疫苗储存和运输管理标准规范.docx
《疫苗储存和运输管理标准规范.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《疫苗储存和运输管理标准规范.docx(13页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、 疫苗储存和运输管理规范()第一章 总 则第一条 为规范疫苗储存、运输,加强疫苗质量管理,保障预防接种安全性和有效性,依据疫苗流通和预防接种管理条例,制订本规范。第二条 强调分类管理 本规范适适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业疫苗储存、运输管理。疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输管理还应该遵守预防接种工作规范;疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业疫苗储存、运输管理还应该遵守药品经营质量管理规范。第三条 疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应该配置从事疫苗管理专职人员,疾病预防控制机构、接种单位应该有专(兼)职人员负责疫苗管理,并接收相关业务
2、培训要求考评培训方可上岗。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应该建立疫苗储存、运输管理制度强化制度管理,做好疫苗储存、运输工作。第四条 各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施监督管理工作。第二章 疫苗储存、运输设施设备第五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应该(一)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应该依据疫苗储存、运输需要,配置一般冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。(二)设区市级、县级疾病预防控制机构应该配置一般冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、一般冰箱、冷
3、藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。未提低温冷库(三)接种单位应该配置一般冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。第六条 疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求:(一)用于疫苗储存冷库容积应该和储存需求相适应,应该配有自动监测、调控、显示、统计温度情况和报警设备,备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。(二)冷藏车能自动调控、显示和统计温度情况。(三)冰箱补充、更新应该选择含有医疗器械注册证医用冰箱。新增(四)冷藏车、冰箱、冷藏箱(包)在储存、运输疫苗前应该达成对应温度要求。新增:预冷或预热(五)自动温度监测设备,温度测量精度要求在0.5范围内;冰箱监测用
4、温度计,温度测量精度要求在1范围内。第七条 有条件地域或单位应该建立自动温度监测系统。自动温度监测系统测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要,含有不间断监测、连续统计、数据存放、显示及报警功效。 第八条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应该建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行情况进行统计。第九条 疾病预防控制机构应该定时评定辖区内冷链设施设备装备和运行情况,要求定时评定依据预防接种工作需要,制订冷链设备补充、更新需求计划,参考“冷链设备维护周期和使用年限参考标准”(附件1),报同级卫生计生行政部门和上级疾病预防控制机构,
5、立即补充、更新冷链设备设施。第三章 疫苗储存、运输温度监测第十条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必需根据疫苗使用说明书、预防接种工作规范等相关疫苗储存、运输温度要求储存和运输疫苗。第十一条 疾病预防控制机构、接种单位应该按以下要求对疫苗储存温度进行监测和统计。(一)采取自动温度监测器材或设备对冷库进行温度监测,须同时天天早晨和下午最少各进行一次人工温度统计(间隔不少于6小时),填写“冷链设备温度统计表”(附件2)。(二)采取温度计对冰箱(包含一般冰箱、低温冰箱)进行温度监测,须天天早晨和下午各进行一次温度统计(间隔不少于6小时),填写“冷链设备温度统计表”
6、(附件2)。温度计应该分别放置在一般冰箱冷藏室及冷冻室中间位置,低温冰箱中间位置。每次应该测量冰箱内存放疫苗各室温度,冰箱冷藏室温度应该控制在28,冷冻室温度应该控制在-15。有条件地域或单位能够应用自动温度监测器材或设备对冰箱进行温度监测统计。(三)可采取温度计对冷藏箱(包)进行温度监测,有条件地域或单位能够使用含有外部显示温度功效冷藏箱(包)。第十二条 疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应该对疫苗运输过程进行温度监测,并填写“疫苗运输温度统计表”(附件3)。(一)统计内容包含疫苗运输工具、疫苗冷藏方法、疫苗名称、生产企业、规格、批号、使用期、数量、用途、启运和抵达时间、启运和抵达时疫
7、苗储存温度和环境温度、启运至抵达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人署名。(二)运输时间超出6小时,须统计途中温度。途中温度统计时间间隔不超出6小时。第十三条 对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地域疫苗,省级疾病预防控制机构应该对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签要求并在招标文件中提出。疫苗生产企业应该依据疫苗稳定性选择适宜规格温度控制标签。第十四条 疫苗储存、运输过程中温度统计能够为纸质或可识读电子格式,温度统计要求保留至超出疫苗使用期2年备查。第四章疫苗储存、运输中管理第十五条 疫苗生产企业、疫苗配送企业、疾病预防控制机构在供给或分发疫苗时,应该向收货方提供疫苗运输设备类型、起运和抵达时间
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 疫苗 储存 运输 管理 标准规范
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。