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HIV实验室管理新规制度.doc
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1、 艾滋病试验室管理制度为了深入科学化、制度化、规范化管理试验室,强化职责,确保试验室生物安全。消除试验室多种安全隐患,确保艾滋病筛查试验室各项工作安全、有序和规范,加强试验室工作人员安全防范意识,保障试验室工作人员健康,使艾滋病试验室管理工作规范化,标准化,特制订以下管理制度: HIV试验室进入制度1、全部没相关人员未经同意不得随意进入试验室。2、外来参观者进入试验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊试验区域审批表,经同意后方可进入。进入试验室前必需换鞋(或穿上鞋套,必需时换上工作服)且在试验室工作人员引导下进入试验室,离开试验室必需换鞋后才能离开。3、试验室工作人员进入试验室必需
2、换鞋,穿工作服后进入。4、试验室工作人员离开试验室必需换鞋,脱去工作服,不得穿上工作服离开试验室。5、试验室工作人员不得在试验室内会客,违者按相关要求处理。 HIV试验室安全防护制度1、目标规范HIV试验室生物安全防护制度。2、适用范围适适用于HIV试验室个人防护试验室管理、人员培训管理。3、职责3.1 检测人员:严格根据本细则要求程序进行检测工作。3.2科室责任人:负责监督实施和改善。4、试验室安全防护4.1 个人防护及保健本试验室所用个人防护装备均应符合国家相关标准要求。4.1.1 防护服4.1.1.1 应满足试验室每个工作人员配置足够防护服,包含白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁
3、防护服置于试验室清洁区内专用存放处。4.1.1.2 离开试验室时,应脱去防护服。穿过被污染防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。4.1.1.3 当含有HIV液体(样品)及有可能溅到工作人员时,应使用防渗透性(如塑料)围裙。4.1.1.4 当发觉防护服已被污染时,应立即更换。4.1.1.5 应配置足够一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛装置。4.1.1.6 应配置试验室专用工作鞋,鞋面覆盖足背,鞋底防滑。4.1.2 个人保健4.1.2.1 高标准个人保健对于降低感染危险性很关键。皮肤受损、患病全部会增加感染危险。皮肤任何伤口和擦伤全部应以防水料覆盖。4.1.2.2 进试验室前摘除首饰
4、,修剪长带刺指甲,以免刺破手套。4.1.2.3 进入试验实应穿隔离衣,戴手套。假如接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。4.1.2.4 离开试验室前必需脱去工作服隔离衣,并洗手。4.1.2.5 严禁在艾滋病试验室内进食、饮水、吸烟和化妆会客。5 试验室管理要求5.1试验室仪器设备:仪器设备管理、建筑和设施安全性应符合试验室生物安全通用要求GB19489-和本守则要求。5.1.1. 依据本守则制订本试验室安全工作制度或安全标准操作程序(S-SOP),该制度或程序应适适用于现在试验条件,并和试验室其它要求相一致。5.2 意外事故管理5.2.1 不管是否发生意外事故,每十二个月全部要对安全工
5、作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检验和修订,并有统计。5.2.2 制订意外事故处理预案。建立意外事故登记和汇报制度。5.2.3 分管领导负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和汇报。5.3 人员培训和管理5.3.1 中心应对全部检测人员提供并完成和工作相关充足有效技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护标准”安全意识。人员必需经过HIV检测技术和省级以上艾滋病试验室安全培训,包含上岗培训和复训,并接收试验室管理人员监督。科室责任人需对试验室工作和环境安全负责,全部工作人员全部有责任保护自已和她人安全。5.3.2 新上岗人员必需通知试验室工作潜在危险,并进行安全教育,直至有
6、能力后方能单独工作。5.3.3 科室责任人应了解科室工作人员,在安排工作区域时,要依据人员工作种类和所包含生物材料,对试验室环境做好安全检验。5.3.4 新调入人员、外来合作、进修和学习人员在进入试验室前必需经过单位同意。非试验室人员和非试验室物品不得进入试验室。6 试验室安全操作6.1 工作人员进入试验室区域时,要依据其工作种类和所包含生物试剂,对试验室环境做好安全检验。6.2 进入试验室应穿隔离衣、戴手套,必需时(如对初筛阳性标本进行复测时戴防护眼镜,以防污染暴露皮肤和衣物。不得戴着手套触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。6.3 如接触物传染性危险大,可戴双层(两付)手套以增加保护。操
7、作时手套破损,应立即丢弃、洗手并戴上新手套。6.4 严禁采取口腔吸液管,必需使用移液器来操作试验室全部液体。6.5 操作中标本、检测试剂外溅时应立即消毒。对大量溅出浓度高传染物在清洁之前先用1%次氯酸钠液浸泡,然后戴上手套擦净,并做好差错、意外、事故登记。6.6 工作完成,要对工作台面消毒。工作台面应该用0.1%0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精喷洒消毒。6.7 工作完成,脱去手套后洗手,再脱去工作服再肥皂和流动水洗手。6.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保留,HIV抗体阳性样品应做好标识单独保留。7 避免利器使用7.1 尽可能避免在试验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器,以防剌伤。假如
8、必需使用,在处理或清洗时应采取方法预防剌伤或划伤,并应对用过物品进行消毒处理。7.2 尽可能使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和剌伤危险性。7.3 应将用过锐器直接放入耐剌、防渗漏利器盒,针头直接放入坚固容器内,消毒后废弃。严禁将使用后一次性针头重新套上针头套。严禁用手直接接触使用后针头、刀片等锐器。8 样品采集8.1全部血液、血清、未固定组织液样品,均视为有潜在传染性,全部应以安全方法进行操作。8.2 应象操作未知传染风险样品一样,小心存放、拿取和使用包含可能有传染性质量控制和参考物质。用后包裹应进行消毒。8.3 采血时一定要注意安全,采血用一次性注射器,谨慎操
9、作,预防发生剌伤皮肤和造成外界污染。8.4 如用滤纸采样,则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在剌破皮肤后,快速把滤纸沾上,切勿让血液滴落在其物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。8.5 离心机要使用密闭罐和密封头,以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。9 带入和带出试验室物品9.1 对全部带入试验室物品全部应进行检验。含有测试样品包裹应在安全柜或送到适宜试验室方可打开,不能在收发地点和仓库等地点打开,包裹必需在下列情况下才能打开:工作人员应有过处理感染源方面训练;含有处理感染源设备试验室;穿戴防护衣工作人员;用后置可消毒容器中消毒。9.2 打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅
10、。查对样品和送检单,检验样品管有没有破损和溢漏。如发觉溢漏应立即将尚存留样品移出,对样品管和盛器消毒,同时要汇报所长并填写差错、意外、事故登记。9.3 检验样品情况,统计有没有严重溶血、微生物污染、血脂过多和黄疸等情况。如是污染过重或认为样品不能被接收,则应将样品安全废弃。同时将情况立即通知送样人。9.4 对血液和体液常规操作可在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜,以防皮肤或粘膜污染。9.5 在将HIV/AIDS样本转到其它试验室时,运输样品时应预防对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品人应明确接收地点和接收入,试验室责任人或其指
11、定人员应立即确定样品已送达指定试验室,被转入安全位置并行到妥善处理。9.6 污染或可能被污染材料在带出试验室前应进行消毒。9.7 用于空运样品要根据国际空运协会(IATA)规则进行包装和标识,并提交对应资料。10、支持性文件全国艾滋病检测技术规范。HIV试验室人员健康监护制度1、目标规范HIV试验室人员健康监护制度。2、适用范围适应艾滋病试验室全部工作人员3、职责3.1 检测人员:严格实施本细则要求制度。3.2 科室责任人:负责监督实施和建立健康档案。4、人员健康监护4.1 严格实施试验室工作人员年度采血检测HIV抗体和健康监护,工作人员血清应长久保留。4.2所进试验室工作人职员作前必需进行H
12、IV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标识物检测。4.3对试验室工作人员注射乙肝疫苗。4.4对试验室全部工作人员建立健康档案并定时归档。4.5遇有职业暴露等试验室事故,暴露后6周、12周、6个月及12个月采血检测一次HIV抗体并统计归档。5、支持性文件全国艾滋病检测技术规范试验室污染物、废弃物消毒处理制度1、目标规范HIV试验室污染物、废弃物处理。2、适用范围适应艾滋试验室废弃物品处理及消毒方法。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、废弃物处理4.1从事污染物、废弃物消毒处理工作人员必需知道生物危险和必需相关基础知识。4.2从事高压压力蒸汽灭菌操作人
13、员必需持有压力容器作业上岗证。4.3血标本、有感染性试剂(试验后剩下和过期)、外部质控品等液态污物置于压力容器内高压消毒后处理,如有外溢,用消毒液消毒。4.4盛装血液样品管和用于分装样品和试验过程中使用过螺旋管置于压力容器内高压消毒后处理。4.5试验过程中使用吸头装于专用污物桶内,置于压力容器内高压消毒后处理。 4.6全部试验室固体垃圾置于专用污物袋内,交中心统一焚烧或有效消毒后丢弃,并填好污物、废弃物交接登记。4.7 污染非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。4.8尖锐物品应置于不宜刺破容器内,消毒后用适宜方法处理。5 HIV试验室常见消毒方法(常见消毒剂和消毒方法和病毒性肝炎消毒法相同)5.1
14、高压蒸汽消毒,121,保持1520min;5.2 干燥空气烘箱消毒(干烤消毒),140,保持23h。5.3 HIV试验室常见化学消毒方法HIV试验室最常见化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯-5000mg/L)、75%乙醇和2%戊二醛,保持1030min。5.4 废弃物缸;5000mg/L次氯酸钠。5.5 生物安全柜工作台面和仪器表面;75%乙醇。5.6 溢出物;5000mg/L次氯酸钠。5.7 污染台面和器具;mg/L次氯酸钠,也能够用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。6、支持性文件全国艾滋病检测技术规范HIV试验室职业暴露处理登记制度1、目标规范HIV试验室职业暴露特制订本
15、制度。2、适用范围适应艾滋试验室职业暴露及消毒方法。3、职责3.1 检测人员:严格根据本制度实施。3.2 科室责任人:负责监督实施和改善。4、艾滋病职业暴露后预防职业暴露艾滋病职业暴露是指医务工作者、试验室工作人员及相关监管人员在从事HIV/AIDS诊疗、诊疗、护理、预防、检验、管理工作过程中,暴露于含有HIV血液、体液和试验室培养液,即暴露于含有HIV液体等引发危害。HIV/AIDS职业暴露后预防HIV/AIDS职业暴露后预防(Postexposure prophylaxis,PEP)应包含抢救、对暴露等级评定、暴露源严重程度评定、预防性用药推荐处理方案、汇报和保密。4.1 职业暴露后抢救处
16、理4.1.1 剌激出血:职业暴露紧急处理,只要情况许可,应实施抢救。如皮肤有伤口,应该反复轻轻挤压,尽可能挤损伤处血液。4.1.2 肥皂和清水冲洗伤口或沾污皮肤。假如是粘膜暴露,应用生理盐(或清水)反复冲洗。4.1.3 受伤部位消毒和包扎:伤口应用消毒液(如75%酒精、mg/L、次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等)浸泡或涂抹消毒 ,并包扎伤口。4.1.4 因为暴露后有没有采取抢救方法对职业暴露后HIV感染有一定影响,故应尽可能为受伤者寻求医疗机构,以求正确护理伤口和暴露后抢救得理。4.2 立即对发生职业暴露人员进行深入咨询和处理包含以下内容:4.2.1暴露等级(Exposur
17、e Code)评定,分为1、2、3级。4. 2.2 确定HIV暴露源头严重程度,分为轻度、重度和不明。4.2.3 依据暴露等级和暴露源病毒载量水平预防性用药推荐处理方案。4.2.3.1 在暴露后预防用药应立即开始,最好在暴露后12h之内。即使动物研究显示2436h以后再进行预防性用药可能已无效,不过还不确对人员无效。对于感染危险性很高暴露者,即使间隔时间很长(比如12周),也应考虑使用预防性诊疗;因为即使不能预防感染,早期诊疗对HIV急性感染也有好处。因为服用4周AZT(逆转录酶制剂)才有一定保护作用,假如无很大副作用,预防性诊疗用药时间应连续4周。4.2.3.2 相关HIV暴露后预防部分具体
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