POCT血糖测定统一标准操作作业规程SOP.doc
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1、POCT管理文件分析项目SOP文件编号: GXWZRY-SOP 版本:便携式血糖分析仪血糖测定标准操作规程(SOP) 编写: 邱咏佳 审核: 王小芳 同意: 王小芳生效日期:09月15日广西梧州市人民医院便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序文件编号: GXWZRY-SOP版本/修订号:A/1作业指导书生效日期:0915共6 页便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序1. 检验目标: 定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖浓度.2. 临床意义:血糖专指血液中葡萄糖而言。每个个体全天血糖含量随进食、活动等情况会有波动。通常在空腹时血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素调整而保
2、持相对稳定。当这些调整失去原有相对平衡时,则出现高血糖或低血糖。3、测定方法: 检测方法:电化学法4、试验原理:反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT)卓越血糖仪内设温敏原件,检测环境及标本温度,可自动修正在8-44摄氏度温度下血糖结果.最大程度适应中国南北方不一样季节温度改变,环境适应能力强,避免环境改变对血糖结果干扰. 卓越血糖检测系统采取葡萄糖脱氢酶电化学技术,可避免血液中氧含量对血糖结果造成干扰,可检测血液红细胞压积变异区间10-65%,适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采取最新改善葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT),使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖干扰。使用卓越金锐血糖试纸
3、可避免192种药品和体内代谢产物对血糖结果干扰. 所以,卓越血糖检测系统是一款很适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平血糖监测系统。 同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统一样能够取得正确检测结果.5、标本采集:5.1 病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位,并进行局部清洗后用75乙醇擦拭采血部位,待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。5.2 标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝静脉血,动脉血.不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂静脉血。5.3标本采集和处理:使用血糖仪配套怡采型采血针在指尖部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过分挤压造成组织液渗出。5.4
4、标本量:所需样本体积为0.6L。6、仪器和试剂:6.1仪器 罗氏 卓越型血糖检测仪 由罗氏诊疗产品(上海)提供 6.2试剂 罗氏 卓越血糖试纸. 关键化学成份以下: 介质 6.72% 葡萄糖脱氢酶 15.27% 吡咯喹啉醌 0.14% 缓冲液 34.66% 稳定剂 0.54% 非反应成份 42.66% 打开一盒新罗氏卓越型血糖试纸包装盒后,取出其中密码牌,在关机状态 下安装在血糖仪密码牌插槽中。为避免使用错误密码牌,应在此筒试纸用尽后将旧密码牌和试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中特殊信息,密码牌将起着校正本批次血糖试纸作用,同时还统计了这批次试纸过期日,质控信息及检测环境要求信息
5、。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。 每条试纸只能使用一次. 试纸由罗氏诊疗产品(上海)提供. 试剂储存和稳定性:6.3试纸需保留在230C干燥环境中,避免阳光直射,避免冷冻 6.4取出试纸后请立即将筒盖盖严。这能够确保试纸在标签标明使用期内完全有效。7、 质控品和质量控制:7.1质控品为罗氏诊疗企业提供罗氏卓越型质控液,包含高、低两种浓度。7.2天天进行患者标本血糖测定前,操作者应先用质控品进行测定。(频繁测试,可在每七天进行一次)7.3当试纸批号改变,新试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,应重新进行质控品测试。7.4假如质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定
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