.15,95%CI=1.05,1.26),尤其优于常规针刺。结论针刺蝶聘神经节治疗变应性鼻炎简便易行,疗效确切,可显著改善患者症状,提高生活质量,建议临床推广应用。【关键词】变应性鼻炎;蝶聘神经节;针刺;鼻;Meta分析A Meta-analysis of the Therapeutic Effects of Acupuncture SphenopalatineGanglion on Allergic RhinitisZHANG Dongxuan,GAO Mingyuan,WU Wenli,ZHOU Yutong,YIN Siyuan,DING LeiThe Second Cl
4、inical Medical School,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100078,ChinaAbstract Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of acupuncture of the pterygopalatine ganglion in thetreatment of allergic rhinitis.Methods Computer search of randomized controlled literature on alle
5、rgic rhinitis treated by acupunctureof the pterygopalatine ganglion,excluding low-quality literature,using the Rev Man 5.4 software for Meta-analysis,was conducted inChina National Knowledge Internet(CNKI),Wan Fang,VIP China Science and Technology Journal Database(VIP),Chinese BioMedicalLiterature D
6、atabase(CBM),PubMed,Web of Science and Cochrane Library.Results A total of 733 patients in 9 RCTs were collected.Meta-analysis suggested that acupuncture of the pterygopalatine ganglion improved patients quality of life(P=0.04,MD=5.62,95%CI=0.24,10.99),and reduced the four main symptoms of allergic
7、rhinitis(P=0.02,MD=1.24,95%CI=0.23,2.25).The total therapeuticefficiency was better than conventional treatment(P-0.002,RR=1.15,95%CI-1.05,1.26),and especially better than conventionalacupuncture.Conclusion The treatment of allergic rhinitis by acupuncture of the pterygopalatine ganglion is simple a
8、nd easy,withdefinite efficacy,which can significantly improve patients symptoms and quality of life,and is recommended for clinical application.Key words allergic rhinitis;sphenopalatine ganglion;acupuncture;nasal snort;meta-analysis变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,A R)是特应性个体接触特异性过敏原后引发的I型变态反应性疾病叫,中医属鼻范畴,由烹质
9、特异,邪犯鼻窍所致,多为正气虚损之证。现代医学以变应原回避、药物、免疫治疗为主,如鼻用糖皮质激素、口服抗组胺药、抗白三烯药、变应原特异性免疫治疗等2 。大量研究表明针灸治疗具有快速缓解症状,缩短发作时间,提高生活质量的优势3。针刺蝶聘神经节是李新吾教授于2 0 世纪6 0年代独创的特殊针刺法川,近年其临床应用报道明1北京中医药大学第二临床医学院(北京,10 0 0 7 8)2北京中医药大学东方医院耳鼻喉科(北京)通信作者:丁雷,副主任医师.Email:s o u l y t 16 3.c o m显增多,但质量参差,说法不一,缺少总结性。本文检索各大主流数据库相关文献,通过筛选、质控,力求纳入优
10、质原始研究,对其进行二次综合分析与评价,借助循证医学中Meta分析的方法以更客观、更标准的角度评判其疗效,为临床提供可靠的循证依据。资料与方法1 一般资料1.1 诊断1.1.1,纳人标准(1)研究对象:变应性鼻炎的临床诊断需符合变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准(19 9 7 年修订,海口)、变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案30中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2 0 2 4年第32 卷第1期(2004年,兰州)、变应性鼻炎及其对哮喘的影响(Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma,ARIA)变应性鼻炎诊断和治疗指南(2 0 0 9 年,武夷山)或变应性鼻炎诊
11、断和治疗指南(2 0 15年,天津)8。中医诊断需符合中医病证诊断疗效标准(19 9 4 年)19)的鼻诊断标准。研究对象不受变应性鼻炎分型、病程、严重程度、年龄、性别及种族的限制。(2)干预措施:干预组以使用针灸针针刺蝶聘神经节为治疗手段。具体方法为:患者取坐位,头稍后仰,在颤弓下缘,体表投影相当于外毗至下颌角连线与颧弓外下缘交点,作为进针点。采用0.35mmx60mm毫针,针尖朝向对侧部,缓慢进针,深度55mm,患者可觉电击感或麻胀感并传至鼻部或唇部,鼻部有喷水或喷砂样感觉,针刺到既定位置后立即出针。可双侧同时进针,也可左右交替进针;针刺频率无特殊限定。(3)对照措施:对照组使用常规针刺、
12、假针刺或常规西药治疗。常规针刺是指常规毫针刺法或针,主穴为迎香、印堂、合谷、风池;假针刺是指除深度小于2 0 mm外其他操作手法与干预组相同;常规西药包括鼻用糖皮质激素,口服抗组胺药,鼻用抗组胺药,口服抗白三烯药。疗程2 周以上。(4)结局指标:包含、其中一个。鼻结膜炎生活质量量表o(Rhinocon junctivitisqualityoflife questionnaire,RQLQ)评分变化:RQLQ评分治疗前后的差值,即RQLQ治疗前-RQLQ治疗后。鼻炎症状评分5变化。总有效率:根据鼻炎症状体征计分分为显效、有效、无效。总有效率=显效例数+有效例数、总数循证针灸临床实践指南:过敏性鼻
13、炎(2 0 15)3将GRADE作为结局指标推荐强度评级的一种系统方法,将结局指标分为关键指标、重要而非关键指标以及重要性有限指标三类,用1 9 的数字表示,79为关键,4 6 为重要,1 3为重要性有限。本文选取的RQLQ评分为9,鼻炎症状评分为8,总有效率为7,均为指南推荐的关键指标。(5)研究类型:随机对照试验。1.1.2 排除标准重复发表的文献,剔除质量更差或完整度更低的一组;干预组合并使用中药、中成药、西药或其他外科治疗方式;研究针灸取穴、手法、频率的RCT;不能获取全文的文献;低质量、高偏倚风险的文献。1.2确定检索词以研究对象(变应性鼻炎)、干预方法(针刺蝶聘神经节)为检索项,使
14、用主题词+自由词的方式,从词典、相关文献、指南、维普词表、CBM词表中查找,,确定检索词。中文检索词为:变应性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻、嚏、水、嚏;针刺,针灸,电针,针;蝶聘神经节、翼聘神经节、新吾穴、蝶聘穴、蝶聘孔。英文检索词为:allergic rhinitis、A l l e r g i c Rh i n i-tidesanaphylactic rhinitis rhinallergosis anaphylacticrhinitis hypersensitive rhinitis vallergic coryzavallergi-crhintis;acupuncture,Pharmacopu
15、ncture,Pharmacoacupuncture Treatment Pharmacoacupuncture TherapyAcupotomy、A c u p o t o mi e s、a c u mo x ;Sp h e n o p a l a t i n eGanglion,Pterygopalatine Ganglion sphe-nomaxillaryganglion、n a s a l g a n g l i o n,M e c k e l g a n g l i o n s p h e n o m a -xillary ganglion ganglion sphenopalat
16、inum。1.3选取数据库中文数据库包括:中国知网全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库;英文数据库包括:PubMed、W e b o f Sc i e n c e、Co c h r a n eLibrary。1.4文献检索策略由2 名研究者独立检索,如有分歧,与第三方共同讨论解决。时间选择建库至2 0 2 1年11月1日,均使用高级检索,限定文献语种为中文或英文,中文数据库检索主题,英文数据库检索Title/Abstract,P与I之间用AND连接,各个主题词与自由词之间用OR连接。使用Endnote20软件保存全部检出文献,记录使用的检索策略。1.5文献筛选x100%。
17、分为去重、初步筛选、二次筛选3步,均由两名研究者独立进行,交叉核对,如有分歧,与第三方共同讨论解决。首先使用Endnote20软件去除重复文献;再根据纳人和排除标准,对题目及摘要进行文献筛选,记录剔除原因,确定纳人2 次筛选的文献并获取全文;详细阅读全文,再次依据纳入、排除标准,剔除不符合标准的文献并记录剔除原因,为每篇通过2 次筛选获得的文献设定一个唯一编码。1.6文献偏倚风险评估根据Cochrane系统评价手册(第五版)推荐的“Cochrane偏倚风险评估工具 mi,121对最终纳入文献进行偏倚风险评估,对7 个偏倚条目赋分(低风险为2,高风险为1,不清楚为0),设定总分11 14分为低偏
18、倚,8 10 分为中等偏倚,7 为高偏倚。参考偏倚评估结果剔除质量较差的文献。1.7数据提取与处理对最终纳人文献进行资料提取,制作特征表,Chin J Otorhinolaryngol Integ Med 2024.Vol.32.No.131内容包括标题、作者、发表时间、文献来源、论文类型、年龄、性别、病情严重程度、干预措施、样本量、疗程、结局指标。根据结局指标制作数据提取表,其中,总有效率为二分类变量,提取内容为观察组和对照组各自的阳性例数、总例数,用Events、T o t a l 表示;RQLQ评分变化与鼻炎症状评分变化为连续型变量,提取内容为观察组与对照组各自的样本量以及治疗前后差值的
19、均值、标准差,用Total、M e a n、SD表示;对于只给出治疗前和治疗后RQLQ评分或鼻炎症状评分变化的均值、标准差的文献,使用Mean差=Mean前-Mean后,SD差=(SD前2+SD后2-2 RSD前SD后)进行数据处理,其中R取0.5。如有数据缺失则与文章作者联系,尽可能获取完整数据。1.8统计学分析1.8.1选取效应量使用RevMan5.4软件;二分类变量选用风险比(RR)为效应量13,连续型变量选用均数差(MD)为序号1第一作者许智先胡向林Mi J-PZhang L韩鹏Mi J-P宋卫军沈莉沙铭付玉娜谭罗英陈新野发表年月2015.42017.5效应量,区间估计采用9 5%可信
20、区间(CI),P0.10,则各研究间无明显统计学异质性,采用固定效应模型;若P0.10,则各研究间存在异质性,进而查看 P。若I50%,说明异质程度低,选用固定效应模型;若I50%说明异质程度较高,在排除明显的临床异质性后,选用随机效应模型1.8.2发表偏倚检验使用RevMan5.4软件以总有效率为指标制作漏斗图,观测是否存在发表偏倚。若漏斗图对称,则无发表偏倚;若图形不对称,说明存在发表偏倚。1文献检索及筛选结果检索后共得到353篇文献,剔重后剩余16 0篇;经初步筛选后纳入二次筛选的文献共2 2 篇,其中中文文献18 篇,英文文献4篇;经二次筛选获得12篇(表1),筛选流程,见图1。表1通
21、过二次筛选的文献编号表232018.1检索得到中文文献330 篇知网(n=118)万方(n=112)维普(n=48)中国生物医学文献数据库(n=52)结果452020.22021.362020.42020.3检索得到英文文献2 3篇PubMed(n=17)Webof Science(n=7)Cochrane Library(n=9)782021.392021.32019.102020.61011122013.8剔除:重复发表文献19 3篇查重后剩余N.=160篇剔除:标题无明显相关40 篇干预措施不符40 篇非RCT38篇研究针灸手法的8 篇重复发表12 篇初步筛选后剩余N,-22剔除:干预措
22、施不符4篇内容重复3篇无法获取全文2 篇结局指标不符合1篇二次筛选后剩余N,=12剔除:低质量文献2 篇高偏倚风险1篇最终纳人文献N=9图1文献检索筛选流程图32中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2 0 2 4年第32 卷第1期2文献偏倚风险评估结果根据Cochrane手册提供的评估方法,序号318 、414、6 2 为低偏倚风险,序号10 2 1、1119 、12 2 4 为高偏倚风险,其余 6 篇15-17,0,2,2 3 为中等风险。根据评估结果,付玉娜2 0 19(序号10)谭罗英2 0 2 0(序号11)、随机序列生成序号结果原因结果原因结果原因结果原因结果原因结果原因结果专人统计期望结局
23、1低spss随机不清楚2低随机不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断数字表3低随机低有序、不透低方施盲正确低专人统计低缺失人数与低期望结局低14数字表光、密封信封低有序、不透4低信封法5低随机不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断数字表6低Excel随机Excel7低随机8低随机不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断数字表9低随机不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断数字表10高按接诊不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断顺序分组11不清未描述不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断楚12低Excel不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断低无缺失数据高随机12陈新野2 0 1311
24、谭罗英2 0 2 0陈新野2 0 13(序号12)共3篇文献偏倚风险较高,作剔除处理。采用RevMan5.4软件绘制偏倚风险评估图。评估结果见表2、图2、图3,剔除后最终纳入的9 篇文献的偏移风险评估图见图4。表2 文献偏倚风险结果分配隐藏实施偏倚未描述不清楚无法判断低对其施盲低缺失人数与低期望结局低8原因相似均报告对其施盲原因相似专人统计低期望结局不清楚无法判断低光、密封信封对其施盲低无缺失数据低期望结局低8均报告低有序、不透不清楚无法判断低专人统计低缺失人数与低期望结局低12光、密封信封对其施盲不清楚未描述不清楚无法判断不清楚无法判断10付玉娜2 0 1909沙铭2 0 2 1测量偏倚低无
25、缺失数据低期望结局低6均报告未描述总有效率的定义低7及人数08沈莉2 0 2 107宋卫军2 0 2 0随访偏倚低ITT分析低均报告均报告低ITT分析原因相似低无缺失数据低均报告低无缺失数据低期望结局低8均报告低缺失人数与低期望结局低8原因相似均报告低无缺失数据低期望结局低7均报告06Mi J-P202005韩鹏2 0 2 1报告偏倚其他总分低10低12均报告均报告期望结局低804ZhangL202003Mi J-P 201802胡向林2 0 1701许智先2 0 15Random sequencegeneration(selection bias)Allocation concealment
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