制品厂品质验厂一整套程序文件毕业设计论文.doc
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1、*制品厂一二阶文件与资料最新状况一览表 表单编号:TW-QP-01序号文件编号文件名称版本实施日期编制单位备注1CR-QM-01质量手册A/02011-12-01品质部2CR-QP-01文件控制程序A/02011-12-01行政部3CR-QP-02记录控制程序A/02011-12-01行政部4CR-QP-03管理评审控制程序A/02011-12-01品质部5CR-QP-04人力资源控制程序A/02011-12-01行政部6CR-QP-05合同评审控制程序A/02011-12-01业务部7CR-QP-06顾客投诉控制程序A/02011-12-01业务部8CR-QP-07采购控制程序A/02011
2、-12-01采购部9CR-QP-08生产过程控制程序A/02011-12-01生产部10CR-QP-09监测设备控制程序A/02011-12-01品质部11CR-QP-10顾客满意度评估程序A/02011-12-01业务部12CR-QP-11内部质量审核程序A/02011-12-01品质部13CR-QP-12产品检验与试验控制程序A/02011-12-01品质部14CR-QP-13不合格品控制程序A/02011-12-01品质部15CR-QP-14数据分析应用程序A/02011-12-01品质部16CR-QP-15纠正预防措施控制程序A/02011-12-01品质部17CR-QP-16供应商管
3、理程序A/02011-12-01采购部18CR-QP-17产品召回程序A/02011-12-01品质部19CR-QP-18产品标识和追溯程序A/02011-12-01品质部20CR-QP-19产品防护控制程序A/02011-12-01生产部21CR-QP-20化学品控制程序A/02011-12-01生产部22CR-QP-21产品测试控制程序A/02011-12-01生产部23CR-QP-22利器控制程序A/02011-12-01生产部24CR-QP-23虫害霉控制程序A/02011-12-01生产部25CR-QP-24机器保养和维护程序A/02011-12-01生产部26CR-QP-25质量管
4、控风险评估程序A/02011-12-01品质部27CR-QP-26仓库管理程序A/02011-12-01仓库28CR-QP-27温湿度控制程序A/02011-12-01仓库29CR-QP-28分包商管理程序A/02011-12-01采购部30CR-QP-29工程变更管理程序A/02011-12-01生产部31CR-QP-30清场管理程序A/02011-12-01生产部32CR-QP-31废弃物控制程序A/02011-12-01生产部33CR-QP-32返工程序A/02011-12-01品质部34CR-QP-33玻璃控制程序A/02011-12-01品质部35CR-QP-34法律法规获取、更新控
5、制程序 A/02011-12-01品质部36CR-QP-35防止产品短装、少装程序A/02011-12-01生产部37CR-QP-36质量事故定义和报告控制A/02011-12-01品质部38CR-QP-37样品管理程序A/02011-12-01品质部39CR-QP-38验货后处理程序A/02011-12-01品质部40CR-QP-39关键岗位员工缺失替换计划A/02011-12-1品质部41CR-QP-40应急计划程序A/02011-12-1品质部42CR-QP-41清洁程序A/02011-12-1品质部43CR-QP-42顾客财产管理程序程序A/02011-12-1品质部*制品厂编 制*审
6、 核*批 准文件控制程序受控类型副本号编号TW-QP-01版本A/0生效日期2013.07.01页 码0/3文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更 改 记 录修订次实施日期页码对应条款更 改 内 容编制审核批准1 目的为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性,特对文件的审查、分发,使用与管理进行控制,来保证品质系统的有效运作。2 范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件,也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构
7、成的文件和资料。3 术语与定义3.1 质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针,向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件,属一级文件。3.2 程序文件 程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所规定的方法,是体系文件中二级文件。3.3 作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准,是体系文件中三级文件,是程序文件的支持性文件。3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存
8、价值的文件资料。3.6 受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。3.7 非受控文件指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。3.8 作废文件指的是不再有效的文件。 4 职责与权限文件类型编写拟制审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件各部门部门主管管理者代表作业指导书各部门部门主管部门主管记录表格各部门相关人员部门主管部门主管外来文件部门相关人员接收部门主管管理者代表文件变更同上5 程序使用与管理发放与回收5.1 流程图文件批准文件审核文件拟制YY文件评审文件变更NN5.2 文件的编写拟定5.2.1 对于内部文件,各部门依据体系要求和现场作业之需求,考量作业权限,编
9、写或拟制各种体系文件,要求文件目的明确,满足规定要求,规定的职责和权限清楚,措施和方法具体(可操作),接口关系协调,不留缺口,不相互矛盾,文字易懂,用词规范。5.2.2 对于外部文件,业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准;采购负责收集、整理供应商提供的相关资料;管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。5.2.3 新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号;外部文件由收集部门自行编号。文件的编号方法如下:1) 质量手册YF-QM-01(WH:公司代号,QM: 一阶文件, 01: 流水号)2) 程序文件 YF-QP-XX二阶文件 流水号(0199) 公司代号 3) 作业指导书 YF-
10、 WI -XX 流水号(0199)三阶阶文件 公司代号 4) 记录表格 YF-FM -XX/X流水号(0199) 版本号(AZ) 四阶文件 5) 外部文件 外部文件由各部门自行编号 5.3 文件的审核与批准5.3.1 文件的审核与批准规定见本文件第4条“职责与权限”,高级别人员可行使其所有下级人员的权限。5.3.2 审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求(标准、规范)相一致;审查核对文件规定的职责是否明确和落实;审查核对文件规定的措施和方法是否可行、适用;审查核对工作环节之间接口是否明确和协调;审查核对发放范围是否适宜。必要时,对于需要多方审核的文件可以实施多方审核。5.4 文件的发放
11、与回收5.4.1 公司质量管理体系文件的发放范围视文件涉及的内容决定。文控中心文管员负责质量体系文件的发放、回收、变更控制;所有的受控纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。四级文件只控制其版本格式,不控制其发放与使用。5.4.2 文件和资料的发放,应填写文件发放记录表,由领取人签字(注明日期)。同时应回收相应的作废版本文件(若有)。5.4.3质量管理体系文件需要外送时,经管理者代表批准后可外送,作为参考目的之用,纸质文件盖上“参考文件”。此类文件不作更新。5.5 文件的使用与管理5.5.1 只使用现行有效的版本,不使用失效或作废的文件;5.5.2 遵守文件规定,严格按文件要求运作;按规定借
12、阅、保管和归还文件,不得涂改、损坏文件;5.5.3 各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管,并填写文件清单,易于部门内部文件的管理和查询。5.6 文件的变更5.6.1 需要新增、修订、废止、补发文件时,由申请部门对电子文件、纸质文件进行更改,并使用文件变更单,按审批流程进行审批。5.6.2 设定首发文件的版本状态号为A/0(A为版本号,0为修订号),当文件修订超过10次,或一次性修订超过1/2页次,或累计修订超过2/3页次,则对文件进行换版升级,对于记录表单则每次对格式修订均进行换版升级,电子文件、纸质文件应相应更新。5.6.3 更改的文件得到批准后,按需要发放电子文件、纸质文件,保证各部门
13、使用的文件为最新版本。文件变更单随文件一起发放。旧版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心统一立即全部销毁。5.7 文件的评审管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审,以保证文件的适时、适用、有效。包括内部的和外部的文件。6.相关文件和记录表格6.1 相关文件记录控制程序 6.2 记录、表格1)文件变更单2)文件发放记录表3)文件清单4)文件借阅登记表*制品厂编 制*审 核*批 准记录控制程序受控类型副本号编号TW-QP-02版本A/0生效日期2013.07.01页 码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课0
14、2更 改 记 录修订次实施日期页码对应条款更 改 内 容编制审核批准1 目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序,以提供质量管理体系有效运行的证据。2 范围适用于质量管理体系所涉及的记录。3 术语与定义无4 职责与权限4.1 管理者代表负责对各部门质量记录的管理进行督导、检查;4.2 各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销毁。5 程序5.1 流程定期销毁归档保存审核批示记录作业5.2 记录作业5.2.1 填写记录应字迹清楚、内容齐全,确保记录的完整性、准确性、时效性。5.2.2 所有记录结果不允许涂改,若书写有错需要更改时,更改后当事人应签字(章)。5.3
15、 审核批示相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示5.4 记录的归档保存5.4.1 记录由使用部门分类收集,并按年、月或时间段整理,装订成册,在封面上加注记录名称、编号、起止时间等,以方便检索为原则。5.4.2 使用部门对所用的质量记录应编制一份质量记录清单,标明质量记录的名称、保管年限等内容的。5.4.3 质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏,以软件形式保存的质量记录,应注意防磁、防静电。5.4.4 保管年限如下:序号记录名称保存年限1质量体系审核、管理评审记录3年以上2人员培训记录1年以上3产品质量检验记录3年以上4其它记录由使用部门确定(不少于3个月)5顾
16、客或相关方有保存期限要求的记录按顾客或相关方要求保存5.5 各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理,若需延长保存应呈部门主管或上级主管审批。6 相关文件和记录、表格6.1 相关文件文件控制程序6.2 记录、表格质量记录清单*制品厂编 制*审 核*批 准管理评审控制程序受控类型副本号编号TW-QP-03版本A/0生效日期2013.07.01页 码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更 改 记 录修订次实施日期页码对应条款更 改 内 容编制审核批准1、 目的确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。2、 范围本程序适用
17、于本公司质量管理体系的评审。3、 术语与定义QMS: Quality Management System(质量管理体系)4、 职责与权限4.1 总经理确定管理评审的时间,主持管理评审会议、批准管理评审计划和管理评审报告。4.2 管理者代表负责制订管理评审计划和管理评审报告,组织对管理评审中纠正预防措施的跟踪和验证。4.3 各部门负责人参加管理评审会议前,按计划要求提出本部门质量管理工作的书面汇报材料,并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。5、程序5.1 流程Y发布计划评审输出评审报告召开评审会议评审输入资料准备审核批示制定计划NNY记录保存组织质量改进活动发布评审报告审批5.2 制定管理评审
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