白蛋白-胆红素评分联合肝功能指标及CEA对结直肠癌肝转移的预测价值.pdf
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1、协 和 医 学 杂 志 基金项目:国家自然科学基金();甘肃省卫生行业计划();甘肃省卫生行业科研计划();兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划()引用本文:樊万里,何栋,张树泽,等 白蛋白胆红素评分联合肝功能指标及 对结直肠癌肝转移的预测价值 协和医学杂志,():论 著白蛋白胆红素评分联合肝功能指标及 对结直肠癌肝转移的预测价值樊万里,何 栋,张树泽,陈 刚,赵 斌,程志斌兰州大学第二医院普通外科,兰州 通信作者:程志斌,:【摘要】目的 探讨白蛋白胆红素(,)评分联合肝功能指标及癌胚抗原(,)对结直肠癌肝转移的预测价值。方法 回顾性分析 年 月至 年 月于兰州大学第二医院接受手术治疗且随访满
2、 个月的结直肠癌患者临床资料,依据随访结果将入组患者分为肝转移组和非肝转移组,并按 比例随机分为建模组与验证组。分析结直肠癌患者发生肝转移的风险因素,采用 回归构建预测模型,采用 法进行内部验证,应用受试者工作特征曲线、校准曲线和临床决策曲线评价预测模型的可靠性,最后绘制列线图展示预测结果。结果 共入选符合纳入和排除标准的结直肠癌患者 例,其中建模组 例,验证组 例;回归变量筛选及 回归分析结果显示,评分(,:)、丙氨酸氨基转移酶(,)(,:)与 (,:)是结直肠癌发生肝转移的独立预测因素;建模组三者联合预测结直肠癌发生肝转移的曲线下面积(,)为 ,灵敏度为 ,特异度为 ,为 ,拟合度曲线,校
3、准曲线斜率接近,提示该模型准确度较高,临床决策曲线显示该模型具有良好的临床应用价值。对建模组数据采用 法进行 次重抽样的内部验证,准确度为 ,一致性为 ,为 ;应用 评分、与 单独诊断结直肠癌肝转移时,的 最大(),三者联合诊断结直肠癌肝转移的效能最高。验证组三者联合预测结直肠癌发生肝转移的 为 ,灵敏度为 ,特异度为 ,为 ,拟合度曲线,。结论 评分、与 对结直肠癌肝转移具有一定预测价值,三者联合预测结直肠癌肝转移的效能较高,通过其构建的风险预测模型具有良好的临床应用前景。【关键词】白蛋白胆红素评分;癌胚抗原;结直肠癌;肝转移;预测价值【中图分类号】;【文献标志码】【文章编号】():,:,:
4、【】()()协 和 医 学 杂 志 ,(,:),()(,:)(,:)(),(),【】;:();();();“”,(),():结直肠癌(,)是世界第三大常见癌症,也是癌症相关死亡的第二大原因。根据 年中国国家癌症中心统计数据,我国每年新增确诊 患者约为 万例,死亡人数约为 万例,分别位列恶性肿瘤的第二位和第四位。患者预后差的主要原因是肝转移,约 的 患者在初次就诊时或术后即发生肝转移。其中肝转移灶获得根治性切除患者的中位生存期可达 个月,年生存率为;而肝转移灶未获得根治性切除患者的中位生存期不足 个月,年生存率仅为。因此临床早期发现肝转移可显著提高 患者的远期预后,降低患者病死率。目前,判断 患
5、者是否存在肝转移的主要方法是影像学检查,但其对设备要求较高、受影像科医生业务水平影响大,且存在检查费用较高等不足,因此亟需一种简单、经济且客观的检测方法。临床研究表明,在恶性肿瘤出现肝转移时,患者的肝功能指标会发生异常改变,因此常规行肝功能指标检测有望早期发现肝转移。等于 年提出了一种新的肝功能评估模型即白蛋白胆红素(,)评分,其由胆红素和血清白蛋白水平组成,分为 级,等级越高,表明患者的肝功能越差。新近研究表明,评分与多种癌症的预后具有相关性,包括具有肝转移的结直肠癌、可切除胃癌和可切除胰腺癌。癌胚抗原(,)是目前被广泛认可的广谱肿瘤标志物,手术前后检测血清 水平可预判 的肝转移及隐匿性转移
6、。有研究表明,当 术后血清 白蛋白胆红素评分联合肝功能指标及 对结直肠癌肝转移的预测价值 时,患者发生远处转移的风险增高。目前尚无相关研究将 评分与常规肝功能指标及 联合对 肝转移进行预测,本研究将探讨其对 发生肝转移的预测价值,为临床识别和预测 肝转移提供新思路。资料与方法 研究对象与分组本研究为回顾性队列研究。连续纳入 年 月至 年 月于兰州大学第二医院接受手术治疗的 患者。纳入标准:()术后病理证实为结直肠腺癌;()实验室血常规检查及肿瘤标志物检测记录齐全;()入院前未接受任何放化疗及激素治疗。排除标准:()随访不足 个月;()肝转移患者的肝脏病变经病理或经病史结合影像学检查证实为非结直
7、肠转移癌;()既往有其他恶性肿瘤病史及血液系统疾病;()合并其他部位原发性恶性肿瘤。根据患者出院后 个月内肝转移发生情况,将入组的 患者分为肝转移组与非肝转移组,并按 比例随机分为建模组与验证组。本研究已通过兰州大学第二医院伦理委员会审批(审批号:),并豁免患者知情同意。研究方法 资料收集通过电子病历系统获取患者的基本信息,包括年龄、性别、体质量指数(,)、原发肿瘤位置、既往史、院前治疗方式、术前实验室检查、影像学结果及术后病理学诊断等。实验室检查包括总胆红素(,)、直接胆 红 素(,)、间接胆红素(,)、丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶(,)、天 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶(,)、天冬氨酸
8、氨基转移酶 丙氨酸氨基 转 移 酶(,)、总蛋白(,)、白蛋白(,)、球蛋白(,)、白球比(,)、谷氨酰转移酶(,)、碱 性 磷 酸 酶(,)、甲胎蛋白(,)、糖类抗原(,)、糖类抗原 (,)。评分根据实验室检查结果进行计算。随访信息通过电子病历或电话咨询获得。样本量估算依据公式 ()估算样本量,既往文献报道 术后肝转移发生率为 ,即,经计算 患者样本量最小应为 例。偏倚控制()本研究严格按照纳入、排除标准选择研究对象;()数据由双人录入、核对,尽量减少主观偏倚。统计学处理采用 及 软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以均数标准差表示,组间比较采用 检验;不符合正态分布的计量资料以中位数
9、(四分位数)表示,组间比较采用 秩和检验。计数资料以例数(百分数)表示,组间比较采用卡方检验。在建模组中,以患者是否发生肝转移作为因变量,采用“”包进行 回归变量筛选,通过交叉验证选择最佳 值,折叠次数为 次,并应用 法构建 回归模型。绘制受试者工作特征(,)曲线,计算 曲线下面积(,),评估其区分度,应用校准曲线和临床决策曲线分析其校准度和临床获益,同时采用 法对建模组进行内部验证。最后,采用“”包绘制列线图。对于缺失比例的检验数据,用各变量的中位值进行填补。双侧检验,以 为差异具有统计学意义。结果 患者一般资料本研究最终入选符合纳入与排除标准的 患者 例,入组流程见图。其中男性 例,女性
10、例;年龄 岁,平均年龄()岁。依据随访结果分为肝转移组(例)和非肝转移组(例)。两组患者在原发肿瘤位置、评分的差异具有统计学意义(均),见表。按 随机分为建模组(例)和验证组(例),其中建模组中肝转移患者 例,非肝转移患者 例;验证组中肝转移患者 例,非肝转移患者 例。两组患者基本资料差异无统计学意义(均),见表。协 和 医 学 杂 志 ,图 研究对象入组流程图 表 肝转移组与非肝转移组的基线资料比较()()指标肝转移组()非肝转移组()值年龄(,岁)性别 ()男()()女()()原发肿瘤位置 ()结肠()()直肠()()(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,
11、)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,)(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)()(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)(,),(,)(,)评分 (,),分 (,)(,)():体质量指数;():总胆红素;():直接胆红素;():间接胆红素;():丙氨酸氨基转移酶;():天冬氨酸氨基转移酶;():总蛋白;():白蛋白;():球蛋白;():白球比;():谷氨酰转移酶;():碱性磷酸酶;():甲胎蛋白;():癌胚抗原;():糖类抗原;():糖类抗原;():白蛋白胆红素白蛋白胆红素评分联合肝功
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