BC-6800血液细胞分析仪统一标准操作程序-.doc
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1、BC-6800血液细胞分析仪原则操作程序1 仪器检测原理及检查项目BC-6800采用鞘流阻抗法、激光散射法、结合荧光染色流式细胞技术进行细胞分类、计数;采用比色法进行血红蛋白测定。输出33项测量参数加14项研究参数;两个直方图、六个二维散点图、三个三维散点图。2 仪器设备试剂BC-6800血液细胞分析仪专用试剂:M-68DS稀释液、M-68DR稀释液;M-68FD染色液、M-68FN染色液、M-68FR染色液;M-68LD 溶血剂、M-68LB 溶血剂、M-68LH 溶血剂、M-68LN溶血剂;探头清洁液。所有试剂应参照试剂使用阐明进行保存。变质、超过效期所有试剂不能使用。3 仪器设备标本原始
2、样品采集、制备、解决、检查和存储见检查科有关规范。4 仪器设备性能参数BC-6800血液细胞分析仪普通资料见附件1;BC-6800血液细胞分析仪性能指标见附件2。5 仪器设备环境规定,使用安全办法5.1 仪器设备环境规定5.1.1 空间安装规定仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保存至少1米空间,以以便维护和保养。仪器和气源后某些别至少要有0.50米空间,以防止阻碍热气排放并保证主机后液路管道不受挤压。将BC-6800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少地方。避免在过热或过冷以及日光直射环境中使用BC-6800血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够空间放置稀释液、废液桶。5.1.2
3、运营条件环境温度规定:1532。环境相对湿度规定:30%85%。电源电压规定:主机:(220V/230V)10%,50Hz/60Hz2Hz。气源:(220V)10%,50Hz 1Hz。仪器设备周边应尽量无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源;不要接近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关电接触性设备;建议在运营设备之前对实验室电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选取一种通风良好位置;具备良好接地环境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。5.2 仪器安全在仪器设备上面和周边不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧
4、面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-6800血液细胞分析仪外壳里面电子元件,特别避免湿手触摸,以免导致电击。仪器设备使用前,必要认真检查设备之间连接及外接线(件)与否对的(连接办法见BC-6800使用阐明书4.3节)、正常,电源插头与否对的插接,设备与否处在正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应及时关闭影响仪器设备安全关于开关,并实行安全保护办法。禁止鲁莽装卸仪器设备,运送过程中应避免倾斜,振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上,及时擦掉并依照检查科有关规范解决。5.3 人员安全仪器设备中所有与病人样品接触或有潜在性接触也许表面与零件都视污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴
5、保护性外套和手套,头发、衣物、手指等与所有活动部件保持距离。在仪器工作过程中,勿触及所有运动部件,避免人身伤害。禁止触摸BC-6800血液细胞分析仪内部电路,特别避免湿手触摸,以免导致电击。所有物品(样本、质控物、校准物、试剂、废液等),以及同这些物质接触区域均有潜在生物传染性危险。操作者在实验室接触有关物品和区域时,应遵守实验室安全操作规定,并穿戴好个人防护装备(如实验室防护衣,手套等)。试剂一旦接触皮肤,及时用大量水冲洗,如有需要请接受医生治疗;试剂一旦接触眼睛,及时用大量水冲洗,并接受医生治疗。6 开关机程序6.1 开机准备保证电源、管路连接正常,气源启动,废液桶清空,试剂余量充分。6.
6、2 开机程序仪器开机:打开电源开关,分析仪进入自检初始化程序,自动进行本底计数,本底计数合格后,电源批示灯由橙色变为绿色,进入分析计数界面。操作软件登录:启动电脑,双击电脑桌面上DMU软件图标,输入顾客名和密码登录,进入DMU操作软件界面。6.3 每日维护6.3.1 关机:仪器菜单中点击“关机”,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行探头液维护。探头液维护过程结束后,仪器触摸屏黑屏并提示“请关闭电源”时,请关闭电源开关。退出DMU操作软件,关闭电脑。6.3.2 定期维护:如仪器需要24小时开机,请在仪器上设立每日维护提示时间,仪器定期提示进行一次探头清洁液维护,放置探头清洁液于采样针下,按吸样
7、键进行维护,完毕后仪器方可恢复到计数状态。7 仪器校准 7.1 仪器校准原则7.1.1 血液细胞分析仪校准周期为半年一次;7.1.2 BC-6800血液细胞分析仪更换了核心部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起失控,需要进行校准;7.1.3 血液细胞分析仪维修后,应先测试质控物进行验证。如果质控成果合格,仪器不用校准;如果质控成果不合格,则需要进行校准。7.1.4 仪器在进行校准前必要对液路系统进行彻底清洗。7.1.5 “校准”(Calibration)用于校正影响精确性系统偏差。因而“校准”对于系统精确性是至关重要。偏差校准是通过向BC-6800机器计算机中输入校准系数来实现。7.1.6
8、机器初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行。在安装校准后,使用者仅仅在需要时才进行机器校准,并维持良好质控操作性能,保证系统精确度。7.1.7 校准之后应将原始数据记录填写在BC-6800血液细胞分析仪校准记录,并报实验室负责人审核后才干投入使用。7.2 仪器校准环节7.2.1 校准物准备7.2.1.1 配套校准物将校准物从冰箱内(28)取出后,规定在室温(1825)条件下放置15分钟,使其温度恢复至室温。检查校准物与否超过效期,与否有变质或污染。轻轻地将校准物重复颠倒混匀,并置于两手掌间慢慢搓动,使校准物充分混匀。打开瓶塞时,应垫上纱布或软纸,使溅出血液被吸取。将两瓶校准物合在一起,混
9、匀后再分装于2个瓶内。7.2.1.2 新鲜血校准物用EDTAK2为抗凝剂真空采血管取三例以上健康人新鲜血各10ml。每1ml血需抗凝剂浓度为1.52.2mg。规定新鲜血HGB、WBC、RBC、MCV和Plt检测成果在参照范畴内(仪器阐明书B.6节,精密度规定范畴)。每例样本分别按如下环节进行操作。将每例新鲜血混匀后分装于3个管内,每管血量为3ml。取其中1管,用二级原则检测系统或规范操作检测系统持续检测10次,计算检测成果均值,以此均值为新鲜血定值。其她2管新鲜血作为定值校准物,用于仪器校准。7.2.2 校准过程7.2.2.1 校准物校准7.2.2.1.1 取1瓶校准物,持续检测10次。算出W
10、BC、RBC、HGB、MCV及PLT参数平均值、原则差及CV值。7.2.2.1.2 用上述检测校准物均值与定值比较,以判断与否需要校准仪器。计算各参数均值与定值相差百分数(不计正负号),计算公式:(|均值定值|/定值)100%,用偏差与仪器校准鉴别原则进行比较。WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值偏差所有等于或不大于附表中第一列数值时,仪器不需要进行校准,记录偏差数据。若各参数均值与定值偏差不不大于附表中第二列数值时,仪器不能校准,需请维修人员检查因素并进行解决;若各参数均值与定值偏差在表中第一列与第二列数值之间时,需要对仪器进行校准, BC-6800具备自动校准功能,详细校准
11、办法可按阐明书9.3节规定进行。(仪器原有校准系数乘以定值除以所测校准物均值,即为新校准系数)附表 仪器校准鉴别原则参 数百分数偏差一列二列WBCRBCHGBMCVPLT1.5%1.0%1.0%1.0%3.0%10%10%10%10%15%7.2.2.2 新鲜血校准:每例新鲜血按上述规定进行操作,分别计算出每例样本校准系数,取校准系数均值作为生效校准系数。7.3 校准成果确认BC-6800血液细胞分析仪校准通过原则条件为:仪器校准后,应重新测试同一份校准物10次。如各参数差别所有等于或不大于第一列数值,证明校准合格。如达不到规定,须请维修人员进行检修。 8 室内质控室内质控流程如下:8.1 质
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