检验检测机构资质认定管理办法(总局令第-163-号)-参考试题.doc

(完整word)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第 163 号) 参考试题

一、 名词解释
1．检验检测机构： 检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
2．资质认定： 资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范 的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
二、填空题
1．国家质检总局、国家认监委新修订了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》）,并于2015年4月2日以质检总局令第163号发布，自2015年8月
1日起正式实施； 《国家质量监督检验检疫总局关于修改<食品检验机构资质认定管理办法>的决定》已经2015年4月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2015年
10月1日起施行。
2. 资质认定有效期由3年延长为6年，减轻机构因许可有效期短带来的频繁评审负担。
3. 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。
4. 检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
5． 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
6． 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作.
7． 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等.
8． 检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。
9． 检验检测机构应有样品的标识系统.
10． 当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份得到正确更新。
11． 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息. 
12． 对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 
13． 每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。 
14． 在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。 
15． 检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
16． 检验检测机构内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性. 
17． 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年. 
18． 质量方针是指由最高管理者发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。 
19． 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。 
20． 当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录环境条件. 
21． 检验检测机构在保密的前提下，允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察. 
22． 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
三、 单项选择题:
1． 检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，处（ A ）万元以下罚款。
A。3 B. 2 C. 5 D. 1

2. 检验检测机构有下列哪种情形之一的，资质认定部门不应当撤销其资质认定证书(C)
A. 未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的；
B。 违反本办法第四十三条规定，整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；
C. 违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的；
D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的。

3. 评审组在技术评审中发现有不符合要求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得超过（ B ）个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相应评审项目应当判定为不合格.
A.20 B.30 C。45 D。60

4． 资质认定证书内容不包括（D).
A. 资质认定标志 B. 检验检测能力范围
C. 获证机构名称和地址 D。 技术评审时间

5. 下列哪种情况检验检测机构不须向资质认定部门申请办理变更手续（ C ）
A. 机构名称、地址、法人性质发生变更的； B。 技术负责人发生变更的；
C. 质量负责人发生变更的； D。 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。

6.检验检测机构资质认定证书的有效期及证书期满前延续申请的时间是：（   C   ) 
 A、有效期为5年，有效期届满前6个月；   
 B、有效期为3年，有效期届满前3个月；   
 C、有效期为6年，有效期届满前3个月；    
D、有效期为3年，有效期届满前6个月。 

7. 检验人员应对检测中所知悉的下列事项负有保密义务的有（ABC）：    
A、 国家秘密、商业秘密；
B、 技术秘密;
C、 个人隐私;
D、 企业公开声明的技术标准。

8.国际标准是指：（ABCD） 
A、国 际标准化组织（ISO）所制定的标准；
B、国 际电工委员会（IEC）所制定的标准； 
C、国 际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织制定的标准; 
D、国 际电信联盟（ITU)所制定的标准. 

9.对申请要求、标书和合同进行评审的目的是为了：（ABC） 
A、顾客的要求； 
B、明确机构满足顾客要求的资格、能力和资源； 
C、选择适当的并能满足顾客要求检测的方法； 
D、能降低成本，并获得较好利润。 

10. 可申请资质认定并开展检验检测活动的其他组织包括（ABCD)。   
A、 依法取得《营业执照》的企业法人分支机构；   
B、 私营独资企业；   
C、特殊普通合伙企业； 
D、经民政部门登记的民办非企业（法人)单位。

11. 管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括(ABC)。 
A、管理体系有效性及过程有效性的改进;
B、满足本准则要求的改进;    
C、资源需求; 
D、近期内部审核的结果。 

12.下列关于分包的说法，正确的有（ABD）。 
A、分包应有文件规定,且需事先通知客户并经客户同意；     
B、应对分包方进行评审，应有评审记录和合格分包方的名单；      
C、分包比例必须予以控制，仅限限仪器设备使用频次低、价格昂 5 贵及特种项目； 
D、分包项目在检验报告中清晰注明. 

13.检验检测机构应对（ ABCDE  ）进行资格确认并持证上岗。 
A、抽样人员； 
B、检验检测人员； 
C、签发检验检测报告或证书人员； 
D、提出意见和解释人员；
 E、操作设备人员。 

14. 检验检测机构可以作为内部结果质量控制方式的有（ACD）：  
A、定期使用有证标准物质进行监控; 
B、参加机构间比对，参加测量审核或能力验证活动；   
C、人员比对、留样复测、设备比对和方法比对；   
D、加标测定回收率。。

15。检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续的情形有（ ABCD ）： 
  A、机构名称、地址、法人性质发生变更的； 
  B、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更； 
  C、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；   
D、资质认定检验检测项目取消的。

四、 判断题（10分，答题时在（ ）内打√或打×）
1. 被撤销资质认定证书的检验检测机构，二年内不得再次申请资质认定.（× )
2. 检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限不少于5年.(× )
3. 检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志；不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。(√ ）
4. 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。（√ ）
5. 食品检验人员出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百三十八条的规定予以处罚.（√ ）
6. 从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。( √ ） 
7. 国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法不能作为资质认定的方法。（  × ) 
8. 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。(  √  ） 
9. 同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定.（  ×  ） 
10. 检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。（  √  ） 
11. 在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施（预防措施），以减少类似不符合工作发生的可能性.（  ×  ) 
12. 非独立法人的检验检测可以不承担法律责任,在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。（  ×  )
13. 检验检测机构开展工作，必须在其内部设立专门的技术委员会。（ × ）
14. 检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用.（ √ ）
15. 检验检测机构为科研、教学等活动出具检测数据、结果时,在资质认定证书确定的检测能力范围外的，出具的报告或者证书上可以使用资质认定标志.（ × ）
16. 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。（ √ ）
17. 质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。( √ )
18. 检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。（ √ ）
19. 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。（ √ ）
20. 检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测项目。（ × ）
五、 问答题（50分）
1. 检验检测机构从事哪些活动应当取得资质认定？
答：第三条 规定：检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一） 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；
（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；
（三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；
（四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；
（五)其他法律法规规定应当取得资质认定的.

2。申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件?
答： 第九条规定: 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：
（一） 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；
（二） 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；
（三） 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；
（四） 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
（五） 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;
（六） 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

3. 对检验检测机构监督管理主要有哪些内容？
答：
一是建立检验检测机构诚信档案，实施分类监管制度。资质认定部门根据检验 检测专业领域风险程度、检验检测机构自我声明、认可机构认可以及监督检查、举报投诉等情况,建立检验检测机构诚信档案。根据机构的信用等级,实施分类监管，公布“红名单"和“黑名单"，鼓励先进，鞭策落后，引导检验检测市场健康发展，扶持优秀检测机构做强做大.
二是完善建立资质认定信息公开制度.资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息，并注明资质认定证书状态。国家认监委建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台，以便公众查询和社会监督。
三是建立告诫制度,资质认定部门可以根据监管需要，就有关事项询问检验检测机构负责人和相关人员，发现问题的，予以告诫。
四是严格法律责任，过罚相当。针对检验检测活动出现的新问题、新情况，现行法律法规尚无处罚规定的，该办法在部门规章权限内予以补充完善。对违反本办法规定的各项违法行为，设定了警告、罚款、撤销其资质认定证书等行政处罚，使处罚于法有据，为监管工作提供了法律支撑，对规范和促进检验检测市场良性发展将会产生积极影响。

4. 说说检验检测机构从业规范的具体要求主要有哪些?
答:
一是强化检验检测机构从业规范要求，突出客观独立、公平公正、诚实信用行 业属性。落实机构主体责任，促进机构严格自律。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。
二是检验检测机构应当健全质量内控体系、逐步建立各类风险防范体系，加强对检验检测人员和检验检测全过程的管控，保证对外出具的数据和结果的真实、准确。
三是积极参与有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织的能力验证和比对，不断提升自身技术能力。

5. 检验检测机构在哪些情况下经县级以上质量技术监督部门责 令改正,但逾期1个月未改正或者改正后仍不符合要求的，可处1万元以下罚款？
答：第四十二条规定:
（一） 违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的；
（二） 未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理，影响检验检测独立、公正、诚信的； （三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的；
（四） 违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的；
（五） 未按照本办法规定办理变更手续的;
（六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的；
（七）未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的; (八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。