二精丸的研究进展.pdf

收稿日期 2 0 2 3-0 2-17综述进展104Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica2023;14(6)中药与临床二精丸的研究进展刘希贤，张丝怡，杨耀松，曹光珍，何晴，宋欣鲜，彭腾，龙飞，冯光富12”摘要】二精丸，源于奇效良方卷之二十一诸虚门，又称枸杞丸，由黄精和枸杞按l：1组成，常服助气固精，补填丹田，活血注颜，长生不老。黄精滋阴补肾，枸杞补益肝肾，两者相加可以起到补肾益精之效。随着人民对健康养生需求不断增长，越来越多的人注重“治未病”，因此，研究二精丸对养生健康产业的发展具有重大意义。现查阅国内外相关文献，对二精丸的药理作用、化学成分、制剂提取工艺、产品开发进行综述，为二精丸未来的研究方向与开发利用提供参考依据，促进黄精产业和枸杞产业的发展，促进养生健康产业的发展，从而为乡村振兴提供强有力的产业支撑。关键词 二精丸；化学成分；药理作用；制剂研究；药食同源中图分类号 R283文献标识码 A文章编号16 7 4-9 2 6 X(2023)06-019-05Research progress of Erjing pills/LIU Xi-Xian,ZHANG Si-Y,YANG Yao-Song,CAO Guang-Zhen,HE Qing,SONG Xin-xian,PENG Teng,LONG Fei,FENG Guang-fil-2(I.Chengdu University of Chinese Medicine,Chengdu 611137,Sichuan;2.Sichuan Orthopedic Hospital,Chengdu 610041,Sichuan)Abstract Erjing pills pills,derived from the Miracle Good Recipe Scroll No.21 Zhu Void Gate,also known as Gouqipills,are composed of Huangjing and Gouqi in the ration of 1:l.It helps to Zhu Qi Gu Jing,replenish Dantian,Huo Xue ZhuYan,and immortality.Huangjing nourishs Yin and tonify kidney,Gouqi nourishes liver and kidney,and the combination can playa role in tonifying the kidney and improving the essence.With the growing demand of people for health and wellness,more andmore people pay attention to treating diseases before occur,so the study of Erjin pills is of great significance to the developmentof the health industry.At present,the relevant literature at home and abroad is reviewed.The pharmacological effects,chemicalcomposition,preparation extraction process and product development of Erjin Pill are reviewed,so as to provide a reference forthe future research direction and development and utilization of Erjin Pill,promote the development of Huangjing industry andGouqi industry,and promote the further development of health care industry,so as to provide strong industrial support for ruralrevitalization.Key words Erjin pills;chemical composition;pharmacological action;formulation research;homology of medicine andfood基金项目 四川省科技厅重点研发项目（编号：2 0 19 YFS0024）；四川省科技厅重点研发项目（编号：2 0 2 1YFN0015）；四川省科技厅青年科技创新团队项目（编号：2 0 2 0 JDTD0022）；四川省科技厅项目（编号：2 0 2 2 YFS0444）；成都市科技局技术创新研发项目（编号：2 0 19-YF05-02306-SN）；成都市科技项目（编号：2 0 2 1-YF05-02298-SN）作者单位】1.成都中医药大学药学院，四川成都6 11137；2.四川省骨科医院，四川成都6 10 0 41作者简介 刘希贤（19 9 7-），女，硕士研究生，主要从事的研究方向：中药临床药学、中药质量标准研究Tel:15308373463 Email:【通讯作者】冯光富（19 7 6-），男，学士，主要从事的研究方向：中药理论与实践运用研究Tel:18908188545E-mail:；彭腾（19 7 3-），男，博士研究生，主要从事的研究方向：中药、中药复方物质基础及大健康产品开发研究Tel:028-6180023Email:二精丸，源于奇效良方卷之二十一诸虚门，又称为枸杞丸，由黄精和枸杞（1：1）组成。圣济总录卷第一百九十八神仙服饵门神仙服草木药下记载：“助气固精，保镇丹田，二精丸方。如梧桐子大，每服二、五十丸，空心（腹）食前温酒下。常服助气固精，补填丹田，活血注颜，长生不老”。二精丸是由黄精和枸杞药末为主药，加人炼蜜制成的蜜丸，黄精滋阴补肾，枸杞补益肝肾，两者相加可以起到补肾益精之效。二精丸具有降血糖，抗衰老，提高记忆力等药理作用。随着我国健康管理战略开始转变为以人民健康为中心，以预防为主的防病治病理念已成为新时期健康服务体系建设的核心内容12 。而且在关于实施健康中国行动的意见中明确提出构建我国的健康服务体系需从“以治病为中心”向以“健康为中心”转变，从注重“治已病”向注重“治未病”转变，若以“治未病”为思想，开展养生健康生活可105Pharmacy andChinese Materia Medica2023;14(6)C中药与临床以显著降低其发病率 3.4。黄精和枸杞属于药食同源植物，在预防、治疗、保健中均有良好效果，符合现在养生健康需求。因此，研究二精丸具有重大意义。现查阅国内外相关文献，对二精丸的药理作用、化学成分、制剂提取工艺、产品开发进行综述，为二精丸未来的研究方向与开发利用提供参考依据，促进黄精产业和枸杞产业的发展，促进养生健康产业进一步发展，从而为乡村振兴提供强有力的产业支撑。1化学成分复方二精丸的化学成分报道较少，本方单味中药的化学成份研究较多。1.1黄精的化学成分黄精来源为百合科植物滇黄精Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiri-cum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎，归肺、脾、肾经，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功效 5。黄精主要含有多糖、留体皂苷类、黄酮类、苯丙素类及生物碱类等成分，其中多糖是中国药典中记载的黄精仅有的定量成分，也是黄精主要的活性成分 6-9 。黄精多糖由单糖组成，包括甘露糖、葡萄糖、半乳糖、果糖、鼠李糖等。目前留体皂苷已分离出7 7 种成分。黄酮类成分主要分为6 种，分别为高异黄酮类，异黄酮类，查耳酮类，异氢黄酮类等等。此外，黄精里含有少量的生物碱成分，以及次级代谢物木酯素成分、挥发油成分。1.2枸杞的化学成分枸杞来源为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.干燥成熟果实，味甘、性平，归肝、肾经，具有益精明目、滋补肝肾、养阴润肺、补虚益精等功效0 。枸杞含有多种化学成分，主要包括多糖类、甜菜碱、生物碱、黄酮及其苷类、挥发油类，葱酮类、类、有机酸类等-3。其中多糖和甜菜碱为枸杞的主要活性成分，被药典记载为枸杞的仅有质量指标成分，具有调节血糖、促进免疫、延缓衰老 等作用 。1.3二精丸的化学成分二精丸中主要含有多糖、黄酮，除次之外，还有芦丁、丹皮酚等成分。有研究者从复方二精灵中发现了多糖2 JL，再次进行分离纯化得到多糖级分2JLI和2 JLII，其中2 JLI主要是由阿拉伯糖、木糖、半乳糖、甘露糖和葡萄糖组成，另外一个2 JLI由半乳糖、葡萄糖和甘露糖组成13.141。随着深人研究，通过HPLC法确定了二精方中芦丁、葡萄糖和甘露醇等化学成分，该成分具有抗糖尿病活性15，且有其他研究发现二精丸加工前后的芦丁和绿原酸含量有差异，加工后的含量是加工前的2-3倍。潘琳娜等人16发现二精丸中含有总多糖提取物含量为9 6.40%，总黄酮提取物含量为为56.43%。通过实验发现，二精丸中含有邻苯二甲酸甲酯、丹皮酚、酪氨酸、芹菜素、4,5-二羟基黄酮、Polygonatine-A、化合物E，这些成分可治疗老年痴呆症 7 。2药理作用二精丸出自奇效良方卷之二十一诸虚门，能补精气。作为主要生物活性的黄精多糖、枸杞多糖具有抗肿瘤、抗衰老、抗氧化等药理作用。目前已有学者对二精丸的药理作用进行研究。2.1 降血糖、血脂目前，有研究证明二精丸具有降血糖的作用。二精丸多糖能降低糖尿病大鼠的FBG、H b A l c、TC、T G、LD L，升高InS、H D L，作用机制可能为升高胰岛素血清8 。研究表明，二精方多糖提取物能改善2 型糖尿病小鼠糖代谢和脂代谢19，且还可以有效降低血糖的同时,消除自由基,减轻氧化应激损伤,抑制氧化应激反应 2 0 。邱玲艳等人 2 1 通过网络药理学和分子对接的方法，找到了二精方主要活性成分、靶点和多种通路，立足于神经内分泌免疫网络治疗糖尿病合并认知功能障碍。2.2提高记忆力，改善血管性痴呆舒宏等人通过临床研究发现，圣济二精方颗粒可以改善VaD患者的认知及生活能力 2 2 。黄敬耀等人发现二精丸能提高血管性痴呆大鼠的SOD活性、降低MDA含量、提高半乳糖所致的亚急性衰老小鼠脑组织的Se和Zn含量，其抗VD机制可能与降低全血粘度，提高痴呆大鼠脑内NE、D A、5-H T 以及微量元素有关 2 3。随着深人研究，二精丸的总多糖、总黄酮能能显著提高模型大鼠的学习记忆能力，能显著恢复激素水平及海马区Bcl-2和Bax表达，能显著抑制海马区Tau蛋白Ser199/202、Se r 39 6、T h r 2 31三个磷酸化位点异常磷酸化 2 42.3抗衰老枸杞多糖具有抗衰老的作用，另外黄精多糖也具有抗衰老作用 2 5。目前，已有研究报道二精丸具有抗衰老作用。黄敬耀等人 2 采用大鼠穿梭法，小鼠用跳台法，水迷宫法发现二精丸能提高半乳糖所致的亚急性衰老小鼠脑组织的Se和Zn含量。研究发现，二精106Pharmacy and Clinics fChinese MateriaMedica2023;14(6)中药与临床灵能明显提高衰老小鼠皮肤羟脯氨酸含量、成纤维细胞数和SOD活性，降低衰老小鼠皮肤组织中脂褐质含量，可见，二精灵能延缓皮肤衰老 2 7 。另外，二精灵提高衰老模型小鼠的学习和记忆力、通过明显提高肝组织SOD活性、明显降低肝组织LPO含量以及显著增加胸腺免疫器官指数 2 6 ，且降低血液粘度，提高脑、肝、肾组织中的SOD活性，减少MDA含量，蛋白羰基含量及4-HNE蛋白表达 2 8 ，从而达到延缓衰老。2.4改善阿尔茨海默症，提高记忆力阿尔茨海默症在中医理论上与脑、髓、肾密切相关，临床治疗应从肾论治，重视补肾填精，益髓养脑 2 9.30 。黄丽萍等人 31-34 发现二精丸可提高大鼠新物体识别指数，减少海马区A1-42沉积和p-Tau404阳性蛋白表达，抑制脑组织齿状回小胶质细胞活化；降低海马组织IL-1、T NF-、IL-6 炎症因子水平；下调TLR4、p-P 6 5/P 6 5、p-Ik B/IkB、NLR P 3蛋白的表达，改善AD模型大鼠的学习记忆能力；且能够提高海马组织的DA水平，上调海马组织的多巴胺D1受体及TH表达，促进去卵巢+D-半乳糖联合A1-40致肾阴虚AD大鼠的海马多巴胺神经功能；同时二精丸可能通过磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶B（P I 3K/Akt）信号通路、胰岛素信号通路、酸活化蛋白激酶（A M P K）信号通路、雌激素信号通路,Dopaminergicsynapse等多条通路相关蛋白的表达，从而达到防治卵巢+D-半乳糖联合-淀粉样蛋白1-40(A1-40)所致肾阴虚阿尔茨海默病（AD）肾阴虚AD的目的。陈耀辉等人 34 采用D-半乳糖+去卵巢法建立肾阴虚大鼠模型的基础上,联合海马注射A1-40建立肾阴虚AD学习记忆障碍大鼠模型，结果发现二精丸各剂量均有保护AD大鼠海马神经功能。尹世金等人 35 发现0.1%复方二精灵多糖显著抑制海马神经元电压门控性钠通道电流锋值，使钠电流的半激活电压向去极化方向偏移，不影响钠电流的稳态失活及复活曲线。有研究表明二精灵方显著提高谷氨酸损伤的神经元Bcl-2蛋白表达量，减少Bax蛋白表达量，对神经元有保护作用 36 。黄敬耀等人 37 发现复方二精灵方（2 JL）对谷氨酸（Glu）及过氧化氧（H2O2）引起的离体培养神经细胞损伤具有保护作用和整体抗痴呆作用。因此可以说明，二精丸能改善阿尔茨海默症，提高记忆力。2.5其他二精丸对改善消化系统和免疫系统功能具有一定作用。黄丽萍等人 38 在药理实验中发现二精方能改善脾虚模型小鼠血清淀粉酶及D木糖排泄率，能提高其红细胞免疫功能及胸腺、脾脏重量指数，从而可以初步说明二精方能改善脾虚模型小鼠部分消化系统功能及免疫系统功能。3提取工艺、质质量评价与制剂研究3.1提取工艺研究目前，二精丸的提取工艺研究较少，多数为水提法，这和多糖理化性质有关。李娟娟等人 39 以总多糖提取率，浸膏得率为指标，确定二精丸中黄精多糖、枸杞多糖最佳提取工艺条件。潘琼等人 40 采用回流提取法与超声提取法提取枸杞总多糖、黄精总多糖及二精丸中总多糖,通过苯酚-硫酸法测定其多糖含量，结果显示二精丸多糖最佳提取工艺为枸杞回流提取黄精超声提取，合并提取多糖。喇孝瑾等人 41 采用水提醇沉法，以浸膏得率和多糖含量为指标，用正交实验法优选工艺条件，优选的工艺条件稳定、简便。程玉洁3 用水提、醇沉法得到粗多糖，硫酸-苯酚测定多糖含量。3.2质量评价研究在2 0 2 0 版中国药典中，黄精多糖的含量测定方法为葱酮-硫酸法，枸杞多糖含量测定为苯酚-硫酸法。目前，王渊学 42 对二精方多糖提取物进行了质量标准研究（薄层鉴别、硫酸-苯酚法测定含量、含水量测定、炽灼残渣测定等）。刘倩等人 43 选择葱酮-硫酸法和苯酚-硫酸法测定二精丸多糖的含量，并进行比较，结果显示苯酚-硫酸法测定二精丸多糖含量显色灵敏，颜色稳定，操作简便，稳定准确。潘琼等人(40 通过苯酚-硫酸法测定多糖含量，确定了最佳提取工艺。3.3制剂研究制剂是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以提供给用药对象使用的药品4。至今，二精丸的制剂开发研究略少。王结鑫等人1 51测定黄精、枸杞多糖成分、黄酮类化学成分，以颗粒剂性状、成型率、溶化性、吸湿率为评价指标，对枸杞-黄精组方中辅料进行考察筛选，确定枸杞-黄精颗粒制剂最稳定可行的制剂工艺。潘琼 46 研究二精丸中分别提取和合并提取的多糖含量，优化了黄精枸杞口服液的制备工艺，并研究口服液耐缺氧、调节免疫、降血脂作用。高建德等人 47 考察常用的4种辅料与圣济二精浸膏配伍后的吸湿性影响，筛选出制备圣济二精颗粒的最优辅料及处方组成。4二精丸产品开发107PharmacyChineseMateriaMedica2023;14(6)中药与临床黄精和枸杞性味甘、平、通过提取后，水溶性较好，既可作为药品也可作为食物，为药食同源植物，均符合人们的饮食习惯。覃引等人 48 以鲜牛奶、黄精、枸杞为原料，研制黄精-枸杞复合酸奶，通过单因素试验和响应面法对黄精-枸杞酸奶的工艺条件进行优化，测定其活菌数、酸度及持水性，得到了复合酸奶的最佳工艺。王玉良等人 49 对黄精枸杞中总黄酮、总皂苷等功效成分进行含量测定,并设计了高温、低温、常温、氧化剂和还原剂条件下酒体的稳定性研究，发现两种黄精枸杞酒中富含大量的总皂苷和多糖,含微量的黄酮类化合物。5临床应用在临床研究中，血管性痴呆患者服用二精丸颗粒后，认识能力和生活能力均有明显的改善，可见，圣济二精颗粒能治疗临床上的血管性痴呆 2 1。6总结与展望二精丸是补益肾精良方，由养阴补肾的黄精和补益肝肾的枸杞组成。二精丸为中药复方，其成分种类多样，机制复杂，但目前复方化学成分研究较少，多数研究集中于单味成分的研究。二精丸的复方成分研究也仅局限于主要活性成分的多糖以及黄酮，其他成分研究太少，缺少整体的活性成分研究指标及代谢组学研究，其起效的物质基础并不明确。同时，黄精的炮制方法未见介绍，组方中到底用制黄精还是生黄精未做比较研究，在以后的研究应该加强这方面系统研究。二精丸具有抗衰老、降血糖、提高记忆力、改善老年痴呆等药效。在抗衰老研究中，研究较少，不够深人，其作用机制需要进一步研究，新技术，新方法应用还比较少，希望学者在抗衰老方面作为重点进行深人研究。二精丸方已经流传千年，为经典名方。但是新药制剂的研发依然进展较缓，制剂研发不足，无系统的质量标准指标，更无新剂型的研究。二精丸组方简单，疗效确切，未来可以对二精丸进行工艺考察，剂型研究，制定相应质量标准，加强临床方面的使用，使二精丸走向中药现代化发展方向。参考文献1付鹏.神仙服饵与道医草木服食养生 J.中国宗教2020,(05):87-9.2刘颖,曹琦.健康中国战略背景下公立医院管理系统创新 J.中国人民大学报，2 0 19,33(0 3）：12 2-31.3肖婷.中医“治未病”健康服务体系的构建与发展建议 .中医药管理杂志，2 0 2 2,30(18):2 0 2-4.4王丛礼.从黄帝内经治未病理论谈中医儿科膏方的应用 J.中国中医药现代远程教育,2 0 2 3,2 1(0 3)：134-7.5 田磊,柳春燕,韩军,等.黄精多糖结构特征及其生物活性研究进展 .天然产物研究与开发：1-2 1.6任洪民,邓亚羚,张金莲,等.药用黄精炮制的历史沿革、化学成分及药理作用研究进展 J.中国中药杂志,2 0 2 0,45(17):416 3-82.7刘晓谦,易红,姚丽,等.黄精属植物的研究进展及其开发前景.中国药学杂志,2 0 17,52(0 7):530-4.8 ZHANG J,WANG Y Z,YANG W Z,et al.Research prog-ress in chemical constituents in plants of Polygonatum andtheir pharmacological effectsJ.Zhongguo Zhong Yao 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