新版医疗机构消毒关键技术标准规范.doc

医疗机构消毒技术规范
1范畴
本原则规定了医疗机构消毒管理规定；消毒与灭菌基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌办法：清洁、消毒与灭菌效果监测等，
本原则合用于各级各类医疗机构。

2规范性引用文献
下列文献对于本文献应用是必不可少。凡是注日期引用文献．仅注日期版本合用于本文献。凡是不注明日期引用文献。其最新版本(涉及所有修改单)合用于本文献。
GB／T l6886．7 医疗器械生物学评价 第7某些：环氧乙烷灭菌残留量
GB l9258紫外线杀蔫灯
GB／T l9633 最后灭菌医疗器械包装
GB 50333 医院干净手术部建筑技术规范
WS 310.1 医院消毒供应中心第1某些：管理规范
WS 310.2 医院消毒供应中心第2某些：消毒及灭菌技术操作规范
wS 310.3 医院消毒供应中心第3某些：清洗消毒及灭菌监测原则
WS／T 31 1 医院隔离技术规范
WS／T 313 医务人员手卫生规范
YY／T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和干净服 第1某些：制造厂、解决厂和产品通用规定
YY／T 0698.2最后灭菌医疗器械包装材料 第2某些：灭菌包裹材料规定和实验办法
YY／T 0698.4最后灭菌医疗器械包装材料 第4某些：纸袋规定和实验办法
YY／7T 0698.5 最后灭菌医疗器械包装材料 第5某些：透气材料与塑料膜构成可密封组合袋和卷材 规定和实验办法
YY／T 0698．8最后灭菌医疗器械包装材料 第8某些：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 规定和实验办法

3术语和定义
下列术语和定义合用于本文献。
3.1
清洁
去除物体表面有机物、无机物和可见污染物过程。

3.2
清洗
去除诊断器械、器具和物品上污物全过程，流程涉及冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.3
清洁剂
洗涤过程中协助去除被解决物品上有机物、无机物和微生物制剂。

3.4
消毒
清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化解决。

3.5
消毒剂
能杀灭传播媒介上微生物并达到消毒规定制剂。

3.6
高效消毒剂
能杀灭一切细菌繁殖体(涉及分枝杆菌)、病毒，真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用消毒制剂。

3.7
中效消毒剂
能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物消毒制剂。

3.8
低效消毒剂
能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒消毒制剂。

3.9
灭菌
杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物解决。

3.10
灭菌剂
能杀灭一切微生物(涉及细菌芽孢)，并达到灭菌规定制剂。

3.11
无菌保证水平
灭菌解决后单位产品上存在活微生物概率。 SAL普通表达为10-n。医学灭菌普通设定SAL为10-6，即经灭菌解决后在一百万件物品中最多只容许一件物品存在活微生物。

3．12
斯伯尔丁分类法
1968年E.H.Spaulding依照医疗器械污染后使用所致感染危险性大小及在患者使用之间消毒或灭菌规定，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。

3.13
高度危险性物品
进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过物品或接触破损皮肤、破损黏膜物品，一旦被微生物污染，具备极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。

3.14
中度危险性物品
与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测重导管等。

3.15
低度危险性物品
与完整皮肤接触丽不与黏膜接触器材．如听诊器、血压计袖带等；病床同栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂(杯)和便器等。

3.16
灭菌水平
杀灭一切微生物涉及细菌芽孢．达到无菌保证水平。达到灭菌水平惯用办法涉及热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌办法．以及采用环氧乙烷、过氧化氯、甲醛、戊=醛、过氧乙酸等化学灭菌荆在规定条件下。以适当浓度和有效作用时间进行灭菌办法。

3.17
高水平消毒
杀灭一切细菌繁殖体涉及分枝杆菌菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒惯用办法涉及采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果化学消毒剂在规定条件下．以适当浓度和有效作用时间进行消毒办法。

3.18
中水平消毒
杀灭除细菌芽孢以外各种病原微生物涉及分枝杆菌。达到中水平消毒惯用办法涉及采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯己定复方、醇类和季铵盐类化合物复方、酚类等消毒剂，在规定条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒办法。

3.19
低水平消毒
能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒化学消毒办法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等．在规定条件下．以适当浓度和有效作用时间进行消毒办法。

3.20
有效氯
与含氯消毒剂氧化能力相称氯量．其含量用mg／L或％(9／l00mL)浓度表达。

3.21
生物批示物
具有活微生物．对特定灭菌过程提供特定抗力测试系统。

3.22
中和剂
在微生物杀灭实验巾．用以消除实验微生物与消毒剂混悬液巾和微生物表向．上残留消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用试剂。

3.23
终末消毒
感染源离开疫源地后进行彻底消毒。

3.24
暴露时间
消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子作用时间。

3.25
存活时间
在进行生物批示物抗力鉴定期，受试批示物样本经杀菌因子作用不同步间，所有样本培养均有菌生长最长作用时间(min)。

3.26
杀灭时间
在进行生物批示物抗力鉴定期，受试批示物样本经杀菌因子作用不同步间，所有样本培养均无菌生长最短作用时间(min)。

3.27
D值
在设定条件下，灭活90％实验菌所需时间(min)。

3.28
消毒产品
涉及消毒刺、消毒器械(含生物批示物、化学批示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。

3.29
卫生用品
为达到人体生理卫生或卫生保健目．直接或间接与人体接触寻常生活用品。

3.30
菌落形成革位
在活菌培养计数时．由单个菌体或汇集成团各种菌体在固体培养基上生长繁殖所形成集落．称为菌落形成单位．以其表达活菌数量。

4 管理规定
4.1医疗机构应依照本规范规定。结合本单位实际状况，制定科学、可操作消毒、灭菌制度与原则操作程序，并详细贯彻。
4.2医疗机构应加强对蹉努人员及消毒、灭菌工作人员培训。培训内容应涉及消毒、灭菌工作对防止和控制医院感染意义、有关法律法规规定、消毒与灭菌基本原则与知识、消毒与灭菌工作巾职业防护簿。
4.3医疗机构使用诊断器械、器具与物品，应符合如下规定：
a)进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织诊断器械、器具和物品应进行灭菌；
b)接触完整皮肤、完整黏膜诊断器械、器具和物品应进行消毒。
4.4医疗机构使用消毒产品应符合国家关于规定，并应对消毒产品有关证明进行审核，存档备案。
4．5医疗机构应保持诊断环境表面清洁与干燥，遇污染应及时进行有效消毒；对感染高风险部门应定期进行消毒。
4．6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际。为从事诊断器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌工作人员提供相应防护用品，保障医务人员职业安全。
4．7 医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠征。
4．8 医务人员应掌握消毒与灭菌基本知识和职业防护技能。
4．9医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测人员应通过专业培训。掌握有关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备纯熟检查技能；按原则和规范规定办法进行采样、检测和评价。消洁、消毒与灭菌效果监测应遵循附录A规定，消毒实验用试剂和培养基配方见附录8。

5消毒、灭菌基本原则

5.1 基本规定
5.1.1 重复使用诊断器械、器具和物晶，使用后应先清洁。再进行消毒或灭菌。
5.1.2 被朊病毒、气性坏疽及突发不明因素传染病病原体污染诊断器械、器具和物品，应执行本规范第ll章规定。
5.1.3 耐热、耐湿手术器械，应酋选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
5.1.4 环境与物体表面普通状况下先清洁。再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。
5.1.5 医疗机构消毒工作中使用消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应原则技术规范，并应遵循批准使用范畴、办法和注意事项。

5.2 消毒、灭菌办法选取原则
5.2.1 依照物品污染后导致感染风险高坻选取相应消毒或灭菌办法：
a)高度危险性物品，应采用灭菌办法解决；
b)中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果消毒办法；
c)低度危险性物品，宜采用低水平消毒办法。或做清洁解决；遇有病原微生物污染时．针对所污染病原微生物种类选取有效消毒办法；
5.2.2 依照物品上污染微生物种类、数量选取消毒或灭菌办法：
a)对受到致病菌芽孢、真菌孢予、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染物品．应采用高水平消毒或灭菌；
b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染物品，应采用中水平以上消毒办法；
c)对受到普通细菌和亲脂病毒等污染物品．应采用达到中水平或低水平消毒办法；
d)杀灭被有机物保护微生物时，应加大消毒剂使用剂量和(或)延长消毒时间；
e)消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大消毒剂使用剂量和(或)延长消毒时间。
5.2.3依照消毒物品性质选取消毒或灭菌办法：
a)耐热、耐湿诊断器械、器具和物品I型首选压力蒸汽灭菌；耐热油剂类和干粉类等应采用干热灭菌；
b）不耐热、不耐湿物品，宜采用低湿灭菌如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等；
c)物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选取适当消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。

5.3职业防护
5.3.1应依照不同消毒与灭菌办法，采用适当职业防护办法。
5.3.2在污染诊断器械、器具和物品回收、清洗等过程中应防止发生医务人员职业暴露。
5.3.3解决锐利器械和用品。应采用有效防护办法，避免或减少利器伤发生。
5.3.4不同消毒、灭菌办法防护如下：
a)热力消毒、灭菌：操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤灼伤。
b)紫外线消毒：应避免对人体直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。
c)气体化学消毒、灭菌：应防止有毒有害消毒气体对人体危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒工作场合。应定期检测空气中浓度．并达到国家规定规定。
d)液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜损伤。

6清洗与清洁
6.1合用范畴
清洗合用于所有耐湿诊断器械、器具和物品；清洁合用子各类物体表面。
6.2清洗与清洁办法
6.2.1清洗 重复使用诊断器械、器具和物晶应由消毒供应中心(CSSD)及时回收后，进行分类、清洗、于燥和检查保养，手工清洗合用于复杂器械、有特殊规定医疗器械、有机物污染较重器械初步解决以及无机械清洗设备状况等；机械清洗合用于大某些常规器械清洗。详细清洗办法及注意事项遵循WS310.2规定。
6.2.2清洁 治疗车、诊断工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒．干燥备用。

6.3注意事项
6.3.1有管腔和表面不光滑物品，应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸复杂物品应拆开后清洗。
6.3.2清洗用水、清洁荆等规定遵循WS310.1规定。
6.3.3手工清洗工具如毛刷等每天使用后，应进行清洁、消毒。
6.3.4内镜、口腔器械清洗应遵循国家关于规定。
6.3.5对于具有小量血液或体液等物质溅污，可先清洁再进行消毒；对于大量溅污，应先用吸湿材料去除可见污染物，然后再清洁和消毒。
6.3.6用于清洁物体表面布巾应每次使用后进行清洗消毒，干燥备用。

7惯用消毒与灭菌办法
惯用消毒与灭菌办法应遵循附录C规定，对使用产品应查验有关证件。

8高度危险性物品灭菌

8.1手术器械、器具和物品灭菌
8.1.1灭菌前准备
清洗、包装、装载遵循WS 310.2规定。
8.1.2灭菌办法
8.1.2.1耐热、耐温手术器械应首选压力蒸汽噩菌。
8.1.2.2不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温灭菌办法。
8.1.2.3不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌办法，无条件医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。
8.1.2.4耐热、不耐湿手术器械 可采用干热灭菌办法。
8.1.2.5外来医疗器械 医疗机构应规定器械公司提供器械清洗、包装、灭菌办法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌办法和灭菌循环参数规定进行灭菌。
8.1.2.6 植入物 医疗机构应规定器械公司提供植入物材质、清洗、包装、灭菌办法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌办法和灭菌循环参数规定进行灭菌；植入物灭菌应在生物监测成果合格后放行；紧急状况下植入物灭菌，应遵循WS310.3规定。
8.1.2.7 动力工县 分气动式和电动式，普通由钻头、锯片、主机、输气连接线、电池等构成。应按照使用阐明规定对各部件进行清洗、包装与灭菌。

8.2.1灭菌前准备
8.2.1.1 手术敷料灭菌前应存储于温度为l8℃～22℃，相对湿度35％～70％环境。
8.2.1.2 棉布类敷料可采用符合YY／T 0698.2规定棉布包装；棉纱类敷料可选用符合YY／T 0698.2、YY／T 0698.4、YY／T 0698.5规定医用纸袋、非织造布、皱纹纸或复合包装袋，采用小包装或单包装。

8.2.2灭菌办法
8.2.2.1 棉布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。
8.2.2.2符合YY／T 0506.1规定手术敷料。应依照材质不同选取相应灭菌办法。

8.3手术缝线灭菌
8.3.1 手术缝线分类分为可吸取缝线和非吸取缝线。可吸取缝线涉及普通肠线、铬肠线、人工合成可吸取缝线等。非吸取缝线涉及医用丝线、聚丙烯缝线、聚酯缝线、尼龙线、金属线等。
8.3.2 灭菌办法 依照不同材质选取相应灭菌办法。
8.3.3 注意事项所有缝线不应重复灭菌使用。

8.4 其她高度危险性物品灭菌
应依照被灭菌物品材质，采用适当灭菌办法。

9中度危险性物品消毒
9.1消毒办法
9.1.1 中度危险性物品如日腔护理用品等耐热、耐湿物品，应首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品如体温计(肛表或口表)、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。
9.1.2通过管道间接与浅表体腔黏膜接触器具如氧气温化瓤、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等消毒办法如下：
a)耐高滠、耐湿管道与引流瓶应首选湿热消毒；
b)不耐高温某些可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上消毒剂浸泡消毒；
c)呼吸机和麻醉机螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；
d)无条件医院，呼吸机和麻醉机螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上消毒剂浸泡消毒。

9.2注意事项
9.2.1待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。
9.2.2管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声波和医用清洗剂浸泡清洗。清洗后物品应及时进行消毒；
9.2.3使用中消毒剂应监测其浓度．在有效期内使用。

10低度危险性物品消毒
10.1诊断用品清洁与消毒
诊断用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效消毒剂进行消毒。
10.2患者生活卫生用品清清与消毒
患者：生活卫生用品如毛巾、面盆、痰盂(杯)、便器、餐饮具等，保持清洁，个人专用，定期消毒；患者出院、转院或死亡进行终来消毒。消毒办法可采用中、低效消毒剂消毒；便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。
10.3患者床单元清洁与消毒
10.3.1 医疗机构应保持床单元清洁。
10.3.2医疗机构应对床单元(含床栏、床头柜等)表面进行定期清洁和(或)消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒。消毒办法应采用合法、有效消毒剂如复合拳铵盐消毒液、含氯消毒剂擦拭消毒，或采用合法、有效床单元消毒器进行清洗和（或)消毒，消毒剂或消毒器用法与注意事项等应遵循产品使用阐明。
10.3.3直接接触患者床上用品如床单、被套、枕套等，应一人一更换；患者住院时间长时，应每周更换；遇污染应及时更换。更换后用品应及时清洗与消毒。消毒办法应合法、有效。
10.3.4间接接触患者被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等，应定期清洗与消毒；遇污染应及时更换、清洗与清毒。甲类及按甲类管理乙类传染病患者、不明因素病原体感染患者等使用后上述物品应进行终末消毒，消毒办法应合法、有效，其用法与注意事项等遵循产品使用阐明，或按医疗废物处置。

11 朊病毒、气性坏疽和突发不明因素传染病瘸原体污染物品和环境消毒

11.1朊病毒

11.1.1 消毒办法
11.1.1.1 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊断器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧解决。
11.1.1.2可重复使用被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织（大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织）污染中度和高度危险性物品，可选如下办法之一进行消毒灭菌，且灭菌严格限度逐渐递增。
a）将使用后物品浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，然后按WS310.2中办法进行清洗、消毒与灭菌，压力蒸汽灭菌应采用134℃-138℃，18min，或132℃，30min,或121℃，60min.
b)将使用后物品采用清洗消毒机(宜选用品有杀朊病毒活性清洗剂)或其她安全办法去除可见污染物，然后浸泡于1 mol／L氨氧化钠溶液内作用60 min，并置于压力蒸汽灭菌l21℃，30min；然后清洗，并按照普通程序灭菌；
c) 将使用后物品浸泡于lmol／L氢氯化钠溶液内作用60 min，去除可见污染物，清水漂洗，置于开口盘内,下排气压力蒸汽灭菌器内121℃菌50 min或预排气压力蒸汽灭菌嚣134℃灭菌60min。然后清洗，并按照普通程序灭菌，
11.1.1.3 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染低度危险物品和普通物体表面应用清洁剂清洗，依照待消毒物品材质采用10000 mg／L含氯消毒剂或lmol／L氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用l5min，并保证所有污染表面均接触到消毒剂。
11.1.1.4被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染环境表面应用清洁剂清洗，采用10000 mg／L含氯消毒剂消毒，至少作用15 min。为防止环境和普通物体表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆盖操作台，操作完毕后按特殊医疗废物焚烧解决。
11.1.1.5教感染朊瘸毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危险组织(脑脊液、肾、肝、脾、肺、淋巴结、胎盘等组织)污染中度和高度危险物品，传播朊病毒风险还不清晰，可参照上述办法解决。
11.1.1.6被感染朊病毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危险组织污染低度危险物品、普通物体表面和环境表面可只采用相应常规消毒办法解决。
11.1.1.7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其她无危险组织污染中度和高度危险物品。采用如下办法解决：
a)清洗并按常规高水平消毒和灭菌程序解决；
b)除接触中枢神经系统神经外科内镜外，其她内镜按照国家关于内镜清洗消毒技术规范解决.
c)采用原则消毒办法解决低度危险性物品和环境表面，可采作500 mg／L～1000 mg／L含氯消毒剂或相称剂量其她消毒剂解决。

11.1.2注意事项
11.1.2.1当确诊患者感染朊病毒时，应告知医院感染管理及诊断涉及有关临床科室。培训有关人员朊病毒有关医院感染、消毒解决等知识。
11.1.2．2感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染中度和高度危险物品，使用后应及时解决，防止干燥；不应使用迅速灭菌程序，没有按对的办法消毒灭菌解决物品应召回重新按规定解决。
11.1.2.3感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染中度和商度危险物品，不能清洗和只能低温灭菌，宜按特殊医疗废物解决。
11.1.2.4使用清洁荆、消毒剂应每次更换。
11.1.2.5每次解决工作结束后，应及时消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行手清洁与消毒。

11.2气性坏痘病原体
11.2.1消毒办法
11.2.1.1伤口消毒采用3％过氧化氢溶液冲洗，伤口周边皮肤可选取碘伏原液擦拭悄毒。
11.2.1.2 诊断器械消毒 应先消毒，后清洗，再灭菌。消毒可采用含氯消毒剂1000mg／L - mg／L浸泡消毒30min-45min，有明显污染物时应采用含氯5000 mg／L-10000 mg／L浸泡消毒≥60 min。然后按规定清洗，灭菌。
11.2.1.3物体表面消毒手术部(室)或换药室，每例感染患者之间应及时进行物体表面消毒，采用0.5％过氧乙酸或500mg／L含氯消毒剂擦拭。
1 1.2.1.4环境表面消毒手术部(室)、换药室、病房环境表面有明显污染时，随时消毒．采用0.5 %过氧乙酸或1000mg／L含氯消毒裁擦拭。
11.2.1.5终来消毒 手术结束、患者出院，转院或死亡后应进行终末消毒。终末消毒可采用3％过氧化氢或过氧乙酸熏蒸，3%过氧化氢按照20 mL/m3气溶胶喷雾．过氧乙酸按照lg/m3加热熏蒸，湿度70％～90%，密闭24h；5％过氧乙酸溶液按照2.5 mL/ m3气溶胶喷雾，湿度为20％～40%.
11.2.1.6织物 患者用过床单、被罩、衣物等单独收集．需重复使用时应专包密封，标记清晰．压力蒸汽灭菌后再清洗：

11.2.2注意事项
11.2.2.1患者宜使用一次性诊断器械、器具和物品。
11.2.2.2医务人员应做好职业防护，防护和隔离应遵循WS／T 311规定；接触患者时应戴一次性手套，手卫生应遵循WS／T 313规定。
11.2.2.3接触患者创口分泌物纱布、纱垫等敷料、一次性医疗用品、切除组织如坏死肢体等双层封装．按医疗废物解决。医疗废物应遵循《医疗废物管理条例》规定进行处置。

11．3突发不明因素传染瘸病原体
突发不明因素传染病病原体污染诊断器械、器具与物品解决应符合国家届时发布规定规定。没有规定期，其消毒原则为：在传播途径不明时，应按照各种传播途径，拟定消毒范畴和物品；按病原体所属微生物类别中抵抗力最强微生物，拟定消毒剂量(可按杀芽孢剂量拟定)；医务人员应做好职业防护。

12皮肤与黏膜消毒

12.1皮肤消毒

12.1.1 穿刺部位皮肤消毒
12.1.1.1 消霉办法
12.1.1.1.1 用浸有碘伏消毒液原液无菌棉球或其她代替物品局部擦拭2遍，作用时间遵循产品使用阐明。
12.1.1.1.2 使用碘酊原液直接涂擦皮肤表面2遍以上，作用时间lmin～3 min，待稍干后再用70％～80％乙醇(体积分数)脱碘。
12.1.1.1.3 使用有效含量≥2g／L氯已定一乙醇(70％，体积分数)溶液局部擦拭2～3遍，作用时间遵循产品使用阐明。
12.1.1.1.4使用70％～80％(体积分数)乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3 min。
12.1.1.1.5使用复方季铵盐消毒剂原液皮肤擦拭消毒，作用时间3 min～5 min。
12.1.1.1.6 其她合法、有效皮肤消毒产品，按照产品使用阐明书操作。

12.1.1.2消毒范畴
肌肉、皮下及静脉注射、针灸部位、各种诊断性穿刺等消毒办法重要是涂擦，以注射或穿刺部位为中心，由内向外缓慢旋转，逐渐涂擦，共2次，消毒皮肤面积应≥5cm× 5cm。中心静脉导管如短期中心静脉导管、PICC、植入式血管通路消毒范畴直径应>15cm，至少应不不大于敷料面积(10cm×l2cm)。

12.1.2手术切口部位皮肤消毒

12.1.2.1 清洁皮肤
手术部位皮肤应先清洁；对于器官移植手术和处在重度免疫抑制状态患者，术前可用抗菌或抑菌皂液或0mg/L葡萄糖酸氯已定擦拭洗净全身皮肤。

12.1.1.2消毒办法
12.1.2.2.1 使用浸有碘伏消毒液原液无菌棉球或其她代替物品局部擦拭2遍，作用≥2 min。
12.1.2.2.2使用碘酊原液直接涂擦皮肤表面．待稍干后再用70％～80％乙醇(体积分数)脱陕。
12.1.2.2.3。使用有效含量≥2g/L氯已定一乙醇(70％,体积分数)溶液局部擦拭2～3遍，作用时间遵循产品使用阐明。
12.1.2.2.4其她合法、有效手术切口皮肤消毒产品．按照产品使用阐明书操作。

12.1.2.3消毒范畴
应在手术野及其外扩展≥l5cm部位由内向外擦拭。

12.1.3病原微生物污染皮肤消毒
12.1.3.1彻底冲洗
12.1.3.2消毒 采用碘伏原液擦拭作用3min～5min．或用乙醇、异丙醇与氯已定配制成消毒液等擦拭消毒．作用3min～5min．

12.2黏膜、伤口创面消毒
12.2.1.1使用具有效碘l000mg／L～mg／L碘伏擦拭，作用到规定期间。
12.2.1.2．使用有效含量≥2g／L氯已定一乙醇(70％，体积分数)溶液局部擦拭2～3遍，作用时间遵循产品使用阐明。
12.2.1.3采用l000 mg／L～ mg／L季铵盐，作用到规定期间。

12.2.2冲洗法
12.2.2.1使用有效含量≥2g／L氯已定水溶液冲洗或漱洗，至冲洗液或漱洗液变清为止。
12.2.2.2采用3％(30g／L)过氧化氢冲洗伤口、口腔含漱，作用到规定期间。
12.2.2.3 使用具有效碘500mg／L消毒液冲洗，作用到规定期间。

12.2.3 注意事项
12.2.3.1 其她合法、有效黏膜、伤口创面消毒产品．按照产品使用阐明书进行操作。
12.2.3.2如消毒液注明不能用于孕妇，则不可用于怀孕妇女会阴部及阴道手术部位消毒。

13地面和物体表面清洁与消毒
13.1清洁和消毒办法
13.1.1地面清洁与消毒 地面无明显污染时，采用湿式清洁。本地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见污染物，再清洁和消毒。
13.1.2物体表面清洁与消毒 室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜等表面无明显污染时，采用湿式清洁。当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见污染物，然后再清洁和消毒。
13.1.3感染高风险部门其地面和物体表面清洁与消毒 感染高风险部门如手术部(室)、产房、导管室、干净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检查科、急诊等病房与部门地面与物体表面，应保持清洁、干燥，每天进行消毒．遇明显污染随时去污、清洁与消毒，地面消毒采用400mg/L-700mg/L有效含氯消毒液体擦拭，作用30min。物体表面消毒办法同地面或采用1000mg/L-mg/L季铵盐类消毒液擦拭。

13.2 注意事项
地面和物体表面应保持清洁，当遇到明显污染时，应及时进行消毒解决，所用消毒剂应答合国家有关规定。

14清洁用品消毒
14.1 手工清洗与消毒
14.1.1 擦拭布巾 清洗干净．在250mg／L有效氮消毒剂(或其她有效消毒剂)中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。
14.1.2 地巾 清洗干净，在500 mg／L有效氯消毒剂中浸泡30 min，冲净消毒液，干燥备用。

14.2自动清洗与消毒
使用后布巾、地巾等物品放入清洗讥内，按照清洗器产品使用阐明进行清洗与消毒，普通程序涉及水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。

14.3注意事项
布巾、丝巾应分区使用。

清洁、消毒与灭菌效果监测

A.1 清洗与清洁效果监测
A.1.1 诊断器械、器具和物品清洗效果监测
A.1.1.1 寻常监测 在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜检查。清洗后器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑：
A.1.1.2定期抽查 每月应随机至少抽查3个待灭菌包内全都物品清洗效果，检查办法与内容同寻常监测，并记录监测成果。
A.1.1．3可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清洁效果办法及其敏捷度规定，定期测定诊断器械、器具和物品蛋白残留或其清洗与清洁效果。

A.1.2清洗消毒器及其效果监测
A.1.2.1 寻常监测
应每批次监测清洗消毒器物理参数及运转状况，并记录。
A.1.2.2 定期监测
A.1.2.2.1 对清洗消毒器清洗效果可每年采用清洗效果测试批示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生变化时，也可采用清洗效果测试批示物进行清洗效果监测。
A.1.2.2.2 监测办法应遵循生产厂家使用阐明或指引手册；监测成果不符合规定，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试批示物应符合关于原则规定。
A.1.2.2.3 清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒办法、变化装载办法等时，应遵循生产厂家使用阐明或指引手册进行检测。清洗消毒效果检测合格后，清洗消毒器方可使用。

A.2灭菌效果监测
A.2.l 压力蒸汽灭菌效果监测
A.2.1.1 压力蒸汽灭菌效果监测涉及物理监测法、化学监测法、生物监测法和B-D测试，应遵循WS 310．3规定。
A.2.1.2原则生物测试包制作办法如下：
a)原则批示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌及抗力符合国家关于原则；
b)原则测试包制作：由l6条41cm×66cm全棉手术巾制成。制作办法：将每条手术巾长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23 cm×23 cm×15cm测试包；
c)原则生物测试包或生物PCD制作办法：将至少一种原则批示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一种自含式生物批示剂，置于原则实验包中心部位即完毕原则生物测试包或生物PCD制作；
d)培养办法：经一种灭菌周期后，在无菌条件下取出原则实验包批示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃士l℃培养7d(自含式生物批示物按产品阐明书执行)，观测培养成果；
e)成果鉴定：阳性对照组培养阳性．阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，鉴定为灭菌合格，阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，则灭菌不合格；同步应进一步鉴定实验组阳性细菌与否为批示菌或是污染所致，自含式生物批示物不需要做阴性对照；
f)小型压力蒸汽灭菌器因普通无原则生物监测包，应选取灭菌器惯用、有代表性灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌部位，且灭菌器应处在满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放；
g)采用迅速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物批示物，置于空载灭菌器内，经一种灭菌周期后取出，规定条件下培养，观测成果：
h)可使用一次性原则生物测试包，对灭菌器灭菌质量进行生物监测；
i)注意事项：
1)监测所用菌片或自含式菌管应获得卫生部消毒产品卫生允许批件，并在有效期内使用；
2)如果ld内进行多次生物监测，且生物批示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

A.2.1.3 B-D测试办法如下：
a)B-D测试包制作办法B-D测试包由l00％脱脂纯棉布或100％全棉手术巾折叠成长30cm士 2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小布包；将专用B—D测试纸，放入上述布包中间；制成B-D测试包重量规定为4 kg±0．2 k9。或采用一次性使用或重复使用B-D测试包。
b)B-D测试办法 测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车前底层，接近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品：在134℃温度下，时间不超过3.5min，取出测试包。观测B-D测试纸颜色变化。
c)成果鉴定B-D测试纸均匀一致变色．阐明B-D实验通过，灭菌器可以使用；变色不均阐明B-D实验失败。可再重复一次B-D测试，合格，灭菌器可以使用；不合格,需检查B-D测试失败因素，直至B-D测试通过后该灭菌器方能使用。

A.2.2干热灭菌效果监测
A.2.2.1 干热灭菌效果物理监测法、化学监测法和生物监测法，应遵循WS 310．3规定。

A.2.2.2原则生物测试管制作办法如下：
a)原则批示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢，菌片含菌及抗力符合国家关于原则；
b)原则生物测试管制作办法：将原则批示菌片分别装入灭菌中试管内(1片／管)；
c)监测办法：将原则生物测试管，置于灭菌器最难灭菌部位，即灭菌器与每层门把手对角线内、外角处放置2个含菌片试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一种灭菌周期后，待温度降至80℃时，加盖试管帽后取出试管。并设阳性对照和阴性对照；
d)培养办法：在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基(5 mL／管)，36℃-4-1℃培养48 h，观测初步成果，无菌生长管继续培养至第7 d；
e)成果鉴定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，若每个批示菌片接种肉汤管均澄清,判为灭菌合格;若阳性对照组培养阳性。阴性对照组培养阴性，而批示菌片之一接种肉汤管混浊，判为不合格；对难以鉴定肉汤管，取0.1 mL接种于营养琼脂平板，用灭菌L棒或接种环涂匀，置36℃士l℃培养48h．观测菌落形态，并做涂片染色镜检，判断与否有批示菌生长，若有批示菌生长，判为灭菌不合格；若无批示菌生长，判为灭菌合格l
f)注意事项：监测所用菌片应获得卫生部消毒产品卫生允许批件，并在有效期内使用。

A.2.3过氧化氢低温等离子灭菌和低温甲醛蒸汽灭菌效果监测
过氧化氢低温等离子灭菌和低温甲醛蒸汽菌灭菌效果监测应遵循WS 310．3规定。

A.2.4环氧乙烷气体灭菌效果监测
A.2.4.1环氧乙烷气体灭菌物理监测法、化掌监测法和生锡监测法，应遵循WS 310．3规定。
A.2.4.2 常规生物测试包制作办法如下：
a)原则批示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢．菌片含菌及抗力符合国家关于原则；
b)常规生物测试包制作办法：取一种20mL无菌注射器．去掉针头，拔出针栓，将原则生物批示菌放入针筒内，带孔塑料帽应朝向针头处．再将注射器针栓插回针筒(注意不要碰及生物批示物)，之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装；
c)监测办法：将常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌部位(整个装载灭菌包中心部位)。灭菌周期完毕后应及时取出批示菌片接种于具有复方中和剂0.5％葡萄糖肉汤培养基管中，36℃士l℃培养7d(自含式生物批示物应遵循产品阐明)，观测培养基颜色变化，同步设阳性对照；
d)成果鉴定：阳性对照组培养阳性，实验组培养阴性，鉴定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，实验组培养阳性，则灭菌不合格；同步应进一步鉴定实验组阳性细菌与否为批