医用氧舱安全管理规定模板.doc
《医用氧舱安全管理规定模板.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医用氧舱安全管理规定模板.doc(10页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、医用氧舱安全管理要求 第一章总则 第一条 为保障医用氧舱安全使用,规范医用氧舱安全管理工作,依据锅炉压力容器安全监察暂行条例及国务院给予质量技术监督行政部门职责,制订本要求。 第二条 医用氧舱设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必需符合本要求。 第三条 本要求中医用氧舱是指: (一) 医疗用空气加压舱和氧气加压舱; (二) 兼作高压氧诊疗用途多功效载人压力舱。 本要求中医用氧舱不包含飞行器、船舶、海洋上作业载人压力容器。 第四条 医用氧舱包含:舱体,配套压力容器,供、排气系统,供、排氧系统,电气系统,空调系统,消防系统及所属仪器,仪表和控制台等。 第五条 地(市)级以上质量技术监督行政部门
2、和卫生行政部门负责对本要求实施情况进行监督检验。 第二章设计 第六条 医用氧舱设计实施设计文件审批制度,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称国家质量技术监督局锅炉局)负责审批。 申请医用氧舱设计单位,须将设计申请汇报及设计文件(包含:舱体设计图样、计算书,各系统设计图样)向国家质量技术监督局锅炉局提出。 国家质量技术监督局锅炉局委托认可机构,对医用氧舱设计文件进行审查。经审查同意设计文件,由审批部门在医用氧舱设计总图和各系统设计图样上加盖审批标志。 第七条 医用氧舱设计单位应有专业配套和稳定设计队伍,必备设计规范、标准资料,完善质量确保体系和管理制度。 第八条 医用氧舱设计应符
3、合本要求国家及行业相关标准。 第九条 医用氧舱舱体及配套压力容器设计应符合压力容器安全技术监察规程(以下简称容规)及GB150钢制压力容器相关要求 。 对超标准大开孔、观察窗、中间隔舱壁等特殊结构,可参考中国外相关标准、规范进行设计,没有对应中国外标准、规范,其设计应由设计单位技术总责任人同意。 第十条 医用氧舱观察窗、照明窗及舱体采取有机玻璃材料时,材料物理、力学性能和外观质量应不低于GB7134浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材中I级品要求。 第十一条 舱体内部设置器物和装饰材料选择,应符合BG12130医用高压氧舱相关要求。 第十二条 供给医用氧舱氧气应为医用氧气,不得供给工业氧气。 医
4、用氧舱供氧系统管路及管路上阀件,应采取铜质或不锈钢材料制成,其密封元件应采取紫铜、聚四氟乙烯等难燃材料,不得采取铝、尼龙等不耐燃材料和石棉制品。 第十三条 医用氧舱供气系统须配置空气净化装置;压缩空气贮气罐内壁防锈涂料须选择无毒型涂料;供气系统管路应采取无缝钢管,密封元件不得采取石棉制品。 第十四条 医用氧舱空气和氧气管路上弯头,不得采取直角对接焊形式。 第十五条 舱门门框和封头连接焊接接头,应采取全焊透接头型式;氧气加压舱封头和法兰连接焊接接头,焊后应进行消除应力热处理。 第十六条 舱体A、B类焊缝,应按JB4730压力容器无损检测要求进行100%射线探伤,摄影质量不低于AB级,焊缝质量不低
5、于级。 中间隔舱壁和舱体间角焊缝,门框、观察窗、递物筒和舱体之间(大开口处)角焊缝,应按FB4730要求进行100%表面检测,并应符合该标准要求。 第十七条 电气系统设计应符合以下要求: (一) 控制台及舱内电气设备通用安全要求应符合GB9706.1医用电气设备第一部分安全通用要求中相关要求。 (二) 医用氧舱舱内电气设备,其工作电压不得大于24V。 (三) 氧气加压舱舱内电线应采取暗装形式,舱内除通讯及信号传感元件外,不得设置任何电器,舱内必需设有些人体静电接地装置(婴儿舱可除外)。 (四) 多人舱舱内电线应带有金属保护套管,其敷设应便于检修;舱内全部电线接头及电器元件和导线连接必需采取焊接
6、连接,并应裹以绝缘材料,各接头位置应相互错开。 (五) 医用氧舱照明必需采取外照明。 (六) 舱内空调装置电机及控制装置必需设置在舱外。 (七) 医用氧舱舱内不得装设熔断器、继电器、转换开关、镇流器和电气、动力控制器等可能产生电火花电器元件。若因诊疗需要进舱电器,必需选择能够承受舱压电器,并应在舱外配置电流过载保护装置。 (八) 医用氧舱电器系统其它要求应符合GB12130相关要求。 第十八条 多人舱内须设有消防设施。大型医用氧舱宜设置水喷淋消防装置和应急呼吸装置;中、小型舱可采取上述或其它有效救护装置。 第十九条 采取空气加压和氧气加压医用氧舱,其控制台上均应配置监测舱内氧浓度测氧仪和氧浓度
7、超标报警装置。空气加压舱测氧仪配置要求应符合GB12130相关要求。 第二十条 空气加压舱人均舱容应符合GB12130要求。 第二十一条 安全附件装设应符合以下要求: (一) 医用氧舱舱体和配套压力容器上必需装设安全阀、压力表等安全附件,装设安全附件要求应符合容规和GB12130相关要求。 (二) 多人医用氧舱舱体上安全阀应选择带扳手弹簧直接载荷式安全阀。 (三) 医用氧舱舱体上不得装设爆破片。 (四) 空气加压舱应设置紧急泄压装置,泄压装置须符合GB12130相关要求。 (五) 医用氧舱供氧系统高压阀门须选择渐开式。 第二十二条 医用氧舱设计资料应包含:医用氧舱总部署图,舱体及配套压力容器结
8、构总图,电气系统原理图,电气接线图,配电网络图,供、排氧系统和供、排气系统步骤图,各系统制造安装技术要求和医用氧舱使用说明书等。医用氧舱舱体、各系统总图和配套压力容器图样上均应有设计审批标志。 第三章制造和安装 第二十三条 医用氧舱制造单位,应向国家质量技术监督局提出医用氧舱制造资格申请,取得国家质量技术监督局颁发AR5级压力容器制造许可证(即医用氧舱制造许可证)后,才能从事医用氧舱制造。 医用氧舱安装应由该医用氧舱制造单位进行。 对医用氧舱制造单位资格审查,由国家质量技术监督局和卫生部共同组织或由认可机构进行。 第二十四条 医用氧舱制造单位应有健全医用氧舱制造质量 确保体系和管理制度,有和制
9、造医用氧舱相适应技术力量、设备、工装和检测手段。 第二十五条 医用氧舱产品质量应符合本要求和GB12130或对应标准要求。 第二十六条 医用氧舱在制造和安装过程中,对包含医用氧舱安全项目,须进行产品安全质量监督检验(以下简称监检)。 制造过程监检,由医用氧舱制造单位所在地省级质量技术监督行政部门授权有对应检验资格单位进行。 医用氧舱安装过程监检(只限多人舱),由医用氧舱使用单位所在地省级质量技术监督机构授权有对应检验资格单位进行。 第二十七条 制造(含安装,下同)过程中,更改或代用医用氧舱舱体及配套压力容器关键受压元件材料,医用氧舱系统中关键设备、仪表,必需取得原设计单位同意,并附修改通知单。
10、 第二十八条 从事医用氧舱舱体和配套压力容器及管路焊接焊工,必需按锅炉压力容器焊工考试规则进行培训、考试,并取得合格证后,方可从事对应焊按工作;从事医用氧舱电器安装人员应取得特种作业人员操作证,才能从事对应工作。 第二十九条 医用氧舱所配用安全附件及关键仪表、仪器等,必需含有产品合格证和使用说明书。 第三十条 医用拉舱供、排氧和供、排气系统管路应按GBJ235工业管道工程施工及验收规范要求进行清洗和吹扫。供氧系统氧气管路须按GBJ235要求进行脱脂处理。医用氧舱全部管路均应按相关标准或设计要求,进行标识涂装。 第三十一条 供氧系统及舱室总体气密性试验方法和合格指标应符合GB12130相关要求。
11、 第三十二条 医用氧舱制造单位在安装医用氧舱前,应向医用氧舱使用单位所在地地(市)级质量技术监督机构锅炉压力容器监察局安全监察机构申报安装,并应出示以下资料: (一) AR5级压力容器制造许可证(存档件原件); (二) 经省级卫生行政部门同意,医用氧舱使用单位设置审核同意文件(可用复印件); (三) 医用氧舱总体部署图。 第三十三条 医用氧舱制造单位应对所制造医用氧舱质量负责。医用氧舱制造工作完成后,应进行交收检验,并应向医用氧舱使用单位提供以下资料: (一)医用氧舱产品合格证书,内容包含:舱体和配套压力容器合格证书和质量证实书(应符合容规相关要求)医用氧舱各系统检验、调试汇报,医用氧舱所用安
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医用 安全管理 规定 模板
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【w****g】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【w****g】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。