咨询公司内部资料-质量管理体系培训教材模板.doc
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1、ISO 9000:企业质量管理体系建立和实施培训教材二十二个月一月十八日ISO 9000:企业质量管理体系建立和实施培训教材一、基础概念什么是ISO 9000系列标准?ISO 9000系列标准是质量管理体系系列国际标准。ISO 9000系列含义: ISO - 国际标准化组织代号 9000 - 国际标准次序编号 系列- 或称族、家族,一组标准ISO 9000系列标准范围: ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制订全部国际标准。ISO/TC176技术委员会国际标准化组织质量管理和质量确保技术委员会,专门研究质量管理体系领域标准化和制订质量管理体系方面国际标准。ISO 9000标
2、准由来1. 质量管理发展产物 伴随质量管理理论和实践发展,很多国家和企业为了确保产品质量,选择和控制供给商,纷纷制订国家或企业标准,对内部和供方质量活动制订质量体系要求,产生了质量确保标准。2. 国际贸易快速发展产物伴随国际贸易快速发展,为适应产品和资本流动国际化趋势,消除国际贸易中技术壁垒,ISO/TC176组织各国教授在总结各国质量管理经验基础上,制订了ISO 9000系列国际标准。为何落实ISO 9000标准 . 提升产品和服务质量; . 提升运作能力和管理水平; . 促进国际合作,消除贸易壁垒; . 提升企业形象,增加竞争力; . 连续改善,满足用户要求和期望。ISO 9000系列标准
3、数量现在ISO 9000有两个版本:1994版 20多个 4个ISO 9000:系列标准包含:IS0 9000: 质量管理体系基础和术语IS0 9001: 质量管理体系要求IS0 9004: 质量管理体系业绩改善指南IS0 19011: 质量和环境管理体系审核指南ISO 9000系列标准历程: 1987年 诞生 ISO 9000:1987 1994年 有限修改 ISO 9000:1994 重大修改 ISO 9000:ISO 9000标准关键特点 引入了八项质量管理标准,尤其是:l 以用户为中心l 过程模式l 连续改善八项质量管理标准八项质量管理标准是改善组织业绩框架,其目标在于帮助组织达成连续
4、成功。八项质量管理标准1.以用户为中心 Customer focus 2.领导作用 Leadership 3.全员参与 Involvement of people4.过程方法 Process approach 5.以系统方法管理 System approach to management6.连续改善 Continual improvement7.基于事实决议方法 Factual approach to decision making8.和供方互利关系 Mutually beneficial supplier relationships标准1:以用户为中心ISO 9001:目标是经过满足用户要求
5、和法规要求达成用户满意。组织依存于用户,所以组织应该了解用户目前和未来需求, 满足用户要求并努力超越用户期望。标准2:领导作用 领导者建立起组织统一目标,方向和内部环境。职员能在她们发明环境中充足参与组织目标实现。标准3:全员参与 各级人员是组织基础,她们充足参与可使她们能力得以发挥,使组织最大获益。标准4:过程方法 将相关资源和活动作为过程进行管理,会更有效实现预期结果。标准5:管理系统方法 针对设定目标,经过识别、了解和管理由相互关联过程组成体系,能够提升组织有效性和效率。标准6:连续改善连续改善是组织永恒目标。标准7:基于事实决议 有效决议基于对数据和信息逻辑或直觉分析。标准8:和供方互
6、利关系 组织和供方相互依存,其互利关系可提升双方发明价值能力。 二、质量管理体系基础ISO 9000:ISO 9000:标准 参考标准,表述质量管理体系基础知识并要求质量管理体系术语。关键内容两部分:* 介绍质量管理体系基础概念 * 术语解释 2.1 质量管理体系理论说明* 质量管理体系能够帮助组织促进用户满意。* 用户要求产品特征能满足其需求和期望:需求和期望表现在产品规范统称用户要求;* 用户要求由用户以协议要求或组织确定;* 用户最终确定产品可接收性;* 用户需求和期望不停改变,再加上竞争压力和技术进步,这就促进组织连续地改善其产品和过程。 * 质量管理体系方法激励企业:分析用户要求;要
7、求相关过程;连续受控;实现用户能接收产品。* 质量管理体系能够:提供连续改善框架使用户和其它相关方满意提供内部和外部信任2.2 质量管理体系要求和产品要求* ISO 9001要求通用质量管理体系要求,不要求产品要求。适适用于全部行业和任何产品。* 产品要求由用户要求,或由组织经过估计用户要求要求,或由法规要求。* 在一些情况下,产品要求和相关过程要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、协议协议和法规要求中2.3 质量管理体系方法八项质量管理标准之一针对设定目标,经过识别、了解和管理由相互关联过程组成系统,能够提升组织有效性和效率。PDCA质量管理P-策划:依据用户要求和组织方针,确定提供
8、结果所需目标、过程、职责和资源,要求测量方法。D-实施:实施并运作过程。C-检验:依据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并汇报结果。A-行动:采取方法,以连续改善过程业绩。2.4 过程方法* 将输入转化为输出活动为过程。* 为使组织有效运行,必需识别和管理很多相互关联和相互作用过程。一个过程输出将直接成为下一个过程输入。* 系统识别和管理组织所使用过程,尤其是这些过程之间相互作用,称为“过程方法”。过程方法表现:* 确定要实现期望结果所需要过程;* 识别并测量过程输入和输出;* 识别过程之间接口;* 建立责任,权限和义务以管理过程;* 评定对用户风险,后果和影响;* 考虑方法,
9、培训,资源等以实现期望结果。2.5 质量方针和质量目标 * 建立质量方针、目标是组织关注焦点 * 利用其资源实现质量方针、目标 * 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。 * 质量目标需要和质量方针和连续改善承诺相一致 * 质量目标并是可测量。 * 目标实现对产品质量、作业有效性和财务业绩有利,使相关方满意和信任。2.6 最高管理者在质量管理体系中作用 最高管理者发明职员充足参与环境,使质量管理体系有效运行。 a.制订并保持质量方针、目标; b.经过增强职员意识、主动性和参与程度,促进方针、目标实现; c.确保整个组织关注用户要求; d.确保实施过程,满足要求,实现质量目标; e.建立、实施
10、和保持有效质量管理体系,实现目标; f.确保取得必需资源; g.定时评审质量管理体系; h.决定相关质量方针和质量目标方法; i.决定质量管理体系改善活动。2.7 文件 文件能够沟通意图、统一行动,有利于: a.符适用户要求和质量改善; b.提供适宜培训; c.反复性和可追溯性; d.提供客观证据; e.评价质量管理体系连续适宜性和有效性。在质量管理体系中使用下述多个类型文件: a.向组织内部和外部提供相关质量管理体系一致信息文件,这类文件称为质量手册。 b.表述质量管理体系怎样应用于特定产品、项目或协议文件,这类文件称为质量计划。 c.说明要求文件,这类文件称为规范; d.说明推荐方法或提议
11、文件,这类文件称为指南;e.提供怎样一致地完成活动和过程信息文件,这类文件包含形成文件程序、作业指导书和图样;f.对所完成活动或达成结果提供客观证据文件,这类文件称为统计。2.8 质量管理体系评价对每一个被评价过程,提出四个基础问题: a.过程是否给予识别和合适确定? b.职责是否给予分配? c.程序是否被实施和保持? d.在实现所要求结果方面,过程是否有效?质量管理体系评价方法有:a. 质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求程度。审核发觉用于评价质量管理体系有效性和识别改善机会。b.管理评审对质量管理体系相关质量方针和质量目标适宜性、充足性、有效性和效率进行定时、系统评价。这种评审可包
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